Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Está indicado no tratamento da dor aguda, de intensidade moderada a grave, quando a administração de comprimidos não é adequada, como na dor pós- operatória, cólica renal (dor grave no rim) e dor lombar (lumbago).
2. Antes de utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml Não utilize Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml se:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao dexcetoprofeno trometamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
- se teve crises de asma, rinite aguda (curto período de inflamação da mucosa nasal), polipos nasais (protuberâncias no interior do nariz devido a alergia), urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito (respiração ruidosa devido a um broncoespasmo) após administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti inflamatórios não esteroides;
- se tem ou já teve úlcera péptica;
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED
- se tem ou já teve no passado hemorragia gástrica ou intestinal devido a uso anterior de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- se tem problemas digestivoss crónicos (como indigestão, sensação de queimadura) ou doença intestinal com inflamação crónica (doença de Crohn ou colite ulcerosa);
- se tem insuficiência cardíaca grave, alterações renais moderadas a graves ou problemas no fígado graves;
- se tem perturbações hemorrágicas ou outros distúrbios da coagulação;
- se sofre ou já sofreu de asma;
- se está no terceiro trimestre de gravidez ou a amamentar;
Tome especial cuidado com Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml
- se sofreu no passado de doença inflamatória crónica do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa);
- se sofre ou já sofreu de outras perturbações do estômago ou intestinais;
- se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de úlcera péptica ou hemorragia, como por exemplo estróides orais, alguns antidepressivos (os do tipo ISRS, isto é, inibidores seletivos da recaptação da serotonina), os agentes que inibem a coagulação sanguínea como a aspirina ou anticoagulantes como a varfarina. Nestes casos, consulte o seu médico antes de utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml: ele pode querer que tome um medicamento adicional para proteger o estômago (ex. misoprostol ou medicamentos que bloqueiem a produção de ácido no estômago);
- se tem problemas cardíacos, sofreu um Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador). Deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. Os medicamentos como Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“enfarte de miocárdio”) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento;
- se é idoso, pode sofrer estes efeitos indesejáveis com maior frequência (ver secção 4). Se algum destes efeitos ocorrer, consulte imediatamente o médico;
- se é alérgico ou se teve problemas de alergia no passado;
- se tem alterações renais, no fígado ou cardíacas (tensão arterial elevada e/ou insuficiência cardíaca ) bem como retenção de líquidos ou se teve alguma destas doenças no passado;
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED
- se está a tomar diuréticos ou tem desidratação e volume sanguíneo reducido devido a uma excessiva perda de líquidos (ex. por micções excessivas, diarreia ou vómitos);
- se é mulher e tem problemas de fertilidade (Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml pode prejudicar a fertilidade, pelo que não deve tomá-lo se está a planear ficar grávida ou a fazer testes de fertilidade);
- se está no primeiro ou segundo trimestre de gravidez;
- se tem doenças sanguíneas;
- se tem lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo (alterações do sistema imunitário que afetem o tecido conjuntivo);
- se tem idade inferior a 18 anos.
Ao tomar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica..
Existem alguns medicamentos que não podem ser tomados em conjunto e outros que podem necessitar de um ajustamento da sua dose quando tomados conjuntamente.
Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos em simultâneo com Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml:
Associações não aconselháveis:
- Ácido acetilsalicílico, corticosteroides ou outros anti-inflamatórios não esteroides
- Varfarina, heparina ou outros medicamentos que evitem a formação de coágulos sanguíneos
- Lítio, usado no tratamento de certas perturbações do humor
- Metotrexato, usado no tratamento da artrite reumatoide e cancro
- Hidantoínas e fenitoína usadas no tratamento da epilepsia
- Sulfametoxazol, usado no tratamento de infeções bacterianas
Associações que requerem precauções:
- Inibidores da ECA, diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas dos recetores da angiotensina II, usados no tratamento da hipertensão arterial e perturbações cardíacas
- Pentoxifilina e oxpentifilina usadas no tratamento das úlceras venosas crónicas
- Zidovudina usada no tratamento de infeções virais
- Clorpropamida e glibenclamida usadas no tratamento da diabetes
Associações a serem utilizadas com cuidado:
- Antibióticos do grupo das quinolonas (ex. ciprofloxacina, levofloxacina) usados no tratamento de infeções bacterianas
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED
- Ciclosporina ou tacrolimus usados no tratamento de doenças do sistema imunitário e no transplante de orgãos
- Estreptoquinase e outros medicamentos trombolíticos ou fibrinolíticos, como os medicamentos usados para a destruição dos coágulos sanguíneos.
- Probenecide usado no tratamento da gota
- Digoxina usada no tratamento da insuficiência cardíaca crónica
- Mifepristona usada como agente abortivo (para interromper a gravidez)
- Antidepressivos do tipo ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina)
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Agentes antiagregantes plaquetários usados na redução da agregação das plaquetas e formação de coágulos sanguíneos
Se tiver dúvidas sobre a toma de outros medicamentos simultaneamente com Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não utilice Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml se tiver idade inferior a 18 anos
Gravidez e aleitamento
Não utilize Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml durante a gravidez ou se estiver a amamentar
Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento:
- informe o médico se estiver grávida ou pretender engravidar, pois Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml pode não estar indicado para si.
- não deve tomar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml se estiver a amamentar. Peça conselho ao seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml pode afetar ligeiramente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas, devido à possibilidade de ocorrência de tonturas ou sonolência, como efeitos indesejáveis do tratamento. Se notar algum destes efeitos não conduza nem utilize máquinas até desaparecerem os sintomas. Peça conselho ao seu médico.
Informação importante sobre alguns componentes de Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml
Este medicamento contém 12,9 % p/v de etanol, isto é, até 208 mg por dose, equivalente a 5,16 ml de cerveja ou 2,15 ml de vinho por dose. Pode ser prejudicial para os doentes com alcoolismo. Deve ser tido em consideração aquando do seu uso em grávidas, mulheres a amamentar, crianças e grupos de alto risco como os doentes com doenças no fígado ou epilepsia.
Qualquer medicamento que contenha alcool na sua composição deve ser administrado com precaução em mulheres grávidas ou a amamantar, crianças e grupos de alto risco como os doentes com doenças no fígado ou epilepsia.
Este medicamento contém menos que 1mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml
APROVADO EM 11-05-2016 INFARMED
Utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A dose de Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml será indicada pelo seu médico e dependerá da natureza, intensidade e duração dos sintomas. A dose recomendada é, em geral, 1 ampola (50 mg), cada 8-12 horas. Se necessário, a injeção só pode ser repetida após 6 horas. A dose total diária não deve exceder 150 mg de Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml (3 ampolas) em caso algum.
Não use Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml mais de dois dias. Logo que possível deverá mudar para um tratamento com um analgésico oral.
Os idosos com disfunção renal e os doentes com alterações renais ou no fígado não deverão exceder uma dose total diária de 50 mg de Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml (1 ampola).
Método de administração:
Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa (os detalhes técnicos para a administração intravenosa são indicados na secção 7).
Quando se administra Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml por via intramuscular, a solução deve ser dada imediatamente, após a sua retirada da ampola corada, sendo administrada por injeção intramuscular profunda e lenta.
Apenas soluções incolores e límpidas deverão ser administradas.
Se utilizar mais Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml do que deveria
Se tomou uma dose excessiva, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se à unìdade de urgência do hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo a embalagem ou o folheto informativo deste medicamento.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Tome a próxima dose à hora devida (ver secção 3 “Como Utilizar Dexcetoprofeno Accord 50mg/2ml”).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
