Composición de Certican
- El principio activo es everolimus. Cada comprimido contiene 0,25, 0,5, 0,75 ó 1,0 mg de everolimus.
- Los demás componentes son:
- Certican 0,25 mg comprimidos: butilhidroxitolueno (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato (2 mg), hipromelosa, crospovidona y lactosa anhidra (51 mg).
- Certican 0,5 mg comprimidos: butilhidroxitolueno (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato (4 mg), hipromelosa, crospovidona y lactosa anhidra (74 mg).
- Certican 0,75 mg comprimidos: butilhidroxitolueno (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato (7 mg), hipromelosa, crospovidona y lactosa anhidra (112 mg).
- Certican 1,0 mg comprimidos: butilhidroxitolueno (E321), estearato de magnesio, lactosa monohidrato (9 mg), hipromelosa, crospovidona y lactosa anhidra (149 mg).
Aspecto del producto y contenido del envase
- Certican 0,25 mg comprimidos son comprimidos redondos, planos de 6 mm, de color blanco a amarillento, veteados, con la inscripción “C” en una cara y “NVR” en la otra.
- Certican 0,5 mg comprimidos son comprimidos redondos, planos de 7 mm, de color blanco a amarillento, veteados, con la inscripción “CH” en una cara y “NVR” en la otra.
- Certican 0,75 mg comprimidos son comprimidos redondos, planos de 8,5 mm, de color blanco a amarillento, veteados, con la inscripción “CL” en una cara y “NVR” en la otra.
- Certican 1,0 mg comprimidos son comprimidos redondos, planos de 9 mm, de color blanco a amarillento, veteados, con la inscripción “CU” en una cara y “NVR” en la otra.
Certican comprimidos se presenta en envases conteniendo 50, 60, 100 ó 250 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Certican también está disponible en forma de comprimidos dispersables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona,
España
Responsable de la fabricación
NOVARTIS FARMA, S.P.A.
Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata) (Napoles) - Desconocid - Italia
0815354111
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 - 08013 Barcelona - España
NOVARTIS PHARMA GMBH
Roonstrasse 25 (Nürnberg) - D-90429 - Alemania
499112730
NOVARTIS PHARMA, S.A.S.
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil-Malmaison
Francia
NOVARTIS SVERIGE AB
Torshamnsgatan 48, 16440 Kista – Suecia
NOVARTIS FINLAND OY
Metsanneidonkujaq (Espoo) - FIN-02130 - Finlandia
N.V. NOVARTIS PHARMA, S.A.
Medialaan 40, bus 1 (Vilvoorde) - 1800 - Bélgica32
2 246 1611
NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.
National Road 1 12 th Km (Metamorphosi, Atenas) - GR-14451 - Grecia
302102811712
NOVARTIS PHARMA GMBH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 – 1020 Wien – Austria
NOVARTIS PHARMA BV
Haaksbergweg 16 - 1101 BX Amsterdam - Paises Bajos
NOVARTIS NORGE AS
NYDALEN ALLÉ 37A (OSLO) - 0484 – Noruega
DEMETRIADES & PAPAELLINAS LTD.
179 Giannos Kranidiotis avenue, Latsia Nicosia, 2235 - Chipre
NOVARTIS HEALTHCARE A/S
Edvard Thomsens Vej 14,3. (Copenhagen) - DK-2300 – Dinamarca
NOVARTIS SRO
Na Pankraci 1724/129 Nusle (Praga) - 14000 - República Checa
NOVARTIS FARMA-PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E (Taguspark, Porto Salvo) -
2740-255 - Portugal
NOVARTIS HUNGARY LTD.
Bartok Bela üt 43-47 (Budapest) - 1114 – Hungría
NOVARTIS POLAND SP.Z.O.O.
Ul. Marynarska, 15 (Warszawa) - 02-674 – Polonia
NOVARTIS FARMA, S.P.A.
Largo Umberto Boccioni, 1-21040 (Origgio (VA)) - Italia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Certican: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido (Irlanda del Norte).
Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2022
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la páginaWeb de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./