Sentipra

Efeitos secundários possíveis Como conservar Sentipra

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários desaparecem normalmente após algumas semanas de tratamento. Tenha em atenção que muitos dos efeitos também podem ser sintomas da sua doença e, por conseguinte, melhorarão quando começar a sentir-se melhor.

Consulte o médico se surgir algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento:

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000):

Hemorragias invulgares, incluindo hemorragias gastrointestinais

Raros (afetam 1 a 10 pessoas em 10.000):

Se sentir inchaço da pele, língua, lábios ou rosto, ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica), contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital de imediato.

Se tiver febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações abruptas dos músculos, podem ser sinais de uma situação rara denominada por síndrome da serotonina. Se se sentir assim, contacte o seu médico.

Se sentir os seguintes efeitos secundários, deve contactar o seu médico ou dirigir-se ao hospital de imediato:

Dificuldade em urinar

Convulsões (ataques); ver também secção “Advertências e precauções”

O amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos são sinais de problemas na função hepática/hepatite

Ritmo cardíaco irregular e rápido e desmaio podem ser sintomas de uma situação que põe em risco a vida, conhecida por Torsade de Pointes

Além dos efeitos secundários acima mencionados, têm sido comunicados:

Muito frequentes (afetam mais de 1 pessoa em 10):

Sensação de mal-estar (náuseas)

Cefaleia

Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100): Nariz entupido ou com corrimento (sinusite) Perda ou aumento do apetite

Ansiedade, inquietação, sonhos anómalos, dificuldade em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigueiro na pele

Diarreia, prisão de ventre, vómitos, boca seca

Aumento da sudação

Dor nos músculos e nas articulações (artralgia e mialgia)

Perturbações sexuais (atraso na ejaculação, problemas com a ereção, apetite sexual diminuído e as mulheres podem ter dificuldade em atingir o orgasmo)

Fatiga, febre Aumento de peso

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): Urticária, erupção cutânea, comichão (prurido)

Ranger os dentes, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estado de confusão Perturbação do sono, alteração do paladar, desmaio (síncope)

Pupilas aumentadas (midríase), perturbação da visão, zumbido nos ouvidos (acufeno) Queda de cabelo

Hemorragia vaginal Aumento de peso

Batimento cardíaco acelerado Inchaço de braços ou pernas Hemorragias nasais

Raros (afetam 1 a 10 pessoas em 10.000):

Agressão, despersonalização, alucinações

Batimento cardíaco lento

Alguns doentes notificaram (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Pensamentos de autoagressão ou de suicídio (ver também secção 2 “Advertências e precauções”)

Níveis reduzidos de sódio no sangue (os sintomas são indisposição e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão)

Tonturas ao levantar-se, devido a tensão arterial baixa (hipotensão ortostática)

Teste da função hepática anómalo (níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue) Perturbações do movimento (movimentos involuntários dos músculos)

Ereções dolorosas (priapismo)

Perturbações hemorrágicas, incluindo hemorragias da pele e mucosas (equimoses) e baixo nível de plaquetas (trombocitopenia)

Inchaço súbito da pele e mucosas (angioedemas)

Aumento da quantidade de urina eliminada (secreção da ADH inadequada) Produção de leite nas mulheres que não estão a amamentar

Mania

Foi observado um risco acrescido de fraturas ósseas em doentes tratados com este tipo de medicamentos.

Alteração do ritmo cardíaco (o chamado “prolongamento do intervalo QT”, observado no ECG, atividade elétrica do coração).

Adicionalmente, alguns efeitos secundários são conhecidos por ocorreram com medicamentos que atuam de forma semelhante ao escitalopram (a substância ativa de Sentipra). Estes são:

Inquietação motora (acatisia) Anorexia

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de temperatura de armazenamento. Conservar na embalagem original para proteger da humidade e da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sentipra

A substância ativa é escitalopram.

Sentipra 5 mg: Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de escitalopram, equivalente a 6,3875 mg de oxalato de escitalopram, ou

Sentipra 10 mg: Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de escitalopram, equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram, ou

Sentipra 15 mg: Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de escitalopram, equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram, ou

Sentipra 20 mg: Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de escitalopram, equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose de sódio, polacrilina potássica, acessulfamo potássico, neo-hesperidina di- hidrocalcona, estearato de magnésio, aroma de hortelã-pimenta [contendo maltodextrina (amido), amido modificado E1450 (amido ceroso) e óleo de hortelã-pimenta (mentha arvensis)], ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Sentipra e conteúdo da embalagem

Sentipra 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com os rebordos biselados, 7 mm de diâmetro e a impressão de "5" numa das faces

Sentipra 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com os rebordos biselados, 9 mm de diâmetro e a impressão de "10" numa das faces

Sentipra 15 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com os rebordos biselados, 11 mm de diâmetro e a impressão de "15" numa das faces

Sentipra 20 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com os rebordos biselados, 12 mm de diâmetro e a impressão de "20" numa das faces

Blisters em embalagens de:

28 comprimidos orodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

SC Neola Pharma SRL

Str. Biharia. 67-77, body building F, sector 1, 013981, Bucareste Romênia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal Sentipra 5 mg comprimidos orodispersíveis

Sentipra 10 mg comprimidos orodispersíveis

Sentipra 15 mg comprimidos orodispersíveis

Sentipra 20 mg comprimidos orodispersíveis

Roménia Sentipra 5 mg comprimate orodispersabile

Sentipra 10 mg comprimate orodispersabile

Sentipra 15 mg comprimate orodispersabile

Sentipra 20 mg comprimate orodispersabile

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