Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard

Illustratie van Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard
Stof(fen) Gabapentin
Toelating Nederland
Producent Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 07.08.2007
ATC-Code N03AX12
Farmacologische groep Anti-epileptica

Vergunninghouder

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Gabapentine Sandoz behoort tot de groep medicijnen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen.

Het werkzame bestanddeel in dit medicijn is gabapentine.

Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:

Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen). De arts die, u of uw kind van 6 jaar en ouder, dit medicijn zal voorschrijven voor de behandeling van epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U of uw kind van 6 jaar en ouder dient dit medicijn te gebruiken in aanvulling op de huidige behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Dit medicijn kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en kinderen boven de 12 jaar te behandelen.

Perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen). Perifere neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos. De pijn kan worden omschreven als hete, brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen, verstijving, speldenprikken enz.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Sandoz B.V. Page 2/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

  • Als u lijdt aan een nieraandoening, kan uw arts u een ander doseerschema voorschrijven.
  • Als uw bloed gedialyseerd moet worden (om afvalstoffen te verwijderen vanwege een nieraandoening), informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt.
  • Als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, als u misselijk bent of moet overgeven, neem dan meteen contact op met uw arts aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier).
  • Als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven.

Voor gabapentine zijn er gevallen van misbruik en verslaving gemeld. Dit naar aanleiding van ervaring opgedaan na het in de handel brengen van dit medicijn. Vertel het uw arts als u in het verleden ergens verslaafd aan of afhankelijk van bent geweest.

Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals gabapentine, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem dan direct contact op met uw arts.

Belangrijke informatie over mogelijk ernstige reacties

Een klein aantal mensen dat dit medicijn gebruikt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie, die zich kunnen ontwikkelen tot ernstigere problemen als ze niet worden behandeld. U moet deze symptomen kennen zodat u erop kunt letten wanneer u dit medicijn gebruikt.

Lees de beschrijving van deze symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder ‘Neem

onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn’.

Spierzwakte, -gevoeligheid of –pijn en specifiek wanneer u zich tegelijkertijd niet goed voelt of een hoge temperatuur heeft, kan veroorzaakt worden door abnormale spierafbraak. Dit kan levensbedreigend zijn en kan tot nierproblemen leiden. U kunt ook verkleuring van uw urine waarnemen en een verandering van bloedtestresultaten (met name verhoging van creatinefosfokinase). Neem direct contact op met uw arts als u één van deze tekenen of symptomen ervaart.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Gabapentine Sandoz nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Breng uw arts (of apotheker) met name op de hoogte als u medicijnen inneemt tegen convulsies, slaapstoornissen, depressie, angststoornissen of andere neurologische of psychiatrische problemen, of als u deze onlangs hebt ingenomen.

Medicijnen die opioïden bevatten, zoals morfine

Als u medicijnen gebruikt die opioïden bevatten (zoals morfine), moet u dit aan uw arts of apotheker melden, omdat opioïden het effect van dit medicijn kunnen verhogen. Verder kan de combinatie van dit medicijn met opioïden verschijnselen veroorzaken als slaperigheid en/of een tragere ademhaling.

Medicijnen tegen maagzuur bij indigestie (stoornis in de spijsvertering)

Als dit medicijn tegelijkertijd wordt ingenomen met maagzuurremmers die aluminium en magnesium bevatten, kan dit de opname van gabapentine uit de maag verminderen. Daarom wordt aanbevolen dit medicijn minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.

Sandoz B.V. Page 3/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   

Gabapentine Sandoz

  • Er wordt geen interactie verwacht tussen dit medicijn en andere anti-epileptische medicijnen of orale anticonceptiemiddelen.
  • Dit medicijn kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden. Als u voor onderzoek een urinemonster moet afgeven, vertel uw arts of ziekenhuis dan wat u gebruikt.

Waarop moet u letten met eten?

Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts anders voorschrijft. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.

Er zijn geen studies waarbij specifiek is gekeken naar het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen. Bij het gebruik van andere medicijnen om epileptische aanvallen te behandelen is echter een toegenomen risico gemeld op schade voor de baby in ontwikkeling, met name indien meer dan één epilepsiemiddel werd genomen op hetzelfde tijdstip. Daarom dient u, indien mogelijk, te proberen om slechts één medicijn tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens de zwangerschap en alleen op advies van uw arts.

Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt, vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden terwijl u dit medicijn gebruikt. Stop niet plotseling met het gebruik van dit medicijn, aangezien dit kan leiden tot een doorbraakaanval die ernstige gevolgen kunnen hebben voor u en uw kind.

Borstvoeding

Gabapentine, het werkzame bestanddeel van dit medicijn, gaat over in de moedermelk. Omdat het effect op het kind niet bekend is, wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit medicijn.

Vruchtbaarheid

Uit onderzoek bij dieren is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken. U mag geen voertuig besturen, ingewikkelde machines bedienen of andere mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen totdat u weet of dit medicijn uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.

Gabapentine Sandoz bevat natrium

Het medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil in wezen zeggen

“natriumvrij”.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.

Sandoz B.V. Page 4/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   

Epilepsie, de aanbevolen dosering is:

Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar

Neem het voorgeschreven aantal capsules in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te nemen in drie verdeelde giften, bijvoorbeeld 's ochtends, 's middags en 's avonds.

Kinderen van 6 jaar en ouder

Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind. De behandeling wordt gestart met een lage begindosis, die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van gemiddeld 3 dagen. De gebruikelijke dosis om epilepsie onder controle te houden is 25-35 mg/kg/dag. Meestal worden de capsules in drie verdeelde giften verspreid over de dag ingenomen, bijvoorbeeld één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Perifere neuropathische pijn, de aanbevolen dosering is:

Volwassenen

Neem het door uw arts voorgeschreven aantal capsules in. In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen. De startdosis ligt meestal tussen 300 mg en 900 mg per dag. Vervolgens kan de dosis op voorschrift van uw arts stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag. Uw arts zal u vertellen deze in te nemen in drie afzonderlijke giften, bijvoorbeeld 's ochtends, 's middags en 's avonds.

Als u lijdt aan een nieraandoening of als uw bloed gedialyseerd moet worden

Uw arts kan een ander doseerschema en/of een andere dosis voorschrijven als u een aandoening aan uw nieren heeft of als uw bloed gedialyseerd moet worden.

Als u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent, kunt u de normale dosis van dit medicijn gebruiken, tenzij u last heeft van uw nieren. Heeft u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of een andere dosis voorschrijven.

Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van dit medicijn te sterk of te zwak is.

Wijze van toediening

Dit medicijn is bestemd voor inname via de mond. Neem de capsules altijd in hun geheel in met een ruime hoeveelheid water.

Blijf dit medicijn gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Inname van doses die hoger zijn dan aanbevolen, kan leiden tot een verhoogde kans op bijwerkingen, waaronder bewustzijnsverlies, duizeligheid, dubbel zien, onduidelijke spraak, slaperigheid en diarree. Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u meer van dit medicijn ingenomen heeft dan uw arts voorschreef. Neem de capsules die u nog over heeft, samen met de verpakking en het etiket mee zodat men in het ziekenhuis gemakkelijk kan zien welk medicijn u heeft ingenomen.

Sandoz B.V. Page 5/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert, behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Stop alleen met het gebruik van dit medicijn als uw arts dit zegt. Als uw behandeling wordt stopgezet, moet u de dosering geleidelijk afbouwen over een periode van minimaal 1 week. Als u plotseling of voordat uw arts dit zegt stopt met het gebruik van dit medicijn, is er een toegenomen kans op aanvallen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

  • ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeroepen, zwelling van de lippen en het gezicht, huiduitslag en roodheid en/of haaruitval (dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)
  • aanhoudende buikpijn, misselijkheid en overgeven, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)
  • ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen
  • dit medicijn kan een ernstige of levensbedreigende allergische overgevoeligheid veroorzaken, die van invloed kan zijn op uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of uw bloedcellen
    U kunt wel of geen huiduitslag krijgen als u dit soort overgevoeligheid krijgt. Misschien moet u in het ziekenhuis worden opgenomen of moet u stoppen met dit medicijn. Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende verschijnselen krijgt:
    • huiduitslag
    • galbulten
    • koorts
    • zwelling van de klieren die niet minder wordt
    • zwelling van uw lippen en tong
    • gele verkleuring van uw huid of oogwit
    • ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
    • ernstige vermoeidheid of zwakte
    • onverwachte spierpijn
    • veelvuldige besmettingen met bacteriën of virussen (infecties)

Deze verschijnselen kunnen de eerste tekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u onderzoeken om te beslissen of u door moet gaan met het gebruik van dit medicijn.

Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreedt.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

Sandoz B.V. Page 6/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   
  • Virusinfectie
  • Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie
  • Zich moe voelen, koorts

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • Longontsteking, luchtweginfectie, infectie in de urinewegen, oorontsteking of andere infecties
  • Laag aantal witte bloedlichaampjes
  • Anorexie, toegenomen eetlust
  • Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst, zenuwachtigheid, moeite met denken
  • Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel), coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen
  • Wazig zien, dubbel zien
  • Duizeligheid
  • Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding
  • Moeite met ademen, bronchitis, keelpijn, hoesten, loopneus
  • Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid
  • Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne
  • Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen
  • Erectieproblemen (impotentie)
  • Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige symptomen
  • Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename
  • Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)
  • Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos
  • Verminderde beweging
  • Snelle hartslag
  • Zwelling die het gezicht, de romp en de ledematen betreft
  • Abnormale uitslagen van bloedtesten die op leverproblemen zouden kunnen duiden
  • Geestelijke aftakeling
  • Vallen
  • Verhoogde bloedsuikerwaarden (het meest waargenomen bij patiënten met diabetes)
  • Problemen met slikken

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

  • Verlaagde bloedsuikerwaarden (het meest waargenomen bij patiënten met diabetes)
  • Bewustzijnsverlies
  • Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat het medicijn op de markt werd gebracht:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Sandoz B.V. Page 7/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   
  • Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)
  • Hallucinaties
  • Zelfmoordgedachten
  • Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid
  • Oorsuizingen
  • Een groep bijwerkingen die kan bestaan uit gezwollen lymfeklieren (geïsoleerde kleine bulten onder de huid), koorts, huiduitslag en ontsteking van de lever
  • Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever
  • Acute nierinsufficiëntie, incontinentie
  • Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting
  • Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst, slapeloosheid, zich ziek voelen, pijn, zweten), pijn op de borst
  • Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)
  • Verandering in resultaten van bloedtesten (verhoogd creatinefosfokinase)
  • Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken en uitgestelde ejaculatie
  • verlaagd natriumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot veranderd bewustzijn
  • Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen, zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor spoedeisende behandeling nodig is)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "Exp.:". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Blisterverpakking: bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Flacon: houd de flacon goed gesloten ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof is: gabapentine.
    Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
  • De andere stoffen in dit medicijn zijn:
    Capsule-inhoud: gepregelatineerd maïszetmeel, maïszetmeel, talk en colloïdaal, watervrij silica.
Sandoz B.V. Page 8/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82  
1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022
   

Capsulewand: gelatine, natriumlaurylsulfaat, gekleurd met titaniumdioxide (E 171), ijzeroxide geel (E 172) (300 en 400 mg capsules), ijzeroxide rood (E 172) (400 mg capsules).

Hoe ziet Gabapentine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

100 mg, capsules, hard:

zijn harde gelatinecapsules met een witte, doorzichtige body en cap.

300 mg, capsules, hard:

zijn harde gelatinecapsules met een gele, doorzichtige body en cap.

400 mg, capsules, hard:

zijn harde gelatinecapsules met een bruine, doorzichtige body en cap.

De capsules, hard zijn verpakt in PVC/F/PVDC/Alu blisterverpakking of verpakt in HDPE flacon met kindveilige deksel en verpakt in een kartonnen doos.

100 mg, capsules, hard:

blisterverpakking: 7, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 en 200 capsules, hard. flacon: 50, 100 capsules, hard.

300 mg, capsules, hard:

blisterverpakking: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 en 500 capsules, hard. flacon: 50, 100 capsules, hard.

400 mg, capsules, hard:

blisterverpakking: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 en 500 capsules, hard. flacon: 50, 100 capsules, hard.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland

Fabrikanten

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Oostenrijk

Lek Pharmaceuticals d.d.

Sandoz B.V.     Page 9/9
Gabapentine Sandoz 100/300/400 mg, capsules, hard 1313-V24
RVG 33680-81-82      
1.3.1.3 Bijsluiter     Juli 2022
       
Verovškova 57      
1526 Ljubljana      
Slovenië      
Lek Pharmaceuticals d.d.    
Trimlini 2D      
9220 Lendava      
Slovenië      
In het register ingeschreven onder    
Gabapentine Sandoz 100 mg, capsules, hard RVG 33680  
Gabapentine Sandoz 300 mg, capsules, hard RVG 33681  
Gabapentine Sandoz 400 mg, caspules, hard RVG 33682  
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:  
Oostenrijk: Gabapentin Sandoz 100 mg - Hartkapseln  
  Gabapentin Sandoz 300 mg - Hartkapseln  
  Gabapentin Sandoz 400 mg - Hartkapseln  
België: Gabapentine Sandoz 100 mg harde capsules  
  Gabapentine Sandoz 300 mg harde capsules  
  Gabapentine Sandoz 400 mg harde capsules  
Tsjechië: Gabanox 100mg tvrdé tobolky  
  Gabanox 300mg tvrdé tobolky  
  Gabanox 400mg tvrdé tobolky  
Denemarken: Gabapentin „Sandoz“ hårde kapsler  
Finland: Gabapentin Sandoz 300 mg kapseli, kova  
  Gabapentin Sandoz 400 mg kapseli, kova  
Ijsland: Gabapentin Sandoz 300 mg hörð hyluki  
  Gabapentin Sandoz 400 mg hörð hyluki  
Italië: Gabapentin Sandoz GmbH  
Nederland: Gabapentine Sandoz 100 mg, capsules, hard  
  Gabapentine Sandoz 300 mg, capsules, hard  
  Gabapentine Sandoz 400 mg, capsules, hard  
Spanje: Gabapentina Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG  
  Gabapentina Sandoz 400 mg cápsulas duras EFG  
Zweden: Gabapentin 1A-Farma 100 mg, hårda kapslar  
  Gabapentin 1A-Farma 300 mg, hårda kapslar  
  Gabapentin 1A-Farma 400 mg, hårda kapslar  

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland):

Gabapentin Sandoz 100mg Capsules

Gabapentin Sandoz 300mg Capsules

Gabapentin Sandoz 400mg Capsules

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.

Advertentie

Stof(fen) Gabapentin
Toelating Nederland
Producent Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 07.08.2007
ATC-Code N03AX12
Farmacologische groep Anti-epileptica

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.