Cosa contiene Actraphane 40
? Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante (40% di insulina solubile e 60% di insulina isofano). 1 ml contiene 100 UI di insulina umana. Una penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI
Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Actraphane e contenuto della confezione
La sospensione iniettabile si presenta come una sospensione acquosa, lattescente, bianca. E? fornita in confezioni da 5 o 10 penne preriempite da 3 ml. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Per informazioni su come usare la sua NovoLet giri la pagina.
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Informazioni su come usare Actraphane 40 NovoLet
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actraphane 40 NovoLet.
Introduzione
Actraphane 40 NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta. È possibile selezionare una dose compresa tra 2 e 78 unità con incrementi di 2 unità. Actraphane 40 NovoLet è stata progettata per essere impiegato con gli aghi NovoFine.
Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso NovoLet venga persa o danneggiata.
NovoLetAgo NovoFinedlCappuccio grande esterno proteggi ago Sigillo protettivo Cappuccio della penna Cappuccio interno proteggi ago Scala del cappuccio Ago Membrana di gomma Indicatore del livello di insulina Cartuccia dellinsulina Sfera di vetrol IIndicatore della dose Codice colore Scala del pulsante di iniezione Pulsante di iniezione
Operazioni preliminari
Controlli l?etichetta per accertarsi che la sua Actraphane 40 NovoLet contenga il corretto tipo di insulina. Tolga il cappuccio della penna.
E? più facile risospendere l?insulina se essa ha raggiunto la temperatura ambiente.
Prima di ogni iniezione:
- Per permettere una risospensione uniforme,verifichi che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina. Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova
Actraphane 40 NovoLet
- Muova lentamente la penna tra le posizioni a e b e viceversa(figura A) in modo che la sfera di vetro si muova da un'estremità all'altra della cartuccia dell?insulina 20 volte prima del primo impiego. Ripetere il movimento almeno ogni volta almeno 10 volte prima degli impieghi successivi. Il movimento dovrebbe essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente
- Dopo aver risospeso, completi senza indugio le altre operazioni illustrate di seguito
- Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante
- Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione
- Rimuova il sigillo dall?ago NovoFine
- Avviti perpendicolarmente e fermamente l?ago sulla Actraphane 40 NovoLet (figura B)
- Sfilare il grande cappuccio esterno dell?ago ed il cappuccio interno dell?ago. Conservare il grande cappuccio esterno dell?ago.
A Ba b
Preparazione per eliminare l?aria
Durante l?uso normale nell?ago e nella cartuccia dell'insulina possono accumularsi piccole quantità di aria.
Per evitare di iniettare l?aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
- Tenga la Actraphane 40 NovoLet con l?ago rivolto verso l?alto
- Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina. In questo modo le bolle d?aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia
- Sempre tenendo l?ago rivolto verso l?alto ruoti la cartuccia dell'insulina di uno scatto in direzione della freccia (figura C)
- Ancora con l?ago rivolto verso l?alto, prema a fondo il pulsante di iniezione (figura D)
- Dall?estremità dell?ago dovrebbe fuoriuscire una goccia di insulina. Se ciò non avvenisse cambi l?ago e ripeta la procedura fino a 6 volte.
L?ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d?insulina indica che il dispositivo è difettoso e non può essere usato.
C D
Selezione della dose
- Rimetta il cappuccio in modo che l?indicatore della dose si trovi sullo 0(figura E)
- Si accerti che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo. In caso contrario ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante è premuto totalmente
- Tenga Actraphane 40 NovoLet in posizione orizzontale. Ora è possibile selezionare la dose desiderata
- Ruoti il cappuccio nella direzione della freccia (figura F) per selezionare la dose corretta. Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l?alto
- Quando seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante di iniezione. Se il pulsante di iniezione non può scorrere liberamente l?insulina fuoriuscirà dall?ago
- La scala graduata sul cappuccio indica 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16e18unità. Ogni scatto che si sente durante la rotazione del cappuccio equivale ad una selezione di altre due unità.Contemporaneamente il pulsante fuoriesce
- La scala graduata al di sotto del pulsante indica 20, 40e60unità. Ogni rotazione completa del cappuccio equivale ad una selezione di 20 unità.
E
Esempi di dosaggioCome selezionare 8 unità:
Ruoti il cappuccio fino a quando l?indicatore della dose si trova su 8: quattro scatti. Per selezionare 26 unità:
Effettui una rotazione completa del cappuccio fino a quando l?indicatore della dose si trova di nuovo sullo 0. In questo modo sono state selezionate 20 unità
Continui a ruotare il cappuccio fino a che l?indicatore della dose si trovi su 6.
Sulla scala graduata del pulsante di iniezione apparirà la linea delle 20 unità.
Sommi le 6 unità indicate dall?indicatore della dose e le 20 unità indicate sulla scala graduata del pulsante. In questo modo sono state selezionate 26 unità (figura G).
