Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten

Abbildung Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Ramipril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09AA05
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

Zulassungsinhaber

Mylan dura GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ramipril TAD 2,5 mg Tabletten Ramipril TAD Pharma GmbH
Ramigamma 10 mg Tabletten Ramipril Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Ramipril STADA 5mg Tabletten Ramipril STADAPHARM
Ramipril Galex 10 mg Tabletten Ramipril Galex proizvodnja in promet s farmacevtsimi in drugimi proizvodi, d.d.
Ramipril-Isis 5 mg Hartkapseln Ramipril Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten und wof√ľr wird es angewendet?
Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten ist ein ACE-Hemmer, d.¬†h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden, herzentlastenden und organsch√ľtzenden Eigenschaften.
Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten wird angewendet bei
- nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
Was ist zu Beginn der Behandlung zu beachten?
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Fl√ľsigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Durchfall, Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln), Herzleistungsschw√§che - insbesondere nach akutem Herzinfarkt - oder schwerem Bluthochdruck kann es zu Beginn der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten zu einem √ľberm√§√üigen Blutdruckabfall kommen (siehe Abschnitt 2.2).
Deshalb soll ein m√∂glicher Salz- oder Fl√ľssigkeitsmangel vor Beginn der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten ausgeglichen werden. Harntreibende Mittel (Diuretika) sollten reduziert bzw. mindestens 2‚Äď3 Tage vorher abgesetzt werden. Bei diesen Patienten ist die Behandlung mit 1,25 mg Ramipril morgens zu beginnen. Anschlie√üend und nach jeder weiteren Dosissteigerung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten oder stark harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika) m√ľssen Sie mindestens acht Stunden √§rztlich √ľberwacht werden, um eine √ľberm√§√üige Blutdrucksenkung zu vermeiden.
Bei einigen √§lteren Patienten (√ľber 65 Jahre) kann die Reaktion auf einen ACE-Hemmer st√§rker sein als bei j√ľngeren Patienten. Daher ist bei √§lteren Patienten ebenso wie bei Patienten, die durch einen starken Blutdruckabfall besonders gef√§hrdet w√ľrden (z.¬†B. Patienten mit Verengungen der Herzkranzgef√§√üe oder der hirnversorgenden Gef√§√üe), die niedrigste Anfangsdosis (1,25 mg Ramipril t√§glich) in Erw√§gung zu ziehen.
Bei Patienten mit schwerwiegender Verlaufsform des Bluthochdrucks (maligner Hypertonie) oder bei Herzleistungsschwäche - insbesondere nach akutem Herzinfarkt - soll die Einstellung der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten im Krankenhaus erfolgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten sind
- wenn bei Ihnen klinisch bedeutende Elektrolytstörungen wie erhöhte Blutkaliumspiegel (Hyperkaliämie) und/oder erniedrigte Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie) vorliegen
- wenn bei Ihnen eine Neigung zu Gewebeschwellung (angioneurotisches √Ėdem, auch infolge einer fr√ľheren ACE-Hemmer-Therapie) besteht
- wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenarterien (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere) besteht
- wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation stattgefunden hat
- wenn bei Ihnen eine bedeutsame Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose) bzw. eine andere Ausflussbehinderung der linken Herzkammer (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) vorliegt
- wenn bei Ihnen eine primär erhöhten Aldosteron-Konzentration im Blut vorliegt
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
(Es wird empfohlen, Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Beim Einsatz von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten bei geringer bis m√§√üiger Herzleistungsschw√§che nach akutem Herzinfarkt darf Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten dar√ľber hinaus nicht eingenommen werden:
- wenn Sie anhaltend einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie; systolisch unter 90 mmHg) haben
- wenn Sie unter starkem Abfall des Blutdrucks beim √úbergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Dysregulation) leiden
- wenn bei Ihnen eine schwere Herzleistungsschwäche (NYHA IV) vorliegt
- wenn Sie unter unvorhersehbaren, anfallsartig auftretenden Schmerzen in der Brustgegend (instabile Angina pectoris) leiden
- wenn bei Ihnen lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) vorliegen
- wenn bei Ihnen eine Vergrößerung des rechten Herzens (Cor pulmonale) vorliegt.
