Simvastatin Pfizer darf NICHT eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie zurzeit eine Lebererkrankung haben
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie gleichzeitig eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen, die einen bestimmten Stoff in der Leber (das Enzym CYP3A4) stark hemmen:
- Itraconazol, Ketoconazol oder Posaconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
- die Arzneimittel Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, die zur Vorbeugung/Be- kämpfung bestimmter Infektionen angewendet werden
- Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir – siehe "Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln")
- Nefazodon, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
- Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
- Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Organtransplantationen bei Patienten eingesetzt wird)
- Danazol (ein künstlich hergestelltes Hormon zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose))
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin Pfizer einnehmen,
- wenn Sie eine Frau sind
- wenn Sie schwere Atemstörungen haben
- wenn Sie Nierenprobleme haben
- wenn Sie eine unbehandelte Schilddrüsenerkrankung haben (Hypothyreose)
- wenn Sie während der Anwendung eines Statins (Statine sind eine Gruppe von cholesterin- senkenden Arzneimitteln) oder von Fibraten (Arzneimittel, die den Fettgehalt im Blut senken) Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche haben oder jemals hatten
- wenn Sie oder nahe Verwandte eine erblich bedingte Muskelerkrankung haben oder früher Muskelprobleme hatten
- wenn Sie sehr viel Alkohol trinken oder getrunken haben (Alkoholmissbrauch)
- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, da möglicherweise die Einnahme von Simvastatin Pfizer für kurze Zeit unterbrochen werden muss.
- wenn Sie jemals Probleme mit Ihrer Leber hatten
- wenn Sie 65 Jahre oder älter sind
Möglicherweise wird Ihr Arzt einfache Blutuntersuchungen durchführen, um vor und während Ihrer Behandlung mit Simvastatin Pfizer Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Die Dosis von 80 mg wird nur für Patienten empfohlen, die stark erhöhte Cholesterinspiegel im Blut (Hypercholesterinämie) und ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Komplikationen haben.
Falls bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, eine Überempfindlichkeit der Muskeln, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten, müssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Während der Behandlung mit Simvastatin kann es selten zum Zerfall von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse) kommen, der von Schmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfen in den Muskeln sowie Fieber und rötlich braun verfärbtem Harn begleitet ist (siehe "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Die
Gefahr von Muskelproblemen kann bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel erhöht sein (siehe "Bei Einnahme von Simvastatin Pfizer mit anderen Arzneimitteln").
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei 10 - 17 Jahre alten Jungen und Mädchen, deren erste Regelblutung mindestens ein Jahr zurück lag, untersucht (siehe „Wie ist Simvastatin Pfizer einzunehmen?“). Simvastatin wurde nicht bei Kindern im alter unter 10 Jahren untersucht. Fragen Sie
Ihren Arzt für weitere Informationen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls irgendeiner der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen. Die Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann die Gefahr von Muskelproblemen erhöhen (Einige dieser Arzneimittel wurden bereits im Abschnitt "Simvastatin Pfizer darf NICHT eingenommen werden" genannt.).
- Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten nach einer Organtransplantation angewendet wird)
- Danazol (ein anti-hormonelles Arzneimittel zur Behandlung einer Erkrankung, bei der sich die Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter entwickelt (Endometriose), und zur Behandlung schmerzhafter oder empfindlicher Brüste)
- Arzneimittel wie Itraconazol, Ketoconazol oder Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
- Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin oder Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien)
- HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von AIDS)
- Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
- Amlodipin (ein Arzneimittel zur Behandlung hohen Blutdrucks)
- Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag)
- Verapamil oder Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, Brustschmerz als Folge einer Herzerkrankung oder anderen Herzerkrankungen)
- Colchicin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Gicht)
- Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder Lepra)
Zusätzlich zu diesen oben genannten Arzneimitteln müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenom- men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
- Fenofibrat (ein weiteres Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
- Niacin bzw. Nicotinsäure in großen Mengen (mindestens 1 Gramm jeden Tag) (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
Bei Einnahme von Simvastatin Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die die Umwandlung von Arzneimitteln wie Simvastatin Pfizer im Körper verändern. Der Genuss von Grapefruitsaft muss daher während der Behandlung mit Simvastatin Pfizer vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Simvastatin Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder vermuten, schwanger zu sein. Falls Sie während der Behandlung mit Simvastatin Pfizer schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Simvastatin Pfizer sofort beenden und Ihren Arzt informieren.
Sie dürfen Simvastatin Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Simvastatin Pfizer Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Beim Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass unter der Behandlung mit Simvastatin selten über Schwindel berichtet wurde.
Simvastatin Pfizer enthält Lactose
Simvastatin Pfizer enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels darüber informieren.