G
Per verificare la dose selezionata
- Faccia attenzione al numero sul cappuccio in prossimità dell?indicatore
- Faccia attenzione al numero che è possibile vedere più in alto sulla scala del pulsante di iniezione
- Sommi i due numeri per risalire alla dose selezionata
- Se è stata selezionata una dose sbagliata, ruoti semplicemente il cappuccio avanti o indietro fino a selezionare il numero di unità corretto.
La dose massima è 78 unità
- Non cerchi di selezionare una dose maggiore di 78 unità altrimenti l?insulina fuoriuscirà dall?ago e la dose sarà sbagliata .
- Se, per errore, è stata selezionata una dose superiore a 78 unità proceda come segue: ruoti il cappuccio all?indietro il più possibile fino a quando il pulsante risulta completamente rientrato e avverte resistenza alla rotazione. Sfili il cappuccio e riposizionarlo con l?indicatore della dose sullo 0. Selezioni nuovamente la dose. Si ricordi che la dose massima è 78 unità.
- Dopo aver selezionato la dose sfili il cappuccio per eseguire l?iniezione di insulina. Andare direttamente a Iniezione.
Iniezione
- Inserisca l?ago nella cute. Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico
- Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione. Faccia attenzione ad agire soltanto sul pulsante
- Dopo l?iniezione tenga il pulsante di iniezione premuto fino a che non estrae l?ago dalla cute. Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l?ago. Ciò assicurerà la completa somministrazione della dose.
Iniezioni successive
- Verifichi sempre che il pulsante sia completamente premuto a fondo. In caso contrario, ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante sia completamente premuto a fondo. Quindi proceda come descritto nella paragrafo Operazioni preliminari
- Quando preme il pulsante, può udire il suono di uno scatto. Non basi la determinazione o la conferma della dose su questo suono: può non essere accurato
- Non è possibile selezionare una dose maggiore del numero di unità residue ? È possibile utilizzare l?indicatore del livello di insulina per misurare la quantità di insulina residua, ma non utilizzi tale indicatore per selezionare o scegliere la dose desiderata.
Rimozione dell?ago
- Infili il cappuccio esterno grande di protezione e sviti l?ago. Elimini l?ago con la dovuta cautela.
Usi un ago nuovo ad ogni iniezione.
Rimuova l?ago dopo ogni iniezione conservi la NovoLet dopo aver rimosso l?ago. In caso contrario il liquido potrebbe fuoriuscire, ciò può causare un dosaggio inaccurato.
Personale sanitario, parenti o chiunque si prenda cura di lei dovranno adottare le precauzioni necessarie alla rimozione ed allo smaltimento degli aghi per evitare ogni rischio di puntura accidentale.
Reinserisca il cappuccio a Actraphane 40 NovoLet con l?indicatore della dose sullo 0. Getti con la dovuta cautela la Actraphane 40 NovoLet usata assicurandosi di aver rimosso l?ago.
Manutenzione
Actraphane 40 NovoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro. Essa va maneggiata con cura.
Non riempia nuovamente la Actraphane 40 NovoLet.
Può pulire esternamente la Actraphane 40 NovoLet con un tampone disinfettante. Non la immerga, lavi o lubrifichi. Questo potrebbe danneggiarne il meccanismo.
COSA FARE IN CASO DI EMERGENZA
In caso di crisi ipoglicemica
Una crisi ipoglicemica si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso. Isegni premonitori di una crisi ipoglicemia possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione. Se avverte uno di questi sintomi, mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
Non assuma insulina se avverte i segni di una crisi ipoglicemica.Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cuidovesse svenire (perdere conoscenza), devono girarla su un fianco e richiedere l?immediato intervento di un medico. È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
? Se l?ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso
? Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti il suo medico. Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Usando il glucagone
Può riprendere conoscenza più velocemente con un?iniezione dell?ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo. Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale. Comunque, dopo un?iniezione con glucagone contatti il suo medico o il pronto soccorso; è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l?ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
Cause di una crisi ipoglicemica
Può andare incontro ad una crisi ipoglicemica se il livello di zucchero nel suo sangue diventa troppo basso. Questo può succedere:
- Se ha assunto troppa insulina
- Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto
- Se ha fatto più attività fisica del solito.
Se la sua glicemia diventa troppo alta
Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (ciò è definito iperglicemia). Isintomi premonitori compaiono gradualmente ed includono: frequente esigenza di urinare; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia e, se può, controlli l?eventuale presenza di chetoni nelle urine. Contatti immediatamente il medico.
Questi possono essere i segni di una patologia molto seria chiamata chetoacidosi diabetica. Se non trattata potrebbe portare al coma diabetico ed al decesso.
Cause di una iperglicemia
- Aver dimenticato di assumere l?insulina
- Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario
- Aver contratto un?infezione o uno stato febbrile
- Aver mangiato più del solito
- Aver fatto meno attività fisica del solito.