Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Paracetamol STADA Saft 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.01.1992
ATC Code N02BE01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
APIREDOL 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Paracetamol IONFARMA
Paracetamol Temmler Paracetamol Temmler Pharma GmbH & Co.KG
Paracetamol Eurand 500 mg Schmelztabletten Paracetamol Eurand S.p.A.
Paracetamol Nordic 500 mg Granulat Paracetamol Nordic Pharma GmbH
Pinex 250 mg Granulat in Beuteln Paracetamol Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Paracetamol STADA¬ģ ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).

Paracetamol STADA¬ģ wird angewendet

  • zur symptomatischen Behandlung von leichten bis m√§√üig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder
  • Fieber.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Paracetamol STADA¬ģ darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Natriummetabisulfit oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

12.06.2019

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracetamol STADA¬ģ einnehmen:

  • wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
  • wenn Sie an einer Beeintr√§chtigung der Leberfunktion leiden (Leberentz√ľndung, Gilbert-Syndrom)
  • bei vorgesch√§digter Niere.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko einer √úberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.

Bei l√§ngerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erh√∂hte Dosen des Arzneimittels behandelt werden d√ľrfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsm√§√üige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierensch√§digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) f√ľhren.

Bei abruptem Absetzen nach l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen sowie M√ľdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosit√§t und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne √§rztlichen Rat erfolgen.

Sie d√ľrfen Paracetamol STADA¬ģ nicht ohne √§rztlichen oder zahn√§rztlichen Rat l√§ngere Zeit oder in h√∂heren Dosen anwenden.

Einnahme von Paracetamol STADA¬ģ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen sind möglich mit folgenden Arzneimitteln

Arzneimittel gegen Gicht wie Probenecid. Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Paracetamol STADA¬ģ verringert werden, da der Abbau von Paracetamol STADA¬ģ verlangsamt sein kann.

12.06.2019

  • Arzneimittel gegen √úbelkeit (Metoclopramid und Domperidon). Diese
    k√∂nnen eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von Paracetamol STADA¬ģ bewirken.
  • Arzneimittel zur Senkung erh√∂hter Blutfettwerte (Colestyramin). Diese
    Arzneimittel k√∂nnen die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von Paracetamol STADA¬ģ verringern.
  • Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin). Die Neigung zur Verminderung wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie) wird verst√§rkt. Paracetamol STADA¬ģ sollte daher nur nach √§rztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.
  • Arzneimittel, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung f√ľhren. Bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel mit Paracetamol STADA¬ģ k√∂nnen die Aufnahme und der Wirkungseintritt von Paracetamol verz√∂gert sein.
  • Schlafmittel, wie Phenobarbital, Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie, wie Phenytoin, Carbamazepin, Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Rifampicin), andere m√∂glicherweise die Leber sch√§digende Arzneimittel:
    Unter Umst√§nden kann es bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel mit Paracetamol STADA¬ģ zu Lebersch√§den kommen.

Auswirkungen der Einnahme von Paracetamol STADA¬ģ auf Laboruntersuchungen

Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Einnahme von Paracetamol STADA¬ģ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol

Paracetamol STADA¬ģ darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Falls erforderlich, kann Paracetamol STADA¬ģ w√§hrend der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstm√∂gliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel f√ľr den k√ľrzest m√∂glichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel h√§ufiger einnehmen m√ľssen.

Stillzeit

Paracetamol geht in die Muttermilch √ľber. Da nachteilige Folgen f√ľr den S√§ugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

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Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol STADA¬ģ hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

Paracetamol STADA¬ģ enth√§lt Sorbitol und Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enth√§lt Sorbitol. Bitte nehmen Sie Paracetamol STADA¬ģ erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

5 ml L√∂sung zum Einnehmen enthalten 2,275 g Sorbitol (eine Quelle f√ľr 0,569 g Fructose, entsprechend ca. 0,19 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

Propylenglycol kann Symptome wie nach Alkoholgenuss verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg pro kg Körpergewicht des Kindes als Einzeldosis, bis maximal 60 mg pro kg Körpergewicht des Kindes als Tagesgesamtdosis.

Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Der Abstand zwischen den einzelnen Einnahmen sollte jedoch 6 Stunden nicht unterschreiten. Die maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf nicht √ľberschritten werden.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle:

Körpergewicht (Alter)Einzeldosis in ml Saftmax. Tagesdosis in ml Saft
7 bis 9 kg (Kinder: 6 bis 12 Monate)2,5 ml (entsprechend 100 mg Paracetamol)10 ml (entsprechend 400 mg Paracetamol)
10 bis 12 kg (Kinder: 1 bis 23,75 ml (entsprechend 150 mg15 ml (entsprechend 600 mg

12.06.2019

Jahre)Paracetamol)Paracetamol)
13 bis 18 kg (Kinder: 2 bis 5 Jahre)5 ml (entsprechend 200 mg Paracetamol)20 ml (entsprechend 800 mg Paracetamol)
19 bis 25 kg (Kinder: 5 bis 8 Jahre)7,5 ml (entsprechend 300 mg Paracetamol)30 ml (entsprechend 1200 mg Paracetamol)
26 bis 32 kg (Kinder: 8 bis 11 Jahre)10 ml (entsprechend 400 mg Paracetamol)40 ml (entsprechend 1600 mg Paracetamol)
33 bis 43 kg (Kinder: 11 bis 12 Jahre)12,5 ml (d.h. 10 ml+2,5 ml) (entsprechend 500 mg Paracetamol)50 ml (entsprechend 2000 mg Paracetamol)

F√ľr Kinder bzw. Patienten mit einem K√∂rpergewicht von 33 bis 43 kg (Alter ca. 11 bis 12 Jahre) sind andere Darreichungsformen eventuell besser geeignet.

Besondere Patientengruppen

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

leichter Anstieg der Leberenzyme (Serumtransaminasen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Ver√§nderungen des Blutbildes wie Verminderung der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose).
  • allergische Reaktionen wie einfacher Hautausschlag oder Nesselausschlag (Urtikaria) bis hin zu einer Schockreaktion.
  • Bei empfindlichen Personen kann sehr selten eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) ausgel√∂st werden.
  • schwere Hautreaktionen.

Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

12.06.2019

Paracetamol STADA¬ģ enth√§lt Natriummetabisulfit, welches selten √úberempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkr√§mpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht unter +8 ¬įC lagern.

Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Nach √Ėffnen des Beh√§ltnisses 12 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Paracetamol STADA¬ģ Saft 200 mg/5 ml L√∂sung zum Einnehmen enth√§lt

Der Wirkstoff ist: Paracetamol.

12.06.2019

5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 200 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind

Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Propylenglycol, Saccharin-Natrium 2H2O, Sor- bitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Gereinigtes Wasser, Himbeer-Aroma, Sahne-Aroma.

Wie Paracetamol STADA¬ģ Saft 200 mg/5 ml L√∂sung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung

Farblose bis leicht gelbliche, klare L√∂sung, Geruch und Geschmack nach Himbeeren, s√ľ√ü schmeckend.

Paracetamol STADA¬ģ Saft 200 mg/5 ml L√∂sung zum Einnehmen ist in Packungen mit 100 ml L√∂sung zum Einnehmen erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

12.06.2019

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Wirkstoff(e) Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.01.1992
ATC Code N02BE01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden