Fluconazol Actavis

O Fluconazol Actavis é um agente antimicótico ou antifúngico.
O Fluconazol Actavis é utilizado no tratamento de infecções fúngicas (provocadas por Candida, Cryptococci e outras leveduras sensíveis ao medicamento), como por exemplo, infecções fúngicas na vagina, na cavidade oral e no tracto digestivo, nos pulmões, no aparelho urinário, na pele e nas unhas.

O fluconazol é igualmente utilizado na prevenção de infecções fúngicas em doentes com o sistema imunitário enfraquecido.

Não tome Fluconazol Actavis

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol, a outros medicamentos similares(compostos azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol Actavis.
• Se estiver a tomar medicamentos que contenham cisaprida (utilizados no tratamentode problemas de estômago), astemizol, pimozida (utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas) e quinidina (medicamento utilizado para controlar a frequência ou o ritmo cardíaco).

-Se está a tomar terfinadina (anti-histaminico) e a receber uma a dose de Fluconazol Actavis de 400 mg ou mais por dia. Por favor, discuta esta situação com seu médico.

Tome especial cuidado com Fluconazol Actavis
Antes de iniciar o tratamento com Fluconazol Actavis deve informar o seu medico se tiver:
Disfunção hepática ou condições médicas graves subjacentes (ex. SIDA ou cancro) Disfunção renal. A dose de Fluconazol Actavis deve ser reduzida no caso da função renal estar diminuída.
Doenças cardíacas, tais como um batimento cardíaco irregular ou se estiver a tomar algum medicamento para controlar o ritmo cardíaco.
Se já teve alguma reacção alérgica ou alergia, que incluam sintomas como erupções cutâneas com prurido, problemas respiratórios, pieira, pálpebras, face ou lábios inchados, procure aconselhamento médico imediatamente.
Se está a tomar terfenadina (um anti-histamínico) e Fluconazol Actavis em doses inferiores a 400 mg por dia, fale com o seu médico, por favor

Vários medicamentos podem afectar o efeito do fluconazol, bem como o fluconazol pode influenciar outros medicamentos.

Ao tomar Fluconazol Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Existem outros medicamentos que podem influenciar o efeito do Fluconazol Actavis. Além disso, o Fluconazol Actavis pode igualmente influenciar o efeito de outros medicamentos.

Por essa razão, consulte o seu médico, se estiver a fazer um tratamento com algum dos seguintes medicamentos:

Alfentanilo (analgésico potente utilizado com efeitos de sedação)
Amitriptilina (antidepressor)
Anfotericina B (medicamento utilizado para o tratamento de infecções fúngicas graves) Astemizol (medicamento utilizado para o tratamento da rinite alérgica e de outras alergias)
Azitromicina (antibiótico)
Benzodiazepinas (tranquilizantes e medicamentos para dormir)
Medicamentos para tornar o sangue mais fluido
Antagonistas dos canais de cálcio (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e da angina de peito) tais como nifedipina, isradipina, amlodipina e felodipina
Carbamazepina (antiepiléptico)
Celecoxib (medicamento para o tratamento da artrite)

Certos medicamentos utilizados para baixar os níveis de colesterol (atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina)
Ciclosporina (medicamento cuja utilização está relacionada com transplantes) Cisaprida (medicamento utilizado para o tratamento de perturbações gastrointestinais) Ciclofosfamida (medicamento para o cancro)
Contraceptivos orais (pílula contraceptiva)
Eritromicina (antibiótico)
Fentanilo (medicamento para a dor grave)
Halofantrina (medicamento utilizado para o tratamento da malária)
Hidroclorotiazida (diurético)
Losartan (antihipertensor)
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, AINES (reduzem a dor) o efeito dos AINES aumenta
Metadona (analgésico potente)
Nortriptilina (antidepressivo)
Fenitoína (antiepiléptico)
Pimozida (medicamento para a esquizofrenia e psicose)
Prednisona (corticosteróide)
Rifabutina (antibiótico)
Rifampicina (antibiótico)
Preparações com sulfonilureias (antidiabéticos)
Saquinavir (medicamento para o herpes)
Tacrolimus ou sirolimus (medicamentos cuja utilização está relacionada com transplantes)
Terfenadina (medicamento utilizado para o tratamento da rinite alérgica e de outras alergias)
Teofilina (anti-asmático)
Triazolam (medicamento para dormir)
Alcalóides de Vinca (tratamento de cancro) ex. Vincrostina e vinblastina Vitamina A (raro)
Zidovudina (medicamento antiretroviral)

Os alimentos, a cimetidina (para úlceras), os medicamentos para a acidez do estômago e a radioterapia do corpo inteiro relacionada com transplante da medula óssea não têm qualquer efeito no tratamento com fluconazol.

Para mais informações, contacte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Gravidez e aleitamento
A experiência da utilização do Fluconazol Actavis durante a gravidez é limitada. Por esse motivo, o Fluconazol Actavis não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
Não utilize Fluconazol Actavis se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Fluconazol Actavis não afecta a capacidade de conduzir um carro e/ou de operar máquinas.
No entanto, quando se conduz ou se operam máquinas deve ter-se em atenção que podem ocorrer, ocasionalmente, tonturas ou convulsões.

Informação importante sobre alguns excipientes de Fluconazol Actavis O Fluconazol Actavis contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

A dose diária depende da natureza e da gravidade da infecção fúngica, por isso, se o seu médico lhe tiver prescrito uma dose diferente da que está mencionada neste folheto, siga as instruções do seu médico. Se não tiver a certeza, deve confirmar com o seu médico ou com o seu farmacêutico.

As doses habituais são as seguintes:

Adultos
Infecções fúngicas na vagina: 150 mg em dose única.

Infecções fúngicas das membranas mucosas: 50-100 mg durante 2-4 semanas.

Infecções fúngicas do aparelho urinário provocadas por leveduras em doentes com pouca resistência imunológica: 50 mg diariamente durante 1-2 semanas. Em casos mais graves, a dose diária pode ser aumentada para 100 mg.

Infecções fúngicas disseminadas: Habitualmente, 400 mg no primeiro dia, seguidas de 200 mg diárias. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 400 mg, em casos raros até 800 mg.

Prevenção de infecções fúngicas em doentes com pouca resistência imunológica: 50-400 mg diárias, dependendo do risco de infecção.

Tratamento da meningite (inflamação da membrana que envolve o cérebro) provocada por fungos em doentes com pouca resistência imunológica: Dose inicial de 400 mg, seguida de 200-400 mg diariamente durante, no mínimo, 6-8 semanas. Para prevenir a recorrência da infecção, recomenda-se uma dose diária de 100-200 mg.

Infecções fúngicas da pele: 50 mg diárias durante 2-4 semanas. O ?pé de atleta? pode necessitar de um período de tratamento até 6 semanas.

Infecções fúngicas das unhas: dose semanal de 150 mg. A duração do tratamento é de 3-9 meses no caso de infecções nas unhas das mãos e de 9-12 meses no caso de infecções nas unhas dos pés.

Crianças (acima das 4 semanas de vida)
A dose habitual para as crianças é de 3-12 mg/kg. A dose máxima diária é de 400 mg. Consulte o seu médico.

Idosos
Pode ser utilizada a dose habitual para os adultos. Quando exista disfunção renal, a dose deverá ser reduzida. Consulte o seu médico.

Doentes com disfunção renal
Quando existe disfunção renal, a dose deve ser reduzida. Consulte o seu médico.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras e podem ser tomadas independentemente da ingestão de alimentos.

Se tomar mais Fluconazol Actavis do que deveria
Se tomar demasiadas cápsulas contacte imediatamente o seu médico. Foram notificados alucinações e comportamentos paranóicos quando se ingeriram demasiadas cápsulas de fluconazol.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Actavis
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, o Fluconazol Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O fluconozol é geralmente bem tolerado.
Se tem uma situação clínica subjacente grave, tal como SIDA e cancro, foram observadas durante o tratamento com fluconazol alterações nos resultados dos testes na função renal e hematológica e alterações hepáticas.

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
Dor de cabeça, erupções cutâneas, náuseas, vómitos, dores de estômago, diarreia, efeitos na função hepática.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000): Acumulação de bílis no fígado. Cansaço, mal-estar geral, fraqueza por perda de forças, debilidade, febre, tonturas, sensação de picadas ou formigueiro na superfície do corpo, comichão, indigestão, gases, dores musculares, boca seca, aumento da sudação,

dificuldade em dormir, icterícia, aumento dos níveis de pigmento biliar, alterações do paladar, convulsões, níveis baixos de potássio no sangue.

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000):
Insuficiência hepática, lesão nas células hepáticas, hepatite, lesões no fígado, deficiência grave em vários tipos de células sanguíneas (glóbulos brancos e plaquetas), anemia, batimentos cardíacos irregulares. Queda de cabelo, aumento dos níveis de colesterol e/ou gorduras do sangue, tremor nas mãos. Reacções cutâneas intensas, desprendimento das camadas de pele, bolhas com fluido. Desenvolvimento de uma erupção cutânea grave que origina bolhas (que podem afectar a boca e a língua) pode ser sinal de uma condição conhecida como síndroma de Stevens-Johnsons. Edema facial, inchaço facial, dos lábios garganta ou língua (reacções graves de hipersensibilidade), reacções alérgicas graves (anafilaxia).

Os efeitos indesejáveis verificados nos adultos são comparáveis aos das crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se verificar algum efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Fluconazol Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Qual a composição de Fluconazol Actavis
A substância activa é fluconazol nas doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg. Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco, amido de milho, povidona, lactose anidra.
Invólucro da cápsula: Gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol Actavis e conteúdo da embalagem
Cápsulas de 50 mg ? parte superior: azul clara, parte inferior: branca.
Cápsulas de 100 mg ? parte superior: azul-turquesa, parte inferior: branca. Cápsulas de 150 mg ? parte superior: azul médio, parte inferior: branca. Cápsulas de 200 mg ? parte superior: azul escura, parte inferior: branca.

Fluconazol Actavis encontra-se disponível nas seguintes apresentações: Cápsulas de 50 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 e 100 cápsulas
Cápsulas de 100 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 e 100 cápsulas
Cápsulas de 150 mg: 1, 2, 4, 6, 12, 50 e 100 cápsulas
Cápsulas de 200 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 e 100 cápsulas

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis A/S Sucursal
Rua Virgílio Correia no 11-A
1600-219 Lisboa
Portugal

Fabricantes:

Gedeon Richter Ltd.
Gyömri út 19-21
1103 Budapest
Hungria

Inpac AS
Gjellebekkstubben
2420 Lierskogen
Noruega

Actavis UK Limited.
Barnstaple
EX32 8NS
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE), sob as seguintes designações:

Dinamarca: Fluconazol Actavis
Finlândia: Fluconazol Actavis
Alemanha: Fluconazol-ISIS 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Hartkapseln

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