Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln

Abbildung Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.12.2017
ATC Code C09BB07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
RAMIPRIL BASICS 10 mg Ramipril Basics GmbH
Ramipril - 1 A Pharma 2,5 mg Tabletten Ramipril 1 A Pharma GmbH
Ramipril TAD 5 mg Hartkapseln Ramipril TAD Pharma GmbH
Ramipril STADA 10mg Tabletten Ramipril STADAPHARM
Ramipril Sandoz 7,5 mg Tabletten Ramipril Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ramipril Aristo plus Amlodipin enthält 2 Wirkstoffe: Ramipril und Amlodipin. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der so genannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer), während Amlodipin zur Wirkstoffklasse der so genannten Calciumantagonisten gehört.

Ramipril wirkt, indem es

  • Ihre k√∂rpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen.
  • Ihre Blutgef√§√üe entspannt und erweitert.
  • dem Herzen erleichtert, Blut durch den K√∂rper zu pumpen.

Amlodipin wirkt, indem es

Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert, damit das Blut leichter durch sie durchfließen kann.

Ramipril Aristo plus Amlodipin wird eingenommen zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe von Ramipril und Amlodipin in gleicher Dosisstärke wie im Kombinationspräparat ausreichend eingestellt sind.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ramipril Aristo plus Amlodipin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Amlodipin (die beiden Wirkstoffe), einen anderen ACE- Hemmer oder einen anderen Calciumantagonisten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder

1

Atemprobleme äußern.

  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches √Ėdem, hatten. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden.
  • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutw√§sche unterziehen. Abh√§ngig vom verwendeten Ger√§t ist eine Behandlung mit Ramipril Aristo plus Amlodipin eventuell nicht geeignet f√ľr Sie.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung Ihrer Niere eingeschr√§nkt ist (Nierenarterienstenose).
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚ÄĚ).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Ihr Blutdruck ungew√∂hnlich niedrig oder schwankend ist. Dies ist von Ihrem Arzt zu beurteilen.
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der Herzkammer (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock leiden (dann kann Ihr Herz den K√∂rper nicht mehr mit gen√ľgend Blut versorgen).
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an einer Herzinsuffizienz leiden.

Sie d√ľrfen Ramipril Aristo plus Amlodipin nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramipril Aristo plus Amlodipin einnehmen, wenn eine der nachfolgend genannten Situationen auf Sie zutrifft:

  • Wenn Sie an einer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
  • Wenn Sie gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t, die Einnahme von Entw√§sserungstabletten (Diuretika) √ľber lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).
  • Wenn Ihre Allergie, z. B. gegen Bienen- oder Wespenstiche, behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
  • Wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. M√∂glicherweise m√ľssen Sie Ihre Behandlung mit Ramipril Aristo plus Amlodipin einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
  • Wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet

      z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěRamipril Aristo plus Amlodipin darf nicht eingenommen werden‚Äú.

  • Wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise).
  • Wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss.
  • Wenn Sie an trockenem, lang anhaltendem Husten leiden.
  • Wenn Ihr Blutdruck nicht ausreichend gesenkt ist. Arzneimittel dieser Art scheinen weniger

2

wirksam bei Personen mit schwarzer Hautfarbe zu sein.

Wenn Sie an pl√∂tzlichen Schwellungen der Lippen und des Gesichts, des Rachens, des Nackens, m√∂glicherweise auch der H√§nde und F√ľ√üe, an Atem- oder Schluckbeschwerden, an Nesselausschlag oder Heiserkeit leiden (Angio√∂dem): Das k√∂nnen m√∂gliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. Dies kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Personen mit schwarzer Hautfarbe haben ein h√∂heres Risiko f√ľr das Auftreten dieses Ereignisses. Wenn Sie derartige Symptome bemerken, verst√§ndigen Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:

  • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall;
  • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. mTOR-Inhibitoren wie Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus);
  • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Kinder und Jugendliche

Die Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da f√ľr diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Sie können die Wirkung von Ramipril Aristo plus Amlodipin abschwächen:

  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSARs] wie Ibuprofen oder Indometacin und Aspirin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzschw√§che, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin; Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck √ľberpr√ľfen
  • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum, pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme mit Ramipril Aristo plus Amlodipin das Risiko von Nebenwirkungen erhöht:

  • Sacubitril/Valsartan (zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschw√§che). Wenn Sie Sacubitril/Valsartan eingenommen haben, d√ľrfen Sie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis von Sacubitril/Valsartan mit der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin beginnen (siehe auch Abschnitt 2. ‚ÄěEinnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú und Abschnitt 2. ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Clarithromycin (gegen bakterielle Infektionen)
  • Temsirolimus (gegen Krebs)
  • Sirolimus, Everolimus (zur Vorbeugung von Absto√üungen transplantierter Organe) und Tacrolimus (zur Kontrolle der Immunantwort des K√∂rpers; zur Annahme des transplantierten Organs durch den K√∂rper)
  • Vildagliptin (zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2)
  • Racecadotril (zur Behandlung von Durchfall)
  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (z. B. nicht-steroidale Antiphlogistika [NSARs] wie Ibuprofen oder Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie)
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren und Amilorid) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um

