Fluconazol Bexal

Fluconazol Bexal é utilizado no tratamento de:

Infecções causadas por fungos do género Cândida,afectando órgãos internos incluindo: Infecção fúngica detectada no sangue.
Cândida patogénica na urina
Propagação da infecção por Cândida em um ou mais órgãos
Outras infecções por Cândida que afectem o organismo
Infecções potencialmente fatais em doentes de risco, como por exemplo infecções peritoneais, pulmonares e do tracto urinário
Fluconazol Bexal pode ser usado em doentes oncológicos, doentes em unidades de cuidados intensivos e em doentes medicados com terapêutica imunosupressora.

Infecções nas Meninges causadas por fungos da espécie Cryptococcusneoformans. Podem também ser tratados doentes imunocomprometidos (como por exemplo doentes comSIDA ou transplantados). O Fluconazol Bexal está também indicado na prevenção de recidivas de meningite criptocócica em doentes com SIDA.

Infecções das mucosas superficiais, causadas por Cândida patogénica tais como:

candidíaseorofaríngea (boca e faringe) e esofágica (esófago) recorrente; candidíase oral crónica atrófica (infecção da cavidade oral em doentes com dentaduras, em que a higiene dental ou medidas tópicas não são suficientes);
candidíasebroncopulmonar não invasiva (infecção das mucosas do tracto respiratório superior)

Prevençãode candidíases em doentes oncológicos durante a quimioterapia ou radioterapia e em doentes imunocomprometidos (por ex. com SIDA).

Infecções fúngicas da pele incluindodermatomicoses do tipo tineacorporis/cruris/pedis e pitiríase versicolor, identificadas por microscopia directa e/ou cultura positiva e em que deva ser considerada terapêutica sistémica.

Candidíases vaginais agudas e recorrentes que não respondem a terapêutica local.

O fluconazol, substância activa deste medicamento, pertence ao grupo dos derivados triazólicos

Não tomeFluconazol Bexal :
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol, aos compostos azólicos ou a qualquer outro ingrediente de Fluconazol Bexal .
Se está a tomar medicamentos que provoquem alterações no ritmo cardíaco e que sejam também metabolizados pelo sistema enzimático CYP3A4, como cisaprida, astemizol, terfenadina, pimozida e quinidina . Ver também ? Tome especial cuidado com Fluconazol Bexal ? e ?Tomar outros medicamentos?

Tome especial cuidado com Fluconazol Bexal :
O fluconazol pode causar rapidamente uma grave inlfamação no fígado que pode levar a uma insuficiência hepática fatal (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis). Por favor, contacte o seu médico antes de interromper o seu tratamento se desenvolver sensação de mal-estar e/ou associado com o amarelecimento da parte branca dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragias ou doença hepática induzida (sintomas de uma reduzida função hepática ou de uma inlamação do fígado rápida e grave).

O fluconazol deve ser usado com precaução se estiver a receber concomitantemente medicamentos que influenciem o ritmo cardíaco e se tiver tendência para arritmias. Doentes com distúrbios electrolíticos como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (baixas concentrações sanguíneas de potássio, magnésio ou cálcio) devem corrigir estas situações antes de iniciar o tratamento com fluconazol.

O uso concomitante com a substância activa, halofantrina não é recomendadO. Ver também ?Tomar outros medicamentos?.

Se, no decurso do tratamento da infecção fúngica superficial, se verificar um exantema cutâneo, deve o tratamento deve ser descontinuado ou ficar sob vigilãncia apertada do médico.

Se, sofre de insuficiência renal grave, a dose deverá ser reduzida. (Ver também ?3. Como tomar Fluconazol Bexal ?)

Crianças
O fluconazol pode ser utilizado em recém-nascidos. A dose depende da idade (idade inferior e superior a 4 semanas), o peso corporal e da natureza, gravidade e localização da infecção fúngica.

Em crianças com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada de acordo com as instrucções para adultos (Ver secção 3. Adultos e Crianças com insuficiência renal.)

Idosos (idade superior a 65 anos)
A dose deverá ser ajustada em doentes com insuficiência da função renal. Ver a secção 3.

Tomar Fluconazol Bexal com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É importante que informe o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Terfenadina, um medicamento usado para o tratamento de alergias
Astemizole, um medicamento usado para o tratamento de alergias
Cisaprida, um medicamento utlizado em alterações intestinais.

