Welke stoffen zitten er in dit middel?
Anagrelide Accord 0,5 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 0,5 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
Anagrelide Accord 1 mg, harde capsules
De werkzame stof in dit middel is anagrelide. Elke capsule bevat 1 mg anagrelide (als anagrelidehydrochloridemonohydraat).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van capsule: Lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, povidon (K29-32), lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Anagrelide Accord 0,5 mg, harde capsules
Capsule: gelatine, titaandioxide (E171).
Anagrelide Accord 1 mg, harde capsules
Capsule: gelatine, titaandioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Anagrelide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Anagrelide Accord 0,5 mg, harde capsules
Anagrelide Accord 0,5 mg wordt geleverd als een ondoorzichtige, witte, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
Anagrelide Accord 1 mg, harde capsules
Anagrelide Accord 1 mg wordt geleverd als een grijze, harde capsule (maat 4). De capsule is gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
De capsules worden geleverd in flessen met 100 harde capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nederland
Fabrikant(en)
Synthon Hispania, S.L.
C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas,
Sant Boi de Llobregat,
Barcelona, 08830
Spanje
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 120302 Anagrelide Accord 0,5 mg, harde capsules
RVG 120303 Anagrelide Accord 1 mg, harde capsules
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
|
Naam van het geneesmiddel
|
Italië
|
Anagrelide Accord
|
Nederland
|
Anagrelide Accord 0,5 mg / 1 mg, harde capsules
|
Polen
|
Anagrelide Accord
|
Roemenië
|
Anagrelidă Accord 0,5 mg / 1 mg capsule
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022.
Dit geneesmiddel is geregistreerd met als kanttekening dat er uitzonderlijke omstandigheden waren. Het was tijdens de registratie onmogelijk om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is.
Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen. Als dat nodig is, zal deze bijsluiter worden aangepast.