Zyvoxid 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung Zyvoxid 100 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Linezolid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2001
ATC Code J01XX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antibiotika

Zulassungsinhaber

Pfizer Corporation Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Natlinez 2 mg/ml Infusionslösung Linezolid Hospira
Linezolid Kabi 2 mg/ml Infusionslösung Linezolid Fresenius Kabi Austria GmbH
Linezolid 1A Pharma 600 mg ‚Äď Filmtabletten Linezolid 1A Pharma GmbH
Linezolid Sandoz 600 mg - Filmtabletten Linezolid Sandoz GmbH
Zyvoxid 600 mg - Filmtabletten Linezolid Pfizer Corporation Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zyvoxid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das wirkt, indem es das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentz√ľndung und von Infektionen in der Haut oder im Gewebe unter der Haut eingesetzt.

Ihr Arzt hat entschieden, dass Zyvoxid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zyvoxid darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimittel k√∂nnen zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson- Krankheit angewendet werden.
  • wenn Sie stillen, da Zyvoxid in die Muttermilch √ľbergeht und das Baby sch√§digen k√∂nnte.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zyvoxid einnehmen.

Wenn Sie eine der folgenden Fragen mit ‚ÄěJa‚Äú beantworten, ist Zyvoxid f√ľr Sie m√∂glicherweise nicht geeignet. Informieren Sie Ihren Arzt, da er/sie in diesem Fall Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck vor und w√§hrend der Behandlung √ľberpr√ľfen muss bzw. m√∂glicherweise entscheidet, dass eine andere Behandlung besser f√ľr Sie ist.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Punkte auf Sie zutreffen.

Haben Sie einen hohen Blutdruck, unabhängig davon, ob Sie dagegen Arzneimittel einnehmen oder

nicht?

  • Wurde bei Ihnen eine √úberfunktion der Schilddr√ľse festgestellt?
  • Haben Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) oder ein Karzinoidsyndrom (verursacht durch Tumore des Hormonsystems mit Symptomen wie Diarrhoe, Hautr√∂tung, pfeifender Atmung)?
  • Leiden Sie an einer manischen Depression, einer schizoaffektiven Psychose, geistiger Verwirrtheit oder anderen Gem√ľtskrankheiten?
  • Nehmen Sie Opioide ein?
  • Haben Sie in der Vergangenheit eine Hyponatri√§mie (niedriger Natriumspiegel im Blut) erlitten oder nehmen Sie Arzneimittel ein, die den Natriumspiegel im Blut senken, z. B. bestimmte Diuretika (auch "Wassertabletten" genannt) wie Hydrochlorothiazid?

Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel, darunter Antidepressiva und Opioide mit Zyvoxid kann zu Serotonin-Syndrom f√ľhren, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand (siehe Abschnitt 2 "Anwendung von Zyvoxid zusammen mit anderen Arzneimitteln" und Abschnitt 4).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyvoxid ist erforderlich

Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie

  • √§lter sind
  • schnell bluten oder blaue Flecken bekommen.
  • Blutarmut (eine verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen) haben.
  • leicht Infektionen bekommen.
  • in der Vergangenheit Krampfanf√§lle hatten.
  • Leber- oder Nierenprobleme haben, vor allem wenn Sie Dialysepatient sind.
  • Durchfall haben.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie w√§hrend der Behandlung

  • Sehst√∂rungen haben, wie zum Beispiel verschwommenes Sehen, Ver√§nderung der Farbenwahrnehmung, Verschlechterung der Sehsch√§rfe, Einschr√§nkung des Gesichtsfeldes.
  • Gef√ľhllosigkeit in den Armen oder Beinen beobachten oder ein Kribbeln oder Stechen in den Armen oder Beinen empfinden.
  • oder nach der Behandlung mit Antibiotika, einschlie√ülich Zyvoxid, Durchfall bekommen. Wenn es sich dabei um schwerwiegende oder anhaltende Durchf√§lle handelt, oder Sie bemerken, dass Sie Blut oder Schleim im Stuhl haben, m√ľssen Sie die Behandlung mit Zyvoxid sofort absetzen und Ihren Arzt konsultieren. Unter diesen Umst√§nden d√ľrfen Sie keine Medikamente nehmen, die die Darmbewegung hemmen oder verlangsamen.
  • wiederholt an √úbelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder beschleunigter Atmung leiden.
  • sich krank und unwohl f√ľhlen mit Muskelschw√§che, Kopfschmerzen, Verwirrung und Ged√§chtnisst√∂rungen, die auf eine Hyponatri√§mie (niedriger Natriumspiegel im Blut) hinweisen k√∂nnen.

Einnahme von Zyvoxid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es besteht die Gefahr, dass Zyvoxid bestimmte andere Arzneimittel beeinflusst, wodurch es zu Nebenwirkungen wie Veränderungen des Blutdrucks, der Körpertemperatur oder der Herzfrequenz kommen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Medikamente einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben, da Zyvoxid nicht angewendet werden darf, wenn Sie diese Medikamente einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěZyvoxid darf nicht angewendet werden‚Äú).

Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer, wie zum Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegelin, Moclobemid). Diese Arzneimittel können zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson- Krankheit angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen. Ihr Arzt kann dennoch entscheiden, Ihnen Zyvoxid zu geben, er wird jedoch vor und w√§hrend der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und Ihren Blutdruck √ľberpr√ľfen m√ľssen. Es kann aber auch sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass eine andere Behandlung besser f√ľr Sie ist.

  • Schleimhautabschwellende Arzneimittel und Medikamente gegen Erk√§ltungen oder Grippe, die Pseudoephedrin oder Phenylpropanolamin enthalten
  • Bestimmte Asthmamittel wie Salbutamol, Terbutalin und Fenoterol
  • Sogenannte trizyklische Antidepressiva oder SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), wie zum Beispiel Amitriptylin, Citalopram, Clomipramin, Dosulepin, Doxepin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Imipramin, Lofepramin, Paroxetin, Sertralin
  • Migr√§nemittel wie Sumatriptan und Zolmitriptan
  • Arzneimittel gegen pl√∂tzlich auftretende, schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Adrenalin (Epinephrin)
  • Blutdrucksteigernde Arzneimittel, wie zum Beispiel Noradrenalin (Norepinephrin), Dopamin und Dobutamin
  • Opioide, z.B. Pethidin zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen
  • Arzneimittel zur Behandlung von Angstst√∂rungen wie Buspiron
  • Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen, wie Warfarin
  • Ein Antibiotikum mit der Bezeichnung Rifampicin

Einnahme von Zyvoxid zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Zyvoxid kann entweder vor, w√§hrend oder nach einer Mahlzeit angewendet werden.
  • Vermeiden Sie den Verzehr von reifem K√§se, Hefeextrakten oder Sojabohnenextrakten wie Sojasauce in gro√üen Mengen und trinken Sie keinen Alkohol, insbesondere Bier vom Fass und Wein, da Zyvoxid mit Tyramin, einem nat√ľrlichen Bestandteil von bestimmten Lebensmitteln, reagieren kann. Diese Wechselwirkung kann zu einer Blutdruckerh√∂hung f√ľhren.
  • Verst√§ndigen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nach dem Essen oder Trinken pochende Kopfschmerzen bekommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Da die Wirkung von Zyvoxid bei schwangeren Frauen nicht bekannt ist, darf es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es wurde Ihnen vom Arzt verordnet. Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da Zyvoxid in die Muttermilch √ľbergeht und das Baby sch√§digen k√∂nnte, d√ľrfen Sie w√§hrend der Behandlung nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Zyvoxid kann Schwindel verursachen oder Ihr Sehverm√∂gen beeinflussen. Lenken Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen. Denken Sie daran, dass Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein k√∂nnten, wenn Sie sich unwohl f√ľhlen.

Zyvoxid enthält: Aspartam

Zubereitet zu einer Suspension enthält dieses Arzneimittel 210 mg Aspartam pro Dosis, entsprechend 35 mg/5 ml. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle. Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie unter Phenylketonurie (PKU) leiden, eine seltene genetische Störung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht richtig abbauen kann.

Saccharose, Sorbit, Mannit und Fructose

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose, Mannit, Sorbit und Fructose.

Zubereitet zu einer Suspension enthält dieses Arzneimittel nicht mehr als 100.8 mg Fructose pro Dosis, entsprechend 16.8 mg/5 ml.

Zubereitet zu einer Suspension enthält dieses Arzneimittel nicht mehr als 262.8 mg Sorbitol pro Dosis, entsprechend 43.8 mg/5 ml. Sorbitol ist eine Fructosequelle.

Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische St√∂rung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.

Wird Fructose h√§ufig oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum eingenommen (z. B. zwei Wochen oder l√§nger) kann das die Z√§hne sch√§digen.

Aufgrund des Gehalts an Mannitol und Sorbitol kann die Suspension eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

Natrium

Die zubereitete Suspension enth√§lt 68.43 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Speisesalz) pro Dosis, entsprechend 11.4 mg pro 5 ml. Die Natriummenge pro Dosis entspricht 3,4% der empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumzufuhr f√ľr einen Erwachsenen. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, ist dies zu ber√ľcksichtigen.

Natriumbenzoat

Zubereitet zu einer Suspension enth√§lt dieses Arzneimittel 60 mg Natriumbenzoat pro Dosis, entsprechend 10 mg/5 ml. Natriumbenzoat kann den Spiegel einer Substanz namens Bilirubin erh√∂hen. Hohe Bilirubinwerte k√∂nnen zu Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen) und bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) auch zu Gehirnsch√§den (Enzephalopathie) f√ľhren.

Alkohol (Ethanol)

Zubereitet zu einer Suspension enthält dieses Arzneimittel nicht mehr als 6 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis, entsprechend 1 mg/5 ml (0,02 % w/v). Die Menge an Alkohol in jeder Dosis entspricht weniger als 0,15 ml Bier oder 0,06 ml Wein.

Die geringe Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel hat keine sp√ľrbaren Auswirkungen.

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Wie wird es angewendet?

Erwachsene

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zyvoxid liegt als Granulat vor, aus dem der Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal eine f√ľr Sie gebrauchsfertige Suspension zubereitet.

Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich (alle 12 Stunden) 6 Messlöffel zu 5 ml Zyvoxid Suspension (600 mg Linezolid).

Vor jeder Anwendung die Flasche einige Male vorsichtig umdrehen. NICHT SCH√úTTELN.

Wenn Sie eine Nierendialyse haben, m√ľssen Sie Zyvoxid jeweils nach Ihrer Dialyse einnehmen.

Die Behandlung dauert √ľblicherweise 10 bis 14 Tage, kann aber bis zu 28 Tage dauern. Die Vertr√§glichkeit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei einer Behandlungsdauer von mehr als 28 Tagen nicht untersucht. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden m√ľssen.

Während der Zyvoxid-Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßig Ihr Blutbild kontrollieren.

Wenn Sie länger als 28 Tage mit Zyvoxid behandelt werden, wird der Arzt Ihr Sehvermögen kontrollieren.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Zyvoxid wird in der Regel nicht f√ľr die Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Zyvoxid eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Zyvoxid vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie 12 Stunden später die nächste Dosis ein und danach weiterhin alle 12 Stunden. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Dosis wettzumachen.

Wenn Sie die Einnahme von Zyvoxid abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Zyvoxid fortsetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat angeordnet, dass Sie die Behandlung absetzen m√ľssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn nach Absetzen der Behandlung die urspr√ľnglichen Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen w√§hrend Ihrer Behandlung mit Zyvoxid bemerken:

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen (Häufigkeit in Klammer) von Zyvoxid sind:

  • Schwere Hautst√∂rungen (gelegentlich), Schwellungen, insbesondere im Bereich von Gesicht und Hals (gelegentlich), pfeifendes Atmen und/oder Atemschwierigkeiten (selten). Diese k√∂nnten auf eine allergische Reaktion hinweisen und es k√∂nnte sein, dass Sie die Behandlung mit Zyvoxid absetzen m√ľssen. Hautreaktionen wie ein erhabener violetter Ausschlag aufgrund einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (selten) schmerzhafte Hautr√∂tungen und Hautschuppung (Dermatitis) (gelegentlich), Hautausschlag (h√§ufig), Jucken (h√§ufig).
  • Augenprobleme wie verschwommenes Sehen (gelegentlich), Ver√§nderungen der Farbwahrnehmung (nicht bekannt), Verschlechterung der Sehsch√§rfe (nicht bekannt) oder Gesichtsfeldeinschr√§nkung (selten).
  • Schwere Durchf√§lle mit Blut- und/oder Schleimabgang (antibiotikabedingte Colitis einschlie√ülich pseudomembran√∂ser Colitis), die in seltenen F√§llen zu lebensbedrohlichen Komplikationen f√ľhren k√∂nnen (gelegentlich).
  • Wiederholtes Auftreten von √úbelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen oder beschleunigter Atmung (selten).
  • Epileptische Anf√§lle (gelegentlich) wurden im Zusammenhang mit Zyvoxid berichtet.
  • Serotonin Syndrom (nicht bekannt): Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn es bei Ihnen unter gleichzeitiger Behandlung mit Antidepressiva mit der Bezeichnung SSRIs und Opioide (siehe Abschnitt 2) zu Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Delirium, Muskelsteifheit, Zittern, Koordinationsst√∂rungen, Krampfanf√§llen, schnellem Herzschlag, schweren Atemproblemen und Durchf√§llen (auf ein Serotonin-Syndrom hinweisend) kommt.
  • Unerkl√§rte Blutungen oder Bluterg√ľsse, die durch Ver√§nderungen der Zahl bestimmter Blutzellen

bedingt sein k√∂nnten, die die Blutgerinnung beeintr√§chtigen oder zu einer An√§mie (Blutarmut) f√ľhren k√∂nnen (h√§ufig).

  • Ver√§nderungen der Zahl bestimmter Blutzellen, die Ihre F√§higkeit zur Abwehr von Infektionen beintr√§chtigen k√∂nnen (gelegentlich), die Infektionszeichen umfassen: Fieber jeglicher Art (h√§ufig), Rachenentz√ľndung (gelegentlich), Mundgeschw√ľre (gelegentlich) und M√ľdigkeit (gelegentlich).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (gelegentlich).
  • Krampfanf√§lle (gelegentlich).
  • Transitorische isch√§mische Attacken (vor√ľbergehende St√∂rung der Blutversorgung des Gehirns, die zu Symptomen wie Verlust des Sehverm√∂gens, Schw√§che der Arme und Beine, verwaschene Sprache und Bewusstseinsverlust f√ľhren kann) (gelegentlich).
  • Ohrensausen (Tinnitus) (gelegentlich).

Taubheitsgef√ľhl, Hautkribbeln oder verschwommenes Sehen wurden bei Patienten, die √ľber mehr als 28 Tage mit Zyvoxid behandelt wurden, berichtet. Wenn Sie Probleme mit dem Sehverm√∂gen haben, m√ľssen Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt aufsuchen.

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Pilzinfektionen, vor allem Scheidenpilz oder Mundsoor
  • Kopfschmerzen
  • Metallischer Geschmack
  • Durchfall, √úbelkeit oder Erbrechen
  • Ver√§nderungen von Proteinen, Salzen und Enzymen im Blut, die zur Bestimmung der Nieren- bzw. Leberfunktion herangezogen werden
  • Schlafst√∂rungen
  • Erh√∂hter Blutdruck
  • Blutarmut (An√§mie, verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen)
  • Schwindel
  • Lokal begrenzte oder allgemeine Bauchschmerzen
  • Verstopfung
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Lokal begrenzte Schmerzen
  • Verminderung der Blutpl√§ttchen

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Entz√ľndung der Scheide oder der √§u√üeren Geschlechtsteile der Frau
  • Hautkribbeln oder Taubheitsgef√ľhl
  • Schwellung, Schmerzen oder Verf√§rbung der Zunge
  • Trockener Mund
  • H√§ufigere Blasenentleerungen
  • Sch√ľttelfrost
  • Durstgef√ľhl
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Hyponatri√§mie (niedriger Natriumspiegel im Blut)
  • Nierenversagen
  • Aufgetriebener Bauch
  • Erh√∂hung des Kreatininwerts
  • Magenschmerzen
  • √Ąnderungen der Herzfrequenz (z.B. erh√∂hte Herzschlagrate)
  • Verminderte Anzahl an Blutzellen
  • Schw√§che und/oder Ver√§nderung der Sinneswahrnehmung

Selten (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Oberflächliche Zahnverfärbung, die mittels professioneller Mundhygiene (manueller Entfernung) entfernt werden kann.

Zudem wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet (Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Reste der fertigen Suspension m√ľssen sp√§testens 21 Tage nach der Zubereitung entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Zyvoxid enthält

  • Der Wirkstoff ist Linezolid. Nach Zubereitung enthalten 5 ml der Suspension 100 mg Linezolid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Mannit, mikrokristalline Cellulose (E-460), Carboxymethylcellulose Natrium (E-466), Aspartam, hochdisperses Siliciumdioxid (E-551), Natriumcitrat, Xanthangummi, Natriumbenzoat, wasserfreie Zitronens√§ure, Natriumchlorid, Ethanol und S√ľ√üungsmittel (Fructose, Maltodextrin (aus Mais gewonnen), Ammoniumglycyrrhizinat, Sorbit) sowie Orangen-, Orangencreme-, Pfefferminz und Vanille-Aromen (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěZyvoxid enth√§lt Aspartam, Saccharose, Sorbit, Mannit und Fructose; Natrium; Natriumbenzoat; und Alkohol (Ethanol)‚Äú).

Wie Zyvoxid aussieht und Inhalt der Packung

Zyvoxid Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein wei√ües bis gelb-oranges Granulat/Pulver mit Orangenaroma, in einer braunen Flasche, welches wei√üe bis gelb-orange Klumpen bilden kann. Nach Zubereitung mit Wasser ergibt es eine wei√üe bis gelbe-organe Fl√ľssigkeit (Suspension) mit Orangengeschmack. Die Flasche ist zusammen mit einem 2,5 ml/5 ml Messl√∂ffel in einem Karton verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV, 2870 Puurs, Belgien

Pfizer Service Company BVBA, 1930 Zaventem, Belgien

Zulassungsnummer: 1-24230

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Zyvoxid
Belgien Zyvoxid
Dänemark Zyvoxid
Deutschland Zyvoxid
Estland Zyvoxid
Finnland Zyvoxid
Frankreich Zyvoxid
Griechenland Zyvoxid
Irland Zyvox
Island Zyvoxid
Italien Zyvoxid
Lettland Zyvoxid
Litauen Zyvoxid
Luxemburg Zyvoxid
Malta Zyvox
Niederlande Zyvoxid
Norwegen Zyvoxid
Polen Zyvoxid
Portugal Zyvoxid
Schweden Zyvoxid
Slowakei Zyvoxid
Slowenien Zyvoxid
Spanien Zyvoxid
Tschechische Republik Zyvoxid
Vereinigtes Königreich Zyvox
Zypern Zyvoxid

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2022

Die folgende Information ist ausschlie√ülich f√ľr den Arzt oder Apotheker gedacht.

Anleitung zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen:

Zyvoxid liegt als Granulat vor, aus welchem ausschließlich der Arzt oder Apotheker eine Suspension zum Einnehmen zubereitet.

Das Granulat auflockern und 123 ml Wasser in zwei etwa gleichen Teilen zugeben, um 150 ml Suspension zu erhalten. Nach jeder Wasserzugabe muss die Suspension jeweils kr√§ftig gesch√ľttelt werden. Nach Zubereitung ist die Suspension wei√ü bis gelb-orange gef√§rbt.

Vor Anwendung die Flasche einige Male vorsichtig umdrehen. NICHT SCH√úTTELN.

Die √ľbliche Dosis ist zweimal t√§glich (alle 12 Stunden) 6 Messl√∂ffel zu 5 ml Zyvoxid Suspension (600 mg Linezolid).

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

beseitigen.

Siehe auch Abschnitt 3 im Text oben ‚ÄěWie ist Zyvoxid einzunehmen?‚Äú

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Wirkstoff(e) Linezolid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer Corporation Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2001
ATC Code J01XX08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden