Paracetamol Saft - 1 A Pharma gegen Fieber und Schmerzen

Abbildung Paracetamol Saft - 1 A Pharma gegen Fieber und Schmerzen
Wirkstoff(e) Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.10.1992
ATC Code N02BE01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pinex Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln Paracetamol Actavis Group PTC ehf
Paracetamol Norpharm 500 mg Tabletten Paracetamol Norpharm Regulatory Services Limited
Paracetamol Accord 500 mg Brausetabletten Paracetamol Accord Healthcare Limited
Pinex Cappuccino 500 mg Granulat in Beuteln Paracetamol Actavis Group PTC ehf
Paracetamol STADA 1000mg Zäpfchen Paracetamol STADA Consumer Health Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Paracetamol Saft - 1 A Pharma ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).

Paracetamol Saft - 1 A Pharma wird angewendet

zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Paracetamol Saft - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Benzylalkohol, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paracetamol Saft - 1 A Pharma einnehmen

  • wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
  • wenn Sie an einer Beeintr√§chtigung der Leberfunktion leiden (Leberentz√ľndung, Gilbert-Syndrom)
  • bei vorgesch√§digter Niere
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten die die Leberfunktion beeintr√§chtigen
  • bei erblich bedingtem Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, der zu schwerer Blutarmut f√ľhren kann, auch Favismus genannt
  • bei h√§molytischer An√§mie (Blutarmut aufgrund eines Zerfalls der roten Blutk√∂rperchen)
  • bei einem Mangel des am Leberstoffwechsel beteiligten Eiwei√ües Glutathion (z. B. bei Mangelern√§hrung, Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus, HIV, Down-Syndrom, Tumoren)
  • bei einem Mangel von Fl√ľssigkeit im K√∂rper (Dehydratation) z. B. durch geringe Trinkmenge, Durchfall oder Erbrechen
  • bei chronischer Mangelern√§hrung
  • bei einem K√∂rpergewicht unter 50 kg
  • bei h√∂herem Lebensalter

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um das Risiko einer √úberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.

Bei l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erh√∂hte Dosen des Arzneimittels behandelt werden d√ľrfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsm√§√üige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierensch√§digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika- Nephropathie) f√ľhren.

Bei abruptem Absetzen nach l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen sowie M√ľdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosit√§t und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme soll nicht ohne √§rztlichen Rat erfolgen.

Sie d√ľrfen Paracetamol Saft - 1 A Pharma nicht ohne √§rztlichen oder zahn√§rztlichen Rat l√§ngere Zeit oder in h√∂heren Dosen anwenden.

Die einmalige Einnahme der Tagesgesamtdosis kann zu schweren Lebersch√§den f√ľhren; in solchem Fall sollte unverz√ľglich medizinische Hilfe aufgesucht werden.

Einnahme von Paracetamol Saft - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen sind möglich mit

  • Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Paracetamol Saft - 1 A Pharma verringert werden, da der Abbau von Paracetamol Saft - 1 A Pharma verlangsamt sein kann.
  • Schlafmitteln wie Phenobarbital
  • Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin und Carbamazepin
  • Mitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin, Isoniazid)
  • anderen m√∂glicherweise die Leber sch√§digenden Arzneimitteln
    Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit Paracetamol Saft - 1 A Pharma zu Leberschäden kommen.
  • Mitteln gegen √úbelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese k√∂nnen eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von Paracetamol Saft - 1 A Pharma bewirken.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die zu einer Verlangsamung der Magenentleerung f√ľhren, k√∂nnen Aufnahme und Wirkungseintritt von Paracetamol verz√∂gert sein.
  • Mitteln zur Senkung erh√∂hter Blutfettwerte (Colestyramin): Diese k√∂nnen die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von Paracetamol Saft - 1 A Pharma verringern.
  • Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie) wird verst√§rkt. Paracetamol Saft - 1 A Pharma sollte daher nur nach √§rztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.
  • Die Eliminationshalbwertszeit von Chloramphenicol kann durch Paracetamol verl√§ngert werden.
  • Es besteht das Risiko einer Blut- und Fl√ľssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke), die bei einem Anstieg der Plasmas√§ure auftritt, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol verwendet wird, insbesondere bei bestimmten Risikopatientengruppen, z. B. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis oder Unterern√§hrung, vor allem wenn die maximalen Tagesdosen von Paracetamol verwendet werden. Die metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke ist eine schwere Erkrankung, die dringend behandelt werden muss. Nach gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Flucloxacillin wird Ihr Arzt Ihre Werte genau √ľberwachen.
  • Die wiederholte Einnahme von Paracetamol √ľber einen Zeitraum von l√§nger als einer Woche verst√§rkt die Wirkung von Antikoagulantien, insbesondere Warfarin. Daher sollte die langfristige Anwendung von Paracetamol bei Patienten, die mit Antikoagulantien behandelt werden, nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Die gelegentliche Anwendung von Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf die Blutungstendenz.

‚ÄĘ Salicylamide k√∂nnen zu einer Verl√§ngerung der Eliminationshalbwertszeit von Paracetamol f√ľhren.

Auswirkungen der Einnahme von Paracetamol Saft - 1 A Pharma auf Laboruntersuchungen

Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.

Einnahme von Paracetamol Saft - 1 A Pharma zusammen mit Alkohol

Paracetamol Saft - 1 A Pharma darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Falls erforderlich, sollte Paracetamol Saft - 1 A Pharma nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Sie sollten Paracetamol Saft - 1 A Pharma w√§hrend der Schwangerschaft nicht √ľber l√§ngere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung f√ľr diese F√§lle nicht belegt ist.

Stillzeit

Paracetamol geht in die Muttermilch √ľber. Da nachteilige Folgen f√ľr den S√§ugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol Saft - 1 A Pharma hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

Paracetamol Saft - 1 A Pharma enthält Propylenglycol, Benzylalkohol, Sorbitol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 2.077,1 mg Propylenglycol pro Messlöffel (5 ml), entsprechend 415 mg/ml.

Wenn Ihr Kind j√ľnger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel

geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten

(siehe Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Paracetamol Saft - 1 A Pharma einzunehmen?‚Äú).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt f√ľhrt m√∂glicherweise zus√§tzliche Untersuchungen durch, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt f√ľhrt m√∂glicherweise zus√§tzliche Untersuchungen durch, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die gleichen Wirkungen haben wie der Konsum von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen erh√∂hen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes an. Ihr Arzt f√ľhrt m√∂glicherweise zus√§tzliche Untersuchungen durch, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 0,25 mg Benzylalkohol pro Messl√∂ffel (5 ml), entsprechend 0,05 mg/ml. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschlie√ülich Atemproblemen (sogenanntes ‚ÄěGasping-Syndrom‚Äú) bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.

Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem K√∂rper gro√üe Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen k√∂nnen (sogenannte ‚Äěmetabolische Azidose‚Äú).

Dieses Arzneimittel enthält 2.275 mg Sorbitol pro Messlöffel (5 ml), entsprechend 455 mg/ml.

Sorbitol ist eine Quelle f√ľr Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI) ‚Äď eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann ‚Äď festgestellt wurde.

Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Messlöffel (5 ml), d. h., es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) und Alter dosiert, in der Regel mit 10-15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.

Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Körpergewicht (Alter)Einzeldosismaximale Tagesdosis (24 Stunden)
7-9 kg (Kinder von 6-12 Monaten)1/2 Messlöffel (entsprechend 100 mg Parace- tamol)2 Messlöffel (entsprechend 400 mg Paraceta- mol)
10-12 kg (Kinder von 1-2 Jahren)3/4 Messlöffel (entsprechend 150 mg Parace- tamol), entspricht Abmessungen von 1/2 Messlöffel + 1/4 Messlöffel3 Messlöffel (entsprechend 600 mg Paraceta- mol)*
13-18 kg (Kinder von 2-5 Jahren)1 Messlöffel (entsprechend 200 mg Parace- tamol)4 Messlöffel (entsprechend 800 mg Paraceta- mol)
19-25 kg (Kinder von 5-8 Jahren)11/2 Messlöffel (entsprechend 300 mg Para- cetamol)6 Messlöffel (entsprechend 1.200 mg Parace- tamol)
26-32 kg (Kinder von 8-11 Jahren)2 Messlöffel (entsprechend 400 mg Parace- tamol)8 Messlöffel (entsprechend 1.600 mg Parace- tamol)
33-43 kg (Kinder von 11-12 Jahren) F√ľr diese Altersgruppe sind andere Darreichungsformen eventuell bes- ser geeignet.21/2 Messl√∂ffel (entsprechend 500 mg Para- cetamol)10 Messl√∂ffel (entsprechend 2.000 mg Parace- tamol)

* Dieses Arzneimittel enth√§lt 2.077,1 mg Propylenglycol pro Messl√∂ffel (5 ml) (siehe Abschnitt 2). Aufgrund des hohen Propylenglycolanteils d√ľrfen

  • Kinder von 6-12 Monaten und ‚ȧ 8 kg KG ohne √§rztlichen Rat nur maximal 1 Messl√∂ffel
  • Kinder von 1-2 Jahren und ‚ȧ 12 kg KG ohne √§rztlichen Rat nur maximal 2 Messl√∂ffel
  • Kinder von 2-5 Jahren und ‚ȧ 16 kg KG ohne √§rztlichen Rat nur maximal 3 Messl√∂ffel t√§glich erhalten.

Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls √ľberschritten werden.

Nehmen Sie Paracetamol Saft - 1 A Pharma ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörungen und leichte Einschränkung der Nierenfunktion

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. der Abstand zwischen den einzelnen Dosen verl√§ngert werden. Eine t√§gliche Gesamtdosis von 2 g darf ohne √§rztliche Anweisung nicht √ľberschritten werden.

Schwere Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss der Abstand zwischen den einzelnen Dosen mindestens 8 Stunden betragen.

Sofern nicht anders verordnet, wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine Dosisreduktion empfohlen. Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen muss mindestens 6 Stunden betragen, siehe Tabelle:

Erwachsene:

glomeruläre FiltrationsrateDosis
10-50 ml/min500 mg alle 6 Stunden
< 10 ml/min500 mg alle 8 Stunden

√Ąltere Patienten

Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung erforderlich ist.

Allerdings kann bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine Verminderung der Dosis oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich werden.

Ohne √§rztliche Anweisung sollte die maximale t√§gliche Dosis von 60 mg/kg K√∂rpergewicht (bis zu einem Maximum von 2 g/Tag) nicht √ľberschritten werden, bei:

  • K√∂rpergewicht unter 50 kg
  • chronischem Alkoholismus
  • Wasserentzug
  • chronischer Unterern√§hrung

Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht

Eine Anwendung von Paracetamol Saft - 1 A Pharma bei Kindern unter 6 Monaten bzw. unter 7 kg K√∂rpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisst√§rke f√ľr diese Patientengruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch f√ľr diese Patientengruppe geeignete Dosisst√§rken bzw. Darreichungsformen zur Verf√ľgung.

Art der Anwendung

Die Flasche muss vor dem Gebrauch kr√§ftig gesch√ľttelt werden.

Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messlöffel mit Einteilungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml bei.

1/4 Messl√∂ffel entspricht 1,25 ml, ¬Ĺ Messl√∂ffel 2,5 ml und 1 Messl√∂ffel entspricht 5 ml Paracetamol Saft - 1 A Pharma.

Paracetamol Saft - 1 A Pharma ist gebrauchsfertig und kann, falls erforderlich, auch vermischt mit Speisen und Getr√§nken eingenommen werden. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verz√∂gerten Wirkungseintritt f√ľhren.

Zum √Ėffnen der Flasche dr√ľcken Sie den Verschluss nach unten und drehen ihn gleichzeitig in Pfeilrichtung. Nach Gebrauch drehen Sie den Verschluss wieder fest zu.

Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol Saft - 1 A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Um das Risiko einer √úberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.

Die Gesamtdosis an Paracetamol darf f√ľr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bzw. ab 43 kg K√∂rpergewicht 4.000 mg Paracetamol (entsprechend 20 Messl√∂ffel Paracetamol Saft - 1 A Pharma) t√§glich und f√ľr Kinder

60 mg/kg KG pro Tag nicht √ľbersteigen.

Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.

Wenn eine größere Menge Paracetamol Saft - 1 A Pharma eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!

Wenn Sie die Einnahme von Paracetamol Saft - 1 A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Leber- und Gallenerkrankungen

Selten wurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion kommen. Sehr selten kann ein Angioödem auftreten.

Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Ebenfalls sehr selten ist bei empfindlichen Personen eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) ausgelöst worden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten wurde √ľber Ver√§nderungen des Blutbildes berichtet wie eine verringerte Anzahl von Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie), eine starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose), Verminderung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (Leukopenie) oder Verminderung der Anzahl wei√üer und roter Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen (Panzytopenie).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Urtikaria

Sehr selten: Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Sehr seltene F√§lle von Blut- und Fl√ľssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenl√ľcke), die bei einem Anstieg der Plasmas√§ure auftreten, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol verwendet wird; in der Regel bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Abschnitt 2)

Andere mögliche Nebenwirkungen

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) kann selten schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 12 Monate verwendbar.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Paracetamol Saft - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Paracetamol.

1 Flasche mit 100 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4.000 mg Paracetamol, d. h. 5 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messlöffel) enthalten 200 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223), Propylenglycol, Saccharin-Natrium 2 H2O, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (E 420), gereinigtes Wasser, Aromastoffe (Sahne-Himbeere, enthält Benzylalkohol)

Wie Paracetamol Saft - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Paracetamol Saft - 1 A Pharma ist eine klare, farblose bis leicht rosafarbene Lösung zum Einnehmen.

Paracetamol Saft - 1 A Pharma ist in Packungen mit 100 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Die Packung enthält einen Messlöffel mit Einteilungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

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Wirkstoff(e) Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.10.1992
ATC Code N02BE01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden