Gerosim G.L. 20 mg - Filmtabletten

Abbildung Gerosim G.L. 20 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Simvastatin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.10.2003
ATC Code C10AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Simvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten Simvastatin Actavis Group PTC ehf
Gerosim G.L. 5 mg - Filmtabletten Simvastatin G.L. Pharma GmbH
Simvastatin Sandoz 40 mg - Filmtabletten Simvastatin Sandoz GmbH
Simvastatin Bluefish 10 mg Filmtabletten Simvastatin Bluefish Pharmaceuticals AB
Simvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten Simvastatin Aurobindo Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gerosim G.L. enthält den Wirkstoff Simvastatin. Gerosim G.L. ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von Gesamtcholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Gerosim G.L. die Werte des "guten" Cholesterins (HDL-Cholesterin). Gerosim G.L. gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt wird.

Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gef√§√üw√§nden von Arterien ansammeln und als sogenannte Plaques ablagern kann. Diese Plaques k√∂nnen letztendlich zu einer Verengung der Arterien f√ľhren. Diese Verengung kann in weiterer Folge zu einer Durchblutungsst√∂rung oder zum Verschluss eines Gef√§√ües von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn f√ľhren. Ein Gef√§√üverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall ausl√∂sen.

HDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěgutes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es dazu beitr√§gt, dass sich ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin nicht in den Arterien ablagern kann und damit Herzerkrankungen vorbeugt.

Triglyzeride sind eine weitere Art von Blutfetten, die ebenfalls Ihr Risiko f√ľr Herzerkrankungen erh√∂hen k√∂nnen.

Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine Cholesterin-senkende Diät beibehalten.

Gerosim G.L. wird zusätzlich zu einer Diät eingenommen, wenn Sie:

  • erh√∂hte Cholesterinwerte im Blut (prim√§re Hypercholesterin√§mie) oder erh√∂hte Blutfettwerte (gemischte Hyperlipid√§mie) haben.
  • eine erblich bedingte Erkrankung haben (homozygote famili√§re Hypercholesterin√§mie), die f√ľr erh√∂hte Cholesterinwerte im Blut verantwortlich ist. In diesem Fall kann es sein, dass Sie noch eine zus√§tzliche Behandlung erhalten.
  • an einer Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe (KHK) leiden oder ein erh√∂htes Risiko f√ľr eine KHK haben (weil Sie an Zuckerkrankheit leiden oder fr√ľher einen Schlaganfall oder andere Blutgef√§√üerkrankungen erlitten haben). Unabh√§ngig von Ihren Cholesterinwerten im Blut, kann Gerosim G.L. Ihr Risiko f√ľr Herzerkrankungen vermindern und damit Ihr Leben verl√§ngern.

Bei den meisten Patienten zeigen sich keine unmittelbaren Beschwerden f√ľr ein erh√∂htes Cholesterin. Ihr Arzt kann jedoch Ihren Cholesteringehalt mit einem einfachen Bluttest bestimmen. Suchen Sie daher regelm√§√üig Ihren Arzt auf, beobachten Sie die Entwicklung Ihres Cholesteringehalts und besprechen Sie die Behandlungsziele mit Ihrem Arzt.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gerosim G.L. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie derzeit an Problemen mit der Leber leiden.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  • wenn Sie Arzneimittel mit einem oder mehreren der folgenden Wirkstoffe zur gleichen Zeit einnehmen/anwenden wie:
    • Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
    • Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung von Infektionen)
    • HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir (HIV- Proteasehemmer werden bei HIV-Infektionen eingesetzt)
    • Cobicistat
    • Boceprevir oder Telaprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen)
    • Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
    • Gemfibrozil (zur Senkung von Cholesterin)
    • Ciclosporin (wird bei Patienten h√§ufig nach Organtransplantationen eingesetzt)
    • Danazol (zur Behandlung von Wucherungen der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriose))
  • wenn Sie Fusidins√§ure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen ein solches Arzneimittel als Injektion gegeben wurde. Die Kombination von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Fusidins√§ure und Gerosim G.L. kann zu schweren Muskelproblemen f√ľhren (Zerfall von Muskelzellen [Rhabdomyolyse]).

Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg Simvastatin ein, wenn Sie mit Lomitapid behandelt werden (Lomitapid wird zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels eingesetzt).

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Gerosim G.L. einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt:

√ľber Ihren medizinischen Zustand (Gesundheitszustand), einschlie√ülich Allergien.

  • wenn Sie gr√∂√üere Mengen Alkohol konsumieren,
  • wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung gelitten haben. Gerosim G.L. kann dann f√ľr Sie nicht geeignet sein.
  • wenn Sie vor einer Operation stehen. Es kann sein, dass Sie die Behandlung mit Gerosim G.L. vor√ľbergehend unterbrechen m√ľssen.
  • wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da f√ľr Sie eine andere Dosis geeignet sein

könnte.

Ihr Arzt sollte vor Beginn und, falls Sie Anzeichen von Leberproblemen haben, auch w√§hrend der Behandlung mit Gerosim G.L. eine Blutuntersuchung durchf√ľhren. Diese dient zur √úberpr√ľfung Ihrer Leberfunktion.

Wenn Sie zuckerkrank sind oder gef√§hrdet sind, eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu entwickeln und dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig √ľberwachen. Sie sind besonders gef√§hrdet an Diabetes zu erkranken, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettspiegel haben, wenn Sie √ľbergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.

Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Gerosim G.L. beginnen, wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden.

Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn bei Ihnen ungekl√§rte Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschw√§che auftreten. Denn in seltenen F√§llen k√∂nnen Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschlie√ülich Muskelzerfall, der zu Nierensch√§den f√ľhrt; sehr selten traten Todesf√§lle auf.

Das Risiko f√ľr Muskelzerfall ist bei h√∂heren Dosen von Gerosim G.L., insbesondere 80 mg, und bei bestimmten Patienten erh√∂ht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Sie konsumieren gr√∂√üere Mengen Alkohol
  • Sie haben Nierenprobleme
  • Sie haben Probleme mit der Schilddr√ľse
  • Sie sind √ľber 65 Jahre alt
  • Sie sind eine Frau
  • Sie hatten schon einmal Muskelprobleme w√§hrend der Behandlung mit einem Cholesterin-senkenden Arzneimittel, genannt "Statine" oder ‚ÄěFibrate‚Äú
  • Sie oder ein naher Familienangeh√∂riger leiden unter einer erblich bedingten Muskelerkrankung

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10- bis 17-j√§hrigen Buben sowie bei M√§dchen, deren erste Menstruation (Regelblutung) mindestens 1 Jahr zur√ľcklag, untersucht (siehe Abschnitt 3. ‚ÄěWie ist Gerosim G.L. einzunehmen?‚Äú). Gerosim G.L. wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Ausk√ľnfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.

Einnahme von Gerosim G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Die Einnahme von Gerosim G.L. mit einem dieser Arzneimittel kann Ihr Risiko f√ľr Muskelprobleme erh√∂hen (einige davon wurden bereits im Abschnitt "Gerosim G.L. darf nicht eingenommen werden" erw√§hnt):

Fusidins√§ure: Wenn Sie Fusidins√§ure zur Behandlung bakterieller Infektionen einnehmen m√ľssen, m√ľssen Sie Gerosim G.L. vor√ľbergehend aussetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wenn Sie mit der Einnahme von Simvastatin wieder beginnen k√∂nnen. Die gleichzeitige Einnahme mit Fusidins√§ure kann selten zu Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen f√ľhren (Rhabdomyolyse). Mehr Information zu Rhabdomyolyse, siehe Abschnitt 4.

  • Ciclosporin (wird bei Patienten h√§ufig nach Organtransplantationen eingesetzt)
  • Danazol (ein k√ľnstliches Hormon zur Behandlung von Endometriose)
  • Arzneimittel wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Fibrate mit Wirkstoffen wie Gemfibrozil und Bezafibrat (zur Cholesterinsenkung)
  • Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  • HIV-Proteasehemmer wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir und Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat (zur Behandlung von AIDS)
  • Antivirale Arzneimittel wie Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir oder Grazoprevir (zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen)
  • Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen)
  • Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin (zur Behandlung von Bluthochdruck, Brustschmerzen bedingt durch eine Herzerkrankung oder andere Herzbeschwerden)
  • Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen genetisch bedingten Erkrankung des Cholesterinstoffwechsels)
  • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Daptomycin zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen sowie Bakteri√§mie. Es ist m√∂glich, dass Nebenwirkungen, welche sich auf die Muskeln auswirken, h√§ufiger auftreten, wenn ein solches Arzneimittel w√§hrend einer Behandlung mit Simvastatin (z.B. Gerosim G.L.) eingenommen wird. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme von Gerosim G.L. f√ľr eine Weile aussetzen.
  • Colchicin (zur Behandlung der Gicht)
  • Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation mit dem Wirkstoff Ticagrelor

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutpfropfen wie Warfarin, Phenprocoumon und Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
  • Fenofibrate (weiteres Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
  • Niacin (weiteres Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins)
  • Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)

Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden √Ąrzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie Gerosim G.L. einnehmen.

Einnahme von Gerosim G.L. zusammen mit Getränken

Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die die Art und Weise verändern, wie Ihr Körper bestimmte Arzneimittel, unter anderem auch Gerosim G.L., verarbeitet. Der Genuss von Grapefruitsaft ist daher zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Tritt während der Einnahme eine Schwangerschaft ein, hören Sie sofort mit der Einnahme auf und informieren Sie Ihren Arzt.

Sie d√ľrfen Gerosim G.L. nicht einnehmen, wenn Sie stillen, denn es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch √ľbertritt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Gerosim G.L. Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Es ist jedoch zu ber√ľcksichtigen, dass manchen Menschen nach Einnahme von Gerosim G.L. schwindlig wird.

Gerosim G.L. enthält Lactose (Milchzucker).

Bitte nehmen Sie Gerosim G.L. erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit Gerosim G.L. eine Cholesterin-senkende Di√§t einhalten.

Ihr Arzt wird die f√ľr Sie geeignete Tablettenst√§rke festlegen, die von Ihrem Gesundheits- zustand, Ihrer derzeitigen Behandlung und Ihrem pers√∂nlichen Risiko abh√§ngt.

Dosierung

Die empfohlene Dosis, die einmal täglich eingenommen wird, beträgt 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Simvastatin.

Ihr Arzt kann auch niedrigere Dosierungen verschreiben, insbesondere, wenn Sie gleichzeitig eines der oben angef√ľhrten Arzneimittel einnehmen oder an bestimmten Nierenproblemen leiden. Nehmen Sie Gerosim G.L. solange ein, wie es Ihr Arzt verordnet.

Die √ľbliche Anfangsdosis liegt bei 10 mg, 20 mg oder in manchen F√§llen bei 40 mg am Tag.

Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis nach mindestens vier Wochen auf maximal 80 mg pro Tag erh√∂hen. Die 80 mg Dosis ist nur f√ľr erwachsene Patienten mit sehr hohen Cholesterinwerten und einem hohen Risiko f√ľr Herzerkrankungen empfohlen, die ihre Cholesterin-Zielwerte mit einer niedrigeren Dosis nicht erreicht haben.

Nehmen Sie nie mehr als 80 mg pro Tag.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen (von 10 bis 17 Jahren) wird im Allgemeinen eine Anfangsdosis von 10 mg täglich am Abend empfohlen. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 40 mg pro Tag.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Gerosim G.L. am Abend ein.

Es kann zu den oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten mit etwas Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Falls Ihr Arzt Gerosim G.L. zusammen mit einem Anionenaustauscher (zur Cholesterin- senkung) verschrieben hat, m√ľssen Sie Gerosim G.L. mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des Anionenaustauschers einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Gerosim G.L. eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie bitte einen Arzt oder Apotheker.

Hinweis f√ľr den Arzt:
Informationen zur Behandlung einer √úberdosierung sind am Ende dieser Gebrauchsinformation zu finden.

Wenn Sie die Einnahme von Gerosim G.L. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag zur gewohnten Zeit fort.

Wenn Sie die Einnahme von Gerosim G.L. abbrechen,

kann Ihr Cholesterinspiegel wieder ansteigen. Brechen Sie die Einnahme nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Folgende Begriffe werden verwendet, um zu beschreiben, wie oft √ľber Nebenwirkungen berichtet wurde:

  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
  • Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Tritt eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auf, setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf.

Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen wurden selten berichtet:

  • Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelschw√§che, Muskelkr√§mpfe. In seltenen F√§llen k√∂nnen diese Muskelprobleme schwerwiegend verlaufen, einschlie√ülich Muskelzerfall (Rhabdomyolyse), der zu Nierenversagen f√ľhrt; sehr selten traten Todesf√§lle auf.
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) einschlie√ülich:
    • Schwellungen des Gesichts, der Zunge und des Rachens, wodurch es zu Schwierigkeiten beim Atmen kommen kann (Angio√∂dem)
    • Starke Muskelschmerzen, √ľblicherweise in der H√ľfte und in den Schultern
    • Hautausschlag mit Schw√§chegef√ľhl in den Gliedern und in der Nackenmuskulatur
    • Schmerzen oder Entz√ľndung der Gelenke (Polymyalgia rheumatica)
    • Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe (Vaskulitis)
    • Ungekl√§rte Bluterg√ľsse, Hautausschl√§ge und Schwellungen (Dermatomyositis), Nesselausschlag, Licht√ľberempfindlichkeit der Haut, Fieber, Hautr√∂tungen mit Hitzewallung
    • Kurzatmigkeit und Unwohlsein
    • Lupus-√§hnliches Krankheitsbild (einschlie√ülich Hautausschlag, Gelenks- beschwerden und Ver√§nderungen der Blutk√∂rperchen)
  • Entz√ľndung der Leber mit Gelbverf√§rbung der Haut und Augen, Juckreiz, dunkelverf√§rbtem Urin oder hellem Stuhl, M√ľdigkeit oder Schw√§chegef√ľhl, Appetitlosigkeit
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, h√§ufig mit starken Bauchschmerzen)

Folgende schwerwiegende Nebenwirkung wurde sehr selten berichtet:

Eine schwere allergische Reaktion, die Probleme beim Atmen oder Schwindel verursacht (Anaphylaxie)

  • Hautausschlag oder Bildung von Geschw√ľren im Mund (lichenoide Arzneimittel- exantheme)
  • Muskelriss
  • Gyn√§komastie (Brustvergr√∂√üerung bei M√§nnern)
  • Leberversagen mit teils t√∂dlichem Ausgang.

Sehr selten wurde auch folgende Nebenwirkung berichtet: - Probleme beim Einschlafen

Selten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Verminderte rote Blutk√∂rperchen (An√§mie)
  • Schw√§che- oder Taubheitsgef√ľhl in den Armen und Beinen
  • Kopfschmerzen, Empfindungsst√∂rungen, Schwindel
  • verschwommenes Sehen und eingeschr√§nktes Sehverm√∂gen
  • Verdauungsbeschwerden (Bauchschmerzen, Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungs- st√∂rungen, Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen)
  • Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall
  • Schw√§che
  • Beeintr√§chtigung des Erinnerungsverm√∂gens (sehr selten), Ged√§chtnisverlust, Verwirrung
  • Laborwerte: Erh√∂hte Werte bestimmter Bluttests zur Leberfunktion sowie eines Muskelenzyms (Kreatin-Kinase) wurden beobachtet.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenso berichtet, die H√§ufigkeit kann aber auf Grund der derzeit verf√ľgbaren Daten nicht angegeben werden (H√§ufigkeit nicht bekannt):

  • Erektionsst√∂rung
  • Depression
  • Entz√ľndung der Lungen, die zu Atembeschwerden einschlie√ülich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber f√ľhrt
  • Sehnenerkrankungen bis hin zu Sehnenriss
  • Laborwerte: Erh√∂hte Blutzuckerwerte

Zusätzliche mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen berichtet wurden:

  • Schlafst√∂rungen, einschlie√ülich Albtr√§ume
  • Sexuelle St√∂rungen
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus): Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln, ist gr√∂√üer, wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie √ľberwachen.
  • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder anhaltende Muskelschw√§che mit Beschwerden, die auch nach Absetzen von Simvastatin nicht abklingen (H√§ufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Gerosim G.L. enthält

  • Der Wirkstoff ist Simvastatin. 1 Filmtablette enth√§lt 20 mg Simvastatin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisst√§rke, Butylhydroxyanisol (E 320), Magnesiumstearat, Talkum, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose und Titandioxid (E 171).

Wie Gerosim G.L. aussieht und Inhalt der Packung

Gerosim G.L. 20 mg-Filmtabletten sind wei√üe, kapself√∂rmige, beidseitig nach au√üen gew√∂lbte Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, mit der Pr√§gung ‚Äě20‚Äú auf der gekerbten Seite und mit der Pr√§gung ‚ÄěSVT‚Äú auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgröße: 30 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Niederlande

Z.Nr.: 1-25089

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2021.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt: √úberdosierung

Einige F√§lle von √úberdosierung wurden bisher berichtet. Die h√∂chste eingenommene Dosis betrug 3,6 g Simvastatin. Bei keinem der Patienten kam es zu Folgeerscheinungen. Spezifische Erfahrungen zur Behandlung einer √úberdosierung mit Simvastatin liegen nicht vor. Im Fall einer √úberdosierung sollten symptomatische und unterst√ľtzende Ma√ünahmen ergriffen werden.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Gerosim G.L. 20 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Simvastatin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 10.10.2003
ATC Code C10AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden