Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
No caso de sentir qualquer dos efeitos seguintes, não continue a tomar Venlafaxina Desinax. Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
Aperto no peito, respiração ruidosa, dificuldade em engolir ou respirar. Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.
Sensação de nervosismo ou ansiedade, tonturas, palpitações, súbito rubor da pele e/ou sensação de calor.
Erupção cutânea grave, comichão, ou urticária (manchas elevadas na pele de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhadas de comichão)
Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica, que podem incluir agitação, alucinações, descoordenação, ritmo cardíaco acelerado, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas da tensão arterial, reflexos muito reativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à Síndrome Neurolética Maligna (SNM). Os sinais e sintomas da SNM podem incluir uma associação de febre, batimento cardíaco acelerado, transpiração, rigidez muscular grave, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame ao sangue).
Efeitos indesejáveis graves
Poderá necessitar urgentemente de cuidados médicos, no caso de sentir qualquer dos sinais seguintes:
Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial.
Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas.
Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de picadas, perturbações dos movimentos, convulsões ou desmaios.
Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia.
Interrupção do tratamento (ver “Como tomar Venlafaxina Desinax” e “Se parar de tomar Venlafaxina Desinax”)
Outros efeitos indesejáveis que devem ser comunicados ao seu médico incluem:
Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada Fezes escuras (cor de carvão) ou sangue nas fezes
Olhos ou pele amarelados, comichão ou urina escura, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite)
Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial
Problemas dos olhos, tais como visão enevoada e pupilas dilatadas
Problemas de nervos, tais como tonturas, sensação de formigueiro, perturbações dps movimentos, convulsões ou desmaios
Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia (sensação invulgar de grande excitação)
Efeitos da interrupção do tratamento (ver a secção "Como tomar Venlafaxina Desinax", "Se parar de tomar Venlafaxina Desinax")
Hemorragia prolongada - se se cortar ou magoar, a hemorragia poderá levar um pouco mais de tempo a parar.
Lista completa de efeitos indesejáveis
Muito frequentes (afeta mais do que 1 utilizador em 10)
Tonturas; dores de cabeça
Náuseas; boca seca
Sudação (incluindo suores noturnos)
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100) Diminuição do apetite
Confusão; sentimento de estar separado de si mesmo; ausência de orgasmo; diminuição da líbido; nervosismo; insónia; sonhos anómalos
Sonolência; tremores; sensação de formigueiro; aumento do tónus muscular Perturbações visuais, incluindo visão enevoada; pupilas dilatadas; incapacidade ocular de mudar automaticamente a focagem de objetos à distância para objetos ao perto Zumbidos nos ouvidos (acufenos)
Palpitações
Aumento da tensão arterial; rubor Bocejos
Vómitos, obstipação (prisão de ventre); diarreia Aumento da frequência da micção; dificuldade em urinar
Irregularidades menstruais tais como aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular; alterações da ejaculação/orgasmo (homens); disfunção erétil (impotência) Fraqueza (astenia); fadiga; arrepios
Aumento do colesterol
Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Alucinações; sentimento de estar separado da realidade; agitação; alterações do orgasmo (mulheres); ausência de sentimentos ou emoções; sentimento de grande excitação; ranger dos dentes
Sensação de agitação ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; desmaio; movimentos involuntários dos músculos; problemas de coordenação e equilíbrio; alteração do paladar
Ritmo cardíaco rápido; sentir tonturas (em particular, quando se levanta demasiado depressa)
Vomitar sangue, fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia interna
Inchaço geral da pele, especialmente na face, boca, língua, garganta ou mãos e pés e/ou aumento da erupção cutânea com comichão (urticária); sensibilidade à luz do sol; nódoas negras; erupção cutânea; perda de cabelo anómala
Incapacidade de urinar
Aumento de peso, diminuição de peso
Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000) Convulsões ou desmaios
Incapacidade de controlar a urina
Atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir (mania)
Frequência desconhecida
Número reduzido de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infeção Inchaço da face ou da língua, falta de ar ou dificuldade em respirar, frequentemente acompanhado de erupção cutânea (pode ser uma reação alérgica grave)
Ingestão excessiva de água (conhecida como síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética)
Diminuição dos níveis de sódio no sangue
Ideação suicida e comportamentos suicidas; foram notificados casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante o tratamento com venlafaxina, ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Desinax”)
Desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); agressividade
Uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica
maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos
Dor grave nos olhos e visão diminuída ou enevoada Vertigens
Diminuição da tensão arterial; ritmo cardíaco anómalo, rápido ou irregular, que pode levar a desmaios; hemorragia inesperada, por exemplo, hemorragia das gengivas, sangue na urina ou nos vómitos, ou aparecimento de nódoas negras inesperadas ou derrame de vasos sanguíneos (derrame das veias)
Tosse, respiração ruidosa, falta de ar e temperatura elevada que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a aumento de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia pulmonar)
Dores abdominais ou das costas graves (podendo ser indicativas de problemas graves do intestino, fígado ou pâncreas)
Comichão, olhos ou pele amarelados, urina escura ou sintomas gripais, que podem ser sintomas de inflamação do fígado (hepatite); alterações ligeiras dos resultados dos testes das enzimas do fígado no sangue
Erupção da pele que pode originar uma reação grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira
Dor muscular, hipersensibilidade muscular dolorosa ou fraqueza muscular inexplicáveis (rabdomiólise)
Produção anómala de leite
Venlafaxina Desinax pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol. Mais raramente, Venlafaxina Desinax pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do risco de nódoas negras e hemorragias. Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com Venlafaxina Desinax durante um período prolongado.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt