No tome Dumirox:
- si es alérgico (hipersensible) a fluvoxamina o a cualquiera de los demás componentes de Dumirox (ver sección 6 “Información adicional”)
- si está siendo tratado con medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) a veces prescritos para tratar la depresión o la ansiedad, incluyendo linezolid (un antibiótico que es también IMAO).
El tratamiento con fluvoxamina debería empezarse al menos 2 semanas después de dejar de tomar un IMAO irreversible. Sin embargo el tratamiento con fluvoxamina después de dejar ciertos IMAOs reversibles se puede iniciar al día siguiente. En casos excepcionales linezolid (un antibiótico IMAO) puede ser usado con fluvoxamina si el médico le supervisa estrechamente.
Su médico le aconsejará como tomar Dumirox una vez haya dejado de tomar los IMAOs
- si está tomando tizanidina, un medicamento usado con frecuencia como relajante muscular
- si está en período de lactancia
- si está tomando pimozida, un medicamento neuroléptico usado en el trsatsmiento de la esquizofrenia y otras enfermedades psiquiátricas
Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a usted, no tome Dumirox y consulte a su médico
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento:
- si ha tenido un ataque de corazón recientemente
- si está embarazada, o cree que pudiera estarlo
- si padece epilepsia
- si tiene historial de problemas de sangrado o si usted toma con regularidad medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como analgésicos, o si está embarazada (ver «Embarazo»2)
- si padece diabetes
- si está en tratamiento conjunto con terapia electroconvulsiva (TEC)
- si tiene antecedentes de haber padecido manía (sensación de euforia o sobreexcitación)
- si padece insuficiencia hepática o renal
- si tiene presión ocular elevada (glaucoma)
- si tiene menos de 18 años (ver también sección 3”Cómo tomar Dumirox”)
- si está tomando medicamentos que contienen opioides como buprenorfina o buprenorfina / naloxona, ya que estos productos tomados en combinación con Dumirox pueden provocar el síndrome de serotonina, una afección potencialmente mortal (para los síntomas, consulte la sección 4, "Posibles efectos adversos") y "Otros medicamentos y Dumirox".
Si alguna de las circunstancias anteriores se aplica a usted, su médico le indicará si es seguro para usted consulte a su médico si le recomienda iniciar la toma de Dumirox.
En ocasiones, pueden producirse o aumentar las ideas de agitación, no puede sentarse o estarse quieto (acatisia) en las primeras semanas de tratamiento con Dumirox, hasta que se produce el efecto antidepresivo.
Informe inmediatamente a su médico si tiene estos síntomas. Puede ser de ayuda el ajuste de la dosis.
Se ha informado de reacciones cutáneas graves cuando se usa Dumirox. Deje de tomar Dumirox y póngase en contacto con su médico de inmediato si desarrolla una erupción o lesiones en las mucosas. Las erupciones graves pueden incluir erupción cutánea, que comienza en las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo y evolucionando a círculos concéntricos que se asemejan a eritema (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, que ocurre particularmente alrededor del boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie del cuerpo - necrólisis epidérmica tóxica).
Los medicamentos como Dumirox (los llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado después de suspender el tratamiento.
Si se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad a veces puede tener ideas de autolesión o suicidio. Esto puede incrementarse al iniciar por primera vez el tratamiento antidepresivo, ya que estos medicamentos tardan en hacer su efecto, por lo general a las dos semanas, pero a veces más tiempo.
Es probable que usted piense de esta forma si:
- previamente ha tenido ideas de suicidio o autolesión.
- es un adulto jóven. La información procedente de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento en el riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con un antidepresivo.
Si tiene ideas de autolesión o suicidio, informe inmediatamente a su médico o vaya directamente a un hospital.
Puede ser de gran ayuda decir a un familiar o amigo que se encuentra usted deprimido o tiene trastorno de ansiedad, y pedirle que lean el prospecto. Puede pedirles su opinión sobre si está empeorando su depresión o ansiedad, o si están preocupados por los cambios de comportamiento que usted tiene.
Informe a su médico inmediatamente si tiene ideas o experiencias que le producen angustia.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los niños y los adolescentes menores de 18 años no deberían tomar este medicamento, a menos que estén en tratamiento por el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Esto es debido a que Dumirox no se usa para tratar la depresión en personas menores de 18 años.
Cuando ingieren esta clase de medicamento, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad, tales como agresión, comportamiento de confrontación e irritación.
Si su médico ha prescrito Dumirox a un paciente menor de 18 años para tratar otro trastorno que no sea el trastorno obsesivo compulsivo y desea discutir esta decisión, vuelva a su médico.
Si un paciente menor de 18 años están tomando Dumirox, debe informar a su médico en el caso de que alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente progrese o si tiene complicaciones.
No se tiene información con la toma de Dumirox sobre la seguridad a largo plazo en menores de 18 años por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo intelectual y de la conducta.
Uso de otros medicamentos
no empiece a tomar la planta medicinal “Hierba de San Juan” si le han prescrito Dumirox, ya que puede aumentar los efectos adversos. Si ya está tomando la preparación de “Hierba de San Juan” cuando inicie el tratamiento con Dumirox, deje de tomar la preparación de “Hierba de San Juan” y consulte con su médico en la próxima visita.
- si ha estado tomando un medicamento para tratar la depresión o la ansiedad durante las últimas dos semanas o padece esquizofrenia, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico o farmacéutico debería saber si usted está tomando otros medicamentos para tratar la depresión o condiciones psicóticas relacionadas, que contengan lo siguiente:
- benzodiazepinas
- antidepresivos tricíclicos
- neurolépticos o antipsicóticos
- litio
- triptófano
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) tales como la moclobemida
- pimozida
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) tales como citalopram
Su médico le dirá si es seguro para usted iniciar el tratamiento con Dumirox.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos que se indican a continuación:
- aspirina (ácido acetilsalicílico) o medicamentos similares a aspirina, usados para tratar el dolor y la inflamación (artritis)
- ciclosporina, usado para reducir la actividad del sistema inmune
- metadona, usado para tratar el dolor y el síndrome de abstinencia
- mexiletina, usado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco
- fenitoína o carbamazepina, usado para tratar la epilepsia
- propranolol, usado para tratar la presión sanguínea alta y trastornos cardíacos
- ropinirol, para la enfermedad de Parkinson
- un “triptano”, usado para tratar migrañas, tal como sumatriptan
- terfenadina, usado para tratar alergias. Dumirox no debería usarse conjuntamente con terfenadina
- sildenafilo , usado en el tratamiento de la disfunción eréctil
- teofilina, usado para tratar asma y bronquitis
-tramadol (analgésicos)
- buprenorfina o buprenorfina/naloxona
- clopidogrel, warfarina, acenocumarol o cualquier medicamento anticoagulante
Si está usted tomando o ha tomado hace poco cualquiera de los medicamentos de la lista anterior y no ha informado a su médico, vuelva a visitar a su médico y pregúntele lo que debería hacer. Puede que le cambie la dosis o puede necesitar que le den otro medicamento diferente
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto también incluye a las plantas medicinales.
Toma de Dumirox con los alimentos y bebidas
- no tome bebidas alcohólicas si está tomando este medicamento. El alcohol puede interaccionar con el Dumirox y puede producir somnolencia e inestabilidad.
- si normalmente bebe mucho té, café o bebidas suaves con cafeína, puede tener síntomas tales como manos temblorosas, malestar, frecuencia cardiaca acelerada (palpitaciones), inquietud y dificultad para dormir (insomnio). Si disminuye la cafeína que bebe, estos síntomas pueden desaparecer.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Solo hay experiencia limitada respecto al uso de fluvoxamina durante el embarazo. No tome Dumirox si está usted embarazada a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. Si actualmente está tomando fluvoxamina y está planeando quedarse embarazada, por favor consulte con su médico por si decide que es necesario o apropiado cambiarle la medicación.
Se ha demostrado en estudios con animales que fluvoxamina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado impacto en la fertilidad humana.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico saben que está en tratamiento con fluvoxamina. Si se toma durante el embarazo, en particular en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como fluvoxamina pueden aumentar el riesgo de un estado grave en los bebés, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo cual hace que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas en general empiezan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé usted debería informar inmediatamente a su comadrona y/o médico.
No deje el tratamiento con fluvoxamina repentinamente. Si usted ha estado tomando fluvoxamina durante los 3 últimos meses de embarazo, su bebé podría tener otros síntomas al nacer además de tener dificultad en respirar o piel azulada, tales como no ser capaz de dormir o alimentarse adecuadamente, estar muy caliente o frío, sensación de malestar, llorar mucho, músculos anquilosados o hipotónicos, letargia, somnolencia, temblores, ponerse nervioso o ataques. Si su bebé tiene alguno de estos síntomas al nacer consulte a su médico inmediatamente.
Si toma Dumirox en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Dumirox para poderle aconsejar.
Lactancia
Fluvoxamina pasa a la leche materna. Hay riesgo de que tenga efecto en el recién nacido. Por lo tanto, debe comentar con el médico que decidirá si usted debe dejar de amamantar o cesar el tratamiento con fluvoxamina.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Dumirox 100 puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Dumirox 100.
Dumirox contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, esencialmente "libre de sodio".