Welke stoffen zitten er in dit middel?
Anagrelide Genthon 0,5 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 0,5 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
Anagrelide Genthon 1 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 1 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van capsule: Lactosemonohydraat, Croscarmellosenatrium, Povidon (K29/32), Lactose, Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat.
Anagrelide Genthon 0,5 mg, harde capsules
Capsule: gelatine en titaandioxide (E171).
Anagrelide Genthon 1 mg, harde capsules
Capsule: gelatine, titaandioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Anagrelide Genthon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Anagrelide Genthon 0,5 mg, harde capsules
Anagrelide 0, 5 mg wordt geleverd als een ondoorzichtige, witte, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
Anagrelide Genthon 1 mg, harde capsules
M1.3.1_03.AGL.hcl.mhy.cap.006.07.NL.3932.02
Anagrelide 1 mg wordt geleverd als een grijze, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
De capsules worden geleverd in flessen met 42 of 100 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning: Genthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen Nederland
Fabrikant:
Synthon Hispania S.L. C/Castelló 1
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona) Spanje
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 120293 Anagrelide Genthon 0,5 mg, harde capsules
RVG 120294 Anagrelide Genthon 1 mg, harde capsules
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Finland
|
Anagrelid Avansor 0,5 mg kapseli, kova / Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård
|
Hongarije
|
Anagrelide Vipharm
|
Kroatië
|
Anagrelid Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule
|
Nederland
|
Anagrelide Genthon 0,5 mg / 1 mg, harde capsules
|
Polen
|
Anagrelide Vipharm
|
Slowakije
|
Anagrelide Vipharm 0,5 mg / 1 mg
|
Spanje
|
Anagrelida Aristo 0,5 mg cápsulas duras EFG
|
Tsjechië
|
Anagrelide Vipharm 0,5 mg
|
Zweden
|
Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.
Dit geneesmiddel is geregistreerd met als kanttekening dat er uitzonderlijke omstandigheden waren. Het was tijdens de registratie onmogelijk om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is
Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen. Als dat nodig is, zal deze bijsluiter worden aangepast.
M1.3.1_03.AGL.hcl.mhy.cap.006.07.NL.3932.02