Al igual que todos los medicamentos, Lovastatina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, Lovastatina Normon se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón.
Este riesgo de degradación de músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Lovastatina Normon. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón anómala.
Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:
Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 por cada 10 pacientes, pero en más de 1 por cada 100):
Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 por cada 100 pacientes, pero en más de 1 por cada 1.000):
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: picor.
Efectos adversos raros (en menos de un 1 por cada 1.000 pacientes):
- Trastorno oculares: visión borrosa.
- Trastornos gastrointestinales dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, náuseas, vómitos.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad.
- Trastornos hepatobiliares: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestática), hepatitis (inflamación del hígado).
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
- Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
- Trastornos psiquiátricos insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño.
- Trastornos de la piel y tejido subcutáneo pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.
Raramente se ha comunicado una respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes características: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel), escalofríos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.
Frecuencia no conocida: Debilidad muscular constante.
Exploraciones complementarias:
- Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas (enzimas indicativas de daño en el hígado).
- Raras: otras anomalías en las pruebas de función del hígado, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina, incrementos en los niveles de la CK sérica.
Posibles efectos adversos:
- Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas.
- Pérdida de memoria.
- Dificultades sexuales.
- Depresión.
- Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier otro fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.