Gabapentin Sandoz 100 mg - Hartkapseln

Abbildung Gabapentin Sandoz 100 mg - Hartkapseln
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.07.2007
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gabapentin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Gabapentin Sandoz ist Gabapentin.

Gabapentin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:

Verschiedene Formen der Epilepsie (Anf√§lle, die anf√§nglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschr√§nkt sind, unabh√§ngig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter behandelt, wird Gabapentin Sandoz zur Unterst√ľtzung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, m√ľssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter Gabapentin Sandoz zus√§tzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Sandoz kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahren eingenommen werden.

Peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Sch√§digungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) k√∂nnen durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgef√ľhl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gabapentin Sandoz darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Sandoz einnehmen,

  • wenn Sie unter Nierenproblemen leiden. Ihr Arzt kann ein anderes Dosierungsschema verordnen.
  • wenn Sie in H√§modialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsst√∂rungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schw√§che bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann.
  • wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise ein anderes Dosisregime verschreiben

Es wurden F√§lle von Missbrauch und Abh√§ngigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung f√ľr Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abh√§ngigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt diese Gedanken haben, kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wichtige Informationen zu möglicherweise schwerwiegenden Reaktionen

Bei einer geringen Anzahl von Patienten, die Gabapentin Sandoz anwenden, k√∂nnen allergische Reaktionen oder potenziell schwerwiegende Hautreaktionen auftreten, die unbehandelt zu noch schwerwiegenderen Problemen f√ľhren k√∂nnen. Sie m√ľssen diese Anzeichen kennen, um auf sie zu achten, so lange Sie Gabapentin Sandoz anwenden.

Lesen Sie bitte die Beschreibung dieser Anzeichen in Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage unter "Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können".

Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen k√∂nnen - vor allem dann, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben - durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann. Es kann auch zu einer Verf√§rbung des Urins kommen und zu einer Ver√§nderung bei den Bluttestwerten (erh√∂hte Blutwerte f√ľr Kreatinphosphokinase). Falls Sie eines dieser Zeichen oder Symptome bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Einnahme von Gabapentin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, ob Sie k√ľrzlich andere Arzneimittel gegen Kr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, Depression, Angstzust√§nde oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide (wie Morphin) enthalten

Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin Sandoz verst√§rken k√∂nnen. Dar√ľber hinaus kann die Kombination von Gabapentin Sandoz mit Opioiden zu Symptomen wie Schl√§frigkeit und/oder Verminderung der Atmung f√ľhren.

Antazida f√ľr den Verdauungstrakt

Wenn Gabapentin Sandoz gleichzeitig mit aluminium- oder magnesiumhältigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) eingenommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin Sandoz aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass

Gabapentin Sandoz fr√ľhestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Gabapentin Sandoz

  • Wechselwirkungen zwischen Gabapentin Sandoz und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empf√§ngnisverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú) sind nicht zu erwarten.
  • kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin Sandoz einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln

Gabapentin Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Gabapentin Sandoz darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdr√ľcklich angeordnet. Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine sichere Verh√ľtungsmethode anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgef√ľhrt, aber andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Sch√§digungen des ungeborenen Kindes, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollen Sie nach M√∂glichkeit versuchen, w√§hrend einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Gabapentin Sandoz schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Sandoz keinesfalls pl√∂tzlich, da dies zu einem Krampfanfall mit m√∂glicherweise ernsthaften Folgen f√ľr Sie und Ihr Kind f√ľhren kann.

Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Sandoz, geht in die Muttermilch √ľber. Da die Auswirkungen auf den S√§ugling nicht bekannt sind, ist es nicht empfohlen, w√§hrend der Einnahme von Gabapentin Sandoz zu stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf die Auswirkungen in Bezug auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Gabapentin Sandoz kann Schwindel, Benommenheit und M√ľdigkeit hervorrufen. Sie d√ľrfen nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre F√§higkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

Gabapentin Sandoz enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung f√ľr Sie die richtige ist.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie:

Erwachsene und Jugendliche

Nehmen Sie die entsprechende Anzahl an Kapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen.

Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, das heißt einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder im Alter von 6 Jahren und älter

Ihr Arzt legt die Dosis f√ľr Ihr Kind fest, indem er sie nach dem K√∂rpergewicht Ihres Kindes berechnet.

Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die √ľber ungef√§hr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die √ľbliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie betr√§gt 25 - 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen t√§glich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) √ľblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin Sandoz wird nicht empfohlen.

Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen:

Erwachsene

Nehmen Sie die verordnete Anzahl an Kapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, das heißt einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind, nehmen Sie die √ľbliche Dosis Gabapentin Sandoz ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin Sandoz zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Gabapentin Sandoz wird eingenommen. Schlucken Sie die Kapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.

Nehmen Sie Gabapentin Sandoz so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

H√∂here Dosen als empfohlen k√∂nnen zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen f√ľhren, einschlie√ülich Bewusstlosigkeit, Schwindel, Doppeltsehen, Sprachst√∂rungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin Sandoz eingenommen haben als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Hartkapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Beh√§ltnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Sandoz abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Sandoz nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erh√∂ht sich das Risiko f√ľr einen Anfall.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:

  • schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend √§rztlich begutachtet werden m√ľssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -r√∂tung und/oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln)
  • andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann
  • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise eine notfallm√§√üige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu k√∂nnen
  • Gabapentin Sandoz kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere K√∂rperteile betrifft, z. B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, k√∂nnen Sie m√∂glicherweise auch einen Hautausschlag haben. In der Folge k√∂nnen Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden oder die Behandlung mit Gabapentin muss abgebrochen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
    • Hautausschlag
    • Nesselfieber
    • Fieber
    • anhaltend geschwollene Dr√ľsen
    • Anschwellen von Lippen und Zunge
    • Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder des wei√üen Anteils der Augen
    • ungew√∂hnliche Bluterg√ľsse oder Blutungen
    • ausgepr√§gte Mattigkeit oder Schw√§chegef√ľhl
    • unerwartete Muskelschmerzen
    • h√§ufige Infektionen

