Composición de Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen
- Los principios activos son rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene rosuvastatina cálcica, equivalente a 5 mg de rosuvastatina, y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene rosuvastatina cálcica, equivalente a 10 mg de rosuvastatina, y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene rosuvastatina cálcica, equivalente a 20 mg de rosuvastatina, y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 40 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene rosuvastatina cálcica, equivalente a 40 mg de rosuvastatina, y 10 mg de ezetimiba.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, povidona, laurilsulfato de sodio, celulosa microcristalina 102, hipromelosa 2910, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg - Opadry amarillo 02F220026 formado por:
Hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 4000 (E1521)
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg - Opadry beis 02F270003 formado por:
Hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 4000 (E1521), talco (E553b)
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg - VIVACOAT PC-2P-308 formado por:
Hipromelosa 6 (E464), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), macrogol 4000 (E1521), óxido de hierro amarillo (E172)
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 40 mg/10 mg - Opadry blanco OY-L-28900 formado por:
Lactosa monohidrato, hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521)
Aspecto del producto y contenido del envase
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo claro, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color beis, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 4" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 3" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color blanco, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 2" en una cara.
Blísteres de OPA/Al/PVC//Al acondicionados en cajas de cartón.
Envases de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave.,
19009, Pikermi Attica,
Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Republica checa: Rosuvastatin/Ezetimibe Elpen
Chipre: Lipopen 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg film-coated tablets
Alemania: Rosuvastatin/Ezetimib-Elpen 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg Filmtabletten
Grecia: Lipopen 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
España: Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Austria: Ezerosu 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg Filmtabletten
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)