Bupropión Sandoz es un medicamento para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales están relacionadas con la depresión.
Sustancia(s) activa(s) | Bupropión |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Sandoz Farmacêutica |
Fecha de admisión | 11.06.2015 |
Código ATC | N06AX12 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Antidepresivos |
Deben transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción de la administración de ciertos inhibidores de la monoamino-oxidasa (denominados inhibidores irreversibles de la monoamino-oxidasa) y el tratamiento con bupropión. En cuanto a algunos inhibidores de la monoamino-oxidasa (denominados inhibidores reversibles de la monoamino-oxidasa), se considera suficiente un periodo de 24 horas. En caso de duda consulte a su médico.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar bupropión si:
Ver sección previa “No tome Bupropión Sandoz” si se ha sometido a una retirada brusca de alcohol,
Los pacientes con disfunción hepática o renal serán supervisados por el médico por los posibles efectos secundarios. No utilice bupropión si padece la enfermedad hepática grave que aparece en el punto sexto de "No tome Bupropión Sandoz",
Se ha observado que bupropión puede producir convulsiones. Este efecto adverso es más probable que ocurra en las personas:
Todos los pacientes se deben evaluar por la existencia de factores de riesgo. Deje de tomar Bupropión Sandoz y comuníqueselo a su médico si sufre convulsiones durante el tratamiento.
Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse están relacionados con la depresión. Estos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos para tratar la depresión, ya que tardan un tiempo en hacer efecto. Normalmente es de unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo.
Es probable que le suceda esto si:
Hay información de estudios que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Hable con un familiar o amigo cercano de que está deprimido y pídales que lean este prospecto. Pídales que le digan si piensan que su depresión está empeorando o tienen lugar cambios en su comportamiento.
Bupropión no está recomendado para este grupo de edad.
En niños existe un mayor riesgo de pensamientos e intentos de suicidio cuando están en tratamiento con antidepresivos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden afectar o pueden estar afectados por bupropión, aunque la lista no es completa. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos para que su tratamiento pueda ser modificado si fuera necesario:
Informe a su médico si está tomando tamoxifeno, ya que puede ser necesario cambiar a otro tratamiento para la depresión.
Informe a su médico si está tomando digoxina. Él puede considerar ajustar la dosis..
No se recomienda el consumo de bupropión junto con alcohol. Si actualmente consume mucho alcohol, no lo deje de forma brusca, ya que puede correr el riesgo de sufrir una crisis epiléptica.
Hable con su médico sobre el consumo y abstinencia de alcohol antes de tomar bupropión.
No tome bupropión si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada a menos que el médico se lo prescriba. Algunos estudios, han notificado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento, en particular defectos del corazón, de bebés cuyas madres estuvieron tomando bupropión. No se conoce si esto es debido al uso de bupropión.
Los componentes de bupropión pueden pasar a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico si está en periodo de lactancia antes de tomar bupropión.
No conduzca ni use herramientas o máquinas si bupropión le produce mareo o aturdimiento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de liberación modificada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
1 comprimido de 150 mg una vez al día.
Su médico puede aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si su depresión no mejora después de varias semanas.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 150 mg una vez al día si usted padece insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.
No utilice bupropión si usted padece la enfermedad hepática grave que aparece en el sexto punto "No tome Bupropión Sandoz" en la sección 2.
Tome los comprimidos enteros, por la mañana con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
El comprimido está cubierto por una película que libera el medicamento lentamente en su organismo. Algunas veces puede notar que aparece una especie de comprimido en las heces. Esto es la película de recubrimiento vacía que ha pasado por su cuerpo.
No mastique ni triture ni divida los comprimidos, porque si hace esto existe el peligro de sobredosis debido a que el medicamento se liberará muy rápidamente en su organismo. Esto aumenta la probabilidad de tener efectos adversos, incluso ataques (convulsiones).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con bupropión.
Pueden ser necesarias varias semanas o meses hasta que usted comience a sentirse mejor o tenga el efecto completo.
Aunque se empiece a sentir mejor, su médico puede recomendarle continuar el tratamiento con bupropión para evitar que reaparezcan los síntomas de la depresión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si usted toma más comprimidos de lo indicado, consúltelo con su médico o acuda al hospital más cercano, esto puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones.
Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con bupropión o reduzca la dosis sin haberlo consultado previamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
Crisis epilépticas o convulsiones
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman bupropión tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir ataques. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
Consulte a su médico si sufre un ataque epiléptico. No tome más comprimidos.
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a bupropión. Éstas incluyen:
Consulte a su médico inmediatamente si sufre una reacción alérgica. No tome más comprimidos.
Las reacciones alérgicas pueden durar bastante tiempo. Si su médico le prescribe algún medicamento para ello, asegúrese de completar el tratamiento.
Erupción cutánea por lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles en personas que toman bupropion.
El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos. Si experimenta brotes de lupus, erupción cutánea o lesiones (especialmente en las zonas expuestas al sol) mientras toma Bupropion Sandoz póngase en contacto con su médico de inmediato, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Efectos adversos de frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Comprimidos de color blanco a ligeramente amarillento, redondos, redondeados en el lado superior e inferior, liso en ambas caras.
Tamaños de envase:
10, 30, 90 comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación modificada se envasan en frascos opacos de color blanco cerrados con tapón de rosca a prueba de niños. Los frascos contienen dos bolsitas desecantes, que no deben ser ingeridas, una contiene granulos de carbón activo y gel de sílice y la otra gránulos de gel de sílice y absorbente de oxígeno.
Tamaños de envase:
500 comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación modificada se envasan en frascos opacos de color blanco. Los frascos contienen dos bolsitas desecantes, que no deben ser ingeridas, una contiene granulos de carbón activo y gel de sílice y la otra gránulos de gel de sílice y absorbente de oxígeno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
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Lek Pharmaceuticals d.d.
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Lendava
Eslovenia
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Otto-von-Guericke-Allee 1,
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S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Fecha de la última revisión de este prospecto mayo 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 25.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Bupropión. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Bupropión Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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