MS Contin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Dit middel is een tablet met verlengde afgifte.

MS Contin tabletten met verlengde afgifte 10 en 30 mg bevatten morfine sulfaatpentahydraat dat een pijnstillende (analgetische) werking heeft.

Toepassing van dit middel (therapeutische indicaties) Tabletten van dit middel worden gebruikt voor de behandeling van ernstige langdurige pijn waarbij sterke pijnstillers (opioïden) nodig zijn.

• wanneer u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
• wanneer u een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie) heeft;
• wanneer u een infectie heeft waarbij een ernstige vernauwing van de Iuchtwegen aanwezig is;
• wanneer u een blauwe verkleuring van de lippen, tong, de huid en slijmvliezen heeft door een tekort aan zuurstof in het bloed (cyanose);
• wanneer u een afsluiting van de darmpassage heeft (ileus);
• wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die behoren tot de groep van zogenaamde MAO-remmers, geneesmiddelen die de afbraak van de stof dopamine in de hersenen remmen, of wanneer u minder dan 2 weken geleden met het gebruik van een MAO-remmer bent gestopt;
• wanneer u schedelletsel heeft;
• bij verhoogde druk in de schedel;
• wanneer u verslaafd bent aan alcohol;
• wanneer u acute leverziekten heeft;
• wanneer u last heeft van sterke krampaanval of stuip of epilepsie;
• wanneer u zwanger bent;
• wanneer u geopereerd moet worden aan de galwegen;
• wanneer u binnen 24 uur een operatie ondergaat of kortgeleden een operatie heeft ondergaan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• wanneer u ouder dan 65 jaar of verzwakt bent;
• wanneer uw schildklier onvoldoende werkt (hypothyreoïdie);
• wanneer uw nieren of lever minder goed werken;
• wanneer u prostaatvergroting heeft (prostaathypertrofie);
• wanneer u hersenletsel heeft;
• wanneer u een lage bloeddruk (hypotensie) met een laag bloedvolume (hypovolemie) heeft;
• wanneer u verschijnselen van een shock vertoont of een verminderd bewustzijn met onbekende oorzaak;
• wanneer u een aandoening heeft waarbij een ernstige vernauwing van de luchtwegen aanwezig is;
• wanneer u ernstige astma (astma bronchiale) heeft;
• wanneer u lijdt aan ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD)
  COPD is een longziekte. U kunt last hebben van veel en vaak hoesten en moeite met ademen. COPD gaat niet meer over;
• wanneer u overmatige slijmafscheiding uit uw longen heeft;
• wanneer u een verminderde ademhalingscapaciteit heeft, bijvoorbeeld als gevolg van verlies van elasticiteit van het longweefsel gepaard gaande met (ernstige) kortademigheid (emfyseem) en de aandoeningen kyfoscoliose (een bochelachtige verkromming van de rug) en ernstige vetzucht (obesitas);
• wanneer u een aandoening van uw hart of bloedvaten heeft;
• wanneer uw rechterharthelft niet meer voldoende functioneert (cor pulmonale);
• wanneer u onbehandelde slijmzwellingen in de huid heeft (myxoedeem);
• wanneer u een ernstige geestesziekte heeft waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (toxische psychose);
• wanneer u aandoeningen van de galwegen heeft;
• wanneer u een ontsteking aan uw alvleesklier (pancreatitis) heeft;
• wanneer u moeilijk of niet vaak uw ontlasting kwijt kunt;
• wanneer u na een operatie behandeling met dit middel nodig heeft. De dosering moet dan worden aangepast aan de behoefte na de operatie;
• als u of iemand in uw familie ooit alcohol, voorgeschreven medicijnen of illegale drugs heeft misbruikt of daarvan afhankelijk bent/is geweest (“verslaving”);
• als u een roker bent;
• als u ooit problemen heeft gehad met uw stemming (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of door een psychiater bent behandeld voor andere geestelijke aandoeningen;
• wanneer u eerder een psychische stoornis heeft gehad.

Verminderde aanmaak van cortisol (bijnierhor Voelt u zich zwak en vermoeid en heeft u geb Dit kan een verschijnsel zijn van dat de bijnier Mogelijk moet u een hormoonsupplement inne

Hyperalgesie

Reageert de pijn niet meer op een verhoging pijn (hyperalgesie) hebben. Dit komt vooral vo de dosis te verlagen of over te schakelen naar

Buikletsel

MS Contin tabletten kunnen de verschijnselen buikaandoening) versluieren. Daarom moet ee

Raadpleeg uw arts als een van bovenstaand of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast MS Contin nog andere gene de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst an of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmidde

Morfine kan een wisselwerking hebben met m

• centraal werkende stoffen waaronder midd middelen bij epilepsie (waaronder bijvoorb (antihistaminica), middelen tegen psychos barbituraten), middelen tegen misselijkheid er kan dan een versterkte demping van de of andere verschijnselen die beschreven zi
• bètablokkers (middelen die o.a. bloeddruk
• MAO-remmers (geneesmiddelen die de af worden bij neerslachtigheid). Vermijd gelijk gestopt bent.
• antistollingsmiddelen (coumarinederivaten)
• rifampicine (om bijvoorbeeld tuberculose te
• bepaalde geneesmiddelen voor de behand kunnen een vertraagde en verminderde we

Kalmerende middelen (sedativa) waaronder b Gelijktijdig gebruik van MS Contin en kalmere geneesmiddelen met rustgevende, slaapverw of soortgelijke geneesmiddelen, verhoogt het (ademhalingsdepressie) en coma en kan leve worden overwogen wanneer andere behandel Als uw arts MS Contin toch voorschrijft samen gelijktijdige behandeling beperkt worden door Vertel uw arts over alle kalmerende middelen nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden tekenen en symptomen. Neem contact op me

Waarop moet u letten met eten, drinken en U kunt zich slaperiger voelen als u alcohol dri toe dat u ernstige bijwerkingen krijgt zoals een en verlies van bewustzijn. U mag geen alcoho

Zwangerschap, borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u Neem dan contact op met uw arts of apotheke

Zwangerschap

Het gebruik van dit middel tijdens de zwanger tijdens de zwangerschap dan kan dit ontwenn bij uw pasgeboren baby die door een arts moe

Borstvoeding

Gebruik dit middel niet in de periode van borst Wanneer u uw baby borstvoeding geeft tijden een ernstig vertraagde en verminderde ademh

Vruchtbaarheid

Uit dieronderzoek blijkt dat morfine mogelijk s Morfine kan schade aan chromosomen in eice en vrouwen in de vruchtbare leeftijd voorzorgs

Rijvaardigheid en het gebruik van machine Het gebruik van morfine kan uw reactie- en co (lopende, niet bedlegerige) patiënt bent, wordt en voertuigen te besturen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening m MS Contin 10 en 30 mg tabletten bevatten lac niet verdraagt, neem dan contact op met uw a MS Contin 30 mg tabletten bevatten tevens zo veroorzaken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er last van krijgt:

• ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last heeft van deze belangrijke bijwerkingen.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• sufheid
• misselijkheid
• moeizame en spaarzame ontlasting (obstipatie, verstopping)

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

• gebrek aan eetlust
• verwardheid
• slapeloosheid
• duizeligheid
• hoofdpijn
• onvrijwillige spiertrekkingen
• buikpijn
• droge mond
• braken
• huiduitslag
• jeuk
• zwakte (asthenie)
• vermoeidheid
• malaise

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

• allergische reactie
• gejaagdheid (agitatie)
• overdreven goede stemming (euforie)
• waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• stemmingsveranderingen
• nachtmerries
• epileptische aanvallen (convulsies)
• verhoogde druk of spanning (hypertonie)
• verstoring van gevoelswaarneming (paresthesie)
• stoornis bij het zien (visusstoornis)
• gevoel van tollen (vertigo)
• blozen
• verlaagde bloeddruk (hypotensie)
• flauwvallen (syncope)
• vocht op de longen
• kortademigheid
• verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)
• spasmen van de luchtwegen
• verstopte darm (ileus)
• veranderde smaak
• gestoorde spijsvertering (dyspepsie)
• verhoogde leverenzymen
• galbulten (urticaria)
• vasthouden van kleine hoeveelheden urine (urineretentie)
• rillingen
• koorts
• vochtophoping in de benen

Onbekend (de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):

• ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische of anafylactoïde reacties)
• abnormale gedachten
• afhankelijkheid
• overdreven slechte stemming (dysforie)
• verhoogde gevoeligheid voor pijn en druk (hyperalgesie)
• bewegingsstoornissen
• zweten
• problemen met ademhalen tijdens het slapen (slaapapneu syndroom)
• verkleinde pupillen (miosis)
• verminderde hoest
• maag- of darmstoornissen
• pijn of spasmen van de galwegen

Hoe ziet MS Contin eruit en hoeveel zit er i MS CONTIN 10 mg tabletten zijn goudbruin van 10 mg morfinesulfaatpentahydraat.

MS CONTIN 30 mg tabletten zijn donkerpaars v 30 mg morfinesulfaatpentahydraat.

Er zijn verpakkingen van 60 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de h Vergunninghouder:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Ompakker:

Medcor Specials B.V.

Artemisweg 105F

8239 DD, Lelystad

Fabrikant

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharma Strasse 2

D-65549 Limburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder:

Neem voor alle informatie met betrekking tot d

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeu