Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten

Abbildung Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Simvastatin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Aurobindo Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C10AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Aurobindo Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

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Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin Aurobindo beachten? Wie ist Simvastatin Aurobindo einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Simvastatin Aurobindo aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Simvastatin Aurobindo

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Simvastatin Aurobindo ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht dieses Arzneimittel die Werte des "guten" Cholesterins (HDL Cholesterin).

Dieses Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden.

Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.

HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und Herzerkrankungen vorbeugt.

Triglyzeride sind andere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.

Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen.

Dieses Arzneimittel wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie

  • erhöhte Cholesterinspiegel in Ihrem Blut haben (primäre Hypercholesterinämie) oder Ihre Fettspiegel im Blut erhöht sind (gemischte Hyperlipidämie)
  • eine erblich bedingte Krankheit haben (homozygote familiäre Hypercholesterinämie), bei der die Cholesterinspiegel in Ihrem Blut erhöht sind. In diesem Fall erhalten Sie möglicherweise auch noch andere Behandlungen.

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  • unter einer koronaren Herzkrankheit (Verengung der Herzkranzgefäße) leiden oder ein hohes Risiko haben, diese Krankheit zu bekommen (weil Sie zuckerkrank sind, einen Schlaganfall hatten oder eine andere Erkrankung der Blutgefäße haben). Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihr Leben verlängern, weil es unabhängig von der Cholesterinmenge in Ihrem Blut die Gefahr von Herzproblemen verringert.

Bei den meisten Menschen verursachen hohe Cholesterinspiegel keine akuten Beschwerden. Ihr Arzt kann Ihr Cholesterin mit einer einfachen Blutuntersuchung messen. Gehen Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt, lassen Sie Ihr Cholesterin kontrollieren und besprechen Sie mit Ihrem Arzt das entsprechende Vorgehen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Simvastatin Aurobindo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  • wenn Sie derzeit an Problemen mit der Leber leiden
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen
  • wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel zeitgleich mit Simvastatin Aurobindo einnehmen:
    • Itraconazol Ketoconazol, Fluconazol und Posaconazol oder Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
    • Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen mit den Wirkstoffen)
    • HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritofinavir und Saquinavir (HIVProteasehemmer werden bei HIV Infektionen eingesetzt)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen mit den Wirkstoffen Boceprevir oder Telaprevir
    • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit dem Wirkstoff Nefazodon
    • Cobicistat
    • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Gemfibrozil
    • Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen (Organtransplantationen) eingesetzt werden
    • Arzneimittel zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) mit dem Wirkstoff Danazol (ein synthetisches Hormon)
  • Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg simvastatin ein, wenn Sie mit Lomitapid behandelt werden (Lomitapid wird zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels eingesetzt).

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin Aurobindo einnehmen

  • Informieren Sie Ihren Arzt über Ihren medizinischen Zustand, einschließlich Allergien.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie größere Mengen Alkohol konsumieren.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung litten. Dieses Arzneimittel kann dann für Sie nicht geeignet sein.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor einer Operation stehen. Es kann sein, dass Sie die Behandlung mit dieses Arzneimittel vorübergehend unterbrechen müssen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte.
  • Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen solche

Arzneimittel gegeben wurden (z. B. als Injektion). Die Kombination von Fusidinsäure und Simvastatin Aurobindo kann zu schweren Muskelproblemen führen (Rhabdomyolyse).

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungeklärte Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche auftreten. Denn in seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschließlich Muskelzerfall, der zu Nierenschäden führt; sehr selten traten Todesfälle auf.

Das Risiko für Muskelzerfall ist bei höheren Dosen von dieses Arzneimittel insbesondere bei der 80- mg-Dosierung. Darüber hinaus besteht dieses erhöhte Risiko bei Patienten:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Sie konsumieren größere Mengen Alkohol
  • Sie haben Nierenprobleme
  • Sie haben Probleme mit der Schilddrüse
  • Sie sind über 65 Jahre alt
  • Sie sind eine Frau
  • Sie hatten schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit einem Cholesterinsenkenden Arzneimittel, genannt "Statine" oder Fibrate
  • Sie oder ein naher Familienangehöriger leiden unter einer erblich bedingten Muskelerkrankung
  • Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Einnahme von Simvastatin Aurobindo mit zusammen anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Einnahme von Simvastatin Aurobindo mit einem dieser Medikamente kann Ihr Risiko für Muskelprobleme erhöhen (einige davon wurden bereits im Abschnitt " Simvastatin Aurobindo darf nicht eingenommen werden" erwähnt):

  • Ciclosporin (Arzneimittel, das häufig nach Organtransplantationen angewendet wird),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) mit dem Wirkstoff Danazol (ein synthetisches Hormon)-

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen mit Wirkstoffen wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol

  • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit Wirkstoffen aus der Klasse der Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat
  • Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin. - Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS aus der Wirkstoffklasse der

HIV- Protease-Hemmer mit Wirkstoffen wie z. B. Indinavir, Nelfinavir,Ritonavirund Saquinavir

  • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen mit den Wirkstoffen Boceprevir oder Telaprevir
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit dem Wirkstoff Nefazodon
  • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Amiodaron
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Schmerzen im Brustkorb bei Herzkrankheit oder von anderen Herzerkrankungen mit den Wirkstoffen Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin
  • Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht mit dem Wirkstoff Colchicin.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, die nicht in der Aufzählung genannt sind, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
  • ein weiteres Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe der Fibrate mit dem Wirkstoff Fenofibrat
  • ein weiteres Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Niacin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose mit dem Wirkstoff Rifampicin.

Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen, müssen Sie vorübergehend die Einnahme dieses Arzneimittels unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann es sicher ist, die Behandlung mit Simvastatin Aurobindo fortzusetzen. Die gleichzeitige Einnahme von Simvastatin Aurobindo mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Weitere Informationen über Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.

Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden Ärzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie Simvastatin Aurobindo einnehmen.

Bei Einnahme von Simvastatin Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Grapefruit-Saft enthält eine oder mehrere Komponenten, die die Art und Weise verändern, wie Ihr Körper bestimmte Arzneimittel, unter anderem auch Simvastatin Aurobindo, verarbeitet. Der Genuss von Grapefruitsaft ist daher zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder glauben, schwanger zu sein. Falls Sie während der Behandlung mit dieses Arzneimittel schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von dieses Arzneimittel sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen.Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von simvastatin wurden bei 10- bis 17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht, deren erste Regelblutung (Menstruation) mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3. Wie ist Simvastatin Aurobindo einzunehmen?). Simvastatin Aurobindo wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Menschen nach Einnahme von dieses Arzneimittel schwindlig wird.

Simvastatin Aurobindo enthält Lactose

Simvastatin Aurobindo Filmtabletten enthalten die Zuckerart Lactose. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Tablettenstärke entsprechend Ihrer Erkrankung, Ihrer bisherigen Behandlung und Ihrer individuellen Risikofaktoren verordnen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihremdes Arz ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Sie müssen während der Behandlung mit dieses Arzneimittel eine Cholesterin-senkende Diät einhalten.

Dosierung:

Die empfohlene Dosis, die einmal täglich eingenommen wird, beträgt 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80mg.

Erwachsene:

Die übliche Anfangsdosis liegt bei 10 mg, 20 mg oder in manchen Fällen bei 40 mg pro Tag. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis nach mindestens vier Wochen auf maximal 80 mg pro Tag erhöhen. Nehmen Sie nie mehr als insgesamt 80 mg pro Tag.

Ihr Arzt kann auch niedrigere Dosierungen verordnen, insbesondere wenn Sie bestimmte Arzneimittel der oben angeführten Liste einnehmen oder wenn Sie an bestimmten Erkrankungen der Nieren leiden.

Die Dosis von 80 mg Simvastatin wird nur für erwachsene Patienten mit stark erhöhten Cholesterinwerten und hohem Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit einer Herzerkrankung empfohlen, die ihre Cholesterin-Zielwerte mit einer niedrigeren Dosis nicht erreicht haben.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern (10 – 17 Jahre) wird im Allgemeinen eine Anfangsdosis von 10 mg täglich am Abend empfohlen. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 40 mg pro Tag.

Art und Dauer der Einnahme:

Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser am Abend ein (da die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hauptsächlich in der Nacht stattfindet).

Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.

Nehmen Sie Simvastatin Aurobindo so lange wie vom Arzt verordnet ein.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Simvastatin Aurobindo zur Einnahme mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Simvastatin Aurobindo mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Simvastatin Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Aurobindo vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern nehmen Sie die normale Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Simvastatin Aurobindo abbrechen

Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker . Kann Ihr Cholesterinspiegel wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die folgenden seltenen schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden berichtet.

Falls eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Simvastatin Aurobindo beenden und umgehend Ihren Arzt informieren oder die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses aufsuchen.

  • Muskelschmerzen, Empfindlichkeit der Muskeln, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe. In seltenen Fällen können diese Muskelprobleme zum Zerfall von Muskelgewebe und einer Schädigung der Nieren führen; sehr selten kam es zu Todesfällen.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich:
    • Schwellung von Gesicht, Zunge und Rachen, die zu Atemproblemen führen kann
    • schwere Muskelschmerzen üblicherweise in Schultern und Hüften
    • Hautausschlag verbunden mit Muskelschwäche in Gliedmaßen und Nacken
    • Schmerzen und Entzündung in den Gelenken (Polymyalgia rheumatica)
    • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)
    • unerklärliche blaue Flecken, Ausschlag und Schwellung der Haut, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, Fieber, Hitzewallung (Dermatomyositis)
    • Atemnot und Unwohlsein (Dyspnoe)
    • lupusähnliches Krankheitsbild (mit Hautausschlag, Gelenkbeschwerden und Veränderungen der Blutkörperchen)
  • Leberentzündung oder Gelbsucht mit den folgenden Beschwerden: Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, dunkler Urin oder heller Stuhl, Müdigkeits- oder Schwächegefühl, Appetitlosigkeit, Leberversagen (sehr selten)
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, häufig mit starken Bauchschmerzen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls selten berichtet:

  • niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • Taubheitsgefühl oder Schwäche in Armen und Beinen
  • Kopfschmerzen, Kribbelgefühl, Schwindel
  • Verdauungsstörungen (Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen)
  • Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall
  • Schwäche
  • Probleme beim Einschlafen (sehr selten)
  • Beeinträchtigung des Erinnerungsvermögens (sehr selten). Gedächtnisverlust, Verwirrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber die Häufigkeit kann aus den vorliegenden Informationen (Häufigkeit nicht bekannt) nicht abgeschätzt werden:

Über folgende weitere mögliche Nebenwirkungen wurde bei anderen Statinen berichtet:

  • Schlafstörungen, einschließlich Albträume
  • sexuelle Störungen

Diabetes. Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Simvastatin Aurobindo überwachen.

Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit (z. B. Druckschmerz) oder anhaltende Muskelschwäche, mit Beschwerden, die auch nach Absetzen von diesem Arzneimittel nicht abklingen (Häufigkeit nicht bekannt).

Laboruntersuchungen

Bei einigen Blutuntersuchungen wurden erhöhte Leberwerte und erhöhte Werte eines Muskelenzyms (Kreatinkinase) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach 'Verwendbar bis:' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

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Weitere Informationen

Was Simvastatin Aurobindo enthält

  • Der Wirkstoff ist: Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Butylhydroxyanisol (E 320), Ascorbinsäure (E 300), Citronensäure-Monohydrat (E 330), Mikrokristalline Cellulose (E 460a), Vorverkleisterte Maisstärke, Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat (E 470B)

Filmüberzug:Hypromellose, Hydroxypropylcellulose (E 464), Titandioxid (E 171) Talkum (E 553b), Rotes Eisenoxid (E 172)

Wie Simvastatin Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung

Filmtabletten

Rosa, runde (Durchmesser 10.1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "A" auf der einen Seite und "03" auf der anderen Seite.

Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aurobindo Pharma Limited,

Ares, Odyssey Business Park,

West End Road,

South Ruislip HA4 6QD,

Vereinigtes Königreich

Tel.-Nr.: ++ 44 20 8845 8811

Fax-Nr.: ++ 44 20 8845 8795

Hersteller

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park, West End Road,

South Ruislip HA4 6QD.

Vereinigtes Königreich

oder

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000.

Malta

oder

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

B-1930 Zaventem, Belgien

Z.Nr.: 1-28156

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten Dänemark: Simvastatin “Aurobindo”

Estland : Simvastatin Aurobindo

Frankreich : SIMVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimés pelliculés Deutschland: Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten

Irland : Simvastatin Aurobindo 40 mg film-coated tablets

Italien : Simvastatina Aurobindo 40 mg compresse rivestite con film Lettland : Simvastatin Aurobindo 40 mg apvalkotās tabletes

Litauen: Simvastatin Aurobindo 40 mg plėvele dengtos tabletės Norwegen: Simvastatin Aurobindo 40 mg tabletter, filmdrasjerte Polen : Simvastatin Aurobindo

Portugal : Simvastatina Aurobindo

Rumänien: Simvastatin Aurobindo 40 mg comprimat filmat

Spanien : Simvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos recubiertos con película Niederlande : Simvastatine Aurobindo 40 mg filmomhulde tabletten

Vereinigtes Königreich: Simvastatin 40 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.

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Hersteller Aurobindo Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C10AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden