No use Nepexto
- Si usted o el niño que está a su cuidado son alérgicos a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de Nepexto (incluidos en la sección 6). Si usted o el niño experimentan reacciones alérgicas, tales como opresión torácica, respiración jadeante, vértigo o erupción, no inyecte más Nepexto y póngase inmediatamente en contacto con su médico.
- Si usted o el niño padecen o tienen riesgo de desarrollar una infección grave de la sangre denominada sepsis. Si no está seguro, consulte a su médico.
- Si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo. Si no está seguro, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Nepexto.
- Reacciones alérgicas: Si usted o el niño experimentan reacciones alérgicas, tales como opresión torácica, respiración jadeante, vértigo o erupción, deje de usar este medicamento y póngase inmediatamente en contacto con su médico.
- Infecciones/cirugía: Si usted o el niño desarrollan una nueva infección o están a punto de someterse a una intervención de cirugía mayor, su médico podría tener interés en controlar el tratamiento con este medicamento.
- Infecciones/diabetes: Informe a su médico si usted o el niño tienen historial de infecciones recurrentes o si padecen diabetes u otros trastornos que aumenten el riesgo de infección.
- Infecciones/monitorización: Informe a su médico de cualquier viaje reciente fuera de la región europea. Si usted o el niño desarrollan síntomas de una infección tales como fiebre, escalofríos o tos, notifíqueselo a su médico inmediatamente. Su médico debe decidir si continuar monitorizándole a usted o al niño para ver la presencia de infecciones después de que usted o el niño dejen el tratamiento con Nepexto.
- Tuberculosis: Ya que se han notificado casos de tuberculosis en pacientes tratados con Nepexto, su médico examinará los signos y síntomas de tuberculosis antes de empezar con este medicamento. Esto puede incluir una historia médica minuciosa, radiografía-torácica y una prueba de tuberculosis. La realización de estos análisis debe ser registrada en la Tarjeta para el Paciente. Es muy importante que le diga a su médico si usted o el niño han tenido tuberculosis, o si han estado en contacto directo con alguien que ha tenido tuberculosis. Si los síntomas de tuberculosis (tales como tos persistente, pérdida de peso, apatía, fiebre moderada), o alguna otra infección aparece durante o después del tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
- Hepatitis B: Informe a su médico si usted o el niño tienen o han tenido hepatitis B alguna vez. Su médico debe hacerle la prueba de la hepatitis B antes de que usted o el niño comiencen el tratamiento con este medicamento. El tratamiento con Nepexto puede reactivar la hepatitis B en pacientes que hayan estado previamente infectados por el virus de la hepatitis B. Si esto ocurre, debe dejar de usar este medicamento.
- Hepatitis C: Informe a su médico si usted o el niño tienen hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con este medicamento en el caso de que la infección empeore.
- Trastornos de la sangre: Informe inmediatamente a su médico si usted o el niño tienen signos o síntomas tales como, fiebre persistente, dolor de garganta, hematomas, sangrado o palidez. Tales síntomas pueden ser debidos a la existencia de un problema sanguíneo grave que haga necesaria la interrupción del tratamiento con Nepexto.
- Trastornos del sistema nervioso y de la visión: Informe a su médico si usted o el niño presentan esclerosis múltiple, neuritis óptica (inflamación de los nervios ópticos) o mielitis transversa (inflamación de la médula espinal). Su médico decidirá si este medicamento es un tratamiento adecuado.
- Insuficiencia cardiaca congestiva: Informe a su médico si usted o el niño tienen antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva (el músculo del corazón no bombea la sangre como debería), porque este medicamento debe usarse con precaución en esas circunstancias.
- Cáncer: Informe a su médico si usted tiene o ha tenido linfoma (un tipo de cáncer sanguíneo) o cualquier otro cáncer antes de que se le administre este medicamento. Los pacientes con artritis reumatoide grave, que han tenido la enfermedad durante mucho tiempo, pueden correr un riesgo mayor que el promedio de desarrollar linfoma. Los niños y adultos que están tomando este medicamento pueden tener un riesgo incrementado de desarrollar linfoma u otro cáncer. Algunos pacientes adolescentes y niños que han recibido etanercept u otros medicamentos que funcionan de la misma manera que etanercept han desarrollado cánceres, incluyendo tipos inusuales, que algunas veces dieron como resultado la muerte. Algunos pacientes que reciben Nepexto han desarrollado cáncer de piel. Informe a su médico si usted o el niño desarrollan cualquier cambio en el aspecto de la piel o crecimientos en la piel.
- Varicela: Informe a su médico si usted o el niño están expuestos a la varicela mientras utilizan este medicamento. Su médico determinará si es apropiado el tratamiento preventivo para la varicela.
- Alcoholismo: No use este medicamento para el tratamiento de hepatitis relacionada con alcoholismo. Informe a su médico si usted o el niño que está a su cuidado tienen un historial de alcoholismo.
- No se recomienda este medicamento para el tratamiento de granulomatosis de Wegener, una enfermedad inflamatoria rara. Informe a su médico si usted o el niño que está a su cuidado tienen granulomatosis de Wegener.
- Medicamentos antidiabéticos: Informe a su médico si usted o el niño tienen diabetes o están tomando medicamentos para tratar la diabetes. Su médico puede decidir si usted o el niño necesitan menos medicamento antidiabético mientras toman este medicamento.
Niños y adolescentes
Vacunaciones: Si es posible, los niños deben tener actualizadas todas las vacunaciones antes de utilizar Nepexto. Algunas vacunas, como la vacuna de la polio oral, no se deben administrar mientras se está utilizando este medicamento. Consulte a su médico antes de utilizar usted o el niño cualquier vacuna.
No se debe usar Nepexto en niños y adolescentes que pesen menos de 62,5 kg.
Nepexto no se debe usar en niños menores de 2 años con poliartritis u oligoartritis extendida, en niños menores de 12 años con artritis relacionada con entesitis o artritis psoriásica, ni en niños menores de 6 años con psoriasis.
Uso de Nepexto con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño están utilizando, han utilizado recientemente o podrían tener que utilizar cualquier otro medicamento (incluyendo sulfasalazina), incluso aquellos no prescritos por su médico.
Usted o el niño no deben usar Nepexto junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Embarazo y lactancia
Nepexto solo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario. Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Si ha recibido Nepexto durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección. Además, en un estudio se observaron más defectos de nacimiento cuando la madre había recibido etanercept durante el embarazo, en comparación con las madres que no habían recibido este medicamento ni otros similares (antagonistas del TNF), pero no hubo ningún patrón en los tipos de defectos de nacimiento notificados. Otro estudio no encontró un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido etanercept durante el embarazo. Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé. Antes de que el bebé reciba alguna
vacuna, es importante que informe a los médicos del bebé y a otros profesionales sanitarios acerca del uso de etanercept durante el embarazo (para más información, ver sección 2, “Vacunaciones”).
Las mujeres que se encuentren utilizando Nepexto, no deben dar el pecho, ya que etanercept pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que el uso de Nepexto afecte a la capacidad para conducir y usar máquinas.
Nepexto contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada dosis, esto es, esencialmente
“exento de sodio”.