3die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)

  • Wassertabletten (Diuretika) wie Furosemid
  • steroidhaltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen wie Prednisolon
  • Allopurinol (zur Senkung der Harns√§urewerte im Blut)
  • Procainamid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (so genannte Proteasehemmer zur Behandlung von HIV- Infektionen)
  • Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Verapamil, Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen und hohem Blutdruck)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schweren St√∂rungen der K√∂rpertemperatur)

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěRamipril Aristo plus Amlodipin darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Sie können durch Ramipril Aristo plus Amlodipin beeinflusst werden:

  • Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Ramipril Aristo plus Amlodipin kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. W√§hrend der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin muss der Blutzuckerspiegel daher engmaschig kontrolliert werden.
  • Lithium (gegen seelische Erkrankungen): Ramipril Aristo plus Amlodipin kann die Lithiumkonzentration im Blut erh√∂hen. W√§hrend der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin muss Ihr Arzt den Lithiumspiegel daher engmaschig √ľberwachen.
  • Simvastatin (zur Behandlung erh√∂hter Cholesterinwerte): Ramipril Aristo plus Amlodipin kann den Gehalt von Simvastatin im Blut erh√∂hen.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin Ihren Arzt.

Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ramipril Aristo plus Amlodipin kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Alkoholgenuss w√§hrend der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie w√§hrend der Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin trinken d√ľrfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, da sich blutdrucksenkende Mittel und Alkohol in ihrer Wirkung gegenseitig verst√§rken k√∂nnen. Personen, die Ramipril Aristo plus Amlodipin einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil dadurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril Aristo plus Amlodipin f√ľhrt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie d√ľrfen Ramipril Aristo plus Amlodipin w√§hrend einer Schwangerschaft nicht einnehmen. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Ramipril Aristo plus Amlodipin schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Vor einer geplanten Schwangerschaft ist auf eine passende alternative Behandlung umzustellen. 4

Stillzeit

Sie sollten Ramipril Aristo plus Amlodipin nicht während der Stillzeit einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit vor oder nach einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Hartkapseln als Ganzes mit Fl√ľssigkeit.

Nehmen Sie Ramipril Aristo plus Amlodipin nicht mit Grapefruitsaft ein. Ramipril Aristo plus Amlodipin wird einmal täglich eingenommen.

Je nach Wirkung wird Ihr Arzt die Dosis anpassen.

Die Höchstdosis beträgt 1 Hartkapsel zu 10 mg Ramipril/10 mg Amlodipin einmal täglich.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird Ihnen eine geringe Anfangsdosis verschreiben und die Dosis langsamer anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Ramipril Aristo plus Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da f√ľr diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril Aristo plus Amlodipin eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme zu vieler Hartkapseln kann dazu f√ľhren, dass Ihr Blutdruck zu niedrig oder sogar gef√§hrlich niedrig wird. Sie f√ľhlen sich vielleicht schwindlig, benommen, m√ľde oder schwach. Wenn der Blutdruckabfall stark ist, kann ein Schock eintreten. Ihre Haut k√∂nnte sich kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten ohnm√§chtig werden. Verst√§ndigen Sie einen Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses. Fahren Sie nicht selbst mit dem Auto zum Krankenhaus, sondern bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Hartkapsel einzunehmen, dann lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 5

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Ihre Beschwerden k√∂nnten zur√ľckkehren, wenn Sie die Behandlung fr√ľher als vom Arzt verschrieben beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Brechen Sie die Einnahme von Ramipril Aristo plus Amlodipin ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken ‚Äď Sie ben√∂tigen m√∂glicherweise dringend √§rztliche Behandlung:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschl√§ge. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren √úberempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril Aristo plus Amlodipin sein.
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Geschw√ľren im Mund, Verschlechterung einer vorbestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Bl√§schenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) oder andere allergische Reaktionen.

Die H√§ufigkeit der zuvor genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

  • beschleunigter Herzfrequenz, unregelm√§√üigem oder starkem Herzschlag (Palpitationen), Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen einschlie√ülich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Diese Nebenwirkungen treten h√§ufig (Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Palpitationen) oder gelegentlich (beschleunigte Herzfrequenz, Herzinfarkt oder Schlaganfall) auf.
  • Kurzatmigkeit oder Husten: Sie treten h√§ufig auf. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Lungenerkrankung.
  • leichterem Auftreten von Bluterg√ľssen, Blutungen, die l√§nger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Flecken auf der Haut oder erh√∂hter Infektionsanf√§lligkeit, Halsschmerzen und Fieber, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Schwindel oder blasser Haut. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkserkrankung. Sie treten selten auf.
  • starken Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen. Dies sind m√∂gliche Anzeichen einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis). Das ist eine gelegentlich auftretende Nebenwirkung.
  • Fieber, Sch√ľttelfrost, M√ľdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht). Dies sind m√∂gliche Anzeichen von Lebererkrankungen wie Leberentz√ľndung (Hepatitis) oder Lebersch√§den. Die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder mehr als ein paar Tage anh√§lt.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Fl√ľssigkeitsansammlung (√Ėdeme)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Wahrnehmung des Herzschlags (Palpitationen), Hautr√∂tung im Gesicht

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  • Kn√∂chelschwellungen
  • Kopfschmerzen, Schw√§chegef√ľhl oder M√ľdigkeitsgef√ľhl
  • Schwindelgef√ľhl: Die Wahrscheinlichkeit daf√ľr ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril Aristo plus Amlodipin oder bei einer Dosiserh√∂hung am h√∂chsten
  • Ohnmacht, ungew√∂hnlich niedriger Blutdruck (Hypotonie), insbesondere wenn Sie schnell aufstehen oder sich schnell aufrichten
  • trockener Reizhusten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
  • Unterleibsschmerz, Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsst√∂rungen, √úbelkeit oder Erbrechen
  • ver√§nderte Stuhlgewohnheiten (einschlie√ülich Durchf√§lle oder Verstopfung)
  • Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Muskelkr√§mpfe oder -schmerzen
  • erh√∂hte Kaliumwerte im Blut

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Schmerzen, Unwohlsein
  • Sehst√∂rungen, Doppeltsehen, verschwommen Sehen, Ohrenklingeln
  • Niesen/laufende Nase hervorgerufen durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • Sodbrennen, trockener Mund
  • Haarausfall, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Juckreiz, rote Flecken auf der Haut, Hautverf√§rbungen, Nesselsucht
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, verst√§rkter Harndrang, besonders nachts, h√§ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsprobleme, sexuelle St√∂rungen bei M√§nnern, verringertes sexuelles Verlangen bei M√§nnern und Frauen
  • Beschwerden und Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder -abnahme
  • Gleichgewichtsst√∂rungen(Vertigo)
  • Juckreiz und ungew√∂hnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln auf Ihrer Haut (Par√§sthesien), Verlust der Schmerzempfindung
  • Verlust oder Ver√§nderung des Geschmacksempfindens
  • Schlafst√∂rungen
  • depressive Stimmungslage, Angst, ungew√∂hnliche Nervosit√§t oder Unruhe
  • verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
  • Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales Angio√∂dem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
  • Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
  • erh√∂hter oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • geschwollene Arme und Beine: Dies sind m√∂gliche Anzeichen von Fl√ľssigkeitsansammlungen im K√∂rper.
  • Fieber
  • Anstieg der Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie) (wird bei einem Bluttest festgestellt)
  • Blutwerte, die auf Funktionsst√∂rungen der Leber, der Bauchspeicheldr√ľse oder der Nieren hindeuten

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Gef√ľhl von Zittern oder Verwirrtheit
  • rote und geschwollene Zunge
  • schwerwiegende Schuppung oder Abl√∂sung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
  • Nagelprobleme (z. B. Lockern oder Abl√∂sen eines Nagels vom Nagelbett)
  • Hautausschlag oder Bluterguss
  • Flecken auf der Haut und kalte Gliedma√üen
  • rote, juckende, geschwollene oder tr√§nende Augen
  • H√∂rst√∂rungen

7

Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder ein zu niedriger Hämoglobinwert bei Blutuntersuchungen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit
  • schwerwiegende Erh√∂hung des Blutzuckers (Hyperglyk√§mie)
  • Zahnfleischwucherungen
  • aufgebl√§hter Bauch (Gastritis)
  • ver√§nderte Leberfunktion, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht)
  • erh√∂hte Muskelanspannung
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen, h√§ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • St√∂rungen, bei denen Steifigkeit, Zittern und/oder St√∂rungen der Bewegung zusammen auftreten k√∂nnen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • konzentrierter Urin (dunkle Farbe), √úbelkeit oder Erbrechen, Muskelkr√§mpfe, Verwirrung und Anf√§lle, die durch eine unangemessene ADH-Sekretion (antidiuretische Hormonsekretion) bedingt sein k√∂nnen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  • Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang

Weitere berichtete Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder mehr als ein paar Tage anh√§lt:

  • Konzentrationsschw√§che
  • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
  • zu niedrige Natriumwerte im Blut
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufw√§rmen(Raynaud-Syndrom)
  • verlangsamtes oder verschlechtertes Reaktionsverm√∂gen
  • ver√§nderteGeruchswahrnehmung
  • Schuppenflechte (Psoriasis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚ÄĚ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das

8Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Ramipril Aristo plus Amlodipin enthält

Die Wirkstoffe sind:

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Wirkstoff(e) Ramipril Amlodipin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.12.2017
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden