Escitalopram Ranbaxy

Escitalopram Ranbaxy pertence a um grupo de antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.

Escitalopram Ranbaxy contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).

Não tome Escitalopram Ranbaxy

- Se tem alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado de inibidores da MAO, incluindo a selegilina (utilizada para o tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo cardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma (ECG), um exame que avalia o funcionamento do seu coração).
• Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção “Outros medicamentos e Escitalopram Ranbaxy”).

Advertências e precauções

Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Escitalopram Ranbaxy

• Se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Ranbaxy deve ser interrompido se ocorrerem convulsões pela primeira vez ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
• Se sofre de diminuição da função do fígado ou dos rins. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
• Se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Ranbaxy pode alterar o controlo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
• Se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
• Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias e nódoas negras.
• Se está a receber tratamento electroconvulsivo.
• se sofre de doença coronária cardíaca.
• Se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
• Se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou utilização de diuréticos.
• Se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular, sensação de desmaio, colapso ou tonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.
• se sofre de glaucoma de angulo estreito ou teve uma historia clinica de glaucoma.

Atenção:

Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

• Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.
• Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
  Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

O Escitalopram Ranbaxy não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, intenção suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o seu médico poderá prescrever Escitalopram Ranbaxy para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Ranbaxy para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Ranbaxy. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Ranbaxy neste grupo etário.

Outros medicamentos e Escitalopram Ranbaxy

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos que podem diminuem os níveis saguíneos de potássio ou magnésio uma vez que estas situações aumentam o risco de arritmias cardíacas que podem colocar em risco a vida

“Inibidores não-seletivos das monoamino oxidases (IMAO)”, contendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de Escitalopram Ranbaxy. Após a paragem de Escitalopram Ranbaxy, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer destes medicamentos.

“Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A”, contendo moclobemida (usada para tratar a depressão).

“Inibidores irreversíveis da MAO-B”, contendo selegilina (usada para o tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.

O antibiótico linezolida.

Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.

Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).

Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos secundários.

Cimetidina e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do estômago), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de AVC). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de Escitalopram Ranbaxy.

Erva de S. João (Hypericum perforatum) – uma preparação fitofarmacêutica utilizada para a depressão.

Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Isto pode aumentar a ocorrência de hemorragias.

Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o sangue, chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Ranbaxy, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.

Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento da depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.

Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído e antidepressivos.

Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares) clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). A dose de Escitalopram Ranbaxy pode necessitar de ser ajustada.

NÃO TOME Escitalopram Ranbaxy se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, tais como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (ex.: esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos em particular a halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico.

Escitalopram Ranbaxy com alimentos, bebidas e álcool

Escitalopram Ranbaxy pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 “Como tomar Escitalopram Ranbaxy”).

Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável tomar ao mesmo tempo Escitalopram Ranbaxy com álcool, embora não seja esperado que Escitalopram Ranbaxy interaja com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu medico se está grávida ou planeia engravidar. Não tome Escitalopram Ranbaxy se está a amamentar, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos

Se tomou Escitalopram Ranbaxy durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém-nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.

Se usado durante a gravidez Escitalopram Ranbaxy nunca deve ser parado abruptamente.

Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Escitalopram Ranbaxy. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o Escitalopram Ranbaxy podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o

nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.

Há evidências de estudos animais de que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente esta situação pode afetar a fertilidade, mas até à data não se observou nenhum impacto nos humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Ranbaxy o afeta.

Escitalopram Ranbaxy contém lactose mono-hidratada

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

Depressão

A dose normalmente recomendada é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbações de pânico

A dose normalmente inicial é de 5 mg tomada como uma dose única diária durante a primeira semana antes de se aumentar para 10 mg por dia. A dose pode ser ainda aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação de ansiedade social

A dose normalmente recomendada é de 10 mg tomada como uma dose única diária. O seu médico poderá diminuir a sua dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo de como responder ao medicamento.

Perturbação da ansiedade generalizada

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Ranbaxy é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Perturbação obsessiva-compulsiva

A dose normalmente recomendada de Escitalopram Ranbaxy é de 10 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg por dia.

Doentes idosos (acima de 65 anos de idade)

A dose inicial recomendada de Escitalopram Ranbaxy é de 5 mg tomada como uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

O Escitalopram Ranbaxy não deve ser normalmente administrado a crianças e adolescentes. Para mais informação veja por favor a secção 2 “O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Ranbaxy”.

Pode tomar Escitalopram Ranbaxy com ou sem alimentos. Engula o comprimido com um pouco de água.

Não os mastigue, uma vez que têm um sabor amargo.

Caso seja necessário, pode dividir os comprimidos começando por colocar o comprimido numa superfície lisa, com a ranhura voltada para do comprimido, utilizando ambos os indicadores, tal como indicado na figura seguinte.

Duração do tratamento

Podem decorrer algumas semanas até que sinta uma melhoria do seu estado de saúde. Continue a tomar Escitalopram Ranbaxy mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria do seu estado de saúde.

Não altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.

Continue a tomar Escitalopram Ranbaxy enquanto o seu médico assim o recomendar. Se parar o tratamento demasiado cedo os sintomas podem voltar. Recomenda-se que o tratamento seja continuado durante, pelo menos, 6 meses após se sentir de novo melhor.

Se tomar mais Escitalopram Ranbaxy do que deveria

Se tomou mais do que a dose prescrita de Escitalopram Ranbaxy, contacte imediatamente o seu médico ou a urgência do hospital mais próximo. Proceda deste modo, mesmo que não apresente sinais de desconforto. Alguns dos sinais de sobredosagem podem ser tonturas, tremor, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, alteração do ritmo do coração, diminuição da pressão sanguínea e alteração no equilíbrio de fluidos/sais do corpo. Leve a embalagem de Escitalopram Ranbaxy consigo quando for ao médico ou ao hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Escitalopram Ranbaxy

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma dose, e se se lembrar antes de se deitar, tome a dose de imediato. Continue como habitualmente no dia seguinte. Se apenas se lembrar durante a noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e continue como normalmente.

Se parar de tomar Escitalopram Ranbaxy

Não pare de tomar Escitalopram Ranbaxy até que o seu médico lhe diga para o fazer. Quando tiver completado o seu tratamento, é geralmente recomendado que a dose de Escitalopram Ranbaxy seja gradualmente reduzida ao longo de algumas semanas.

Quando parar de tomar Escitalopram Ranbaxy especialmente se for abruptamente, pode sentir sintomas de descontinuação. Estes são comuns quando o tratamento com Escitalopram Ranbaxy é parado. O risco é mais elevado quando Escitalopram Ranbaxy tiver sido usado durante um longo período de tempo ou em doses elevadas ou quando a dose é reduzida de forma demasiado rápida. A maioria das pessoas considera que os sintomas são ligeiros e que desaparecem por si em duas semanas. Contudo, em alguns doentes eles podem ser graves em intensidade ou podem prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se tiver sintomas de descontinuação graves quando pára de tomar Escitalopram Ranbaxy, por favor contacte o seu médico. Ele ou ela pode pedir-lhe para voltar a tomar os seus comprimidos novamente e deixar de tomá-los mais lentamente.

Os sintomas de descontinuação incluem: sensação de tonturas (instável ou sem equilíbrio), sensação de formigueiro, sensação de escaldão e (menos frequentemente) sensação de choques elétricos, incluindo na cabeça, sono perturbado (sonhos vívidos, pesadelos, incapacidade de dormir), ansiedade, cefaleias, sensação de mal-estar (náuseas), sudação (incluindo suores noturnos), sensação de inquietação ou agitação, tremor (instabilidade), sensação de confusão ou desorientação, sensação de emotividade ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações visuais, batimentos do coração agitados ou fortes (palpitações).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários geralmente desaparecem habitualmente após algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção o facto de que muitos dos efeitos podem ser também sintomas da sua doença, e portanto melhorarem quando se começar a sentir melhor.

Fale com o seu médico se sentir algum dos efeitos secundários seguintes durante o tratamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100):

Hemorragias não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000:

Se sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica), contacte o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.

Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações súbitas dos músculos, estes podem ser sinais de uma situação rara denominada síndrome serotoninérgica. Se se sentir assim contacte o seu médico.

Se sentir os efeitos secundários seguintes deve contactar o seu médico ou ir para o hospital imediatamente:

Dificuldades em urinar

Convulsões, ver também secção “Advertências e precauções”

O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de diminuição da função do fígado/hepatite.

Ritmo cardíaco rápido e irregular ou desmaio os quais podem ser sintomas de uma situação que pode colocar a vida em risco conhecida como Torsades de pointes.

Adicionalmente aos efeitos secundários mencionados acima, têm sido relatados:

Muito frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):

Sensação de mal-estar (náuseas)

Dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10): Nariz entupido ou com corrimento (sinusite) Diminuição ou aumento do apetite

Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência, tonturas, bocejamento, tremores, sensação de formigueiro na pele

Diarreia, obstipação, vómitos e secura de boca Aumento da sudação

Dores nos músculos e articulações (artralgia e mialgia)

Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, motivação sexual diminuída e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)

Cansaço, febre Aumento de peso

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100): Urticária, eritema, comichão (prurido)

Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)

Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbidos nos ouvidos (acufeno) Perda de cabelo

Hemorragia vaginal Diminuição do peso Batimentos cardíacos rápidos Inchaço dos braços ou pernas Hemorragia do nariz

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000):

Agressão, despersonalização, alucinações

Batimentos cardíacos lentos

Alguns doentes relataram (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Pensamentos de autoagressão ou suicídio, ver também secção “Advertências e precauções”

Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar, com fraqueza muscular ou confusão)

Tonturas ao levantar-se devido a pressão sanguínea baixa (hipotensão ortostática)

Teste da função do fígado anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue) Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)

Ereções dolorosas (priapismo)

Perturbações a nível de hemorragias, incluindo hemorragias da pele e mucosas (equimoses) e nível baixo de plaquetas (trombocitopenia)

Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)

Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inapropriada) Produção de leite em mulheres que não estão a amamentar

Mania

Alteração do ritmo cardíaco (denominada de “prolongamento do intervalo QT” e percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorreram com medicamentos que atuam de forma semelhante à do escitalopram (a substância ativa de Escitalopram Ranbaxy).

Estes incluem:

Inquietação motora (acatísia)

Anorexia

Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo ou embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Escitalopram Ranbaxy

A substância ativa é o escitalopram (como oxalato).

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de escitalopram e 15 mg de escitalopram.

Os outros componentes são:

Excipientes intragranulares: Celulose microcristalina, Lactose mono-hidratada, Copovidona, Amido de milho.

Excipientes extragranulares: Celulose microcristalina silicada (celulose microcristalina e sílica coloidal anidra), Croscarmelose sódica, Talco, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido: Opadry OY-S58910 constituído por Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 400, Talco.

Qual o aspeto de Escitalopram Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Escitalopram Ranbaxy é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos por película de 5 mg e 15 mg.

É feita, de seguida, uma descrição dos comprimidos:

5 mg: Comprimido revestido por película, redondo, branco a esbranquiçado, biconvexo, marcado com “5” numa das faces do comprimido e plano na outra face.

15 mg: Comprimido revestido por película, redondo, branco a esbranquiçado, biconvexo, marcado com “E” e “15” de cada um dos lados da ranhura numa das faces do comprimido e plano na outra face.

Escitalopram Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos.

Escitalopram Ranbaxy 15 mg Comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos.

Frasco de HDPE: 30 omprimidos revestidos por película

Blister de Poliamida/Alu/PVC/Alu: 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película Blister de Poliamida/Alu/F+dessecante/Alu: 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai de Dion Bouton, 92800 – Puteaux France

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashel, Co – Tipperary

República da Irlanda

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca

Romania

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen

Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

F Escitalopram Ranbaxy 5/15 mg comprimidos revestidos por película FR ESCITALOPRAM RANBAXY 5/15 mg, comprimé pelliculé

ES Escitalopram Ranbaxy 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este folheto foi revisto pela última vez em