Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más frecuentes son generalmente leves y probablemente desaparecerán después de un corto intervalo de tiempo.
Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
??Alteración grave del riñón (normalmente lo determinará su médico con un análisis de sangre específico).
??Nivel bajo de calcio en la sangre.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
??Dolor en la boca, los dientes y/o la mandíbula, hinchazón o dificultad en la curación de las llagas dentro de la boca o de la mandíbula, secreción, adormecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis). Informe a su médico y dentista inmediatamente si presenta estos síntomas mientras está siendo tratado con Ácido Zoledrónico Normon o después de interrumpir el tratamiento.
??Se ha observado ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) en pacientes tratados con ácido zoledrónico para osteoporosis postmenopáusica. Se desconoce actualmente si el ácido zoledrónico causa este ritmo cardiaco irregular pero debe informar a su médico si presenta estos síntomas después de haber recibido ácido zoledrónico.
??Reacción alérgica grave: dificultad para respirar, hinchazón sobretodo de la cara y la garganta.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
??A consecuencia de niveles de calcio bajos: ritmo irregular del corazón (arritmia cardiaca; secundaria a hipocalcemia).
- Una alteración en la función del riñón llamada síndrome de Fanconi (normalmente la detectará su médico mediante un análisis de orina)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
??Como consecuencia de los niveles de calcio bajos: convulsiones, adormecimiento y tetania (secundarias a hipocalcemia).
- Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
- También se han observado de forma rara casos de osteonecrosis en otros huesos a parte de la mandíbula, especialmente en la cadera o el muslo. Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas como la aparición o un empeoramiento de molestias, dolor, o rigidez mientras está recibiendo tratamiento con Ácido Zoledrónico Normon o después de interrumpir el tratamiento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible de cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 personas):
??Bajo nivel de fosfatos en la sangre.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
??Dolor de cabeza y síndrome similar a la gripe que consiste en fiebre, fatiga, debilidad, somnolencia, escalofríos y dolor de huesos, articulaciones y/o músculos. En la mayoría de los casos no se requiere tratamiento específico y los síntomas desaparecen después de un corto periodo de tiempo (un par de horas o días).
??Reacciones gastrointestinales como náuseas y vómitos, así como pérdida de apetito.
??Conjuntivitis.
??Nivel bajo de glóbulos rojos en la sangre (anemia).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
??Reacciones de hipersensibilidad.
??Tensión arterial baja.
??Dolor en el pecho.
??Reacciones en la piel (enrojecimiento e hinchazón) en el lugar de la perfusión, erupción, picor.
??Tensión arterial elevada, dificultad para respirar, mareo, ansiedad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto, temblores, hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de la boca.
??Disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas.
??Nivel bajo de magnesio y potasio en la sangre. Su médico lo controlará y tomará cualquier medida necesaria.
??Aumento de peso.
??Aumento de la sudoración.
??Adormecimiento.
??Visión borrosa, lagrimeo en los ojos, sensibilidad de los ojos a la luz.
??Repentino enfriamiento con desmayo, flojedad o colapso.
??Dificultad para respirar con silbidos o tos.
??Urticaria.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
??Disminución del ritmo cardiaco.
??Confusión.
??Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
??Enfermedad intersticial del pulmón (inflamación del tejido que rodea los sacos de aire de los pulmones).
??Síntomas parecidos a la gripe que incluyen artritis e hinchazón de las articulaciones.
??Enrojecimiento doloroso del ojo y/o hinchazón.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
??Desvanecimiento debido a una tensión arterial baja.
??Dolor intenso en los huesos, las articulaciones y/o los músculos, ocasionalmente incapacitante.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
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