Escitalopram Condronac

Escitalopram Condronac
Substância(s) ativa(s)Escitalopram
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoSandoz Farmacêutica
Data de admissão19.01.2015
Código ATCN06AB10
Grupos farmacológicosAntidepressivos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Escitalopram Condronac contém a substância ativa escitalopram. Escitalopram Condronac pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.

Escitalopram Condronac contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e perturbações de ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).

Pode demorar algumas semanas até começar sentir-se melhor. Continue a tomar Escitalopram Condronac, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria na sua condição.

APROVADO EM 19-01-2015 INFARMED

Se não se sentir melhor ou se piorar, deverá consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Condronac

Não tome Escitalopram Condronac:

se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Se nasceu com, ou se teve, um episódio de alteração do ritmo cardíaco (observado no ECG, um exame que avalia o funcionamento do coração)

Se toma medicamentos para problemas de ritmo cardíaco ou que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Condronac”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Condronac. Informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, informe o seu médico:

se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Condronac deve ser interrompido se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver também secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).

se sofre de diminuição da função do fígado ou do rim. O seu médico pode precisar de ajustar a sua dose.

se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Condronac pode alterar o controlo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada. se tem um nível reduzido de sódio no sangue.

se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras. se está a receber tratamento eletroconvulsivo.

se tem uma doença cardíaca coronária.

se sofre ou já sofreu de problemas de coração ou teve recentemente um ataque cardíaco. se tem um ritmo muito lento do coração em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos (má disposição) ou utilização de diuréticos.

se sente um ritmo rápido ou irregular do coração, desmaio, colapso ou tonturas ao levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.

se tem problemas nos olhos, como certos tipos de glaucoma, ou antecedentes de glaucoma.

Nota

Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida mudança de ideias, alegria inapropriada e excessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

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Sintomas como inquietação ou dificuldade em permanecer sentado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.

Ideação suicida e agravamento da depressão ou perturbação de ansiedade

Se sofrer de depressão e/ou perturbações de ansiedade, pode ter, às vezes, pensamentos de autoagressão ou de suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que todos estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos:

Se tem antecedentes de pensamentos suicidas ou de autoagressão.

Se for um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com menos de 25 anos e com problemas psiquiátricos, a serem tratados com antidepressivos.

Se, em qualquer momento, tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente a um hospital.

Pode ser útil para si comunicar a um familiar ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de uma perturbação de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade está a piorar, ou se estão preocupados com as alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

Escitalopram Condronac não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente salientar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Condronac para doentes com idade inferior a 18 anos quando decidir que isso é no melhor interesse do doente. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Condronac a um doente com menos de 18 anos e quiser discutir esta questão, volte a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando os doentes com menos de 18 anos estiverem a tomar Escitalopram Condronac. Assinala-se igualmente que ainda não foram demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo de Escitalopram Condronac no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental Escitalopram Condronacnesta faixa etária.

Outros medicamentos e Escitalopram Condronac

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

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“Inibidores não seletivos da monoaminoxidases (IMAO)” contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou algum destes medicamentos, terá de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de Escitalopram Condronac. Após a paragem de Escitalopram Condronac, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer um destes medicamentos.

“Inibidores reversíveis seletivos da MAO-A” contendo moclobemida (utilizada para tratar a depressão).

“Inibidores irreversíveis da MAO-B” contendo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.

O antibiótico linezolida.

Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano. Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).

Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado na dor intensa). Estes aumentam o risco de efeitos secundários. Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras do estômago), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de escitalopram.

Hipericão (Hypericum perforatum um medicamento à base de plantas utilizado para a depressão).

Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para hemorragia.

Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação do seu sangue, ao iniciar ou ao parar o tratamento com Escitalopram Condronac, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.

Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizado no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor intensa) devido a um risco possível de diminuir o limiar de convulsões.

Neuroléticos (medicamentos para tratar a esquizofrenia e psicoses) e antidepressivos (antidepressores tricíclicos e ISRS) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.

Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados em doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Condronac.

Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, uma vez que estas condições aumentam o risco de uma perturbação do ritmo cardíaco potencialmente fatal.

Não tome Escitalopram Condronac se está a tomar medicamentos para problemas de ritmo cardíaco ou quaisquer outros medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de classe IA e III, antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (como por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina

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IV, pentamidina, tratamento antimaláricos, particularmente halofantrina), alguns anti- histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver dúvidas fale com o seu médico.

Escitalopram Condronac com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram Condronac deve ser tomado sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar Escitalopram Condronac”).

Tal como acontece com muitos medicamentos, associar Escitalopram Condronac com álcool não é aconselhável Escitalopram Condronac, apesar de não se esperar uma interação de Escitalopram Condronac com o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não tome Escitalopram Condronac se estiver grávida ou a amamentar, a não ser que tenha discutido os riscos e benefícios envolvidos com o seu médico.

Se tomou Escitalopram Condronac nos últimos 3 meses de gravidez, deve ter em atenção que podem ocorrer os efeitos seguintes no seu bebé recém-nascido: dificuldades em respirar, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, contacte o seu médico imediatamente.

Certifique-se de que o seu médico e/ou pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Escitalopram Condronac. Quando tomados durante a gravidez, eparticularmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como Escitalopram Condronac podem aumentar o risco de um problema grave nos bebés chamado hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPR o que provoca uma respiração mais acelerada e um tom de pele azulado no bebé. Estes sintomas começam a manifestar-se normalmente nas primeiras 24 horas de vida do bebé. Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar a o seu médico e/ou pessoal de enfermagem imediatamente.

Se usado durante a gravidez Escitalopram Condronac nunca deve ser interrompido abruptamente.

Espera-se que Escitalopram Condronac seja excretado no leite materno.

Há evidências de estudos em animais de que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas, até ao momento, ainda não foi observado impacto sobre a fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir nem utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Condronac o afeta.

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Escitalopram Condronac contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos orodispersíveis de Escitalopram Condronac são tomados todos os dias, como uma dose única diária. Deve tomar Escitalopram Condronac sem alimentos.

Os comprimidos orodispersíveis de Escitalopram Condronac partem-se facilmente, pelo que os comprimidos devem ser manuseados com cuidado. Não mexa nos comprimidos com as mãos molhadas porque os comprimidos podem desfazer-se.

Segure no blister pelas extremidades e separe um compartimento do blister dos restantes, retirando-o suavemente pelas perfurações.

Retire cuidadosamente a película.

Coloque o comprimido na sua língua. O comprimido desintegrar-se-á rapidamente e poderá ser engolido sem água.

Adultos Depressão

A dose recomendada normalmente é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico

A dose inicial é de 5 mg como uma dose única diária durante a primeira semana, antes de aumentar a dose para 10 mg por dia. A dose pode ainda ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social

A dose recomendada normalmente é de 10 mg, numa toma única diária. O seu médico pode diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da sua resposta ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada

A dose recomendada normalmente de Escitalopram Condronac é de 10 mg, numa toma única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva

A dose recomendada normalmente de Escitalopram Condronac é de 10 mg, numa toma única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Doentes idosos (com mais de 65 anos de idade)

A dose inicial recomendada de Escitalopram Condronac é de 5 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia

Utilização em crianças e adolescentes

Escitalopram Condronac não deve ser administrado a crianças e adolescentes. Para mais informações, consulte a secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Condronac”.

Duração do tratamento

Podem decorrer duas semanas até começar a sentir-se melhor. Continue a tomar Escitalopram Condronac mesmo se demorar algum tempo a sentir uma melhoria do seu estado.

Não altere a dose do medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Condronac enquanto o seu médico o recomendar. Se parar o tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar. É recomendado que o tratamento seja prolongado, pelo menos, por 6 meses após se sentir de novo melhor.

Se tomar mais Escitalopram Condronac do que deveria

Se tomou mais do que a dose prescrita de Escitalopram Condronac, contacte o seu médico ou a Urgência do hospital mais próximo imediatamente. Proceda deste modo mesmo se não houver sinais de desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração, diminuição da tensão arterial e alteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Condronac consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Condronac

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato. Continue a tomar a medicação como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue a tomar a medicação como habitualmente.

Se parar de tomar Escitalopram Condronac

Não pare de tomar Escitalopram Condronac até o seu médico dar indicação. Quando tiver completado o tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Escitalopram Condronac seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Condronac especialmente se for de repente, pode sentir sintomas de descontinuação. Estes são frequentes quando o tratamento com Escitalopram Condronac é interrompido. O risco é mais elevado quando Escitalopram Condronac tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas, ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. No entanto,, em alguns doentes, estes sintomas podem ser mais intensos ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves, quando parar de tomar Escitalopram Condronac, contacte o seu médico. O seu médico pode pedir-lhe para voltar a tomar os comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instabilidade ou desequilíbrio), sensação de formigueiro, sensações de queimadura e (menos frequentemente) sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, dores de cabeça, mal-estar (náuseas), suores (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremores (movimentos involuntários), confusão ou desorientação, emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimento cardíaco agitado ou forte (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários desaparecem habitualmente após algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, por conseguinte, podem melhorar quando começar a sentir-se melhor.

Consulte o médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

Hemorragias invulgares, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

Pele, língua, lábios ou face inchados ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica).

Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes podem ser sinais de uma situação rara denominada por síndrome serotoninérgico.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Dificuldade em urinar

Convulsões, ver também secção “Advertências e precauções”

Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de problemas na função do fígado/hepatite.

Ritmo cardíaco irregular e rápido e desmaio, os quais podem ser sintomas de uma situação que pode colocar a vida em risco conhecida como Torsade de pointes. Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também secção “Advertências e precauções”

Além dos efeitos secundários acima mencionados, foram comunicados os seguintes:

Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):

Sensação de mal-estar (náuseas)

Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Nariz entupido ou com corrimento (sinusite) Diminuição ou aumento do apetite

Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele

Diarreia, prisão de ventre, vómitos e boca seca Aumento da sudação

Dores nos músculos e nas articulações (artralgia e mialgia)

Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, apetite sexual diminuído e mulheres com dificuldade em atingir o orgasmo)

Fadiga, febre Aumento de peso

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Urticária, erupção na pele, comichão (prurido)

Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)

Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbido nos ouvidos (acufeno) Queda de cabelo

Sangramento menstrual excessivo Período menstrual irregular Diminuição do peso

Batimento acelerado do coração Inchaço dos braços ou pernas Hemorragiaas do nariz

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

Agressão, despersonalização, alucinações

Batimento lento do coração

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Níveis reduzidos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, com fraqueza muscular ou confusão)

Tonturas ao levantar-se devido a tensão arterial baixa (hipotensão ortostática)

Teste da função do fígado anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue) Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)

Ereções dolorosas (priapismo)

Perturbações hemorrágicas, incluindo hemorragias, por exemplo, da pele e mucosas (equimoses)

Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)

Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção inadequada da ADH ) Produção de leite em homens e mulheres que não estão a amamentar Mania

Foi observado um risco acrescido de fraturas ósseas em doentes tratados com este tipo de medicamentos.

Alteração do ritmo cardíaco (chamado “prolongamento do intervalo QT”, observado no eletrocardiograma (ECG), um exame que avalia a atividade elétrica do seu coração).

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorrerem com medicamentos que atuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância ativa de Escitalopram Condronac). Estes são:

Inquietação motora (acatisia) Perda de apetite

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao Infarmed I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser armazenado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Escitalopram Condronac

A substância ativa é Escitalopram

Escitalopram Condronac 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram, equivalente a 6,3875 mg de oxalato de escitalopram.

Escitalopram Condronac 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de escitalopram , equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram.

Escitalopram Condronac 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de escitalopram , equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram.

Escitalopram Condronac 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram , equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica, polacrilina potássica, acessulfamo potássico, neo-hesperidina-di- hidrochalcone, estearato de magnésio, aroma a hortelã-pimenta [contendo maltodextrina (milho), amido modificado E1450 (amido ceroso) e óleo essencial de hortelã-pimenta (mentha arvensis)], ácido clorídrico, concentrado (para ajuste de pH).

Qual o aspeto de Escitalopram Condronac e conteúdo da embalagem

Escitalopram Condronac 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos biselados, um diâmetro de 7 mm e gravado com "5" de um lado.

Escitalopram Condronac 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos biselados, um diâmetro de 9 mm e com a gravação "10" numa das faces.

Escitalopram Condronac 15 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos biselados, um diâmetro de 11 mm e com a gravação "15" numa das faces.

Escitalopram Condronac 20 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos biselados, um diâmetro de 12 mm e com a gravação "20" numa das faces.

Escitalopram Condronac comprimidos orodispersíveis estão disponíveis em embalagens contendo: 12, 14, 28, 30, 56, 60 e 98 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

2740-255 Porto Salvo Portugal

Fabricantes

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis, Grécia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Rontis Hellas S.A. Medical and Pharmaceutical Products

Industrial Area of Larissa, F.O. Box 3012, GR41004 Larissa

Grécia

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polónia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu-Mureş, Jud. Mureş, Roménia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria Escitalopram Sandoz 5 mg – Schmelztabletten
  Escitalopram Sandoz 10 mg – Schmelztabletten
  Escitalopram Sandoz 15 mg – Schmelztabletten
  Escitalopram Sandoz 20 mg - Schmelztabletten
Eslovénia Ciraset
Finlândia Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, suussa hajoava
  Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, suussa hajoava
  Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, suussa hajoava
  Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, suussa hajoava
Irlanda Esciprex DisTab 5 mg Orodispersible tablets
  Esciprex DisTab 10 mg Orodispersible tablets
  Esciprex DisTab 15 mg Orodispersible tablets
  Esciprex DisTab 20 mg Orodispersible tablets
Holanda Escitalopram Sandoz smelttablet 5 mg, orodispergeerbare tabletten
  Escitalopram Sandoz smelttablet 10 mg, orodispergeerbare
  tabletten
  Escitalopram Sandoz smelttablet 15 mg, orodispergeerbare
  tabletten
  Escitalopram Sandoz smelttablet 20 mg, orodispergeerbare
  tabletten
Portugal Escitalopram Condronac

Este folheto foi revisto pela última vez em

Última atualização em 16.10.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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