Cosa contiene Actrapid
Il principio attivo è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante. 1 ml contiene 100 UI di insulina umana. Una penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell?aspetto di Actrapid e contenuto della confezione
La soluzione iniettabile si presenta acquosa, limpida, incolore, in confezioni da 5 o 10 penne preriempite da 3 ml. E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Per informazioni su come usare la sua NovoLet giri la pagina
Questo foglio è stato approvato l?ultima volta in
Informazioni su come usare Actrapid NovoLet
Legga attentamente le istruzioni che seguono prima di usare la sua Actrapid NovoLet.
Introduzione
Actrapid NovoLet è una penna preriempita semplice e compatta. Può selezionare una dose compresa tra 2 e 78 unità con incrementi di 2 unità. Actrapid NovoLet è stata progettata per essere impiegata con gli aghi NovoFine.
Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso NovoLet venga persa o danneggiata.
NovoLetAgo NovoFineCappuccio grande esterno dellago Sigillo protettivo Cappuccio della penna Cappuccio interno proteggi ago Scala del cappuccio Ago Membrana in gomma Indicatore del livello di insulina Cartuccia dellinsulina Indicatore della doseCodice colore Scala del pulsante di iniezione Pulsante di iniezion
Operazioni preliminari
Controlli l?etichetta per accertarsi che la sua Actrapid NovoLet contenga il corretto tipo di insulina. Sfili il cappuccio della penna.
- Disinfetti la membrana di gomma con un tampone disinfettante
- Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire la contaminazione
- Rimuova il sigillo dall?ago NovoFine
- Avviti perpendicolarmente e fermamente l?ago sulla Actrapid NovoLet (figura A)
- Sfili il cappuccio grande esterno dell?ago ed il cappuccio interno dell?ago. Conservi il cappuccio grande esterno dell?ago.
A
Preparazione per eliminare l?aria
Durante l?uso normale, nell?ago e nella cartuccia dell'insulina possono accumularsi piccole quantità di aria.
Per evitare di iniettare l?aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
- Tenga la Actrapid NovoLet con l?ago rivolto verso l?alto.
- Picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina . In questo modo le bolle d?aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia.
- Sempre tenendo l?ago rivolto verso l?alto ruoti la cartuccia dell'insulina di uno scatto in direzione della freccia (figura B).
- Ancora con l?ago rivolto verso l?alto, prema a fondo il pulsante di iniezione (figura C).
- Dall?estremità dell?ago dovrebbe fuoriuscire una goccia di insulina. Se ciò non avvenisse cambi l?ago e ripeta la procedura fino a 6 volte.
L?ulteriore mancata fuoriuscita di una goccia d?insulina indica che il dispositivo è difettoso e non può essere usato.
B C
Selezione della dose
- Rimetta il cappuccio in modo che l?indicatore della dose si trovi sullo 0(figura D)
- Si accerti che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo. In caso contrario ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante è premuto totalmente
- Tenga Actrapid NovoLet in posizione orizzontale. Ora può selezionare la dose desiderata
- Ruoti il cappuccio nella direzione della freccia (figura E)per selezionare la dose corretta. Il cappuccio farà uno scatto ed il pulsante di iniezione si sposterà verso l?alto
- Quando seleziona la dose faccia attenzione a non mettere la mano sul pulsante. Se il
pulsante non può scorrere liberamente, l?insulina fuoriuscirà dall?ago
- La scala graduata sul cappuccio indica 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16e18 unità. Ogni scatto che sente durante la rotazione del cappuccio equivale ad una selezione di altre due unità.Contemporaneamente il pulsante fuoriesce
- La scala graduata al di sotto del pulsante indica 20, 40e60 unità. Ogni rotazione completa del cappuccio equivale ad una selezione di 20 unità.
D
Esempi di dosaggioCome selezionare 8 unità:
Ruoti il cappuccio fino a quando l?indicatore della dose si trova su 8: quattro scatti. Per selezionare 26 unità:
Effettui una rotazione completa del cappuccio fino a quando l?indicatore della dose si trova di nuovo sullo 0. In questo modo ha selezionato 20 unità.
Continui a ruotare il cappuccio fino a che l?indicatore della dose si trovi su 6.
Sulla scala graduata del pulsante comparirà 20.
Sommi le 6 unità indicate dall?indicatore della dose e le 20 unità indicate sulla scala graduata del pulsante.
In questo modo ha selezionato 26 unità (figura F) .
F
Per verificare la dose selezionata
- Faccia attenzione al numero sul cappuccio in prossimità della tacca indicatrice
- Faccia attenzione al numero che vede più in alto sulla scala del pulsante di iniezione
- Sommi i due numeri per risalire alla dose selezionata
- Se ha selezionato una dose sbagliata, ruoti semplicemente il cappuccio avanti o indietro fino a selezionare il numero di unità corretto.
