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se tem alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores não- seletivos das monoamino oxidases (IMAO), incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). Ver secção “Outros medicamentos e Escitalopram Krka”.
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se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo cardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).
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se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 'Outros medicamentos e Escitalopram Krka').
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Krka. Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, diga ao seu médico:
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se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Krka deve ser interrompido se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
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se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
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se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Krka pode alterar o controlo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
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se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
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se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras.
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se está a receber tratamento electroconvulsivo.
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se tem uma doença cardíaca coronária.
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se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
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se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
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se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso ou tonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.
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se tem ou teve anteriormente problemas nos olhos, tais como certos tipos de glaucoma (aumento de pressão no olho).
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se utilizar este medicamento com buprenorfina. Esta associação pode levar à síndrome da serotonina, uma condição potencialmente fatal (ver ˝Outros medicamentos e Escitalopram Krka˝).
Tal como com outros medicamentos utilizados para o tratamento da depressão ou doenças relacionadas, a melhoria dos sintomas não é alcançada imediatamente. Após iniciar o tratamento com Escitalopram Krka poderão ser necessárias várias semanas antes de verificar uma melhoria dos sintomas. No tratamento de perturbações de pânico são normalmente necessárias 2 a 4 semanas antes de verificar uma melhoria dos sintomas. No início do tratamento, alguns doentes poderão ter um aumento de ansiedade, a qual irá desaparecendo no decorrer do tratamento. Deste modo, é muito importante que siga exatamente todas as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento ou altere a dose sem consultar o seu médico.
Ocasionalmente, os sintomas de depressão ou perturbações de pânico poderão incluir pensamentos suicidas ou de autoagressão. É possível que estes sintomas continuem ou se tornem piores até que o completo efeito antidepressivo dos medicamentos se torne aparente.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Importante:
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.
Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.
Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagresssão.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento tiver pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Não se recomenda a utilização de Escitalopram Krka em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Krka para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Krka para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Krka. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Krka neste grupo etário.
Outros medicamentos e Escitalopram Krka
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
NÃO TOME Escitalopram Krka se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
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“Inibidores não-seletivos das monoamino oxidases (IMAO)” (utilizados no tratamento da depressão), contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou qualquer um destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de Escitalopram Krka. Após a paragem de Escitalopram Krka, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer um destes medicamentos.
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“Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A”, contendo moclobemida (usada para tratar a depressão).
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“Inibidores irreversíveis da MAO-B”, contendo selegilina (usada para o tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
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O antibiótico linezolida.
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Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano (utilizado no tratamento da depressão).
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Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
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Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e tramadol ou buprenorfina (utilizado na dor grave). Estes medicamentos podem interagir com Escitalopram Krka e pode apresentar sintomas como contrações rítmicas e involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento do olho, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremor, reflexos exagerados, aumento muscular tensão, temperatura corporal acima de 38°C. Contacte o seu médico quando sentir tais sintomas.
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Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago), fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), fluvoxamina
(antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Krka.
- Erva de S. João (hipericão, Hypericum perforatum) – uma preparação fitofarmacêutica utilizada para o tratamento da depressão.
- Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para hemorragia ou se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade").
- Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue, chamados anticoagulantes). O seu médico poderá solicitar alguns exames ao sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Krka, para verificar o tempo de coagulação do seu sangue, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
- Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.
- Neuroléticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) e antidepressores (antidepressores tricíclicos e ISRS) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.
- Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares) e desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Krka.
- Medicamentos que diminuam os níveis sanguíneos de potássio ou magnésio uma vez que estas condições aumentam o risco de distúrbio do ritmo cardíaco potencialmente fatal.
Escitalopram Krka com alimentos e álcool
Escitalopram Krka pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar Escitalopram Krka”).
Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram Krka com álcool, embora Escitalopram Krka não demonstre interagir com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Escitalopram Krka se está grávida, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.
Se tomar Escitalopram Krka próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Escitalopram Krka, para que a possam aconselhar.
Se tomou Escitalopram Krka durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém- nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no
sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar escitalopram. Quando tomado durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Escitalopram Krka podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém- nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Se usado durante a gravidez Escitalopram Krka nunca deve ser parado abruptamente.
É expectável que o escitalopram seja excretado no leite materno.
Há evidências de estudos animais de que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente esta situação pode afetar a fertilidade, mas até à data não se observou nenhum impacto nos humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Krka o afeta.
Escitalopram Krka contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