Diese Beschwerden k√∂nnen die ersten Anzeichen f√ľr eine schwerwiegende Reaktion sein. Ein Arzt wird Sie dann untersuchen und entscheiden, ob Sie Gabapentin Sandoz weiterhin einnehmen sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindelgef√ľhl, fehlende Koordination
  • M√ľdigkeit, Fieber

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Lungenentz√ľndung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentz√ľndungen oder sonstige Infektionen
  • niedrige Zahl wei√üer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • aggressives Verhalten gegen√ľber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosit√§t, Denkst√∂rungen
  • Kr√§mpfe, Bewegungsst√∂rungen, Sprachst√∂rungen, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsverm√∂gen, Koordinationsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
  • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Schwindel
  • hoher Blutdruck, Err√∂ten, Gef√§√üerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentz√ľndung, Husten, laufende Nase
  • Erbrechen, √úbelkeit, Probleme mit den Z√§hnen, Zahnfleischentz√ľndung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Bl√§hungen
  • Anschwellen des Gesichts, Bluterg√ľsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein, grippe√§hnliche Symptome
  • Abnahme der wei√üen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • unfallbedingte Verletzungen, Knochenbr√ľche, Hautabsch√ľrfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
  • allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Bewegungsarmut
  • Herzjagen
  • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedma√üen betreffen k√∂nnen
  • anomale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine St√∂rung der Leberfunktion hinweisen
  • geistige Beeintr√§chtigungen
  • Sturz
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels (meist bei Diabetikern beobachtet)
  • Schluckbeschwerden

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung des Blutzuckerspiegels (meist bei Diabetikern beobachtet)
  • Verlust des Bewusstseins
  • Schwierigkeiten beim Atmen, oberfl√§chliches Atmen (Atemdepression)

Seit Markteinf√ľhrung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • verminderte Zahl an Blutpl√§ttchen (Zellen zur Blutgerinnung)
  • Halluzinationen
  • Suizidgedanken
  • Bewegungsst√∂rungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrger√§usche
  • eine Gruppe gemeinsam auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entz√ľndung der Leber einschlie√üen kann
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentz√ľndung
  • akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  • Zunahme an Brustgewebe, Vergr√∂√üerung der Brust
  • Absetzerscheinungen bei pl√∂tzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Zerfall von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
  • Ver√§nderungen bei Bluttestwerten (erh√∂hte Werte f√ľr Kreatinphosphokinase)
  • sexuelle Probleme einschlie√ülich Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation
  • niedrige Blutnatriumspiegel
  • schwere, m√∂glicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschlie√ülich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Beh√§ltnis: Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gabapentin Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin.

Jede Hartkapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin Sandoz Hartkapseln sind:

Kapselinhalt: vorverkleisterte Maisstärke, Maisstärke, Talkum und hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei

Kapselh√ľlle: besteht aus Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Farbstoffe: Titandioxid (E 171) und gelbes Eisenoxid (E 172) (300 mg und 400 mg Hartkapseln) und rotes Eisenoxid (E 172) (400 mg Hartkapseln)

Wie Gabapentin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Gabapentin Sandoz 100 mg - Hartkapseln sind Hartgelatinekapsel mit einem weißen opaken Kapselober- und -unterteil.

Gabapentin Sandoz 300 mg - Hartkapseln sind Hartgelatinekapseln mit einem gelben opaken Kapselober- und -unterteil.

Gabapentin Sandoz 400 mg - Hartkapseln sind Hartgelatinekapsel mit einem braunen opaken Kapselober- und -unterteil.

Die Hartkapseln sind in PVC/F/PVDC//Alu-Blistern oder einem HDPE-Behältnis mit kindersicherem Verschluss in einem Außenkarton verpackt.

Gabapentin Sandoz 100 mg:

Blister: 7, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 200 Hartkapseln

Behältnis: 50, 100 Hartkapseln

Gabapentin Sandoz 300 mg und 400 mg:

Blister: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 und 500 Hartkapseln

Behältnis: 50, 100 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland LEK S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Gabapentine Sandoz 100 mg / 300 mg / 400 mg harde capsules
Tschechische Republik: Gabanox 100 mg / 300 mg / 400 mg tvrdé tobolky
D√§nemark: Gabapentin ‚ÄěSandoz‚Äú h√•rde kapsler
Finnland: Gabapentin Sandoz 300 mg / 400 mg kapseli, kova
Island Gabapentin Sandoz 300 mg / 400 mg h√∂r√į hylki
Italien: Gabapentin Sandoz GmbH
Niederlande: Gabapentine Sandoz 100 mg / 300 mg / 400 mg capsules, hard
Spanien: Gabapentina Sandoz 300 mg / 400 mg c√°psulas duras EFG
Schweden: Gabapentin 1A-Farma 100 mg / 300 mg / 400 mg, hårda kapslar

Vereinigtes Königreich (Nordirland): Gabapentin Sandoz 100 mg / 300 mg / 400 mg Capsules

Gabapentin Sandoz 100 mg ‚Äď Hartkapseln, Z.Nr.: 1-27091

Gabapentin Sandoz 300 mg ‚Äď Hartkapseln, Z.Nr.: 1-27097

Gabapentin Sandoz 400 mg ‚Äď Hartkapseln, Z.Nr.: 1-27099

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Gabapentin Sandoz 100 mg - Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.07.2007
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden