Escitalopram Pharmakern contém a substância ativa escitalopram. Escitalopram Pharmakern pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).
Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Pharmakern contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da depressão (episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor. Continue a tomar Escitalopram Pharmakern, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria na sua condição.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Pharmakern
Não tome Escitalopram Pharmakern
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se toma outros medicamentos que pertencem a um grupo chamados inibidores da
monoamino oxidases (IMAO), incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
APROVADO EM 17-02-2021 INFARMED
• Se nasceu com uma anomalia do ritmo cardíaco ou já teve um episódio de ritmo
cardíaco anormal (percetível no eletrocardiograma, um exame que avalia o funcionamento do seu coração).
• Se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer
outros que possam afetar o ritmo cardíaco (ver secção 2 “Outros medicamentos e Escitalopram Pharmakern”).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Escitalopram Pharmakern. Por favor informe o seu médico se tem qualquer outra condição ou doença, uma vez que o seu médico pode precisar de ter isso em consideração. Em particular, diga ao seu médico:
• Se tem epilepsia. O tratamento com Escitalopram Pharmakern deve ser
interrompido se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou se houver um aumento da frequência de convulsões (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis”).
- Se sofre de diminuição da função do fígado ou renal. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
- Se tem diabetes. O tratamento com Escitalopram Pharmakern pode alterar o
controlo glicémico. A dose de insulina e/ou hipoglicemiantes orais pode necessitar de ser ajustada.
- Se tem um nível de sódio no sangue diminuído.
- Se tem tendência para desenvolver facilmente hemorragias ou nódoas negras, ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
- Se está a receber tratamento electroconvulsivo.
- Se tem uma doença cardíaca coronária.
- Se sofre ou já sofreu de problemas cardíacos ou teve recentemente um ataque cardíaco.
- Se tem um ritmo cardíaco muito lento em repouso e/ou se tem consciência que
pode ter níveis baixos de sais minerais no sangue devido a situações de diarreia intensa, vómitos ou utilização de diuréticos (medicamentos para a tensão alta que fazem urinar mais).
• Se sentir um ritmo cardíaco rápido ou irregular ou sensação de desmaio, colapso
ou tonturas ao pôr-se em pé ou levantar-se, o que pode indicar alterações do ritmo cardíaco.
• Se tem ou teve anteriormente problemas nos olhos, por exemplo, certos tipos de glaucoma (aumento de pressão no olho).
Importante:
Alguns doentes com doença maníaco-depressiva podem entrar numa fase maníaca. Esta é caracterizada por uma invulgar e rápida alteração de ideias, alegria inapropriada e excessiva atividade física. Se se sentir assim, contacte o seu médico.
Sintomas tais como inquietação ou dificuldade em se sentar ou permanecer sentado podem também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento. Informe o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.
Ideação suicida e agravamento da sua depressão ou perturbação de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá, por vezes, pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, uma vez que estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
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Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de pensamentos de suicídio ou de autoagressão.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um
maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Crianças e adolescentes
Escitalopram Pharmakern não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Escitalopram Pharmakern para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Escitalopram Pharmakern para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Escitalopram Pharmakern. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Escitalopram Pharmakern neste grupo etário.
Outros medicamentos e Escitalopram Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
• “Inibidores não seletivos das monoamino oxidases (IMAO)”, contendo fenelzina,
iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como substâncias ativas. Se tomou qualquer destes medicamentos, vai necessitar de esperar 14 dias antes de iniciar a toma de escitalopram. Após a paragem de escitalopram, deve esperar 7 dias antes de tomar qualquer um destes medicamentos.
- “Inibidores seletivos reversíveis da MAO-A” contendo moclobemida (usada para tratar a depressão).
- “Inibidores irreversíveis da MAO-B” contendo selegilina (usada para o tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- O antibiótico linezolida.
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- Lítio (utilizado no tratamento da perturbação maníaco-depressiva) e triptofano.
- Imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão).
- Sumatriptano e medicamentos similares (utilizados para tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado na dor grave). Estes aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
- Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados para tratamento de úlceras do
estômago), fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), fluvoxamina (antidepressor) e ticlopidina (usada para reduzir o risco de trombose). Estes podem aumentar os níveis sanguíneos de escitalopram.
- Hipericão (Hypericum perforatum – uma preparação fitofarmacêutica utilizada para a depressão).
- Ácido salicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos
utilizados para o alívio de dores ou para diluir o sangue, os chamados anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para hemorragia.
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumom (medicamentos utilizados para diluir o
sangue, chamados anticoagulantes). O seu médico irá provavelmente verificar o tempo de coagulação do seu sangue ao iniciar ou ao parar Escitalopram Pharmakern, de modo a confirmar se a sua dose de anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (usada no tratamento da malária), bupropiona (usada no tratamento da
depressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.
• Neurolépticos (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia, psicoses) e
antidepressores (antidepressores tricíclicos e ISRS) devido ao possível risco de limiar para convulsões diminuído.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados em doenças cardiovasculares),
clomipramina e nortriptilina (antidepressores) e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Escitalopram Pharmakern.
• Medicamentos que diminuam os níveis sanguíneos de potássio ou magnésio, uma
vez que estas condições aumentam o risco de distúrbio do ritmo cardíaco potencialmente fatal.
NÃO TOME ESCITALOPRAM PHARMAKERN se está a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou quaisquer outros que possam afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados das fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, antimaláricos com especial atenção para a halofantrina) e alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida fale com o seu médico.
Escitalopram Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Escitalopram Pharmakern pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 3 "Como tomar Escitalopram Pharmakern”).
Tal como com muitos medicamentos, não é aconselhável combinar Escitalopram Pharmakern com álcool, embora Escitalopram Pharmakern não demonstre interagir com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Escitalopram Pharmakern se está grávida ou a amamentar, a menos que tenha analisado com o seu médico os riscos e benefícios envolvidos.
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Se tomou escitalopram durante os últimos 3 meses da sua gravidez, deve ter em atenção de que os efeitos seguintes podem ser observados no seu bebé recém- nascido: dificuldades de respiração, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldade de alimentação, vómitos, baixo nível de açúcar no sangue, músculos rígidos ou flácidos, reflexos intensos, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades em dormir. Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar escitalopram. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como o Escitalopram Pharmakern podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Se tomar Escitalopram Pharmakern próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Escitalopram Pharmakern, para que a possam aconselhar.
Se usado durante a gravidez Escitalopram Pharmakern nunca deve ser parado abruptamente.
Espera-se que Escitalopram Pharmakern seja excretado no leite materno.
Há evidências de estudos animais de que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do esperma. Teoricamente esta situação pode afetar a fertilidade, mas até à data não se observou nenhum impacto nos humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que saiba como Escitalopram Pharmakern o afeta.
