Wirkstoff(e) Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N02BE01
Pharmakologische Gruppe Andere Analgetika und Antipyretika

Zulassungsinhaber

Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Parapaed Kindersaft ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
Parapaed Kindersaft wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und / oder Fieber.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Parapaed Kindersaft darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Paracetamol, Natriumdisulfit oder einem der sonstigen Bestandteile von Parapaed Kindersaft sind.
  • wenn Sie an einer schweren Beeintr√§chtigung der Leberfunktion leiden.


Nehmen Sie Parapaed Kindersaft erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein

  • wenn Sie chronisch alkoholkrank sind
  • wenn Sie an einer Beeintr√§chtigung der Leberfunktion leiden (Leberentz√ľndung, Gilbert-Syndrom)
  • bei vorgesch√§digter Niere


Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber m√ľssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Um das Risiko einer √úberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten.
Bei l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erh√∂hte Dosen des Arzneimittels behandelt werden d√ľrfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsm√§√üige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierensch√§digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika - Nephropathie) f√ľhren.
Bei abruptem Absetzen nach l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen sowie M√ľdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosit√§t und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne √§rztlichen Rat erfolgen.
Parapaed Kindersaft nicht ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Parapaed Kindersaft sollte nur nach strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Sie sollten Parapaed Kindersaft w√§hrend der Schwangerschaft nicht √ľber l√§ngere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, da die Sicherheit der Anwendung f√ľr diese F√§lle nicht belegt ist.
Stillzeit
Paracetamol geht in die Muttermilch √ľber. Da nachteilige Folgen f√ľr den S√§ugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Parapaed Kindersaft hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Trotzdem ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.
Wichtige Information √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Parapaed Kindersaft
Dieses Arzneimittel enth√§lt Sorbitol. Bitte nehmen Sie Parapaed Kindersaft erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert betr√§gt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Parapaed Kindersaft einzunehmen?
Nehmen Sie Parapaed Kindersaft immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Art der Anwendung
Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei. Parapaed Kindersaft ist gebrauchsfertig und kann, falls erforderlich, auch vermischt mit Speisen und Getr√§nken eingenommen werden. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verz√∂gerten Wirkungseintritt f√ľhren.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Parapaed Kindersaft ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.
Besondere Patientengruppen
Leberfunktionsstörungen und leichte Einschränkung der Nierenfunktion
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
√Ąltere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Kinder unter 6 Monaten
Eine Anwendung von Parapaed Kindersaft bei Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen, da die Dosisst√§rke f√ľr diese Altersgruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch f√ľr diese Altersgruppe geeignete Dosisst√§rken bzw. Darreichungsformen zur Verf√ľgung.
Wenn Sie eine größere Menge Parapaed Kindersaft eingenommen haben, als Sie sollten
Die Gesamtdosis an Paracetamol darf f√ľr Erwachsene √ľber 66 kg K√∂rpergewicht 4000 mg Paracetamol (entsprechend 100 ml Parapaed Kindersaft) t√§glich nicht √ľbersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen.
Wenn eine größere Menge Parapaed Kindersaft eingenommen wurde als empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Wenn Sie die Einnahme von Parapaed Kindersaft vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Parapaed Kindersaft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen sind möglich mit

  • Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis von Parapaed Kindersaft verringert werden, da der Abbau von Parapaed Kindersaft verlangsamt sein kann.
  • Schlafmitteln wie Phenobarbital,


Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin
Mitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin)
anderen möglicherweise die Leber schädigende Arzneimitteln
Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit Parapaed Kindersaft zu Leberschäden kommen.

  • Mitteln gegen √úbelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Diese k√∂nnen eine Beschleunigung der Aufnahme und des Wirkungseintritts von Parapaed Kindersaft bewirken.
  • Mitteln zur Senkung erh√∂hter Blutfettwerte (Cholestyramin): Diese k√∂nnen die Aufnahme und damit die Wirksamkeit von Parapaed Kindersaft verringern.
  • Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die Neigung zur Verminderung wei√üer Blutk√∂rperchen (Neutropenie) wird verst√§rkt. Parapaed Kindersaft soll daher nur nach √§rztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden.


Auswirkungen der Einnahme von Parapaed Kindersaft auf Laboruntersuchungen
Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden.
Bei Einnahme von Parapaed Kindersaft mit Nahrungsmitteln und Getränken
Parapaed Kindersaft darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Parapaed Kindersaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10 Behandelten, aber mehr als 1 von 100
Gelegentlich: weniger als 1 von 100 Behandelten, aber mehr als 1 von 1.000
Selten: weniger als 1 von 1.000 Behandelten, aber mehr als 1 von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten wurde von einem leichten Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen) berichtet.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten kann es zu allergischen Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag bis hin zu einer Schockreaktion kommen.
Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Ebenfalls sehr selten ist bei empfindlichen Personen eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma) ausgelöst worden.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten wurde √ľber Ver√§nderungen des Blutbildes berichtet wie eine verringerte Anzahl von Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Agranulozytose).
Natriumdisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und √§u√üerer Umh√ľllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht im K√ľhlschrank (unter + 8 ¬įC) und √ľber 25 ¬įC lagern.
Nach Anbruch der Flasche ist die Lösung innerhalb von 6 Wochen aufzubrauchen.

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Weitere Informationen

Was Parapaed Kindersaft enthält
1 Flasche mit 100 ml Lösung enthält als Wirkstoff 4000 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharin-Natrium x 2 H2O, Natriumdisulfit, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Himbeer- und Sahne-Aroma, Gereinigtes Wasser.
Parapaed Kindersaft ist eine farblose, klare Lösung.
Inhalt: 100 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. E. Ritsert GmbH & Co. KG
Klausenweg 12
69412 Eberbach
Tel.: 06271 / 92210
Telefax: 06271 / 922155
info@ritsert.de
www.ritsert.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 0008.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden