Clarithromycin-TEVA 250 mg Filmtabletten

• Clarithromycin gehört zur Arzneimittelgruppe der Makrolidantibiotika.
• Clarithromycin wird angewendet zur Behandlung einer Reihe von Infektionen wie:
• Infektionen der Atemwege wie z. B. Entzündung der Bronchien (Bronchitis) und Lungenentzündung (Pneumonie)
• Infektionen des Rachens und der Nebenhöhlen, z. B. Sinusitis und Pharyngitis
• Infektionen der Haut und der Weichteile
• Infektionen mit Helicobacter pylori in Verbindung mit Zwölffingerdarmgeschwüren.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN-TEVA® 250 MG BEACHTEN?
Nehmen Sie Clarithromycin-TEVA® 250 mg NICHT ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clarithromycin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Makrolidantibiotika wie z. B. Erythromycin reagieren
- wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen niedrige Blut-Kaliumspiegel vorliegen
- wenn Sie Herzprobleme, wie beispielweise Herzrhythmusstörungen, haben
- wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung zusammen mit Nierenfunktionsstörungen haben.
Bei Einnahme von Clarithromycin-TEVA® 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie können Clarithromycin mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen, ganz wie Sie möchten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Clarithromycin-TEVA® 250 mg ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel:
- wenn Sie allergisch gegenüber den Antibiotika Lincomycin oder Clindamycin reagieren
- wenn Sie Probleme mit der Leber haben
- wenn Sie Probleme mit den Nieren haben
- wenn Sie an Erkrankungen des Herzens leiden
- wenn Sie an einer muskulären Erkrankung, bekannt als Myasthenia gravis, leiden
- wenn Sie Arzneimittel, die den Blutzuckerspiegel senken (orale Antidiabetika) oder Insulin anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Clarithromycin-TEVA 250 mg ist nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Tabletten könnten Müdigkeit, Schwindel oder Verwirrung auslösen. Wenn Sie davon betroffen sind, führen Sie bitte KEIN Fahrzeug und bedienen Sie bitte KEINE Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clarithromycin-TEVA® 250 mg
Tartrazin Salz (E 102) kann allergische Reaktionen auslösen.

WIE IST CLARITHROMYCIN-TEVA® 250 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Clarithromycin-TEVA 250 mg immer so ein wie Ihnen Ihr Arzt dies verordnet hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Die übliche Dosierung ist wie folgt:
Erwachsene einschließlich ältere Patienten und Kinder älter als 12 Jahre:
Bei Infektionen der Atemwege, des Rachens oder der Nebenhöhlen, der Haut und des Weichteilgewebes:
Zweimal täglich 250 mg. Bei schwerwiegenden Infektionen kann Ihr Arzt die Dosis auf zweimal täglich 500 mg erhöhen.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 bis 14 Tage. Nach Abklingen Ihrer Krankheitserscheinungen soll die Behandlung noch mindestens 2 Tage fortgesetzt werden.
Zur Behandlung von Infektionen durch Helicobacter pylori bei Patienten mit Geschwüren des Zwölffingerdarms
Clarithromycin-TEVA 250 mg sollte in einer Dosierung von zweimal täglich 500 mg in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Helicobacter pylori eingenommen werden.
Ihr Arzt wird die für Sie am besten geeignete Kombination festlegen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind welches Arzneimittel Sie einnehmen sollen und wann Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Wenn bei Ihnen eine Leberfunktionsstörung oder schwere Nierenfunktionsstörungen vorliegen, kann Ihr Arzt es für notwendig halten, die Dosis zu reduzieren. Clarithromycin-TEVA 250 mg sollte nicht länger als 14 Tage eingenommen werden, wenn Sie diese Funktionsstörungen haben.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Clarithromycin-TEVA 250 mg bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Clarithromycin-TEVA® 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben oder Sie den Verdacht haben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, suchen Sie bitte sofort eine Ambulanz im nächstmöglichen Krankenhaus auf oder wenden Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt.
Eine Überdosierung kann sich in Übelkeit und Magenschmerzen äußern.
Nehmen Sie bitte diese Packungsbeilage und alle restlichen Tabletten mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, damit man nachvollziehen kann, welche Tabletten eingenommen wurden.
Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin-TEVA® 250 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie sobald Sie dies bemerkt haben eine Tablette ein, es sei denn, dies liegt kurz vor dem Zeitpunkt zu dem Sie die nächste Tablette einnehmen sollten. Nehmen Sie nie zwei Dosen zusammen. Nehmen Sie bitte die restlichen Dosen dann wieder zum richtigen Zeitpunkt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin-TEVA® 250 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels NICHT, wenn Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die verordnete Dosierung bis zum Ende weiter einnehmen, da ansonsten die Erkrankung wieder auftreten kann und dieses Arzneimittel bei einer späteren Einnahme weniger wirksam sein kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Clarithromycin-TEVA 250 mg Nebenwirkungen haben, obwohl diese nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, beenden Sie bitte die Einnahme von Clarithromycin-TEVA 250 mg und teilen dies sofort Ihrem Arzt mit oder wenden Sie sich direkt an die Ambulanz des nächstmöglichen Krankenhauses:

• eine allergische Reaktion, die ein Anschwellen der Lippen, des Gesichts und des Halses verursachen kann, die zu Atembeschwerden oder schweren Hautausschlägen oder Nesselausschlag führen können
• Torsades de pointes, ein lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag
• Blasenbildung der Haut, Mund, Augen und Genitalien; dies könnte durch das Stevens-Johnson Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse, welches schwere Erkrankungen sind, verursacht werden
• verlängerte Durchfallattacken, mit Blut oder Schleim im Stuhl.

Dies sind schwerwiegende aber seltene Nebenwirkungen. Es ist möglich, dass Sie umgehend medizinische Hilfe oder eine Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden in den angegebenen Häufigkeiten beobachtet:
Häufig (Auftreten bei mehr als 1 von 100 Behandelten aber weniger als 1 von 10 Behandelten):

• Beschwerden im Bereich des Magens wie Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsbeschwerden, Magenschmerzen oder Durchfälle
• Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinnes, metallischer oder bitterer Geschmack im Mund
• Entzündungen oder Geschwürbildung im Mund oder an der Zunge, Verfärbungen der Zunge (Mundsoor)
• Verfärbungen der Zähne (diese können normalerweise durch professionelle Zahnreinigung beseitigt werden)
• Kopfschmerzen
• Schlafstörungen
• Veränderungen von Leberwerten
• Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen
• Veränderung des Stickstoffgehaltes im Blut, der durch einen Bluttest nachgewiesen wird.

Gelegentlich (Auftreten bei mehr als 1 von 1000 Behandelten aber weniger als 1 von 100 Behandelten):

• Pilzinfektion, bakterielle Scheideninfektion
• Blutbildveränderungen wie eine Verringerung der Anzahl der weißen Blutzellen, was Infektionen begünstigt. Dies kann sich durch Fieberschübe, Halsschmerzen oder Geschwürbildung in Ihrem Mund äußern.
• Gelenk- und Muskelschmerzen
• Anstieg der Blutgerinnungszeit
• Veränderungen von Leber- oder Nierenfunktionswerten oder Blutwerten
• Beschwerden an der Leber oder der Gallenblase
• Gelbsucht - Gelbfärbung des Gesichts und des weißen Bereichs der Augen
• Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
• Appetitverlust, verminderter Appetit
• Ängstlichkeit
• Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Tremor (Zittern)
• Drehschwindel (Vertigo), Ohrenklingen, Hörstörung
• veränderter Herzschlag/Herzrhythmus
• Entzündung der Magenschleimhaut, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Winde (Flatulenz)
• Schwächegefühl oder Unbehagen, Lethargie, allgemeines Krankheitsgefühl, Schmerzen im Brustkorb oder andere Schmerzen
• Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen).

Sehr selten (Auftreten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten):

• pseudomembranöse Colitis (Darminfektion)
• Alpträume und Halluzinationen
• Verwirrung, Wahrnehmungsstörungen wie Realitätsstörungen und Panikattacken
• Desorientierung
• Taubheitsgefühl oder ?Ameisenlaufen?
• Anfälle
• Hörverlust (der sich nach Absetzen der Behandlung üblicherweise zurückbildet)
• Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Hautrötung oder Hautschuppung
• unübliche Blutungen oder unerklärliche blaue Flecke
• Veränderungen des Herzschlags und des -rhythmus
• Bauchspeicheldrüsenentzündung - mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Rückenschmerzen
• Beeinträchtigung der Nieren oder Nierenfunktionsstörungen
• Leberversagen
• niedrige Blutzuckerspiegel (bekannt als Hypoglykämie) bei Diabetikern.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Erysipel oder Erythrasma (Hautinfektionen)
• Agranulozytose (starke Verminderung der weißen Blutkörperchen mit erhöhtem Infektionsrisiko)
• anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion)
• Psychosen (Geisteskrankheit), Depressionen, abnorme Träume
• Geschmacksverlust, Geruchssinnstörung, Verlust des Geruchssinns
• irreversibler Hörverlust
• Blutungen
• Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie (Anstieg einer bestimmten Art der weißen Blutkörperchen) und systemischen Symptomen (DRESS), Akne
• Myopathie (Muskelschwäche)
• Anstieg der International Normalised Ratio (verlängerte Blutgerinnungszeit), abnorme Urinfärbung

Es können eventuell auch Nebenwirkungen auftreten, die Sie nicht merken, wie beispielsweise Veränderungen der Anzahl gewisser Blutzellen, anderer Blutbestandteile oder von Leberenzymen. Zur Kontrolle wird Ihr Arzt möglicherweise eine Blutuntersuchung durchführen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C aufbewahren. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren. Nicht in ein anderes Behältnis überführen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Clarithromycin-TEVA® 250 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist: Clarithromycin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Povidon (PVP K-30), Magnesiumhydroxid, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol (400), Tartrazin Salz (E 102), Allurarot AC Salz (E 129), Indigocarmin Salz (E 132), Vanillin.
Inhalt der Packungen:
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Die 250 mg Filmtablette ist eine gelbe, ovale Filmtablette mit der Prägung ?93? auf der einen Seite und ?7157? auf der anderen Seite.
Clarithromycin-TEVA 250 mg ist erhältlich in den Packungsgrößen 10 (N1), 12 (N1), 14 (N1) und 20 (N2) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
TEVA GmbH
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
hergestellt von
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
England
Telefon: (44) 1323 501 111
Telefax: (44) 1323 512 813
oder:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Niederlande
Telefon: (31) 235 147 147
Telefax: (31) 235 312 879
oder:
Teva Gygyszergyr Zrt
Pallagi t 13.
Debrecen, H-4042
Ungarn
Telefon: (36) 52 515-100
Telefax: (36) 52 348-161
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage: März 2011.