Escitalopram Anova

O escitalopram pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante factor no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.

Escitalopram Anova é utilizado para o tratamento das seguintes situações:

• depressão (episódios depressivos major)
• perturbações de pânico as quais podem ou não estar associadas com agorafobia (medode espaços abertos).
• perturbação de ansiedade social
• perturbação da ansiedade generalizada
• perturbação obsessiva-compulsiva.

Não tome Escitalopram Anova

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente de Escitalopram Anova (ver secção 6 ?Outras informações?).
• Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Tome especial cuidado com Escitalopram Anova

Por favor informe o seu médico antes de tomar Escitalopram se:

• sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose. - é idoso
• tem epilepsia ou uma história anterior de ataques (convulsões). O tratamento com Escitalopram Anova deve ser interrompido se ocorrerem convulsões ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
• está a receber tratamento electroconvulsivo (TEC).
• tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou está a tomar medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
• tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Anova pode alterar o controlo glicémico (controlo dos níveis de açúcar no sangue). A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
• tem um nível de sódio no sangue diminuído.
• tem uma doença cardíaca coronária.

Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Os sintomas desta fase são caracterizados por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva actividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.

Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem, normalmente cerca de duas semanas mas, por vezes, pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos:

• Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de auto-agressão.
• Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Escitalopram Anova não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Anova para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Anova para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Anova. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Anova neste grupo etário.

Ao tomar Escitalopram Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: Inibidores não-selectivos das monoamino oxidases (IMAOs) contendo por exemplo tranilcipromina (utilizada para tratar a depressão). Se tomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de Escitalopram Anova. Após a paragem de Escitalopram Anova, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer destes medicamentos.
Inibidores selectivos reversíveis da MAO-A contendo moclobemida (usada para tratar a depressão).
Linezolida (um antibiótico)
Inibidores irreversíveis da MAO-B? contendo selegilina (usada para o tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.
Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários. Cimetidina e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago), fluvoxamina (antidepressor) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Anova.

Erva de S. João (hipericão, Hypericum perforatum ? uma preparação fitofarmacêutica utilizada para a depressão.
Lítio ou triptofano (utilizado no tratamento da depressão) pois estes podem aumentar o efeito do Escitalopram.
Ácido acetilsalicílico (aspirina) (utilizada para o alívio da dor ou para diluir o sangue) e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE?S) (medicamentos utilizados para

• alívio de dores. Varfarina, dipiridamol, fenprocumom ou outros anticoagulantes (medicamentos utilizados para diluir o sangue). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Anova, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada. Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído. Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses), antidepressivos tricíclicos e outros ISRS?s devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído. Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares), imipramina, desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressores) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Anova.

Ao tomar Escitalopram Anova com alimentos e bebidas

Escitalopram Anova pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 ?Como tomar Escitalopram Anova?).
Deverá evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Informe o seu médico se está grávida ou se está a planear engravidar. Não tome Escitalopram Anova se está grávida, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.
Não deverá nunca descontinuar o tratamento com Escitalopram de forma abrupta. Se tomou Escitalopram Anova durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve informar

• seu médico deste facto pois o seu bebé poderá apresentar alguns sintomas à nascença.Estes sintomas manifestam-se normalmente durante as primeiras 24 horas após o bebé ter nascido. Estes podem incluir dificuldade em dormir ou de alimentação, dificuldades de respiração, pele azulada ou sensação de estar muito quente ou muito frio, vómitos, choro constante, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, irritabilidade, letargia, tremores, agitação ou convulsões. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente, o qual a poderá aconselhar.

Aleitamento

Informe o seu médico de que está a amamentar. Escitalopram passa para o leite materno. Não amamente enquanto estiver a tomar escitalopram, O seu médico decidirá se deve ou não descontinuar o aleitamento ou continuar/ descontinuar o tratamento com Escitalopram.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas até que saiba como Escitalopram Anova o afecta.

Informações importantes sobre alguns componentes de Escitalopram Anova

O revestimento dos comprimidos de escitalopram contém lactose monohidratada. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açucares, contacte com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome Escitalopram Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lembre-se de que poderá necessitar de tomar escitalopram durante 2 ou mais semanas até se começar a sentir melhor.

Posologia

Adultos
Depressão - A dose habitual é de 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia. Poderá demorar cerca de 2 a 4 semanas até se começar a sentir melhor. O tratamento deve prolongar-se durante pelo menos 6 meses após se começar a sentir melhor.

Perturbações de pânico - A dose inicial é de 5 mg por dia. Após a primeira semana, esta dose pode ser aumentada pelo seu médico para 10 mg por dia e se necessário até um máximo de 20 mg por dia. O efeito máximo é atingido ao fim de 3 meses.

Perturbação de ansiedade social - A dose habitualmente recomendada é de 10 mg por dia. O seu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo de como responder ao medicamento. Normalmente recomenda-se um período de tratamento de 12 semanas.

Perturbação da ansiedade generalizada - A dose normalmente recomendada de Escitalopram Anova é de 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia. O seu médico deverá rever a sus posologia regularmente.

Perturbação obsessiva-compulsiva - A dose normalmente recomendada de Escitalopram Anova é de 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia. O seu médico deverá rever a sus posologia regularmente.

Idosos (acima dos 65 anos de idade)
O seu médico dar-lhe-á uma dose mais baixa do que as acima referidas, dados que os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos do escitalopram. A dose inicial normalmente recomendada é de 5 mg tomada como uma dose única diária.

Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos)
Escitalopram Anova não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.

Se tem problemas hepáticos ou renais graves, o seu médico poderá dar-lhe uma dose mais baixa do que a acima referida.

Continue a tomar os seus comprimidos mesmo que já se esteja a sentir melhor. Este período poderá ser de 3 a 6 meses após ter recuperado para evitar que os sintomas voltem a surgir de novo.
Tomar uma vez por dia com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Escitalopram Anova do que deveria

Contacte o seu médico ou a urgência do hospital mais próximo imediatamente. Os sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, coma, convulsões, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração (batimento mais rápido ou mais lento), diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Anova consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Anova

Tome a dose esquecida logo que se lembrar. Contudo se for já muito próximo da dose seguinte, tome a próxima dose como normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Escitalopram Anova

Não pare de tomar Escitalopram Anova até que o seu médico lhe diga para o fazer. Quando tiver completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Escitalopram Anova seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas. Quando parar de tomar Escitalopram Anova especialmente se for de repente, pode sentir sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com Escitalopram Anova é terminado. O risco é mais elevado quando Escitalopram Anova tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que os sintomas são ligeiros e

que desaparecem por si em duas semanas. Contudo, em alguns doentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando pára de tomar Escitalopram Anova, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomar os seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou sem equilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente) sensação de choques eléctricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vividos, pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, sensação de mal-estar (náuseas), sudação (incluindo suores nocturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremor (instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coração agitados ou fortes (palpitações).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Escitalopram Anova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após algumas semanas de tratamento.

Fale com o seu médico ou dirija-se de imediato ao hospital mais próximo se: Desenvolver prurido ou inchaço, começar a ter comichão ou tiver dificuldades em respirar ou engolir. Poderá ser alérgico a este medicamento e necessitar de tratamento médico.
Se tiver hemorragias não habituais (incluindo hemorragia gastrintestinal), dificuldades em urinar, convulsões, amarelecimento da pele ou do branco dos olhos.
Se sofrer de um ou mais sintomas a seguir referidos como sensação de cansaço, confusão, sudorese ou agitação, sentir-se com calafrios, alucinações (visões os sons estranhos), ou sentir contracções súbitas dos músculos, ou de aceleração dos batimentos cardíacos, informe de imediato o seu médico. Poderá sofrer de um sindroma raro causado por este tipo de medicamentos.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 utilizador em 10): Sentir-se enjoado.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em 100): Falta de apetite,
Aumento de apetite,
Aumento de peso,
Sentir-se ansioso ou agitado,

Dificuldade em adormecer ou sentir-se sonolento
Sonhos anormais,
Sensação de picadas e formigueiro nas mãos e nos pés.
Agitação,
Sentir-se tonto,
Bocejos,
Inflamação e edema dos seios nasais causando dor, temperatura elevada, fragilidade (conhecida como sinusite),
diarreia ou obstipação,
vómitos,
boca seca,
sudorese aumentada
febre,
dores musculares ou das articulações,
sensação de cansaço não habitual
ou problemas sexuais (como ausência de orgasmo tanto nos homens como nas mulheres, problemas de impotência e de ejaculação)

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em 1.000): sentir-se confusa,
agitação,
nervosismo,
ansiedade (estes sintomas podem também ser os subjacentes à patologia de que está a ser tratado),
Ranger de dentes quando está a dormirgrinding teeth while asleep,
taste disturbance,
Alterações do seu padrão de sono,
Desmaios,
Alterações da visão e dilatação ou estreitamento da pupila do olho,
Zumbidos nos ouvidos,
Aceleração dos batimentos cardíacos,
Hemorragia nasal,
Hemorragia intestinal incluindo o recto observada como sangue nas fezes, Queda de cabelo,
Aparecimento de prurido semelhante a urticária ou erupções,
prurido,
comichão,
periodos longos ou hemorragias entre períodos
excesso de fluidos no organismo e perda de peso.

Efeitos secundários raros (ocorrem em 1 a 10 utilizadores em 10.000):
sentir-se agressivo ou despersonalizado,
alucinações,
redução dos batimentos cardíacos,
reacções alérgicas graves causando dificuldade em respirar ou tonturas.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos do que 10,000 utilizadores / ou frequência desconhecida
trombocitopenia (redução do número de plaquetas sanguíneas com aumento do risco de hemorragia e nódoas negras.
Aumento dos níveis de uma hormona (ADH) levando a retenção de fluidos ou de água, Um nível de sódio no sangue inferior ao normal, levando a que se sinta fraco, confuso e com dores.
Rigidez muscular,
mania (sentir-se super-excitado o que pode conduzir a comportamentos anotmais), movi,emtos musculares anormais
convulsões,
tonturas quando se levanta
hepatite (inflamação da fígado causando amarelecimento da pele e do branco dos olhos), discoloração da pele,
dificuldade na passagem de líquidos,
inchaço súbito da pele (angiodema),
erecção dolorosa e persistente do pénis,
produção anormal de leite a partir das mamas dos homens,
alterações dos resultados dos testes das enzimas hepáticas,
eventos relacionados com o suicídio.

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorreram com medicamentos que actuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância activa de Escitalopram Anova).
Incluem:
agitação ou dificuldade em estar quieto (agitação motora/ acatisia)
Anorexia

Foram reportados casos de pensamentos ou comportamentos suicidas durante a administração de escitalopram ou logo após o tratamento ter sido descontinuado. Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Escitalopram Anova após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagem exterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 °C.
Frascos: manter o frasco bem fechado.
Blister: conservar na embalagem de origem

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Escitalopram Anova
A substância activa é o escitalopram
Cada comprimido contém 5/10/15/20 mg de escitalopram (como oxalato). Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, talco, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
O revestimento contém: lactose monohidratada, macrogol 4000, dióxido de titânio (E 171).e hipromelose

Qual o aspecto de Escitalopram Anova e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película

Escitalopram Anova 5 mg comprimido revestido por película: comprimido revestido por película, redondo, branco, marcado com ?EC 5? numa das faces e ?G? na outra face.

Escitalopram Anova 10 mg comprimido revestido por película: comprimido revestido por película, oblongo, branco, ranhurado, marcado com ?EC|10? numa das faces e ?G? na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Escitalopram Anova 15 mg comprimido revestido por película: comprimido revestido por película, oblongo, branco, ranhurado, marcado com ?EC|15? numa das faces e ?G? na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Escitalopram Anova 20 mg comprimido revestido por película: comprimido revestido por película, oblongo, branco, ranhurado, marcado com ?EC|20? numa das faces e ?G? na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Recipiente para comprimidos de polipropileno: 49, 100, 200, 250, 500 comprimidos Blister: transparente; blister de PVC/PVdC/alumínio, embalagem com cartonagem exterior; 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 e 200 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

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