La dose massima è 78 unità
- Non cerchi di selezionare una dose maggiore di 78 unità altrimenti l?insulina fuoriuscirà dall?ago e la dose sarà sbagliata
- Se commette questo errore proceda come segue: Ruoti il cappuccio all?indietro il più possibile fino a quando il pulsante risulta completamente rientrato e avverte resistenza alla rotazione. Sfili il cappuccio e lo riposizioni con l?indicatore della dose sullo 0. Selezioni nuovamente la dose.
Si ricordi che la dose massima è 78 unità
- Dopo aver selezionato la dose sfili il cappuccio per eseguire l?iniezione di insulina. Vada direttamente al paragrafo Iniezione.
Iniezione
- Inserisca l?ago nella cute. Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico
- Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione. Presti attenzione ad agire soltanto sul pulsante
- Dopo l?iniezionetenga il pulsante di iniezione premutofino a che non estrae l?ago dalla cute. Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l?ago. Ciò assicurerà la completa somministrazione della dose.
Iniezioni successive
- Verifichi sempre che il pulsante sia completamente premuto a fondo. In caso contrario, ruoti il cappuccio fino a quando il pulsante sia completamente premuto a fondo. Quindi proceda come descritto in Operazioni preliminari.
- Quando preme il pulsante, può udire il suono di uno scatto Non basi la determinazione o la conferma della dose su questo suono: può non essere accurato.
- Non è possibile selezionare una dose maggiore del numero di unità residue
- Può utilizzare l?indicatore del livello di insulina per misurare la quantità di insulina residua, manon utilizzi tale indicatore per selezionare o scegliere la dose desiderata.
Rimozione dell?ago
- Infili il cappuccio grande esterno dell?ago e sviti l?ago. Elimini l?ago con la dovuta cautela.
Usi un ago nuovo ad ogni iniezione.
Rimuova l?ago dopo ogni iniezione e conservi NovoLet dopo aver rimosso l?ago. In caso contrario il liquido potrebbe fuoriuscire, ciò può causare un dosaggio inaccurato.
Personale sanitario, parenti o chiunque si prenda cura di lei dovranno adottare le precauzioni necessarie alla rimozione ed allo smaltimento degli aghi per evitare ogni rischio di puntura accidentale.
Rimetta il cappuccio ad Actrapid NovoLet con l?indicatore della dose sullo 0.
Getti con la dovuta cautela la Actrapid NovoLet usata assicurandosi di aver rimosso l?ago.
Manutenzione
Actrapid NovoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro. Essa va maneggiata con cura.
Non riempia nuovamente la Actrapid NovoLet.
Può pulire esternamente la Actrapid NovoLetcon un tampone disinfettante. Non la immerga, lavi o lubrifichi. Questo potrebbe danneggiarne il meccanismo.
COSA FARE IN CASO DI EMERGENZA
In caso di crisi ipoglicemica
Una crisi ipoglicemia si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso. I segni premonitori possono verificarsi improvvisamente e possono includere : sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Se avverte uno di questi sintomi, mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
Non assuma insulina se avverte i segni di una crisi ipoglicemica.
Porti sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta, da utilizzarsi in caso di necessità.
Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cuidovesse svenire (perdere conoscenza), devono girarla su un fianco e richiedere l?immediato intervento di un medico. È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
? Se l?ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso.
? Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti il suo medico. Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Usando il glucagone
Può riprendere conoscenza più velocemente con un?iniezione dell?ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo. Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale. Comunque, dopo un?iniezione con glucagone contatti il medico o il pronto soccorso; è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l?ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
Cause di una crisi ipoglicemica
Può andare incontro ad una crisi ipoglicemica se il livello di zucchero nel suo sangue diventa troppo basso. Questo può succedere:
- Se ha assunto troppa insulina
- Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto
- Se ha fatto più attività fisica del solito.
Se la sua glicemia diventa troppo alta
Il livello di zucchero presente nel suo sangue può diventare troppo alto (ciò è definito iperglicemia). Isintomi premonitoricompaiono gradualmente ed includono: frequente esigenza di urinare; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; cute secca ed arrossata, bocca asciutta e alito fruttato (acetone).
Se avverte uno di questi sintomi, controlli la glicemia e, se può, controlli l?eventuale presenza di chetoni nelle urine. Contatti immediatamente il medico.
Questi possono essere i segni di una patologia molto grave chiamata chetoacidosi diabetica. Se non trattata potrebbe portare al coma diabetico ed al decesso.
Cause di una iperglicemia
- Aver dimenticato di assumere l?insulina
- Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario
- Aver contratto un?infezione o uno stato febbrile
- Aver mangiato più del solito
- Aver fatto meno attività fisica del solito.