Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se describen los efectos adversos según su frecuencia de aparición en los pacientes tratados:
Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes al menos 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes al menos 1 de cada 1.000 pacientes.
Raras al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Muy raras menos de 1 por cada 10.000 pacientes.
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy frecuentes: Sensación de ahogo.
Frecuentes: Astenia (fatiga, cansancio).
Frecuencia no conocida: Hipotermia (disminución de la temperatura del organismo)
Trastornos vasculares
Frecuencia no conocida: Hipotensión (disminución de la presión sanguínea).
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: Nauseas
Frecuencia no conocida: Estreñimiento.
Trastornos hepatobilares
Frecuencia no conocida: Ictericia (coloración amarillenta del blanco del ojo y de la piel).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: Trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre), agranulocitosis (disminución de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos de la sangre) y pancitopenia (disminución importante de todas las células de la sangre).
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides (alérgicas).
Trastornos endocrinos
Frecuencia no conocida: Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Frecuencia no conocida: Hiponatremia (falta de sodio).
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: Confusión, depresión, desenmascaramiento de depresión.
Poco frecuentes: Cambio de la libido (deseo sexual), disminución de orgasmos.
Frecuencia no conocida: Desinhibición, euforia, ideas e intentos de suicidio, reacciones paradójicas como ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresividad, furia, alteraciones del sueño/insomnio, deseo sexual y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Sedación, somnolencia.
Frecuentes: Ataxia (descoordinación motora y problemas en el habla), mareos.
Frecuencia no conocida: Síntomas extrapiramidales: temblor, disartria (dificultad para articular palabras), dolor de cabeza, convulsiones, amnesia, coma, alteraciones de la atención/concentración, trastorno del equilibrio.
Trastornos oculares
Frecuencia no conocida: Problemas visuales (visión doble y visión borrosa).
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuencia no conocida: Vértigo.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Poco frecuentes: Impotencia.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida: Insuficiencia respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño. Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: Angioedema (hinchazón bajo la piel de la lengua, glotis o laringe que puede producir una obstrucción de las vías respiratorias que puede ser mortal), reacciones alérgicas en la piel, alopecia (caída del cabello).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Debilidad muscular.
Exploraciones complementarias
Frecuencia no conocida: Aumento de la bilirrubina, aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalina (enzima del hígado).
Como se ha indicado anteriormente, la retirada del producto puede provocar la reaparición de ciertos síntomas como consecuencia del desarrollo de dependencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.