Was PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol.
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol. Ein 100 ml Beutel enthält 1000 mg Paracetamol. Ein 50 ml Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Ein 10 ml Beutel enthält 100 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumacetat-Trihydrat, Glazial-Essigsäure, Natriumhydroxid-Lösung (1N) (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Wie PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist als Infusionslösung erhältlich.
Umverpackte Polyolefin-Beutel à 10 ml, 50 ml und 100 ml Infusionslösung.
Transparenter Polyolefinbeutel mit einem Infusionsport in einer Umverpackung. Packungsgrößen:
10 Beutel á 100 ml
50 Beutel á 100 ml
Transparenter Polyolefinbeutel mit einem Entnahmeport und Infusionsport in einer Umverpackung.
Packungsgrößen:
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Beutel á 50 ml |
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Beutel á 100 ml |
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Beutel á 100 ml
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Transparenter Polyolefinbeutel mit einem Entnahmeport in einer Umverpackung. Packungsgrößen:
20 Beutel á 10 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
Maco Pharma International GmbH
Robert-Bosch-Str. 11
63225 Langen
Deutschland
Hersteller
MACO PRODUCTIONS
Rue Lorthiois
59420 Mouvaux
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion / PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, oplossing voor infusie / PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, Infusionslösung
Deutschland PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung Frankreich PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion Luxemburg PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion Irland Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion
Vereinigtes Königsreich Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2014.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von BfArM (Deutschland) verfügbar.
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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
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Die Umverpackung muss vom Beutel entfernt werden, nachdem sie auf ihre Unversehrtheit kontrolliert wurde. Wenn geöffnet, ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
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Nur zur einmaligen Anwendung Wenn geöffnet, ist das Arzneimittel sofort zu verwenden. Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen..
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Die in 0,9 %igem Natriumchlorid oder 5 %iger Glucose verdünnte Lösung muss optisch kontrolliert werden und darf nicht angewendet werden, wenn sie opaleszent ist oder sichtbare Partikel oder einen Niederschlag aufweist.
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Das Verfalldatum ist zu kontrollieren.
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Prüfen Sie, dass der Beutel dicht ist und entsorgen Sie alle beschädigten oder teilweise verbrauchten Beutel sowie bei den 50 ml und 100 ml Beutel diejenigen, bei denen die Aufhängevorrichtung nicht vollständig ausgestanzt ist.
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Beuteln 50 und 100 ml
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Infusionsleitungen ohne Belüftung verwenden. Nicht mit anderen Infusionen verabreichen.
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Äußeren Flügel des Infusionsportes abdrehen und Infusionsbesteckt mit einer Drehbewegung konnektieren.
Patienten mit einem Gewicht ≤10 kg:
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Aufgrund der geringen Arzneimittelmenge, die dieser Patientenpopulation zu verabreichen ist, sollte der Beutel mit PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml Infusionslösung nicht als Infusionsbeutel aufgehängt werden.
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Das zu verabreichende Volumen sollte aus dem Beutel entnommen werden und als solches gegeben oder verdünnt (in einem Verhältnis von 1 zu 9) in einer 0,9% Natriumchloridlösung oder einer 5%igen Glukoselösung über 15 Minuten verabreicht werden.
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Zur Abmessung der für das Gewicht des Kindes geeigneten Dosis und des gewünschten Volumens sollte eine 5 oder 10 ml Spritze verwendet werden. Dennoch sollte diese Dosis nie bei mehr als 7,5 ml pro Verabreichung liegen.
