Simvastatin darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Jucken oder Kurzatmigkeit beinhalten.
- wenn Sie an Leberproblemen leiden.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe nachfolgender Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
- wenn Sie ein Antimykotikum einnehmen, wie zum Beispiel Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol.
- wenn Sie Antibiotika einnehmen, wie zum Beispiel Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin.
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen einnehmen, wie zum Beispiel Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir.
- wenn Sie Boceprevir oder Telaprevir einnehmen, die zur Behandlung gegen das Hepatitis-C-Virus angewendet werden.
- wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression einnehmen, das Nefazodon heißt.
- Cobicistat
- wenn Sie ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinwertes einnehmen, das Gemfibrozil heißt.
- wenn Sie Ciclosporin einnehmen (ein Arzneimittel, das oft bei Transplantationspatienten angewendet wird).
- wenn Sie Danazol einnehmen (ein künstlich hergestelltes Hormon, das zur Behandlung von Endometriose eingesetzt wird).
Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin ein, wenn Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen erblich bedingten Cholesterinstoffwechselerkrankung) einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Simvastatin einnehmen:
- wenn bei Ihnen ein Leiden besteht, einschließlich Allergien.
- wenn Sie große Mengen Alkohol trinken.
- wenn Sie eine Vorerkrankung der Leber haben. Ihr Arzt kann bei Ihnen zur Überprüfung Ihrer Leber vor und nach Beginn der Behandlung einige Blutuntersuchungen vornehmen.
- wenn Sie Nierenprobleme haben.
- wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden (respiratorische Insuffizienz).
- wenn Sie sich einer Operation unterziehen sollen; Sie müssen vielleicht die Einnahme von Simvastatin für eine kurze Zeit unterbrechen
- wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen solche Arzneimittel als Injektion gegeben wurden. Die Kombination von Fusidinsäure und SimvaLiquid kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung untersuchen, aber auch während Sie SimvaLiquid einnehmen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen, sofern Sie Anzeichen von Leberproblemen haben. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung bestimmen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überwachen.
Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.
Sprechen Sie vor der Behandlung mit simvastatin mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn ungeklärter Muskelschmerz, Druckschmerz oder ungeklärte Schwäche auftreten. Der Grund ist, dass Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, einschließlich Muskelzersetzung, die zu Nierenschäden führen kann; auch traten sehr selten Todesfälle auf.
Das Risiko für Muskelzersetzung ist höher bei höheren Dosen von Simvastatin und es ist höher bei bestimmten Patienten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer der folgenden Punkte zutrifft:
- Sie trinken große Mengen Alkohol.
- Sie haben Nierenprobleme.
- Sie haben Schilddrüsenprobleme.
- Sie sind 65 Jahre alt oder älter.
- Sie sind eine Frau.
- die bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten
- mit einer erblichen Muskelerkrankung oder mit einer erblichen Muskelerkrankung in der Familie.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Falls Sie nicht sicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Simvastatin mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Einnahme von Simvastatin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Die Einnahme von Simvastatin zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen (einige davon wurden bereits im obigen Abschnitt „Simvastatin darf nicht eingenommen werden“ aufgeführt):
- Fusidinsäure: wenn Sie aufgrund einer bakteriellen Infektion ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen sollen, müssen Sie die Behandlung mit SimvaLiquid vorübergehend unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann es sicher ist, wieder mit der Einnahme von SimvaLiquid zu beginnen. Die gleichzeitige Einnahme von SimvaLiquid zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für weitere Informationen zu Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
- Ciclosporin, das zur Dämpfung des Immunsystems angewendet wird
- Danazol, ein Steroid, das zur Behandlung von Endometriose und Mamma- Zysten bei Frauen angewendet wird
- Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, wie zum Beispiel Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol
- Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, die Fibrate genannt werden (wie zum Beispiel Gemfibrozil oder Bezafibrat)
- Antibiotika, wie zum Beispiel Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin.
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie zum Beispiel Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir
- Boceprevir oder Telaprevir, Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C- Virusinfektionen
- Nefazodon, das zur Behandlung von Depression angewendet wird
- Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat
- Amiodaron, das zur Behandlung von unregelmäßigen Herzschlägen angewendet wird
- Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin, die zur Behandlung von Herzbeschwerden angewendet werden
- Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels)
- Colchicine, die zur Behandlung von Gicht angewendet werden
Ebenso wie bei den oben aufgeführten Arzneimitteln, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben. Dies beinhaltet auch Mittel, die ohne Rezept gekauft wurden, einschließlich Naturheilmittel.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, falls sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
- Mittel, die die Blutgerinnung verringern, wie zum Beispiel Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocumarol (Antikoagulanzien)
- Fenofibrat (ein anderes Mittel zur Senkung des Cholesterins)
- Niacin (Nikotinsäure, ein anderes Mittel zur Senkung des Cholesterins)
- Rifamapicin (das zur Behandlung von Tuberkulose angewendet wird)
Informieren Sie Ihren Arzt auch, falls Sie Niacin (Nikotinsäure) oder ein Niacin- enthaltendes Arzneimittel einnehmen und chinesischer Abstammung sind.
Informieren Sie auch jeden Arzt, der Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie simvastatin anwenden.
Auswirkungen der Einnahme von Simvastatin auf Operationen und Laboruntersuchungen
Falls Sie sich einer Operation unterziehen, informieren Sie den Arzt, dass sie Simvastatin einnehmen, da die Einnahme einige Tage vorher beendet werden sollte.
Einnahme von Simvastatin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, die ändern, wie der Körper einige Arzneimittel, einschließlich Simvastatin, nutzt. Der Verzehr von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Simvastatin nicht an, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wenn Sie schwanger werden, während Sie unter Behandlung mit diesem Arzneimittel stehen, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenden Sie Simvastatin nicht an, wenn Sie stillen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde an 10-17 Jahre alten Jungen und Mädchen mit mindestens einem Jahr nach der Menarche untersucht (siehe Wie ist Simvastatin Rosmont einzunehmen?). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin wurde bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinflussen. Allerdings kann dieses Arzneimittel Schwindel verursachen. Wenn dies der Fall ist, seien Sie besonders vorsichtig beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Simvastatin Rosemont enthält Methyl-para-hydroxybenzoat, Ethyl-para- hydroxybenzoat und Propyl-para-hydroxybenzoat:
- Methyl-para-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-para-hydroxybenzoat (E214) und Propyl-para-hydroxybenzoat (E216). Diese können eine allergische Reaktion verursachen. Diese Allergie kann einige Zeit nach dem Beginn der Arzneimitteleinnahme auftreten.
