Pantoprazol Q-Pharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung Pantoprazol Q-Pharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller "JUTA" Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.03.2014

Zulassungsinhaber

"JUTA" Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pantoprazol Hennig bei Sodbrennen 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Pantoprazol Winthrop 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Winthrop Arzneimittel GmbH
Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Nycomed GmbH
Pantoprazol-ADGC Pantoprazol Zentiva Pharma GmbH
Pantozol 20 mg Pantoprazol Takeda GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Pantoprazol Q-Pharm 40 mg ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger SÀure produziert wird. Es wird zur Behandlung von sÀurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.

Pantoprazol Q-Pharm 40 mg wird angewendet zur Behandlung von:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Refluxösophagitis. Dies ist eine EntzĂŒndung der Speiseröhre, verbunden mit dem RĂŒckfluss von MagensĂ€ure.

Erwachsene:

  • Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und MagengeschwĂŒren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese GeschwĂŒre erneut auftreten.
  • MagengeschwĂŒre und ZwölffingerdarmgeschwĂŒre
  • Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel SĂ€ure produziert wird.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pantoprazol Q-Pharm 40 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Q-Pharm mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Pantoprazol Q-Pharm 40 mg als Langzeittherapie einnehmen. Falls die Leberenzym-Werte ansteigen, sollte die Behandlung beendet werden.

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  • wenn Sie geringe Vitamin B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren fĂŒr eine Vitamin B12- Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle sĂ€urehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu fĂŒhren, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.
  • wenn Sie mit Pantoprazol gleichzeitig Medikamente einnehmen, die Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthalten. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
  • Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Pantoprazol kann Ihr Risiko fĂŒr HĂŒft-, Handgelenks- und WirbelsĂ€ulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese ĂŒber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Corticosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.

Wenn Sie Pantoprazol Q-Pharm 40 mg mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, KrĂ€mpfe, SchwindelgefĂŒhl und erhöhte Herzfrequenz Ă€ußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumwerte im Blut fĂŒhren. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmĂ€ĂŸige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchfĂŒhren.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eins der folgenden Symptome bei sich bemerken:

  • unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • wiederholtes Erbrechen
  • Schluckbeschwerden
  • Erbrechen von Blut
  • BlĂ€sse und SchwĂ€chegefĂŒhl (AnĂ€mie)
  • Blut im Stuhl
  • schwere und/oder andauernde DurchfĂ€lle, da Pantoprazol Q-Pharm 40 mg mit einem leichten Anstieg von infektiösen DurchfĂ€llen in Zusammenhang gebracht werden kann.

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu fĂŒhren kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, mĂŒssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie Pantoprazol Q-Pharm 40 mg ĂŒber lĂ€ngere Zeit einnehmen (lĂ€nger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmĂ€ĂŸig ĂŒberwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffĂ€lligen Symptomen und UmstĂ€nden.

Einnahme von Pantoprazol Q-Pharm 40 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung von Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten), denn Pantoprazol Q-Pharm 40 mg kann dazu fĂŒhren, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.
  • Warfarin und Phenprocoumon, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. VerdĂŒnnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusĂ€tzliche Untersuchungen erforderlich.
  • Atazanavir (gegen HIV-Infektionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten ĂŒber die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor. Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen fĂŒr Sie grĂ¶ĂŸer ist als das potenzielle Risiko fĂŒr Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, dann sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann und wie sollen Sie die Pantoprazol Q-Pharm 40 mg einnehmen?

Nehmen Sie die Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerkauen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Zur Behandlung der Refluxösophagitis

Die ĂŒbliche Dosis ist eine Tablette tĂ€glich. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten tĂ€glich zu erhöhen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis betrĂ€gt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.

Erwachsene:

Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und MagengeschwĂŒren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie)Zweimal tĂ€glich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin oder Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal tĂ€glich zusammen mit den Pantoprazol-Tabletten. Nehmen Sie die erste Pantoprazol-Tablette 1 Stunde vor dem FrĂŒhstĂŒck ein, die zweite Pantoprazol- Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie grĂŒndlich die Packungsbeilagen der Antibiotika. Die ĂŒbliche Behandlungsdauer betrĂ€gt ein bis zwei Wochen.

Zur Behandlung von Magen- und ZwölffingerdarmgeschwĂŒren

Die ĂŒbliche Dosis ist eine Tablette tĂ€glich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei MagengeschwĂŒren betrĂ€gt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei ZwölffingerdarmgeschwĂŒren betrĂ€gt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel SÀure produziert wirdDie empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten tÀglich.

Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein. Je nachdem, wie viel SÀure Ihr Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis spÀter noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten tÀglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal tÀglich eingenommen werden.

Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.

Bestimmte Patientengruppen

  • Wenn Sie Nierenprobleme, mĂ€ĂŸige oder schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Pantoprazol Q-Pharm 40 mg nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.
  • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine 20 mg-Tablette Pantoprazol tĂ€glich nehmen (hierfĂŒr sind Tabletten mit 20 mg Pantoprazol erhĂ€ltlich).
  • Kinder unter 12 Jahren: Diese Tabletten werden fĂŒr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

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Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Pantoprazol Q-Pharm 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Q-Pharm 40 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nÀchsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Q-Pharm 40 mg abbrechen

Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nÀchsten Krankenhauses:

  • Schwerwiegende allergische Reaktionen (HĂ€ufigkeit: selten; betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Schwellung der Zunge und/oder des Halses, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (Quaddeln), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken SchweißausbrĂŒchen.
  • Schwerwiegende Hautreaktionen (HĂ€ufigkeit: nicht bekannt): Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell- Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.
  • Andere schwerwiegende Reaktionen (HĂ€ufigkeit: nicht bekannt): GelbfĂ€rbung der Haut und der AugĂ€pfel (schwere LeberzellschĂ€digung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag sowie VergrĂ¶ĂŸerung der Nieren, was zu schmerzhaftem Harnlassen und Schmerzen im unteren RĂŒckenbereich fĂŒhren kann (schwerwiegende NierenentzĂŒndung).

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

  • Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
    Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, BlĂ€hungen und Entweichen von Darmgasen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und Unwohlsein, Hautrötung, Exanthem, Hautausschlag, Juckreiz, SchwĂ€chegefĂŒhl, ErschöpfungsgefĂŒhl oder allgemeines
    Unwohlsein, Schlafstörungen, KnochenbrĂŒche (der HĂŒfte, des Handgelenks oder der WirbelsĂ€ule) (siehe Abschnitt 2.2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).
  • Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
    Sehstörungen wie Verschwommensehen, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, GewichtsverĂ€nderungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen der Gliedmaßen (periphere Ödeme), allergische Reaktionen, Depressionen, VergrĂ¶ĂŸerung der mĂ€nnlichen Brust, Geschmacksstörungen, Agranulozytose.
  • Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) Desorientiertheit.
  • Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar) Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut, DickdarmentzĂŒndung, die einen persistenten wĂ€ssrigen Durchfall verursacht.

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden

  • Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) Anstieg der Leberenzym-Werte.
  • Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) Anstieg des Bilirubin-Wertes, erhöhte Blutfettwerte.

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  • Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
    Abnahme der Anzahl der BlutplĂ€ttchen, was möglicherweise eine stĂ€rkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu hĂ€ufigerem Auftreten von Infektionen fĂŒhren kann; Panzytopenie.
  • Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Niedrige Magnesiumspiegel im Blut (HypomagnesiĂ€mie) (siehe Abschnitt 2.2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem BehĂ€ltnis und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Damit tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pantoprazol Q-Pharm 40 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1,5 H2O). Jede Tablette enthÀlt 40 mg Pantoprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern, bestehend aus: Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, CarboxymethylstĂ€rke-Natrium (Typ A), MethacrylsĂ€ure-Ethylacrylat-Copolymer, Calciumstearat (Ph.Eur.); Magensaftresistenter Überzug Kollicoat MAE 30 DP gelb, bestehend aus: MethacrylsĂ€ure- Ethylacrylat-Copolymer-Dispersion 30 %, Propylenglycol, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Talkum, Gereinigtes Wasser; TablettenĂŒberzug Opadry White OY-D-7233, bestehend aus: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Natriumdodecylsulfat.

Wie Pantoprazol Q-Pharm 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

Elliptische, bikonvexe, dunkelgelbe magensaftresistente Tablette.

Alu/Alu-Blisterpackungen mit 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 Tabletten

Zulassungsinhaber

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/995799-0

Fax:0461/995799-40

Mitvertrieb:

Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1-3

23795 Bad Segeberg

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Hersteller

Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur Island

oder Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate ZTN 3000 Zejtun

Malta

oder

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

Bulgarien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2019.

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Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller "JUTA" Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden