Olanzapine Jubilant 10 mg orodispergeerbare tabletten, orodispergeerbare tabletten

ATC-Code
N05AH03
Medikamio Hero Image

Over dit drug

Toelating
Producent Jubilant Pharmaceuticals
Verdovend Nee
Psychotrope Nee
Anatomische groep Nervensystem
Therapeutische groep Psycholeptika
Farmacologische groep Antipsychotika
Chemische groep Diazepine, oxazepine, thiazepine und oxepine
Stof Olanzapin

Advertentie

Alles om te weten

Schrijver

Jubilant Pharmaceuticals

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Olanzapine Jubilant behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.

Olanzapine Jubilant wordt gebruikt ter behandeling van een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

Olanzapine Jubilant wordt gebruikt voor de behandeling van een toestand die zich uit in zich “high” voelen, overmatig veel energie hebben, veel minder slaap nodig hebben dan normaal, heel snel praten met rondjagende gedachten en soms ernstige geïrriteerdheid. Het is ook een stemmingsstabilisator die verdere invaliderende pieken

en dalen (depressie) in de stemming, die in verband staan met deze aandoening, voorkómt.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Olanzapine Jubilant niet

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor olanzapine of één van de bestanddelen van Olanzapine Jubilant. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid. Als dit op u van toepassing is, vertel dit aan uw arts.
  • Indien voorheen al oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) bij u werd vastgesteld.

Wees extra voorzichtig met Olanzapine Jubilant

  • Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken. Als dit optreedt terwijl u Olanzapine Jubilant gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
  • In zeer zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid veroorzaken. Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
  • Het gebruik van Olanzapine Jubilant bij oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.

Zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”.

Als u lijdt aan een van de volgende ziekten, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts:

  • Diabetes
  • Hartaandoening
  • Lever- of nierziekte
  • Ziekte van Parkinson
  • Epilepsie
  • Prostaatklachten
  • Belemmerde darmpassage (Paralytische ileus)
  • Bloedstoornissen
  • Beroerte of “kleine” beroerte (tijdelijke symptomen van beroerte)

Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of “kleine” beroerte hebt gehad.

Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden.

Olanzapine Jubilant is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.

Inname in combinatie met andere geneesmiddelen

Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u Olanzapine Jubilant gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine Jubilant samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).

U moet uw arts vertellen indien u fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt, omdat het nodig kan zijn om uw dosis Olanzapine Jubilant aan te passen.

Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Vertel met name uw arts wanneer u geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt.

Inname van Olanzapine Jubilant met voedsel en drank

Drink geen alcohol als u Olanzapine Jubilant gebruikt omdat Olanzapine Jubilant en alcohol samen u slaperig kunnen maken.

Zwangerschap en borstvoeding

Vertel uw arts zo snel mogelijk indien u zwanger bent of indien u denkt dat u zwanger kunt zijn. U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts. Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden Olanzapine Jubilant in de moedermelk terecht kunnen komen.

De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Olanzapine Jubilant in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er bestaat een risico op slaperigheid als u Olanzapine Jubilant gebruikt. Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen. Vertel dit aan uw arts.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Olanzapine Jubilant

Patiënten die geen fenylalanine mogen gebruiken, moeten weten dat Olanzapine Jubilant aspartaam bevat, dat een bron is van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.

Patiënten die geen mannitol mogen innemen, moeten weten dat Olanzapine Jubilant mannitol bevat.

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik Olanzapine Jubilant precies zoals uw arts u dat verteld heeft. U dient dit te controleren bij uw arts of apotheker wanneer u niet zeker bent.

Uw arts zal u vertellen hoeveel Olanzapine Jubilant tabletten u dient in te nemen en voor hoelang.

De dagelijkse dosis Olanzapine Jubilant is tussen 5 en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Jubilant tenzij uw arts u vertelt dat te doen.

Olanzapine Jubilant tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het maakt niet uit of u dit met of zonder voedsel doet. Olanzapine Jubilant orodispergeerbare tabletten zijn voor oraal gebruik.

Olanzapine Jubilant tabletten breken gemakkelijk. U moet er daarom voorzichtig mee omgaan.

Pak de tabletten niet met natte handen omdat de tabletten uit elkaar kunnen vallen.

Instructies hoe de tablet uit de blisterverpakking te nemen:

  1. Houd de stripverpakking bij de hoeken vast. Haal een blistereenheid van de strip af door de blistereenheid voorzichtig langs de perforatierand los te scheuren.
  2. Trek voorzichtig de achterkant los.
  3. Druk de tablet er voorzichtig uit.
  4. Doe de tablet in uw mond. Hij zal onmiddellijk in uw mond oplossen zodat u het gemakkelijk kan doorslikken.

U kunt de tablet ook toevoegen aan een vol glas of kopje water en roeren. Drink het direct op.

Wat u moet doen als u meer van Olanzapine Jubilant heeft gebruikt dan u zou mogen

Patiënten die meer Olanzapine Jubilant hebben ingenomen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn. Andere symptomen kunnen zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, abnormale hartritmes. Neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis. Laat de arts uw verpakking met tabletten zien.

Wat u moet doen als u Olanzapine Jubilant vergeet te gebruiken

Neem uw tabletten zodra u dat opmerkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Wanneer u stopt met het gebruik van Olanzapine Jubilant

Stop niet met het innemen van deze tabletten alleen omdat u zich beter voelt. Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.

Indien u plotseling stopt met het gebruik van Olanzapine Jubilant kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, tremor, angst of misselijkheid en overgeven. Uw arts kan u adviseren om geleidelijk de dosis te verminderen voordat u stopt met de behandeling.

Indien u aanvullende vragen over dit product heeft, vraag dan uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Olanzapine Jubilant bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Informeer uw arts onmiddellijk indien één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt:

  • Allergische reactie (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag).
  • Combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid.
  • Ongebruikelijke bewegingen (vooral van gezicht en tong).

Informeer uw arts indien één van onderstaande bijwerkingen u begint te storen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: komt voor bij 1 op de 10 gebruikers

  • Gewichtstoename.
  • Slaperigheid.
  • Toename van de prolactinespiegel in het bloed.

Vaak voorkomende bijwerkingen: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers

  • Veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed.
  • Verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine.
  • Meer honger gevoel.
  • Duizeligheid.
  • Rusteloosheid.
  • Beven.
  • Spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen).
  • Problemen met praten.
  • Verstopping.
  • Droge mond.
  • Huiduitslag.
  • Krachtsverlies.
  • Extreme moeheid.
  • Vast houden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten.
  • In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie. Dit gaat gewoonlijk vanzelf over, maar indien dit niet het geval is, raadpleeg uw arts.
  • Seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.

Soms voorkomende bijwerkingen: komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers

  • Langzame hartslag.
  • Gevoelig zijn voor zonlicht.
  • Urine-incontinentie.
  • Haarverlies.
  • Afwezigheid of afname van menstruele perioden.
  • Veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van borstmelk of abnormale groei.

Andere mogelijke bijwerkingen: frequentie kan niet geschat worden uit beschikbare gegevens

  • Diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma.
  • Verlaging van de normale lichaamstemperatuur.
  • Toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie).
  • Spasmen van de oogspieren welke een rollende beweging van het oog veroorzaakt.
  • Afwijkende hartritmes.
  • Plotselinge onverklaarbare dood.
  • Bloedpropjes zoals diepveneuze trombose van het been of een bloedprop in de long.
  • Ontsteking van de alvleesklier welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken.
  • Leveraandoening die tot uiting komt als het geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen.
  • Spierziekte die tot uiting komt als onverklaarde pijnen.
  • Moeilijkheden met plassen.
  • Langdurige en/of pijnlijke erectie.

Tijdens olanzapinebehandeling hebben oudere patiënten met dementie een verhoogde kans op een beroerte, longontsteking, urine-incontinentie, vallen, extreme vermoeidheid, dingen zien die er niet zijn, verhoging van de lichaamstemperatuur, roodheid van de huid en problemen met lopen. Er zijn enkele fatale gevallen gemeld bij deze specifieke patiëntengroep.

Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine Jubilant de symptomen verergeren.

Zelden hebben geneesmiddelen van dit type na langdurig gebruik bij vrouwen melkafscheiding, een uitblijven van hun menstruatie of onregelmatigheden in de menstruele cyclus veroorzaakt. Als dit aanhoudt, vertel dit aan uw arts. Zeer zelden kunnen baby’s, van moeders die Olanzapine Jubilant namen in het laatste trimester van de zwangerschap (3e trimester) bevingen hebben of slaperig of suf zijn.

Wanneer er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Gebruik Olanzapine Jubilant niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.

Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.

Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Anvullende Informatie

Wat bevat Olanzapine Jubilant

  • De actieve stof is olanzapine. Iedere Olanzapine Jubilant bevat ofwel 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg van het werkzame bestanddeel. De exacte hoeveelheid wordt weergegeven op uw verpakking met Olanzapine Jubilant.
  • De andere bestanddelen zijn: Mannitol (E421), aspartaam (E951), hydroxypropylcellulose (E463), aardbei smaakstof, colloïdaal watervrij silicium (E551), magnesiumstearaat (E470b).

Hoe ziet Olanzapine Jubilant eruit en de inhoud van de verpakking

Olanzapine Jubilant 5 mg orodispergeerbare tabletten zijn geel gekleurde tabletten met inscriptie “D5” op één zijde en “CO” op de andere zijde.

Olanzapine Jubilant 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn geel gekleurde tabletten met inscriptie “D10” op één zijde en “CO” op de andere zijde.

Olanzapine Jubilant 15 mg orodispergeerbare tabletten zijn geel gekleurde tabletten met inscriptie “D15” op één zijde en “CO” op de andere zijde.

Olanzapine Jubilant 20 mg orodispergeerbare tabletten zijn geel gekleurde tabletten met inscriptie “D20” op één zijde en “CO” op de andere zijde.

Orodispergeerbaar is de technische naam voor een tablet welke direct in uw mond oplost zodat hij gemakkelijk doorgeslikt kan worden.

Olanzapine Jubilant 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg zijn beschikbaar in verpakkingen van 28, 50,56, 60 of 70 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder:

Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke

België

Fabrikant: PSI supply nv

Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke

België

Registratienummer

Olanzapine Jubilant 5 mg: RVG 105166

Olanzapine Jubilant 10 mg: RVG 105168

Olanzapine Jubilant 15 mg: RVG 105169

Olanzapine Jubilant 20 mg: RVG 105170

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Olanzapine Jubilant België: Olanzapine Jubilant

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2012,

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

Drugs

Zoek hier onze uitgebreide database van geneesmiddelen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en geneesmiddelen waarin ze zijn opgenomen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.

This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.