Simvastatin Teva darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Simvastatin Teva sind (siehe Abschnitt 6: „Weitere Informationen“).
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder Blutuntersuchungen zeigen, dass Ihre Leberfunktion nicht normal ist.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt 2: “Schwangerschaft und Stillzeit”).
- wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt 2: “Bei Einnahme von Simvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln“):
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht werden (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Posaconazol),
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden (Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin),
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (Protease-Inhibitoren wie z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir),
- ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Nefazodon).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Simvastatin Teva ist erforderlich
Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn der Cholesterinspiegel in Ihrem Blut hoch ist (Hypercholesterinämie), auch wenn dieser hohe Cholesterinspiegel Sie nicht beeinträchtigt. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie die Diätempfehlungen Ihres Arztes beachten.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen unerklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich“) auftreten. Dies muss deshalb geschehen, weil Muskelprobleme durch Simvastatin ernsthaft sein können.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen auf die Leber und die Muskeln, müssen Sie Ihren Arzt informieren:
- über alle Probleme, die Sie im Zusammenhang mit Arzneimittel haben oder in der Vergangenheit hatten und über Allergien,
- wenn Sie große Mengen Alkohol trinken,
- wenn Sie jemals Lebererkrankungen hatten,
- wenn Sie Nierenprobleme haben,
- wenn Ihre Schilddrüse nicht richtig arbeitet,
- wenn Sie älter als 70 Jahre alt sind,
- wenn Sie jemals Muskelprobleme während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln hatten, die “Statine” oder “Fibrate” genannt werden,
- wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer näheren Verwandtschaft eine angeborene Muskelerkrankung haben.
Ihr Arzt wird Sie auffordern, vor Beginn der Behandlung eine Blutuntersuchung durchzuführen zu lassen, um zu prüfen, ob Ihre Leber ordentlich arbeitet und auch nachdem Sie mit der Behandlung angefangen haben, um zu sehen, ob Ihre Leber die Behandlung verträgt.
Wenn Sie operiert werden müssen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Simvastatin einnehmen.
Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Einnahme von Simvastatin Teva beginnen, wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10 bis 17 Jahre alten Buben und Mädchen, deren erste Menstruation mindestens 1 Jahr zurückliegt (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Simvastatin Teva einzunehmen“) untersucht. Simvastatin Teva wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mehr Informationen darüber haben möchten.
Bei Einnahme von Simvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln
Aufgrund des erhöhten Risikos von Muskelproblemen (siehe auch Abschnitt 4: “Welche Nebenwirkungen sind möglich”) bei der Einnahme von Simvastatin zusammen mit den folgenden Arzneimitteln, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Ciclosporin, welches bei Organtransplantationen, Psoriasis oder atopischer Dermatitis (schwere Neurodermitis) angewendet wird
- Danazol, ein synthetisches Androgen zur Behandlung einer Endometriose,
- Arzneimittel wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Posaconazol gegen Pilzinfektionen,
- andere Arzneimittel wie Fibrate (z.B. Gemfibrozil oder Bezafibrat), die Ihren Cholesterinwerte im Blut senken,
- Arzneimittel wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden,
- HIV-Proteasehemmer wie z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden,
- Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen,
- Amiodaron, ein Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages,
- Verapamil oder Diltiazem, zur Behandlung von Herz- und Blutgefäßerkrankungen,
- hohe Dosen (≥ 1 g täglich) Nikotinsäure, ein Arzneimittel, das Ihre Cholesterinwerte im Blut senkt,
- Colchicin, ein Gichtmittel.
Es ist auch wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie
- ein Antikoagulanz (z.B. Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol) einnehmen, um Blutgerinnsel zu verhindern.
- Fenofibrat, ein anderes Arzneimittel, das Ihre Blutcholesterinwerte senkt, einnehmen.
- Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose, einnehmen.
- Amlodipin, ein Arzneimittel gegen Herzprobleme, einnehmen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Simvastatin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel kann vor, während oder nach dem Essen eingenommen werden (siehe 3: „Wie ist Simvastatin Teva einzunehmen“, unten).
Während der Behandlung soll kein Grapefruitsaft getrunken werden. Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die die Wirkungen von Simvastatin verändern können.
Schwangerschaft
Nehmen Sie Simvastatin nicht während der Schwangerschaft ein.
Simvastatin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder Sie denken, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung mit Simvastatin schwanger werden, beenden Sie die Einnahme und suchen Sie so schnell wir möglich Ihren Arzt auf: Nur Ihr Arzt kann Ihre Behandlung entsprechend Ihres Zustandes anpassen.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Nehmen Sie Simvastatin nicht ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat nur geringfügige oder keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass selten über Schwindel berichtet wurde.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Simvastatin Teva
Simvastatin Teva Filmtabletten enthalten einen Zucker, der Lactose heißt.
Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen einige Zucker haben, infomieren Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