Da keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, darf Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten nicht angewendet werden:
- wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden, die mit bestimmten Mitteln zur Unterdr√ľckung der k√∂rpereigenen Abwehr behandelt werden (Kortikosteroide, nichtsteroidale Antiphlogistika, Immunmodulatoren und/oder zytotoxische Substanzen)
- wenn Sie Dialysepatient sind
- wenn bei Ihnen eine primäre Lebererkrankung oder schwere Leberfunktionsstörungen vorliegen
- wenn Sie unter einer unbehandelten Herzleistungsschwäche mit Symptomen wie z. B. Wasseransammlung in Geweben und/oder Körperhöhlen (dekompensierte Herzinsuffizienz) leiden
- bei Kindern.
Die gleichzeitige Anwendung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten oder anderen ACE-Hemmern und bestimmte Verfahren der Blutw√§sche, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberfl√§chen f√ľhren (z.B. ?AN 69-Membran bei Dialyse oder Dextransulfat bei LDL-Apherese), k√∂nnen schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock ausl√∂sen.
Im Falle einer notfallm√§√üigen Dialyse oder H√§mofiltration oder der Notwendigkeit einer LDL-Apherese muss deshalb vorher auf ein anderes f√ľr das betreffende Anwendungsgebiet geeignetes Arzneimittel - keinen ACE-Hemmer - umgestellt werden oder eine andere Dialysemembran verwendet werden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten behandelt werden bzw. Dialysen ben√∂tigen, damit der Arzt dies bei der Behandlung ber√ľcksichtigen kann.
Falls eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z.B. von Bienen oder Wespen) notwendig ist, ist der ACE-Hemmer vor√ľbergehend durch ein geeignetes Arzneimittel aus einer anderen Stoffklasse zu ersetzen. Es k√∂nnen sonst lebensbedrohliche √úberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) auftreten. Solche Reaktionen k√∂nnen auch nach Insektenstichen (von z.B. Bienen oder Wespen) vorkommen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten ist erforderlich
Falls Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder dies fr√ľher einmal bei Ihnen der Fall war:
- St√∂rungen des Salz- oder Fl√ľssigkeitshaushaltes (z.B. nach anhaltendem Erbrechen oder Durchfall)
- gestörte Immunreaktion oder Kollagenkrankheit (Lupus erythematodes, Sklerodermie)
- gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die die Abwehrreaktion unterdr√ľcken (z.B. Kortikosteroide, Zytostatika, Antimetabolite), oder mit Allopurinol, Procainamid oder Lithium.
Die erstmalige Anwendung oder eine Dosiserhöhung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten können einen plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfall und eine Verschlechterung der Nierenfunktion auslösen, wenn Sie
- harntreibende Mittel (Diuretika) gleichzeitig einnehmen,
- einen Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsmangel haben,
- unter schwerem Bluthochdruck leiden,
- unter Herzleistungsschwäche - insbesondere nach akutem Herzinfarkt - leiden
- bei Ihnen eine Ein- oder Ausflussbehinderung der linken Herzkammer (z.B. Aorten- oder Mitralklappenverengung, hypertrophe Kardiomyopathie) vorliegt
- bei Ihnen eine hämodynamisch relevante Nierenarterienverengung besteht. (Das Absetzen einer bestehenden Diuretika-Behandlung kann erforderlich sein).
In diesen Fällen, d.h. wenn das komplexe Blutdruckregulationssystem Ihres Körpers (sognanntes Renin-Angiotensin-System), bereits besonders aktiviert ist, muss der Blutdruck solange sorgfältig kontrolliert werden, bis eine weitere Blutdrucksenkung nicht mehr zu erwarten ist.
Zu Behandlungsbeginn ist die Blutdruckver√§nderung auch besonders sorgf√§ltig zu √ľberwachen, wenn Sie:
- √ľber 65 Jahre alt sind:
Insbesondere wenn Sie unter Bluthochdruck oder einem Diabetes mellitus leiden, sollte vor der Behandlung der Blutdruck im Sitzen und im Stehen gemessen werden. Bei Auftreten eines symptomatischen starken Abfalls des Blutdrucks beim √úbergang vom Liegen zum Stehen (symptomatische orthostatische Hypotonie) mit einem systolischen Blutdruckabfall von > 10 mmHg verbunden mit Schwindel und M√ľdigkeit sollte erwogen werden, einen h√∂heren Zielblutdruck anzustreben.
- durch einen unerw√ľnscht starken Blutdruckabfall besonders gef√§hrdet w√ľrden (z.¬†B. bei Verengungen der Herzkranzgef√§√üe oder der hirnversorgenden Gef√§√üe).
Vor der Anwendung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten muss die Nierenfunktion √ľberpr√ľft worden sein. Es wird empfohlen, die Nierenfunktion besonders in den ersten Wochen der Behandlung sorgf√§ltig zu √ľberwachen.
Dies gilt insbesondere f√ľr:
- Patienten mit Herzleistungsschwäche
- Patienten mit einseitiger Nierenarterienverengung
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Kontrollen von bestimmmten Blutwerten sind insbesondere zu Behandlungsbeginn und bei folgenden Risikopatienten erforderlich: Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rungen, vor allem bei gleichzeitiger Behandlung mit harntreibenden Mitteln (Diuretikatherapie), Kollagenerkrankungen und bei Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die Blutbildver√§nderungen verursachen k√∂nnen (z.B. Arzneimittel, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken, Allopurinol oder Procainamid).
Treten bei Ihnen im Verlauf einer Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten Symptome wie Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentz√ľndungen auf, suchen Sie umgehend einen Arzt auf (Kontrolle des wei√üen Blutbildes).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Warnhinweis:
Wenn bei Ihnen eine Gewebeschwellung (angioneurotisches √Ėdem) w√§hrend der Behandlung auftritt, muss Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dies kann mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge verlaufen.
√Ąltere Patienten:
Die Therapie √§lterer Patienten (√ľber 65 Jahre) sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe auch Abschnitt 3).
Kinder:
Da keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen, darf Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten bei Kindern nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten:
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose: Bitte nehmen Sie Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten einnehmen, solange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten nicht anders verordnet hat.
Art der Anwendung
Die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten kann vor, zu oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Fl√ľssigkeit erfolgen. Die Aufnahme des Wirkstoffs Ramipril wird durch Nahrung nicht wesentlich beeintr√§chtigt.
Die angegebene Tagesmenge soll bei Patienten mit Herzleistungsschwäche nach akutem Herzinfarkt zunächst verteilt auf 2 Einzelgaben (morgens und abends) eingenommen werden. Sonst kann die Einnahme der Tagesdosis morgens auf einmal erfolgen.
Bei Patienten, die eine Herzleistungsschwäche nach einem akuten Herzinfarkt entwickeln, beginnt die Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten 2 - 9 Tage nach dem Infarktereignis.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
F√ľr Patienten mit normaler Nierenfunktion gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende Dosierungsrichtlinien:
Nicht organbedingter Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
√úblicherweise betr√§gt die Anfangsdosis 1 Tablette Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten (entsprechend 2,5 mg Ramipril) morgens. Diese Dosis ist in der Regel auch Erhaltungsdosis. Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann nach fr√ľhestens 3 Wochen eine Dosiserh√∂hung vom Arzt auf 5 mg Ramipril pro Tag erfolgen. Die Maximaldosis betr√§gt 10 mg Ramipril pro Tag. F√ľr h√∂here Dosierungen stehen Darreichungsformen mit geeigneter St√§rke zur Verf√ľgung.
Ist die blutdrucksenkende Wirkung von 2 Tabletten Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Ramipril) täglich nicht ausreichend, wird empfohlen, die zusätzliche Anwendung z. B. eines Diuretikums oder Calciumantagonisten zu erwägen. Hierdurch kann der blutdrucksenkende Effekt von Ramipril verstärkt werden.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
Die Anfangsdosis betr√§gt 1,25 mg Ramipril morgens. Hierf√ľr stehen Darreichungsformen mit geeigneter St√§rke zur Verf√ľgung.
Die Erhaltungsdosis betr√§gt in der Regel 1 Tablette Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten (entsprechend 2,5 mg Ramipril) pro Tag. Die Maximaldosis von 2 Tabletten Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten (entsprechend 5 mg Ramipril) pro Tag sollte nicht √ľberschritten werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Es wird bei Patienten mit Herzleistungsschwäche nach akutem Herzinfarkt empfohlen, eine Behandlungsdauer mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten von 15 Monaten nicht zu unterschreiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, den Verdacht auf eine √úberdosierung haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann den Schweregrad einsch√§tzen und √ľber die erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich:
Starker Blutdruckabfall, verlangsamte Herzschlagfolge, Kreislaufschock, St√∂rungen im Salz- und Fl√ľssigkeitshaushalt, Nierenversagen.
Wenn Sie die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten abbrechen:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
Bei Patienten mit Bluthochdruck kann der Blutdruck erneut ansteigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten kann den Kaliumspiegel im Blut zusätzlich erhöhen, wenn Sie Kaliumsalze oder andere Mittel einnehmen, die auch den Kaliumspiegel erhöhen. Hierzu gehören bestimmte harntreibende Mittel (sognannte kaliumsparende Diuretika wie Amilorid, Triamteren, Spironolacton, Eplerenon) und Heparin.
- Mittel zur Blutdrucksenkung wie Calciumkanalblocker, Betablocker und insbesondere harntreibende Mittel (Diuretika) verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten. (Bei gleichzeitiger Therapie mit harntreibenden Mitteln wird die regelmäßige Kontrolle der Serum-Natrium-Konzentration empfohlen.)
- Andere Mittel mit blutdrucksenkender Wirkung (z. B. Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Schlafmittel und Betäubungsmittel, die bei Narkosen eingesetzt werden [Hypnotika, Narkotika, Anästhetika]) können den Blutdruckabfall verstärken.
- Die blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten kann dagegen abgeschwächt werden durch blutdrucksteigernde Mittel wie vasopressorische Sympathomimetika (z.B. Wirkstoffe in einigen Nasentropfen, Ephedrin).
- Blutbildver√§nderungen k√∂nnen mit h√∂herer Wahrscheinlichkeit auftreten bei einer gleichzeitigen Therapie mit Allopurinol, Procainamid oder Mitteln, die die k√∂rpereigenen Abwehrreaktionen unterdr√ľcken (Zytostatika, Immunsuppressiva, systemische Kortikosteroide).
- Lithium darf zusammen mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten nur unter engmaschiger Überwachung der Serum-Lithium-Konzentration eingenommen werden, um ein erhöhtes Risiko von herz- und nervenschädigenden Wirkungen des Lithiums zu vermeiden.
- Blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen (z.B. Sulfonylharnstoffe, Metformin) und Insulin: Es besteht das Risiko, dass Blutzuckerwerte unter Normalwerte absinken (Hypoglykämie), da eine Insulinresistenz durch Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten vermindert und der blutzuckersenkende Effekt der Medikamente verstärkt werden kann. (Zu Behandlungsbeginn wird eine besonders sorgfältige Kontrolle des Blutzuckers empfohlen.)
- Bestimmte Mittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (nichtsteroidale Antiphlogistika wie Indometacin, Acetylsalicyls√§ure) k√∂nnen die blutdrucksenkende Wirkung abschw√§chen, die Nierenfunktion verschlechtern und den Kaliumspiegel eventuell erh√∂hen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.
Bei Einnahme von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten mit Nahrungsmitteln und Getränken:
- Kochsalz: Verminderte Blutdrucksenkung und geringere Wirkung auf Symptome der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) durch Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten.
- Alkohol: Verstärkte Blutdrucksenkung und verstärkte Wirkung von Alkohol.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Unerw√ľnschte Wirkungen, die von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten oder anderen ACE-Hemmern bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich k√∂nnen Kopfschmerzen, M√ľdigkeit und Gleichgewichtsst√∂rungen, selten Benommenheit, √ľberm√§chtige Schl√§frigkeit (Somnolenz), Depressionen, Schlafst√∂rungen, Impotenz, Libidoabnahme, Verwirrtheit, Angstgef√ľhl, Nervosit√§t, Unruhe, Tremor, H√∂rst√∂rungen (z.B. Ohrensausen), verschwommenes Sehen sowie Geruchsst√∂rungen, Geschmacksver√§nderungen oder vor√ľbergehender Geschmacksverlust auftreten. Sehr selten k√∂nnen Kribbeln, Taubheits- und K√§ltegef√ľhl an den Gliedma√üen (Par√§sthesien) auftreten.
Herz- und Gefäßerkrankungen:
Gelegentlich, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten sowie bei Patienten mit Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsmangel (z. B. Vorbehandlung mit harntreibenden Arzneimitteln [Diuretika]), Herzleistungsschw√§che - insbesondere nach akutem Herzinfarkt -, schwerem Bluthochdruck, aber auch bei Erh√∂hung der Dosierung des Wirkstoffs Ramipril und/oder Diuretika kann eine √ľberm√§√üige Blutdrucksenkung (Hypotonie, Orthostase) mit Symptomen wie Schwindel, Leeregef√ľhl im Kopf - unter Umst√§nden mit Konzentrationsst√∂rungen -, Schwitzen, Schw√§chegef√ľhl, Sehst√∂rungen, selten auch mit Bewusstseinsverlust (Synkope), auftreten.
Im Zusammenhang mit einem verstärkten Blutdruckabfall können folgende Nebenwirkungen auftreten
Gelegentlich erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardie), selten Herzklopfen (Palpitationen) und Angina Pectoris, sehr selten Herzinfarkt (möglicherweise lebensbedrohlich), kurzfristige symptomatische Mangeldurchblutung des Gehirns (TIA), Schlaganfall (ischämischer zerebraler Insult; möglicherweise lebensbedrohlich). Selten können Herzrhythmusstörungen auftreten oder verstärkt werden. Durchblutungsstörungen infolge einer Gefäßverengung können sich sehr selten unter der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten verschlechtern.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
H√§ufig tritt ein trockener Reizhusten auf. Selten k√∂nnen krampfartige Verengung der Bronchien (Bronchospasmus), Atemnot, Bronchitis, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen oder Schnupfen (Rhinitis) auftreten.
Selten verliefen durch ACE-Hemmer ausgel√∂ste Gewebeschwellungen (angioneurotische √Ėdeme) mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge.
Patienten mit schwarzer Hautfarbe neigen eher zu solchen Gewebeschwellungen als Patienten mit nicht-schwarzer Hautfarbe.
Erkrankungen des Verdauungstrakts:
Gelegentlich treten Übelkeit und Appetitlosigkeit auf. Selten können Beschwerden wie Magenschmerzen, Oberbauchbeschwerden (selten mit Erhöhung der Pankreasenzyme), Verdauungsstörungen, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung auftreten.
Selten kam es zu Entz√ľndungen der Mund- bzw. Zungenschleimhaut oder des Magen-Darm-Trakts, Mundtrockenheit und Durst.
Sehr selten wurden Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndungen (Pankreatitis) und Darmverschluss (Subileus, Ileus) beschrieben.
Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten wurde unter ACE-Hemmer-Behandlung ein Syndrom beobachtet, das mit Gelbsucht durch Gallestau (cholestatischer Ikterus) beginnt und bis zum Absterben von Leberzellen (hepatische Nekrose; manchmal mit tödlichem Ausgang) fortschreitet.
Sehr selten wurden Leberfunktionsst√∂rungen (einschlie√ülich akutes Leberversagen) und Leberentz√ľndung (Hepatitis) beschrieben.
Bei Auftreten von Gelbsucht (Ikterus) oder bei einem deutlichen Anstieg der Leberenzyme ist die Therapie mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten abzubrechen und der Patient √§rztlich zu √ľberwachen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes, allergische Reaktionen:
Gelegentlich k√∂nnen Haut- oder Schleimhautreaktionen (z.B. als Ausdruck einer allergischen Reaktion) wie Ausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus) oder Gewebeschwellungen (angioneurotisches √Ėdem) mit Beteiligung von Lippen, Gesicht und/oder der Gliedma√üe auftreten und zum Absetzen von Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten zwingen. Auch leichtere nichtangioneurotische √Ėdeme, z.B. im Bereich der Sprunggelenke, sind m√∂glich.
Gelegentlich trat eine Bindehautreizung (Konjunktivitis), selten eine Gesichtsr√∂tung (Flush) auf. Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse beschrieben. Sehr selten wurden Ausschl√§ge mit Flecken und Kn√∂tchen (makulopapul√§res Ex- oder Enanthem), eine schwere blasenbildende Hauterkrankung (Pemphigus), Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), schuppige, blasige oder flechtenartige (psoriasiforme, pemphigoide oder lichenoide) Haut- oder Schleimhautver√§nderungen, Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t), Haarausfall, Nagelabl√∂sung, Gef√§√üentz√ľndung und eine Zunahme oder Ausl√∂sung der Gef√§√ükr√§mpfe bei Raynaud-Krankheit beobachtet.
Manche Hautver√§nderungen k√∂nnen mit Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen (Myalgien, Arthralgien), Gef√§√üentz√ľndungen und bestimmten Laborwertver√§nderungen (Eosinophilie und/oder erh√∂hten ANA-Titern) einhergehen.
Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion muss sofort der behandelnde Arzt aufgesucht und gegebenenfalls die Therapie mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten abgebrochen werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektengifte können unter ACE-Hemmern eher auftreten und schwerer verlaufen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Gelegentlich können Nierenfunktionsstörungen auftreten oder verstärkt werden, sehr selten bis zum akuten Nierenversagen. Sehr selten wurde eine vermehrte Eiweißausscheidung im Urin, teilweise mit gleichzeitiger Verschlechterung der Nierenfunktion, beobachtet.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen und andere:
Sehr selten können Muskelkrämpfe, Muskel- und Gelenkschmerzen oder Fieber auftreten.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems / Laborwerte:
Selten k√∂nnen H√§moglobinkonzentration, H√§matokrit, wei√üe Blutzellen- oder Blutpl√§ttchenzahl abfallen. Selten kann es, insbesondere bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion, Kollagenkrankheiten oder gleichzeitiger Therapie mit Allopurinol, Procainamid oder bestimmten Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdr√ľcken, zu einer krankhaften Verringerung oder sonstigen Ver√§nderungen der Blutzellenzahl (An√§mie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Eosinophilie), sehr selten sogar zu einem v√∂lligen Verlust bestimmter oder aller Blutzellen (Agranulozytose oder Panzytopenie, z.B. infolge Myelosuppression) kommen. Sehr selten wurden erh√∂hte ANA-Titer beobachtet.
Sehr selten wurde √ľber H√§molyse/h√§molytische An√§mie, auch im Zusammenhang mit einer seltenen Stoffwechselerkrankung (Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel), berichtet.
Insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können gelegentlich die Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin, selten die Kaliumkonzentration im Serum ansteigen sowie die Natriumkonzentration im Serum abfallen.
Bei Patienten mit manifester Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) wurde ein Serum-Kalium-Anstieg beobachtet.
Gelegentlich kann es zu einer Erhöhung der Bilirubin- und Leberenzymkonzentrationen, selten zu einer Erhöhung der Pankreasenzyme im Serum kommen.
Im Urin kann sehr selten eine vermehrte Eiweißausscheidung auftreten.
Hinweis
Die o.g. Laborwerte sollen vor und regelmäßig während der Behandlung mit Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten kontrolliert werden.
. Was ist beim Auftreten schwerer Nebenwirkungen zu tun?
Durch ACE-Hemmer ausgel√∂ste pl√∂tzliche Gewebeschwellungen mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge (angioneurotische √Ėdeme) m√ľssen sofort √§rztlich behandelt werden. Sie m√ľssen sofort ins Krankenhaus eingewiesen und mindestens 12 bis 24 Stunden lang √ľberwacht werden.
Übermäßiger Blutdruckabfall, Gelbsucht oder Überempfindlichkeitsreaktionen können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine dieser Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt. Nehmen Sie das Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich bel√§stigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Was Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist Ramipril.
1 Tablette Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten enthält: 2,5 mg Ramipril.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke (Maisstärke), Natriumstearylfumarat, Eisen(III) hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten sind gelbe, oblonge, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Seitensteg, markiert mit R2.
Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten ist in Packungen mit 20 (N1), 30 (N1); 50 (N2) oder 100 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im:
Oktober 2009

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Wirkstoff(e) Ramipril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Mylan dura GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09AA05
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

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