Simvastatin Alternova darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten, sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn Sie derzeit Leberprobleme haben;
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wenn Sie schwanger sind oder stillen;
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wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe einnehmen/anwenden: Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
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Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen),
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HIV-Proteasehemmer wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV Proteasehemmer werden bei HIV Infektionen verwendet),
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Antivirale Arzneimittel wie Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir oder Grazeprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
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Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
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Cobicistat
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Gemfibrozil (zur Senkung von Cholesterin)
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Ciclosporin (wird bei Patienten häufig nach Organtransplantationen eingesetzt)
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Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose)).
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wenn Sie derzeit Fusidinsäure, ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, einnehmen oder während der letzten 7 Tage oral eingenommen bzw. als Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Simvastatin Alternova kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin ein, wenn Sie mit Lomitapid behandelt werden (Lomitapid wird zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels eingesetzt).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin Alternova einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt:
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vollständig über Ihren medizinischen Zustand (Gesundheitszustand), einschließlich Allergien.
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wenn Sie größere Mengen Alkohol konsumieren.
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wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung litten. Simvastatin Alternova kann dann für Sie nicht geeignet sein.
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wenn Sie vor einer Operation stehen. Es kann sein, dass Sie die Behandlung mit Simvastatin Alternova vorübergehend unterbrechen müssen.
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wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin Alternova untersuchen, aber auch während Sie Simvastatin Alternova einnehmen, falls Sie Anzeichen von Leberproblemen haben. Damit wird überprüft, wie gut Ihre Leber funktioniert.
Ihr Arzt kann bei Ihnen noch weitere Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber nach Beginn der Einnahme von Simvastatin Alternova funktioniert.
Wenn Sie zuckerkrank sind oder gefährdet sind, eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu entwickeln und dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen. Sie sind besonders gefährdet an Diabetes zu erkranken, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettspiegel haben, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.
Bitte sprechen Sie vor der Behandlung mit Simvastatin Alternova mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn bei Ihnen unerklärte Muskelschmerzen, - empfindlichkeit oder -schwäche auftreten. Denn in seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschließlich Muskelzerfall, der zu Nierenschäden führt; sehr selten traten Todesfälle auf.
Das Risiko für Muskelzerfall ist bei höheren Dosen von Simvastatin Alternova, insbesondere 80 mg, und bei bestimmten Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
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Sie trinken große Mengen Alkohol
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Sie haben Nierenprobleme
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Sie haben Probleme mit der Schilddrüse
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Sie sind 65 Jahre oder älter
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Sie sind eine Frau
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Sie hatten schon einmal Muskelprobleme während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die “Statine” oder “Fibrate” genannt werden
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Sie oder ein naher Familienangehöriger haben eine angeborene Muskelerkrankung.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10- bis 17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht, deren erste Menstruation (Regelblutung) mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3). Simvastatin Alternova wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.
Einnahme von Simvastatin Alternova zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Wirkstoffe einnehmen oder anwenden. Die gleichzeitige Einnahme von Simvastatin Alternova mit einem dieser Arzneimittel kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen (einige davon wurden bereits im Abschnitt „Simvastatin Alternova darf nicht eingenommen werden“ angeführt):
Fusidinsäure zum Einnehmen (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen). Die Einnahme von Simvastatin Alternova ist vorübergehend zu beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie mit
der Behandlung fortfahren können. Die gleichzeitige Einnahme mit Fusidinsäure kann selten zu Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen führen (Rhabdomyolyse). Siehe auch Abschnitt 4. für weitere Informationen betreffend Rhabdomyolyse.
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Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten, die eine Organtransplantationen erhalten, verwendet wird),
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Danazol (ein künstliches Hormon zur Behandlung einer Endometriose, einer Wucherung der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter),
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Arzneimittel mit Wirkstoffen wie z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),
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Fibrate mit einem Wirkstoff wie Gemfibrozil oder Bezafibrat (zur Cholesterinsenkung),
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Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin oder Fusidinsäure (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen).
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HIV-Proteasehemmer wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von AIDS),
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Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen),
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Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen),
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Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat,
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Amiodaron (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlages),
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Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck,
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Brustschmerzen im Zusammenhang mit Herzerkrankungen, oder anderen Herzproblemen),
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Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels),
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Arzneimittel mit dem Wirkstoff Daptomycin, zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, sowie Bakteriämie. Es ist möglich, dass Nebenwirkungen, welche sich auf die Muskeln auswirken, häufiger auftreten können, wenn ein solches Arzneimittel während einer Behandlung mit Simvastatin (z. B. Simvastatin Alternova) eingenommen wird. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Simvastatin Alternova für eine Weile aussetzen,
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Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
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Ticagrelor (Thrombozytenaggregationshemmer).
Genau wie die Arzneimittel oben aufgelistet, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe einnehmen:
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Arzneimittel mit einem Wirkstoff zur Verhinderung von Blutgerinnseln, wie z. B. Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulantien),
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Fenofibrat (ebenfalls zur Senkung von Cholesterin),
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Niacin (ebenfalls zur Senkung von Cholesterin),
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Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden Ärzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie Simvastatin Alternova einnehmen.
Einnahme von Simvastatin Alternova zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die die Art und Weise verändert, wie ihr Körper einige Arzneimittel verarbeitet, einschließlich Simvastatin Alternova. Der Genuss von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie Simvastatin Alternova nicht ein, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder Sie denken, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung mit Simvastatin Alternova schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Nehmen Sie Simvastatin Alternova nicht ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Simvastatin Alternova hat voraussichtlich keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass nach Markteinführung selten nach der Einnahme von Simvastatin Alternova über Schwindel berichtet wurde.
Simvastatin Alternova enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Simvastatin Alternova erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
