Composición de Pregabalina TAD
- El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg de pregabalina.
- Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado y talco (E553b) en el contenido de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 25 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 50 mg y 75 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 100 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172) y tinta blanca de impresión (shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171)) en la cubierta de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 150 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 200 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
- Los demás componentes de las cápsulas duras de 300 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y tinta blanca de impresión (shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171)) en la cubierta de la cápsula.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula dura.
Pregabalina TAD 25 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de la cápsula es de color blanco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P25. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 13,8 – 14,8 mm.
Pregabalina TAD 50 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco, la tapa de la cápsula es de color amarillo brillante. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P50. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 15,3 – 16,2 mm.
Pregabalina TAD 75 mg son cápsulas duras de color amarillo parduzco, la tapa de la cápsula es de color amarillo parduzco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P75. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 13,8 – 14,8 mm.
Pregabalina TAD 100 mg son cápsulas con el cuerpo es de color marrón rojizo y la tapa de la cápsula es de color marrón rojizo. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca blanca P100. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 15,3 – 16,2 mm.
Pregabalina TAD 150 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco y la tapa de la cápsula es de color amarillo parduzco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P150. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 17,2 – 18,3 mm.
Pregabalina TAD 200 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color marrón y la tapa de la cápsula es de color marrón. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P200. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 18,7 – 19,8 mm.
Pregabalina TAD 300 mg son cápsulas duras con el cuerpo de color blanco, la tapa de la cápsula es de color marrón oscuro. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca blanca P300. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 20,0 – 22,1 mm.
Pregabalina TAD se presenta en blísteres que contienen 14, 56 o 84 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado miembro
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Nombre del medicamento
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Eslovenia
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Pregabalin Krka Pharma 25 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 50 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 75 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 100 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 150 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 200 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 300 mg trde kapsule
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Francia
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Prégabaline HCS 25 mg gélules
Prégabaline HCS 50 mg gélules
Prégabaline HCS 75 mg gélules
Prégabaline HCS 100 mg gélules
Prégabaline HCS 150 mg gélules
Prégabaline HCS 200 mg gélules
Prégabaline HCS 300 mg gélules
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Italia
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Pregabalin Krka Pharma 25 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 50 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 75 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 100 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 150 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 200 mg capsule rigide
Pregabalin Krka Pharma 300 mg capsule rigide
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022
La informacio´n detallada de este medicamento esta´ disponible en la pa´gina web de la Agencia Espan~ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/