Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
Als u allergisch bent voor amiodaron, jodium of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
Als uw hartslag langzamer is dan normaal (genoemd sinusbradycardie) of een aandoening hebt dat hartritmestoornissen veroorzaakt (bijvoorbeeld sinoatriaal blok, Sick Sinus-syndroom);
-
Als u andere hartproblemen hebt en u hebt geen pacemaker. U hebt bijvoorbeeld een bepaalde stoornis in de prikkelgeleiding in het hart (AV-blok);
-
Als u een levensreddende behandeling nodig hebt om uw bloed door het lichaam en naar de hersenen te pompen (cardiopulmonale reanimatie) wanneer uw hart stopt met pompen (hartstilstand) door levensbedreigende hartritmeveranderingen die niet reageren op een gecontroleerde elektrische schok (defibrillatie), omdat dit medicijn niet direct in de ader mag worden geïnjecteerd.
-
Als u ernstige ademhalingsproblemen hebt;
-
Als u ernstige bloedcirculatieproblemen hebt (uw bloed stroomt niet goed);
-
Als u een zeer lage bloeddruk hebt;
-
Als uw schildklier niet goed werkt. Voor toediening van dit medicijn moet uw arts eerst uw schildklier controleren;
-
Als u bepaalde andere medicijnen gebruikt die uw hartslag zouden kunnen beïnvloeden (zie ook 'Gebruikt u nog andere medicijnen?');
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (gebruik van dit medicijn is alleen toegestaan in levensbedreigende situaties).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn krijgt als:
-
u op de wachtlijst voor een harttransplantatie (donorhart) staat, omdat uw arts uw behandeling mogelijk wil aanpassen. Dit omdat is aangetoond dat gebruik van dit medicijn voor een harttransplantatie het risico op een levensbedreigende complicatie (onverwacht probleem tijdens de operatie) verhoogt (primaire transplantaat disfunctie), waarbij een getransplanteerd hart niet goed werkt in de eerste 24 uur na de operatie.
-
u op dit moment het medicijn sofosbuvir gebruikt voor de behandeling van hepatitis C, omdat dit kan leiden tot een levensbedreigende vertraging van uw hartslag. Uw arts kan andere behandelingen overwegen. Als behandeling met amiodaron en sofosbuvir nodig is, hebt u mogelijk extra hartbewaking nodig.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een medicijn gebruikt dat sofosbuvir bevat voor de behandeling van hepatitis C en als u tijdens de behandeling last krijgt van:
-
langzame of onregelmatige hartslag of hartritmeproblemen;
-
benauwdheid of uw benauwdheid wordt erger;
-
pijn op de borst;
-
licht gevoel in het hoofd;
-
hartkloppingen;
-
bijna flauwvallen of flauwvallen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige bij de volgende reacties:
-
problemen met zien, van welke aard dan ook. Zo ook een ziekte die 'optische neuropathie' of 'neuritis' wordt genoemd;
-
blaren of bloedingen op de huid, waaronder rond de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. Mogelijk hebt u ook griepachtige symptomen en koorts. Dit kan een aandoening zijn die het 'Stevens-
Johnson syndroom' wordt genoemd;
• een ernstige huiduitslag met blaarvorming waarbij de huidlagen loslaten en grote delen van de huid blootliggen verdeeld over het lichaam. U kunt zich ook ziek voelen, last hebben van koorts, koude
rillingen en spierpijn ('Toxische Epidermale Necrolyse');
• pijn, een branderig tintelend of verdoofd gevoel, vooral in de voeten, benen, handen en armen en/of spierzwakte die mogelijk symptomen zijn van zenuwschade (perifere neuropathie en/of myopathie);
-
gele huid of ogen (geelzucht), moe of ziek voelen, gebrek aan eetlust, maagpijn, hoge temperatuur die symptomen kunnen zijn voor veranderingen aan uw lever;
-
moeite met ademen zoals benauwdheid of hoesten, samen met vermoeidheid, gewichtsverlies of koorts, dit kunnen symptomen zijn van een zeldzame bijwerking die amiodaron-geïnduceerde pneumonitis wordt genoemd;
-
uw hartslag is onregelmatig of heel langzaam; dit kunnen symptomen zijn van een zeldzame bijwerking die amiodaron-geïnduceerde aritmie/bradycardie wordt genoemd.
Uw arts voert tijdens en na de behandeling met dit medicijn testen uit om de werking van uw schildklier te controleren. Vooral bij patiënten die eerder last kregen van schildklieraandoeningen of die ook amiodaron via de mond innemen of hebben genomen. Dit is omdat Amiodaron HCl hameln de werking van uw schildklier kan veranderen. Symptomen van een te snel werkende schildklier zijn gewichtsverlies, beven, nerveus zijn, meer zweten en hartproblemen. Aan de andere kant zijn de symptomen van te langzaam werkende schildklier gewichtstoename, gevoeligheid voor kou,
vermoeidheid en een onverwacht lage hartslag. Amiodaron kan na toediening veranderingen in uw lever veroorzaken. Daarom zal uw arts de werking van uw lever goed in de gaten houden wanneer u wordt behandeld met Amiodaron HCl hameln.
Uw arts controleert zorgvuldig en regelmatig uw hartfilmpje (ECG) en bloeddruk, werking van uw lever en schildklier als er bij u sprake is van:
-
een zwak hart of hartfalen;
-
lage bloeddruk;
-
leverproblemen;
-
eventuele problemen met uw longen waaronder astma;
-
eventuele problemen met u schildklier.
U krijgt uw medicijn via een centrale lijn, ook bekend als een centraal veneuze katheter of CVC. Dit is een lange, zachte, dunne, holle buis die in een grote ader (bloedvat) wordt geplaatst zodat u gedurende een bepaalde tijd uw behandeling met Amiodaron HCl hameln kunt krijgen.
Zowel tijdens als na de behandeling controleert uw arts en/of verpleegkundige zorgvuldig uw centrale lijn en het omringende gebied. Bij pijn, roodheid, zwelling of blaarvorming rond het gebied waar de centrale lijn in uw huid is aangebracht, moet u onmiddellijk uw arts of verpleegkundige waarschuwen.
Neem contact op met uw arts wanneer een van bovengenoemde waarschuwingen bij uw van toepassing is, of in het verleden van toepassing was.
Bescherm uw huid tegen zonlicht
Blijf uit de buurt van direct zonlicht en vermijd het gebruik van solaria/zonnebanken tijdens de behandeling met dit medicijn en een aantal maanden nadat uw behandeling is beëindigd. Dit is omdat uw huid veel gevoeliger wordt voor de zon en kan verbranden, tintelen of er ontstaan grote blaren. Als het niet mogelijk is om dit te voorkomen, moeten de volgende voorzorgsmaatregelen worden opgevolgd:
-
Gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermfactor
-
Draag altijd een hoed en kleding die uw handen en benen bedekt
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Amiodaron HCl hameln nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.
Dit is vooral belangrijk bij de volgende medicijnen omdat ze de werking van amiodaron kunnen beïnvloeden. Deze medicijnen mogen niet samen met amiodaron worden gebruikt:
-
Bepaalde medicijnen (anti-aritmica) voor behandeling van een onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld quinidine, procaïnamide, disopyramide, sotalol en bretylium);
-
Bepaalde medicijnen voor behandeling van geestesziekten (bijvoorbeeld chloorpromazine, flufenazine, haloperidol, amisulpride, sertindole, sultopride, sulpiride, pimozide) en sommige typen medicijnen die fenothiazinen worden genoemd (bijvoorbeeld thioridazine);
-
Bepaalde medicijnen voor behandeling van spijsverteringsproblemen (bijvoorbeeld cisapride);
-
Bepaalde medicijnen voor behandeling van infecties (bijvoorbeeld erytromycine toegediend via een
injectie, co-trimoxazol, moxifloxacine);
-
Injecties met pentamidine (gebruikt bij bepaalde typen longontsteking);
-
Bepaalde medicijnen voor behandeling van depressie (bijvoorbeeld amitriptyline, clomipramine, dosulepine, doxepine, imipramine, lofepramine, nortriptyline, trimipramine, maprotiline en lithium) inclusief MAO-inhibitoren (bijvoorbeeld moclobemide);
-
Bepaalde medicijnen (antihistaminica) voor behandeling van allergieën, hooikoorts en huiduitslag (bijvoorbeeld terfenadine, astemizol, mizolastine);
-
Bepaalde medicijnen voor behandeling van malaria (bijvoorbeeld kinine, mefloquine, chloroquine, halofantrine).
Gebruik samen met medicijnen die verlenging van het QT-interval veroorzaken (een verstoring van de hartslag gezien met een hartfilmpje (ECG)), is het nodig dat u goed gecontroleerd wordt omdat het de kans op levensbedreigende hartritmestoornissen (torsade de pointes) verhoogd. Uw arts neemt op basis van de mogelijke voor- en nadelen een beslissing of deze combinatie geschikt is voor u.
Gebruik samen met antibiotica (medicijnen tegen infecties met bacteriën) die fluorochinolonen genoemd worden wordt afgeraden omdat het uw hartslag kan veranderen.
Medicijnen die de hartslag verlagen
Het wordt afgeraden de onderstaande medicijnen tegelijkertijd met amiodaron te gebruiken:
-
Medicijnen voor hartproblemen en hoge bloeddruk die bètablokkers worden genoemd (bijvoorbeeld propranolol);
-
Medicijnen voor pijn op de borst (angina) of hoge bloeddruk die calciumkanaalblokkers worden
genoemd (bijvoorbeeld diltiazem or verapamil);
-
Sofosbuvir, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C;
-
Bepaalde typen laxeermiddelen.
Medicijnen die een lage hoeveelheid kalium in uw bloed veroorzaken
U moet voorzichtig zijn als u onderstaande medicijnen samen met amiodaron gebruikt. Deze medicijnen kunnen een lage hoeveelheid kalium in het bloed veroorzaken waardoor het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen toeneemt.
-
Laxeermiddelen - gebruikt voor verstopping (bijvoorbeeld bisacodyl, senna);
-
Corticosteroïden - gebruikt voor ontsteking (bijvoorbeeld prednisolon);
-
Tetracosactide - gebruikt om hormonale problemen te testen;
-
Diuretica (plastabletten) bijvoorbeeld furosemide;
-
Amfotericine dat in een ader toegediend wordt - gebruikt voor schimmelinfecties.
Amiodaron kan de werking van onderstaande medicijnen versterken:
• Bloedverdunners (bijvoorbeeld warfarine). Uw arts moet uw dosis aanpassen en u tijdens uw behandeling goed in de gaten houden;
-
Fenytoïne - gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen;
-
Digoxine - gebruikt voor hartproblemen. Uw arts moet u tijdens uw behandeling goed in de gaten
houden en eventueel uw digoxinedosis aanpassen;
-
Flecaïnide - gebruikt voor een onregelmatige hartslag. Uw arts moet u tijdens uw behandeling goed in de gaten houden en eventueel uw flecaïnidedosis aanpassen;
-
Medicijnen voor een hoog cholesterolgehalte die statines worden genoemd (bijvoorbeeld
simvastatine, atorvastatine, lovastatine);
-
Ciclosporine, tacrolimus en sirolimus - gebruikt om afstoting van transplantaten (organen of weefsel van een donor) te voorkomen;
-
Fentanyl - gebruikt als pijnstiller;
-
Lidocaïne - een medicijn om een deel van het lichaam te verdoven voor een operatie (plaatselijke
verdoving);
-
Sildenafil - gebruikt voor de behandeling van erectieproblemen en pulmonale arteriële hypertensie (longziekte);
-
Midazolam en triazolam - kalmeringsmiddel om te ontspannen bijvoorbeeld voor een operatie;
-
Ergotamine - gebruikt voor behandeling van migraines;
-
Dabigatran - gebruikt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen;
-
Colchicine - gebruikt voor de behandeling van jichtaanvallen (pijn en ontsteking in een gewricht) en
om jichtaanvallen te voorkomen.
Operatie
Als u moet worden geopereerd of verdoofd moet worden, dan moet u uw behandelend arts vertellen dat u amiodaron gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag geen grapefruitsap drinken als u dit medicijn gebruikt. Dit is omdat de kans op bijwerkingen groter wordt wanneer u grapefruitsap drinkt terwijl u amiodaron neemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Uw arts zal dit medicijn alleen voorschrijven als hij vindt dat het voordeel van de behandeling opweegt tegen de risico's tijdens uw zwangerschap. Dit medicijn kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt in levensbedreigende omstandigheden.
U mag dit medicijn niet krijgen als u borstvoeding geeft. Als u dit medicijn krijgt tijdens de borstvoeding, dan moet worden gestopt met het geven van borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u minder goed voertuigen kunt besturen en machines bedienen. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u hier last van heeft. Vraag in dit geval uw arts om advies.
Amiodaron HCl hameln bevat polysorbaat 80
Dit medicijn bevat 40 mg polysorbaat 80 per ml, dit komt overeen met 2 g in een 50 ml flacon. In zeldzame gevallen kunnen polysorbaten allergische reacties veroorzaken. Vraag onmiddellijk medisch advies als u moeite heeft met ademen of last heeft van zwelling of duizeligheid.
Polysorbaat kan effect hebben op uw bloedsomloop en hart (bijvoorbeeld lage bloeddruk, hartritmestoornissen) en op de werking van uw lever.