Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is Olanzapine. Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: lactose monohydraat, hydroxypropylcellulose, crospovidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat. Tabletomhulling: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titaniumdioxide (E171), talk. Olanzapine Sandoz 15 mg bevat ook indigo karmijn (E132). Olanzapine Sandoz 20 mg bevat ook rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Olanzapine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Olanzapine Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en rond (6,5 mm diameter).
Olanzapine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en rond (8 mm diameter) met een breukstreep aan 1 kant. De filmomhulde tabletten kunnen in 2 gelijke helften verdeeld worden.
Olanzapine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten zijn wit en rond (10 mm diameter) met een breukstreep aan 1 kant. De filmomhulde tabletten kunnen in 2 gelijke helften verdeeld worden.
Olanzapine Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten zijn lichtblauw en ovaal (12 mm lengte) met een breukstreep aan 1 kant. De filmomhulde tabletten kunnen in 2 gelijke helften verdeeld worden.
Olanzapine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten zijn roze en ovaal (13 mm lengte) met een breukstreep aan 1 kant. De filmomhulde tabletten kunnen in 2 gelijke helften verdeeld worden.
Olanzapine Sandoz is beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100 of 500 filmomhulde tabletten en in HDPE-flessen met 50, 100, 250 of 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warschau
Polen
In het register ingeschreven onder:
Olanzapine Sandoz® 2,5 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 34684
Olanzapine Sandoz® 5 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 34685
Olanzapine Sandoz® 10 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 34687
Olanzapine Sandoz® 15 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 34688
Olanzapine Sandoz® 20 mg, filmomhulde tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 34689
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Olanzapin Sandoz 2.5 mg - Filmtabletten
Sandoz B.V.
Olanzapine Sandoz 2,5/5/10/15/20 mg, filmomhulde tabletten
1.3.1.3 Package Leaflet
Olanzapin Sandoz 5 mg - Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 15 mg - Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 20 mg - Filmtabletten
België:
Olanzapine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Tsjechië:
Olanzapin Sandoz 2,5 mg potahované tablety Olanzapin Sandoz 5 mg potahované tablety Olanzapin Sandoz 10 mg potahované tablety Olanzapin Sandoz 15 mg potahované tablety Olanzapin Sandoz 20 mg potahované tablety
Denemarken:
Olanzapin Sandoz
Estland:
Olanzapine Sandoz 5mg
Olanzapine Sandoz 10mg
Finland:
Olanzapin Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapin Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapin Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olanzapin Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrijk:
OLANZAPINE Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé OLANZAPINE Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé
Duitsland:
Olanzapin - Sandoz 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin - Sandoz 5 mg Filmtabletten
Olanzapin - Sandoz 10 mg Filmtabletten
Olanzapin - Sandoz 15 mg Filmtabletten
Olanzapin - Sandoz 20 mg Filmtabletten
Griekenland:
Olanzapin/Sandoz
Hongarije:
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 15 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 20 mg filmtabletta
Italië:
OLANZAPINA Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
Page 8/9
1313-V8
OLANZAPINA Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Letland:
Olanzapine Sandoz 5mg film-coated tabletes
Olanzapine Sandoz 10mg film-coated tabletes
Litouwen:
Olanzapine Sandoz 5mg
Olanzapine Sandoz 10mg
Nederland:
Olanzapine Sandoz 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Noorwegen:
Olanzapin Sandoz
Portugal:
Olanzapina SANDOZ
Slowakije:
Olanzapin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety
Olanzapin Sandoz 10mg filmom obalené tablety
Spanje:
Olanzapina Sandoz 2.5 mg comprimidos recubiertos EFG
Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos EFG
Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos EFG
Zweden:
Olanzapin Sandoz
Verenigd Koninkrijk:
Olanzapine Sandoz 2.5 mg Film-coated Tablets
Olanzapine Sandoz 5 mg Film-coated Tablets
Olanzapine Sandoz 10 mg Film-coated Tablets
Olanzapine Sandoz 15 mg Film-coated Tablets
Olanzapine Sandoz 20 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maart 2013.