O nome deste medicamento é Docetaxel Aurovitas. O seu nome comum é docetaxel. O docetaxel é uma substância derivada das agulhas das árvores do teixo.
O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro chamados taxoides.
O Docetaxel Aurovitas foi prescrito pelo seu médico para o tratamento do cancro da mama, de certas formas do cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não- pequenas), do cancro da próstata, cancro gástrico ou cancro de cabeça e pescoço:
- Para o tratamento do cancro da mama avançado, o Docetaxel Aurovitas pode ser administrado isoladamente ou em associação com doxorrubicina ou capecitabina.
- Para o tratamento do cancro da mama em fase inicial com ou sem envolvimento de gânglios linfáticos, o Docetaxel Aurovitas pode ser administrado em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida.
- Para o tratamento do cancro do pulmão, o Docetaxel Aurovitas pode ser administrado isoladamente ou em associação com cisplatina.
- Para o tratamento do cancro da próstata, o Docetaxel Aurovitas é administrado em associação com prednisona ou prednisolona.
- Para o tratamento do cancro gástrico metastizado, o Docetaxel Aurovitas é administrado em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo.
- Para o tratamento do cancro de cabeça e pescoço, o Docetaxel Aurovitas é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Aurovitas Não lhe podem admnisitrar Docetaxel Aurovitas:
- se tem alergia ao docetaxel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED
• se tiver uma doença hepática grave. Advertências e precauções
Antes de cada tratamento com Docetaxel Aurovitas irá fazer análises ao sangue para verificar se tem células sanguíneas (glóbulos) suficientes e se a função hepática está suficientemente boa para receber o Docetaxel Aurovitas. No caso de alterações dos glóbulos brancos, pode ter febre ou infeções associadas.
Informe o seu médico, farmacêutico hospitalar, ou enfermeiro imediatamente se tiver dor ou
sensibilidade abdominal, diarreia, hemorragia retal, sangue nas fezes ou febre. Estes sintomas podem
ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser fatal. O seu médico deve resolve-los imediatamente.
Informe o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro se tiver problemas de visão. Em caso de problemas de visão, particularmente visão turva, deve imediatamente fazer um exame aos seus olhos e visão.
Informe o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro se já teve, anteriormente, alguma reação alérgica ao tratamento com paclitaxel.
Informe o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro se tem problemas de coração.
Se desenvolver agravamento ou problema agudo com os seus pulmões (febre, respiração curta ou tosse), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de imediato. O seu médico poderá interromper o seu tratamento de imediato.
Vai-lhe ser pedido para tomar uma pré-medicação que consiste num corticosteroide oral tal como a dexametasona, um dia antes da administração do Docetaxel Aurovitas, e para continuar durante mais um ou dois dias a fim de minimizar certos efeitos indesejáveis que podem ocorrer após a perfusão de Docetaxel Aurovitas, particularmente reações alérgicas e retenção de líquidos (inchaço das mãos, pés e pernas ou aumento de peso).
Durante o tratamento, podem administrar-lhe outros medicamentos para manter o número de glóbulos no sangue.
Foram notificados problemas graves de pele, como Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) com Docetaxel Aurovitas:
-Os sintomas de SJS/NET podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo os lábios, olhos, boca, nariz, órgãos genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção cutânea. Também pode ter ao mesmo tempo sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios ou dores musculares.
-Os sintomas de PEGA podem incluir uma erupção cutânea avermelhada, extensa e escamosa com altos sob a pele inchada (incluindo as dobras da pele, tronco e extremidades superiores) e bolhas acompanhadas de febre.
Se desenvolver reações cutâneas graves ou qualquer uma das reações listadas acima, entre imediatamente em contato com seu médico ou profissional de saúde.
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED
Docetaxel Aurovitas contém álcool. Se tem epilepsia ou problemas do fígado fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de tomar este medicamento. Se é dependente de álcool fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Ver também a secção abaixo “Docetaxel Aurovitas contém etanol (álcool)”, mais abaixo.
Outros medicamentos e Docetaxel Aurovitas
Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita. Esta advertência deve-se ao facto de o Docetaxel Aurovitas ou o outro medicamento poderem não ter um efeito tão bom quanto o esperado, ou poderem torná-lo mais suscetível à ocorrência de efeitos indesejáveis.
A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de lhe ser administrado este medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Gravidez
O Docetaxel Aurovitas NÃO deve ser administrado se estiver grávida a menos que tal seja claramente indicado pelo seu médico.
Não deve engravidar durante o tratamento com este medicamento e terá de utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento, porque o Docetaxel Aurovitas pode ser prejudicial para o feto. Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Amamentação
NÃO pode amamentar enquanto estiver a fazer tratamento com Docetaxel Aurovitas.
Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de tomar este medicamento.
Fertilidade
Se você é um homem sujeito a tratamento com o Docetaxel Aurovitas, é aconselhável que não conceba uma criança enquanto decorrer o tratamento e até 6 meses após este ter terminado e que procure informação sobre a conservação do seu esperma antes de iniciar o tratamento, dado que o docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Isto porque pode afetar seu julgamento e a rapidez com que reage. Este medicamento pode provocar efeitos secundários que podem prejudicar a sua capacidade de conduzir, usar ferramentas ou utilizar máquinas (ver seção 4 Efeitos secundários possíveis). Se isso acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas antes de discutir com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
Docetaxel Aurovitas contém etanol (álcool)
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED
Este medicamento contém 400 mg de álcool (etanol) em cada frasco que é equivalente a 51% de volume. A quantidade em cada frasco contendo 1 ml deste medicamento é equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4,16 ml de vinho.
Este medicamento contém 1600 mg de álcool (etanol) em cada frasco que é equivalente a 51% de volume. A quantidade em cada frasco contendo 4 ml deste medicamento é equivalente a 40 ml de cerveja ou a 16,67 ml de vinho.
Este medicamento contém 2800 mg de álcool (etanol) em cada frasco que é equivalente a 51% de volume. A quantidade em cada frasco contendo 7 ml deste medicamento é equivalente a 70 ml de cerveja ou a 29,17 ml de vinho.
Este medicamento contém 3200 mg de álcool (etanol) em cada frasco que é equivalente a 51% de volume. A quantidade em cada frasco contendo 8 ml deste medicamento é equivalente a 80 ml de cerveja ou a 33,33 ml de vinho.
É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Este facto deve ser tido em consideração no caso de mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado, tais como doentes com comprometimento do fígado, ou com epilepsia.
A quantidade de álcool neste medicamento pode ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cerébro e a espinal medula).
3. Como utilizar Docetaxel Aurovitas
O Docetaxel Aurovitas ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Doses recomendadas
A dose vai depender do seu peso e da sua condição física. O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m²) e vai determinar a dose que lhe deve ser administrada.
Modo e via de administração
O Docetaxel Aurovitas vai-lhe ser administrado por perfusão numa veia (utilização intravenosa). A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Frequência de administração
Normalmente deverá receber uma perfusão a cada 3 semanas.
O seu médico poderá alterar a dose e a frequência da administração em função do resultado das suas análises ao sangue, da sua condição física e da sua resposta ao Docetaxel Aurovitas. Por favor informe o seu médico no caso de diarreia, inflamações na boca, sensação de entorpecimento ou formigueiro ou febre e forneça os resultados das suas análises ao sangue. Esta informação irá permitir decidir quanto à necessidade ou não de redução da dose. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar.
