Auteur: Imgroma


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Farmaceutische vorm en inhoud

ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen zijn tabletten met 500 mg van het werkzame bestanddeel paracetamol.

De tabletten zijn per strip verpakt. Een verpakking bevat 5 strips met elk 4 tabletten, 2 strips met elk 5 tabletten of 4 strips met elk 5 tabletten.

Geneesmiddelengroep

ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen behoort tot de groep van de pijnstillers. Paracetamol heeft een pijnstillende en koortsverlagende werking.

Version: 07-05-2012 Page: 1
MODULE 1. ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Imgroma
1.3.1.3. PACKAGE LEAFLET RVG 28825

Toepassing van het geneesmiddel

ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen wordt gebruikt bij diverse soorten lichte tot matige pijn en/of om koorts te verlagen.

Kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar:

1 tablet (500 mg) per keer, maximaal 3 tot 4 keer per dag.

Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar:

1 tablet (500 mg) per keer, maximaal 4 tot 6 keer per dag.

Volwassenen en kinderen in de leeftijd vanaf 15 jaar:

1 tot 2 tabletten van 500 mg per keer, maximaal 6 keer per dag.

De tijd tussen twee innames dient tenminste 4 uur te bedragen. De laagste herhaling (3 of 4 keer per dag) is bedoeld voor kinderen in het lagere segment van de betreffende leeftijdsgroep.

Bij kinderen kunnen de tabletten opgezogen worden – zij zullen zeer snel smelten in de mond bij contact met het speeksel.

Verminderde nierwerking

In geval van verminderde nierwerking (ernstige nierinsufficiëntie) moet de tijd tussen twee toedieningen minstens 8 uur bedragen.

In geval u of uw kind bemerkt dat ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u of uw kind teveel ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen heeft gebruikt

Wanneer u of uw kind teveel van ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen heeft gebruikt of ingenomen – te herkennen aan misselijkheid, braken, verminderde eetlust, bleekheid en buikpijn binnen 24 uur na het begin van de opname - neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u of uw kind vergeten heeft ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen in te nemen

Mocht u of uw kind per ongeluk een dosis vergeten zijn, neem deze dan in zodra u dit merkt tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis volgens het schema. Ga daarna volgens het normale doseringsschema verder.

Neem nooit een dubbele dosis van ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen om de vergeten dosis in te halen.

Version: 07-05-2012 Page: 3
MODULE 1. ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Imgroma
1.3.1.3. PACKAGE LEAFLET RVG 28825
Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen niet:

  • als u of uw kind overgevoelig bent/is voor paracetamol of voor de hulpstoffen in de ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen.
  • als u of uw kind lijdt aan fenylketonurie (een stofwisselingsziekte), aangezien dit product aspartaam (een bron van fenylalanine) bevat.

Wees extra voorzichtig met ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen:

  • als u of uw kind een ernstige verminderde nierwerking heeft (ernstige nierinsufficiëntie)
  • als u of uw kind een verminderde werking van de lever heeft (leverinsufficiëntie).

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u of uw kind van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Zwangerschap

Er is tot dusver geen schadelijkheid bekend bij het gebruik van paracetamol in de zwangerschap. ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen kan dan ook gebruikt worden bij zwangerschap.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u of uw kind een geneesmiddel inneemt of gebruikt.

Borstvoeding

Paracetamol wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Dit heeft tot dusver geen nadelige effecten voor het kind opgeleverd. ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen kan dan ook gebruikt worden door vrouwen die borstvoeding geven.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u of uw kind een geneesmiddel inneemt of gebruikt.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen

ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen bevat aspartaam (zie ook ‘Gebruik ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen niet’).

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Gebruik van ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen in combinatie met andere geneesmiddelen

Het verdient aanbeveling nooit meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken zonder daarover met uw arts te overleggen. Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden.

Version: 07-05-2012 Page: 2
MODULE 1. ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Imgroma
1.3.1.3. PACKAGE LEAFLET RVG 28825

Bij gelijktijdig gebruik van paracetamol met:

  • chlooramfenicol (antibioticum) kan de chlooramfenicol sterker werkzaam zijn,
  • zidovudine (AIDS remmer) kan een afwijking van het bloed (neutropenie) optreden,
  • barbituraten (slaapmiddel) eenkanoverdosering van paracetamol ernstiger verlopen en daarom

moet gelijktijdig gebruik met deze middelen met grote voorzorg gebeuren.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u of uw kind deze of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen bijwerkingen veroorzaken:

  • Enkele zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties bestaande uit: huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes, roodheid van de huid en koorts waarvoor de behandeling moest worden stopgezet.
  • Uitzonderlijke gevallen van een zeer ernstige bloedbeeldafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotseling hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) of bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneigingen (trombocytopenie).
  • Enkele gevallen van nierafwijkingen na langdurig gebruik van hoge dosis paracetamol zijn beschreven.

In geval er bij u of uw kind een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u of uw kind als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Bewaar ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen beneden 25°C op een droge plaats ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik ROTER paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen niet meer na de datum die op de buitenverpakking staat achter ‘niet te gebruiken na’ en op de strips na de term ‘Exp.’ (maand en jaar).

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2012.

Version: 07-05-2012 Page: 4

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK