Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Infusionslösung

Dieses Arzneimittel ist ein Schmerzmittel und Antipyretikum (Fiebersenker).
Es ist angezeigt zur Kurzzeitbehandlung von mittelstarken Schmerzen besonders nach einem chirurgischen Eingriff sowie zur kurzzeitigen Behandlung von Fieber.

Paracetamol Docpharma darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Paracetamol Docpharma sind.
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propacetamol (ein anderes Schmerzmittel) sind.
• wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Paracetamol Docpharma ist erforderlich

• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
• wenn Sie viel Alkohol trinken
• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Propacetamol enthalten.
• wenn Sie unterernährt sind (Mangelernährung).
• wenn Sie dehydriert sind.

Informieren Sie Ihren Arzt vor dem Anfang der Behandlung, wenn einer der oben genannten Zustände auf Sie zutrifft
Dieses Arzneimittel wird über eine intravenöse Infusion (in die Vene) verabreicht. Es sollte nur so lange angewendet werden, bis Sie wieder ein geeignetes Schmerzmittel oral (über den Mund) einnehmen können.
Bei Anwendung von Paracetamol Docpharma mit anderen Arzneimitteln

• Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und dies muss berücksichtigt werden, wenn andere Arzneimittel, die ebenfalls Paracetamol oder Propacetamol enthalten, eingenommen werden, um die empfohlene tägliche Dosis nicht zu überschreiten (siehe nächster Abschnitt). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Propacetamol enthalten.
• Wenn Sie gleichzeitig mit Probenecid (Arzneimittel gegen Arthritis) behandelt werden, wird Ihr Arzt die Paracetamol-Dosis eventuell reduzieren.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie orale Antikoagulanzien (Blutverdünner) einnehmen (Arzneimittel zur Blutverdünnung bzw. zur Vermeidung einer zu schnellen Blutgerinnung). Häufigere Kontrollen der Wirkung des Blutverdünnungsmittels könnten notwendig sein.
• Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, muss die Paracetamol-Dosis eventuell reduziert werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen: hormonelle Verhütungsmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, Arzneimittel, die Salicylamid enthalten, Arzneimittel, die Lamotrigin enthalten, Arzneimittel, die Metoclopramid oder Domperidon enthalten, Arzneimittel, die Zidovudin enthalten, Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, Antibiotika, Arzneimittel, die Propanolol enthalten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind. Ihr Arzt muss überprüfen, ob die Behandlung mit Paracetamol Docpharma während der Schwangerschaft empfehlenswert ist.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Paracetamol Docpharma darf während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keinen Einfluss.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paracetamol Docpharma
Das Arzneimittel enthält weniger als 23 mmol Natrium (1 mmol) pro 100 ml Paracetamol Docpharma, d.h. es ist im Wesentlichen ?natriumfrei?.

WIE IST PARACETAMOL DOCPHARMA ANZUWENDEN?
Paracetamol Docpharma ist Kindern mit einem Körpergewicht über 33 kg (ca. 11 Jahre alt), Jugendlichen und Erwachsenen vorbehalten.
Dosierung
Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht über 50 kg (Patienten ab 12 Jahren und älter):
Eine 100 ml Durchstechflasche von Paracetamol pro Verabreichung, d. h. 1000 mg Paracetamol bis zu viermal täglich.
Ein Zeitabstand von mindestens 4 Stunden muss zwischen den Verabreichungen eingehalten werden.
Sie dürfen nicht mehr als 4 Durchstechflaschen von 100 ml Paracetamol täglich, d. h. 4000 mg Paracetamol, erhalten. Dabei müssen alle Arzneimittel, die Paracetamol oder Propacetamol enthalten berücksichtigt werden.
Kinder mit einem Körpergewicht über 33 kg (ca. 11 Jahre alt), Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 50 kg:
Die Dosis beträgt 1,5 ml Lösung pro kg Körpergewicht je Verabreichung d.h. 15 mg Paracetamol pro kg bis zu 4-mal täglich.
Ein Zeitabstand von mindestens 4 Stunden muss zwischen den Verabreichungen eingehalten werden.
Sie dürfen nicht mehr als 6 ml Lösung pro kg Körpergewicht täglich, d.h. 60 mg Paracetamol pro kg täglich, erhalten. Sie dürfen nicht mehr als 3 Durchstechflaschen von 100 ml Paracetamol täglich d. h. 3000 mg Paracetamol täglich, erhalten. Dabei müssen alle Arzneimittel, die Paracetamol oder Propacetamol enthalten berücksichtigt werden.
Dosis pro Verabreichung: 1,5 ml x Gewicht in kg
Tageshöchstdosis 6 ml x Gewicht in kg
Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen:
Es wird empfohlen, den Zeitabstand zwischen jeder Verabreichung auf 6 Stunden zu erhöhen.
Hinweise zur Anwendung
Die Paracetamol-Lösung wird als 15-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Gegen Ende der Infusion müssen Sie sorgfältig überwacht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Dieses Arzneimittel sollte nur so lange angewendet werden, bis Sie wieder ein geeignetes Schmerzmittel oral (über den Mund) einnehmen können.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamol Docpharma erhalten haben, als Sie sollten
Wegen der Gefahr einer nicht rückgängig zu machender Leberschädigung ist eine sofortige Einweisung in ein Krankenhaus und eine Behandlung mit einem Gegenmittel notwendig.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten, erscheinen die Symptome meistens innerhalb der ersten 24 Stunden und beinhalten: Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Blässe, Bauchschmerzen sowie das Risiko einer Leberschädigung.
Sofortige Notfallmaßnahmen sind notwendig, auch wenn keine Symptome vorhanden sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Paracetamol Docpharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Schränken Sie die Einnahme von Alkohol ein während der Behandlung mit diesem Arzneimittel.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Paracetamol Docpharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird wie folgt definiert:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Wirkungen auf das Herz und die Blutgefäße sowie auf das lymphatische System:
Selten: Blutdruckabfall, Störungen der Blutgerinnung und StammzellenStörungen
Sehr selten: niedrige Blutplättchenzahl, niedrige oder gesenkte Anzahl der weiße Blutkörperchen
• Wirkungen auf das Immunsystem:
Selten: Allergien
• Wirkungen auf das Nervensystem und psychiatrische Wirkungen
Selten:Zittern, Kopfschmerzen, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen.
• Wirkungen auf die Augen
Selten: Sehstörungen
• Wirkungen auf die Leber und die Gallengänge:
Selten: Veränderungen der Labortestergebnisse: Anormal hohe Leberenzymwerte, die während Bluttests entdeckt werden, Leberfunktionsstörungen. Sollte dies auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, denn regelmäßige Blutkontrollen könnten später erforderlich sein.
Sehr selten: Vergiftung der Leberzellen, Gelbsucht
• Urin-assoziierte Wirkungen und Wirkungen auf die Nieren
Sehr selten: trüber Urin
• Wirkungen auf die Haut
Selten: Juckreiz, Ausschlag, Schwitzen, Blasenbildung auf der Haut, Nesselausschlag, Hautblutungen, Bluterguss und Hautverfärbungen.
• Allgemeine Erkrankungen und Nebenwirkungen am Verabreichungsort
Selten: Schwindel, Unwohlsein, Sedierung, Überdosierung und Vergiftung
Sehr selten: schwerer Hautausschlag oder allergische Reaktion. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Paracetamol Docpharma nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche und auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern. Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Vor der Verabreichung sollte das Arzneimittel visuell überprüft werden. Sie dürfen Paracetamol Docpharma nicht anwenden, wenn Sie irgendwelche Fremdkörper und schwarze Verfärbungen sehen oder feststellen, dass die Durchstechflasche beschädigt ist.
Nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Produkt sollte sofort nach dem erstmaligen Öffnen verwendet werden. Nicht verwendete Lösung muss verworfen werden.

Was Paracetamol Docpharma enthält
Der Wirkstoffe ist Paracetamol.
Ein ml enthält 10 mg Paracetamol.
Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Salzsäure 3,8% (zur pH-Wert Einstellung), Natriumhydroxid-Lösung 4,2% (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Paracetamol Docpharma aussieht und Inhalt der Packung
Paracetamol Docpharma ist eine klare und leicht gelbliche Infusionslösung.
Durchstechflaschen mit 100 ml
Paracetamol Docpharma wird in Packungen mit 12 Durchstechflaschen angeboten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Docpharma B.V.B.A
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Belgien
Hersteller
Delpharm Tours
La Baraudire, Rue Paul Langevin
37170 Chambray-les-Tours
Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Österreich: Paracetamol Docpharma10 mg/ml Infusionslösung
Belgien: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml oplossing voor infusie
Bulgarien: Paracetamol Docpharma10 mg/ml ö/
Tschechische Republik: Paracetamolum Docpharma 10 mg/ml Infuzn roztok
Dänemark: Paracetamol Epipharm 10 mg/ml Infusionsvske, oplsning
Finnland: Parasetamolia Epipharm 10 mg/ml Infuusioneste, liuos
Griechenland: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Ä?Üé ?
Ungarn: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Oldatos infzi
Deutschland: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Infusionslösung
Irland: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Solution for infusion
Italien: Paracetamolo Docpharma 10 mg/ml Soluzione per infusione
Norwegen: Paracetamol Epipharm 10 mg/ml Infusjonsvske, opplsning
Polen: Paracetamol Docpharma
Portugal: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Soluo para perfuso
Rumänien: Paracetamolum Docpharma 10 mg/ml Soluie perfuzabil
Slovakische Republik: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Infzny roztok
Spanien: Paracetamol Docpharma 10 mg/ml Solucin para perfusin
Schweden: Paracetamol Epipharm 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]