Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
INTERRUMPA el tratamiento con everolimus y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:
? dificultad para respirar o tragar
? hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
? picor intenso de la piel, con erupción de color rojo o bultos en la piel
Los efectos adversos graves de everolimus incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
? Aumento de la temperatura, escalofríos (signos de infección)
? Fiebre, tos, dificultad para respirar, estertores (signos de inflamación del pulmón, también conocida como neumonitis)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
? Sed excesiva, elevada eliminación de orina, aumento del apetito con pérdida de peso, cansancio (signos de diabetes)
? Sangrado (hemorragia), por ejemplo en la pared intestinal
? Disminución importante de la eliminación de orina (singo de insuficiencia renal)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
? Fiebre, erupción en la piel, dolor e inflamación en las articulaciones, así como cansancio, pérdida de apetito, náusea, ictericia (color amarillento de la piel), dolor en la parte superior derecha del abdomen, heces claras, orina oscura (pueden ser signos de una reactivación de la hepatitis B)
? Sensación de falta de aire al respirar, dificultad para respirar al tumbarse, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca)
? Hinchazón y/o dolor en una de las piernas, normalmente en la pantorrilla, enrojecimiento o calor en la piel en el área afectada (signos de bloqueo de un vaso sanguíneo (vena) en las piernas causado por un coágulo en la sangre)
? Inicio repentino de problemas para respirar, dolor en el pecho o tos con sangre (signos potenciales de embolismo pulmonar, una situación que aparece cuando se bloquean una o más arterias en los pulmones)
? Disminución importante en la eliminación de orina, hinchazón en las piernas, sensación de confusión, dolor en la espalda (signos de insuficiencia renal repentina)
? Erupción, picor, granos, dificultad para respirar o tragar, mareo (signos de una reacción alérgica grave, también conocida como hipersensibilidad)
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
? Dificultad para respirar o respiración rápida (signos de síndrome de distrés respiratorio)
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente puesto que podrían tener consecuencias mortales.
Otros posibles efectos adversos de everolimus incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
? Nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
? Pérdida de apetito
? Alteración del gusto (disgeusia)
? Dolor de cabeza
? Sangrado nasal (epistaxis)
? Tos
? Úlceras en la boca
? Molestias en el estómago incluyendo sensación de mareo (náusea) o diarrea
? Erupción en la piel
? Picor (prurito)
? Sensación de debilidad o cansancio
? Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez de la piel, signos de un nivel bajo de glóbulos rojos (anemia)
? Hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos u otras partes del cuerpo (signos de edema)
? Pérdida de peso
? Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hipercolesterolemia)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
? Sangrado espontáneo o hematomas (signos de un nivel bajo de plaquetas, también conocido como trombocitopenia)
? Dificultad para respirar (disnea)
? Sed, baja eliminación de orina, orina oscura, piel seca enrojecida, irritabilidad (signos de deshidratación)
? Problemas para dormir (insomnio)
? Dolor de cabeza, mareo (signo de presión arterial alta, también conocido como hipertensión)
? Hinchazón de una parte o de todo el brazo (incluyendo los dedos) o la pierna (incluyendo los dedos), sensación de pesadez, movilidad limitada, malestar (posibles síntomas de linfedema)
? Fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca debidas a infecciones (signos de un nivel bajo de glóbulos blancos, leucopenia, linfopenia y/o neutropenia)
? Fiebre
? Inflamación de la mucosa interna de la boca, estómago, intestino
? Sequedad de la boca
? Ardor de estómago (dispepsia)
? Vómitos
? Dificultad para tragar (disfagia)
? Dolor abdominal
? Acné
? Erupción y dolor en las palmas de las manos o las plantas de los pies (síndrome palmo-plantar)
? Enrojecimiento de la piel (eritema)
? Dolor articular
? Dolor en la boca
? Alteraciones en la menstruación como periodos irregulares
? Nivel alto de lípidos (grasas) en la sangre (hiperlipidemia, aumento de triglicéridos)
? Nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia)
? Nivel bajo de fosfato en la sangre (hipofosfatemia)
? Nivel bajo de calcio en la sangre (hipocalcemia)
? Sequedad de la piel, exfoliación de la piel, lesiones en la piel
? Alteraciones en las uñas, ruptura de las uñas
? Pérdida de pelo leve
? Análisis alterados de la función del hígado (aumento de alanina y aspartato aminotransferasa)
? Análisis alterados de la función del riñón (aumento de creatinina)
? Hinchazón del párpado
? Proteínas en la orina
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
? Debilidad, sangrado espontáneo o hematomas e infecciones frecuentes con signos como fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (signos de nivel bajo de células en la sangre, también conocido como pancitopenia)
? Pérdida del sentido del gusto (ageusia)
? Tos con sangre (hemoptisis)
? Alteraciones en la menstruación como ausencia de periodos (amenorrea)
? Eliminación de orina de forma más frecuente durante el día
? Dolor en el pecho
? Cicatrización anormal de las heridas
? Sofocos
? Lagrimeo con picor y enrojecimiento, ojo rosado o rojo (conjuntivitis)
Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
? Cansancio, dificultad para respirar, mareo, palidez en la piel (signos de un nivel bajo de glóbulos rojos, posiblemente debido a un tipo de anemia denominada aplasia pura de glóbulos rojos)
? Hinchazón de la cara, alrededor de los ojos, boca y la mucosa interior de la boca y/o garganta, así como la lengua y dificultad para respirar o tragar (también conocido como angioedema), pueden ser signos de una reacción alérgica
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
- Reacción en el lugar donde recibió radioterapia anteriormente (por ejemplo, enrojecimiento de la piel o inflamación de los pulmones) (denominado síndrome de recuerdo de la radiación)
- Empeoramiento de los efectos adversos de la radioterapia
Si estas reacciones adversas empeoran, informe a su médico y/o farmacéutico. La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
