Welke stoffen zitten er in dit middel?
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 0,5 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 1 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van capsule: lactosemonohydraat, croscarmellose natrium, povidon (K29/32), lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
Capsule: gelatine en titaandioxide (E171).
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
Capsule: gelatine, titaandioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172).
Department of
|
Date: 07-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 5.0
|
Approved MEB
|
|
JW170321
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
|
RVG 120296
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
|
RVG 120297
|
and prescribing information
|
|
Anagrelide
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-8
|
|
|
|
|
Hoe ziet Anagrelide CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
Anagrelide 0, 5 mg wordt geleverd als een ondoorzichtige, witte, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
Anagrelide 1 mg wordt geleverd als een grijze, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
De capsules worden geleverd in flessen met droogmiddel met 42 of 100 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning: Centrafarm B.V.
Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland
Fabrikant:
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló n01, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona,
Spanje
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 120296 Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
RVG 120297 Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Department of
|
Date: 07-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 5.0
|
Approved MEB
|
|
JW170321
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
|
RVG 120296
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
|
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
|
RVG 120297
|
and prescribing information
|
|
Anagrelide
|
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-9
|
|
Denemarken:
|
Anagrelide Stada
|
|
|
|
Finland:
|
Anagrelide Stada 0,5 mg kapseli, kova
|
|
|
|
Frankrijk:
|
Anagrelide EG 0,5 mg/1 mg, gélule
|
|
|
|
Hongarije:
|
Anagrelide STADA
|
|
|
|
Kroatië:
|
Anagrelid STADA 0,5 mg tvrde kapsule
|
|
|
|
Nederland:
|
Anagrelide CF 0,5 mg/1 mg, harde capsules
|
|
|
|
Polen:
|
Anagrelide Stada
|
|
|
|
Slovenië:
|
Anagrelid STADA 0,5 mg trde kapsule
|
|
|
|
Slowakije:
|
Anagrelid STADA
|
|
|
|
Spanje:
|
Anagrelide STADA 0,5 mg/1 mg cápsulas duras EFG
|
|
|
Tsjechië:
|
Anagrelid STADA
|
|
|
|
Zweden:
|
Anagrelide Stada 0,5 mg kapsel, hård
|
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.
Department of
|
Date: 07-2022
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 5.0
|
Approved MEB
|
|
JW170321
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|