O uso concomitante de fluconazol com algum destes medicamentos pode provocar um aumento dos níveis sanguíneos aumentando o risco de arritmias severas. Devido ao sério risco de arritmias cardíacas e possível paragem cardíaca fatal, o astemizol e a cisaprida não devem ser tomados em conjunto com fluconazol. Terfenadina e fluconazol em doses a partir de 400 mg ou mais também não devem ser administrados concomitantemente. Para doses de fluconazol inferiores a 400 mg, deverá ser seguido de perto pelo seu médico.

O efeito de Fluconazol Bexal pode ser influenciado com o uso concomitante de: Hidroclorotiazida, um diurético
Rifampicina, um medicamento usado no tratamento da tuberculose

Os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser influenciados pelo uso concomitante de fluconazol:
Alfentanil, um anestésico
Amitriptilina, um medicamento para a depressão

Anfotericina B, um medicamento usado para tratar infecções fúngicas
Anticoagulantes do tipo cumarínico tais comofenprocumona e varfarina Benzodiazepinas tais como midazolam e triazolam
Bloqueadores dos canais de cálcio tais como nifedipina, isradipina, nicardipina, amlodipina e felodipina.
Carbamazepina, um medicamento para tratar a epilepsia
Celecoxib, um medicamento anti-inflamatório
Ciclosporina, ummedicamento supressor do sistema imunitário
Didanosina, um medicamento para o tratamento do VIH
Halofantrina, um medicamento para o tratamento da malária
Medicamentos para reduzir os níveis de colesterol, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina. O uso concomitante pode aumentar o risco de alterações no músculo-esquelético
Metadona, um medicamento para tratar a dependência das drogas
Medicamentos que influenciam o ritmo cardíaco tais como moxifloxina Losartan, um medicamento para o tratamento da pressão arterial elevada Contraceptivos orais
Fenitoína, um medicamento para a epilepsia
Prednisona, um corticoesteróide
Pimozida, um medicamento utilizado para o tratamento de psicoses
Quinidina,um medicamento usado no tratamento de arritmias cardíacas

O fluconazol é um inibidor do sistema enzimático CYP 2C9 e 3A4. Em adição às alterações descritas, ao tomar fluconazol concomitantemente, os níveis sanguíneos podem ser aumentados por outros medicamentos metabolizados por estas enzimas (ex. ergotalcacóides).
Esta combinação deve ser utilizada com precaução, e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até 4 ou 5 dias após o final da terapêutica. Rifabutina, um medicamentopara o tratamento da tuberculose
Medicamentos que fazem baixar os níveis de açúcar no sangue, do tipo das sulfonilureias tais como cloropropramida, glibenclamida, glipizida e tolbutamida Tacrolimus e Sirolimus, medicamentos supressores do sistema imunitário Teofilina, um medicamento para a asma
Trimetrexato, um medicamento usado para o tratamento de cancro
Zidovudina, um medicamento para o tratamento do VIH

Vários medicamentos utilizadospara o tratamento de ácido excessivo no estômago ou na radioterapia não influenciam significativamente a absorção de fluconazol no tractogastrointestinal.

Tomar Fluconazol Bexal com alimentos e bebidas
Não é conhecida qualquer influência significativa.

Gravidez e Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol Bexal , 50 mg, Cápsulas
Gravidez
Se tiver sido indicado um período de tratamento superior a uma semana, nas mulheres em idade fértil,a gravidez deverá ser prevenida através de medidas de contracepção adequadas.
Doses de fluconazolaté 4 cápsulasde 50 mg diariamenteeum tratamento de duração até 1 semana apenas devem ser considerados durante a gravidez, se absolutamente necessários.Uma dose de fluconazol superior a 4 cápsulas diárias ou em tratamentos mais longos que 1 semana apenas poderá ser utilizada em caso de risco de vida.

Aleitamento
O fluconazol passa para o leite materno atingindo concentrações mais baixas que no sangue.
O aleitamento pode continuar após uma dose singular de 4 cápsulas de 50 mg de fluconazol ou inferior. O aleitamento é contra-indicado em caso de utilização repetida ou em caso de mais do que 4 cápsulas diariamente.

Fluconazol Bexal , 100 mg, Cápsulas
Gravidez
Se tiver sido indicado um período de tratamento superior a uma semana, nas mulheres em idade fértil, a gravidez deverá ser prevenida através de medidas de contracepção adequadas.
Doses de fluconazolaté 2 cápsulas de 100 mg diariamente e um tratamento de duração até 1 semana, apenas devem ser considerados durante a gravidez, se absolutamente necessários. Umadose de fluconazol superior a 2 cápsulas diárias ou em tratamentos mais longos que 1 semana apenas poderá ser utilizada em caso de risco de vida.

Aleitamento
O fluconazol passa para o leite materno atingindo concentrações mais baixas que no sangue.
O aleitamento pode continuar após uma dose singular de 2 cápsulas de 100 mg de fluconazol ou inferior. O aleitamento é contra-indicado em caso de utilização repetida ou em caso de mais do que 2 cápsulas diariamente.

Fluconazol Bexal , 150 mg, Cápsulas
Gravidez
Se tiver sido indicado um período de tratamento superior a uma semana, nas mulheres em idade fértil, a gravidez deverá ser prevenida através de medidas de contracepção adequadas.
Doses de fluconazolaté 200 mg diariamente e um tratamento de duração até 1 semana, apenas devem ser considerados durante a gravidez, se absolutamente necessários. Uma dose de fluconazol superior 200 mg ou em tratamentos mais longos que 1 semana apenas poderá ser utilizada em caso de risco de vida.

Aleitamento
O fluconazol passa para o leite materno atingindo concentrações mais baixas que no sangue.
O aleitamento pode continuar após uma dose singular de 200 mg de fluconazol ou inferior. O aleitamento é contra-indicado em caso de utilização repetida ou em caso de mais do que 200 mg diariamente.

Fluconazol Bexal , 200 mg, Cápsulas
Gravidez
Se tiver sido indicado um período de tratamento superior a uma semana, nas mulheres em idade fértil, a gravidez deverá ser prevenida através de medidas de contracepção adequadas.
Doses de fluconazolaté1 cápsula diariamente e um tratamento de duração até 1 semana, apenas devem ser considerados durante a gravidez, se absolutamente necessários. Uma dose de fluconazol superior a 1 cápsula diária ou em tratamentos mais longos que 1 semana apenas poderá ser utilizadaem caso de risco de vida.

Aleitamento
O fluconazol passa para o leite materno atingindo concentrações mais baixas que no sangue.
O aleitamento pode continuar após uma dose singular de 200 mg de fluconazol ou inferior. O aleitamento é contra-indicado em caso de utilização repetida ou em caso de mais do que 1 cápsula diariamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O fluconazol tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. No entanto, deve ter em atenção que pode ocasionalmente originar tonturas ou convulsões. Ver secção 4.

Informações importantes sobre alguns componentes deFluconazol Bexal Fluconazol Bexal contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol Bexal 200 mg Cápsulas contém o corante Ponceau 4R que pode causar reacções alérgicas.

Tomar Fluconazol Bexal sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas

Modo de administração
As cápsulas devem ser tomadas sem mastigar, com um copo de água, à mesma hora diariamente, independentemente das refeições.

Alterar da administração intravenosa para administração oral ou o contrário não requer qualquer alteração da dose diária. Ambas as vias são viáveis. O tratamento pode ser iniciado via oral ou via endovenosa.
A dose e duração do tratamentodepende do tipo e gravidade da infecção, como também da idade, peso corporal e função renal.
A informação seguinte aplica-se quando o médico não prescreveu Fluconazol Bexal noutro esquema.Siga estas instruções de forma a obter os efeitos esperados.

Utilização em adultos:

Fluconazol Bexal , 50 mg, Cápsulas:

Infecções fúngicas causadas por fungos do género Cândida que afectam órgãos internos:
1º Dia: 8 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 4 cápsulasuma vez por dia

Se necessário a dose pode aumentar para 8 cápsulas uma vez por dia. O seu médico irá decidir a duração do tratamento. Recomenda-se que o tratamento continue até que os testes laboratoriais excluam a infecção fúngica.

Infecção nas meninges causada pelos fungos Cryptococcusneoformans

Tratamento da meningite:
1ºDia: 8 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 4 cápsulas uma vez por dia

A dosagem deve ser aumentada para 8 cápsulas uma vez por dia, durante todo o tratamento,se necessário.
Duração do tratamento: geralmente 6-8 semanas

Profilaxia da meningite criptocócica:
Após terminado o tratamento da meningite criptocócica, em doentes com SIDA, deve ser implementada uma terapêutica de prevenção para recidivas, com uma dose de 2 a 4 cápsulas, uma vez ao dia, com monitorização simultânea dos valores laboratoriais.

Candidúria (Cândida patogénica na urina):
1 cápsula uma vez ao dia.
Em casos graves a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez ao dia. A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Candidíases das mucosas superficiais:

Candidíase orofaríngea recorrente:
1cápsulauma vez ao dia.

Em casos graves e recorrentes da doença, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez ao dia.
A duração do tratamento é de 7-14 dias. No caso de doentes graves
imunocomprometidos o tratamento pode ser prolongado.

Candidíase esofágica recorrente:
1 cápsula uma vez ao dia. Em casos graves, especialmente casos recorrentes, da doença, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez ao dia.
A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Candidíase oral crónica atrófica em doentes com dentaduras:
1 cápsula uma vez ao dia. Adicionalmente, deve ser efectuada uma correcta higiene dentária, assim como devem ser tomadas medidas de desinfecção local. A duração do tratamento é de 14 dias.

Candidíase bronco-pulmonar não invasiva:
1 cápsula uma vez ao dia. Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez ao dia.
A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Prevenção de candidíases:
Em doentes oncológicos, durante o tratamento de quimioterapia e radioterapia, e em doentes imunodeprimidos (ex. doentes com SIDA ou sujeitos a quimioterapia). 1 cápsula uma vez ao dia, para prevenir candidíases em doentes imunodeprimidos; Em doentes a serem submetidos a quimioterapia citotóxica ou a radioterapia, se é esperada uma candidíase sistémica, por exemplo devido à ocorrência de potenciação ou prolongamento da fase neutropénica, é recomendada a administração de 8 cápsulas uma vez ao dia. A administração de fluconazol deve ser iniciada 2-3 dias antes de aparecerem os primeiros sintomas de neutropenia e deve ser continuada durante os 7 dias posteriores ao aumento do número de neutrófilos para mais de 1000 células/mm3.

Infecções dérmicas
Tineacorporis/cruris, pitiríase versicolor:
1 cápsula uma vez ao dia ou 3 cápsulas uma vez por semana, durante 2-4 semanas.

Tineapedis (pé de atleta):
1 cápsula uma vez ao dia durante/até 6 semanas.

Candidíase vaginal
Dose oral única de 3 cápsulas.

Fluconazol Bexal , 100 g, Cápsulas

Infecções fúngicas causadas por fungos do género Cândida que afectam órgãos internos:

1º Dia: 4 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 2 cápsulas uma vez por dia

Se necessário, a dose pode aumentar para 4 cápsulas uma vez por dia. O seu médico irá decidir a duração do tratamento. Recomenda-se que o tratamento continue até que os testes laboratoriais excluam a infecção fúngica.

Infecção nas meninges causada pelos fungos Cryptococcusneoformans

Tratamento da meningite:
1ºDia: 4 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 2 cápsulas uma vez por dia

A dosagem deve ser aumentada para 4 cápsulas uma vez por diadurante todo o tratamento, se necessário.
Duração do tratamento: geralmente 6-8 semanas

Profilaxia da meningite criptocócica:
Após terminado o tratamento da meningite criptocócica, em doentes com SIDA, deve ser implementada uma terapêutica de prevenção para recidivas, com uma dose de 1 a 2 cápsulas, uma vez ao dia, com monitorização simultânea dos valores laboratoriais.

Candidúria (Cândida patógenica na urina):
50 mg de fluconazol uma vez ao dia.
Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 1 cápsula de Fluconazol Bexal 100 mg Cápsulas uma vez ao dia.
A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Candidíases das mucosas superficiais:

Candidíase orofaríngea recorrente:
50 mg de fluconazol uma vez ao dia.
Em casos graves e recorrentes da doença, a dose pode ser aumentada para 1 cápsula de Fluconazol Bexal 100 mg Cápsulas uma vez ao dia.
A duração do tratamento é de 7-14 dias. No caso de doentes graves
imunocomprometidos o tratamento pode ser prolongado.

Candidíase esofágica recorrente:
50 mg de fluconazol uma vez ao dia. Em casos graves, especialmente recorrentes, da doença, a dose pode ser aumentada para 100 mg de fluconazol uma vez ao dia. A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Candidíase oral crónica atrófica em doentes com dentaduras:
50 mg de fluconazol uma vez ao dia. Adicionalmente, deve ser efectuada uma correcta higiene dentária, assim como devem ser tomadas medidas de desinfecção local.

A duração do tratamento é de 14 dias.

Candidíase bronco-pulmonar não invasiva:
50 mg de fluconazol uma vez ao dia. Em casos graves da doença, a dose pode ser aumentada para 1 cápsula de Fluconazol Bexal 100 mg Cápsulas uma vez ao dia. A duração do tratamento é de 14-30 dias.

Fluconazol Bexal , 150 mg, cápsulas

Candidíase vaginal
1 cápsula como dose oral única.
Na administração de Fluconazol Bexal 150 mg Cápsulas é,geralmente, prescrita dose oral única.

Fluconazol Bexal , 200 mg, Cápsulas

Infecções fúngicas causadas por fungos do género Cândida que afectam órgãos internos:
1º Dia: 2 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 1 cápsula por dia

Se necessário, a dose pode aumentar para 2 cápsulas diárias. O seu médico irá decidir a duração do tratamento. Recomenda-se que o tratamento continue até que os testes laboratoriais excluam a infecção fúngica.

Infecção nas meninges causada pelos fungos Cryptococcusneoformans

Tratamento da meningite:
1ºDia: 2 cápsulas uma vez por dia
Dias seguintes: 1 cápsula diária

A dosagem deve ser aumentada para 2 cápsulas uma vez por dia durante todo o tratamento, se necessário.
Duração do tratamento: geralmente 6-8 semanas

Doentes idosos
Nos doentes idosos sem evidência de insuficiência renal, devem ser seguidas as recomendações posológicas usuais. Se a depuração da creatinina for inferior a 50 ml/min, a dose deve ser ajustada de acordo com as recomendações para doentes com insuficiência renal.

Crianças
Recomenda-se a utilização de solução ou granulado para uso oral em crianças. Uma dose máxima de 400 mg diárias não deve ser excedida nas crianças.

A seguinte relação dose/peso corporal é recomendada nas crianças:

• Crianças com mais de 4 semanas de idade :
• - Candidíase das mucosas: 1º Dia: 6 mg de fluconazolpor kg, uma vez por dia. Tratamento de manutenção: 3 mg de fluconazol por kg uma vez por dia.
• - Candidíase sistémica e infecções criptocócicas A dose recomendada é de 6-12 mg/kg/dia, dependendo da gravidade da infecção.
• - Prevenção de infecções por cândida em crianças neutropénicas (número reduzido de glóbulos brancos): 3-12 mg/kg/dia dependendo da extensão e duração da neutropénia (ver a dosagem em adultos).
• Crianças com 4 semanas e mais novas: Os recém-nascidos excretam fluconazol lentamente. Nas 1as duas semanas de vida, a mesma relação mg/kg peso utilizada em crianças mais velhas, deve ser administrada em cada 72 horas. Uma dose máxima de 12 mg/kg em cada 72 horas não deve ser excedida. Durante as 3 ou 4 semanas de vida , a mesma dose deve ser administrada em cada 48 horas. Uma dose máxima de 12 mg/kg em cada 48 horas não deve ser excedida.

Em crianças com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada de acordo com as mesmas instruções que para os adultos (ver abaixo), dependendo do grau de insuficiência renal.

Adultos e crianças com insuficiência renal
Na terapêutica de dose única não são necessários ajustes posológicos.
No caso de serem administradas várias dosagens, os doentes com insuficiência renal devem receber uma dose inicial entre 50-400 mg de fluconazol no primeiro dia. Consequentemente o seu médicodeverá ajustar a dose em relação à indicação de acordo com a depuração da creatinina.

Por favor, consulte o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Fluconazol Bexal é demasiado fraco ou demasiado forte.

Se tomar mais Fluconazol Bexal do que deveria:
Consulte o médico, ele irá indicar-lhe quais as medidas a seguir.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol Bexal :
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose esquecida logo que possível, retomando o intervalo habitual entre doses.

Se parar de tomar Fluconazol Bexal :
De forma a evitar a persistência e a recorrência de infecções fúngicas, deve tomar Fluconazol Bexal regularmente e na dose e duração prescritas pelo médico.

Como todos os medicamentos, Fluconazol Bexal pode ter efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves que põem a vida em risco:
Se desenvolver uma reacção alérgica grave a este medicamento, pare imediatamente de tomar e informe o seu médico imediatamenteou dirija-se ao hospital mais próximo pois poderá necessitar de assistência médica urgente.

Os efeitos secundários estão classificados de acordo com as seguintes frequências: Frequentes: Mais do que 1 em cada 100 doentes tratados, mas menos que 1 em 10 doentes tratados.

Pouco frequentes: Mais do que 1 em cada 1000 doentes tratados, mas menos que 1 em 100 doentes tratados.

Raros: Mais do que 1 em cada 10000 doentes tratados, mas menos que 1 em 1000 doentes tratados.

Muito raros: Menos que 1 caso 10000 doentes tratados

Doenças do sangue e sistema linfático:
Pouco frequentes: anemia
Raros: Alteração na contagem das células sanguíneas tais como redução no número de glóbulos brancos e plaquetas.

Doenças do sistema imunitário:
Raros: Reacções alérgicas graves generalizadas
Muito raros: inchaço na pele e face, erupção cutânea, urticária, pústulas.

Doenças do metabolismo e da nutrição:
Raros:
Aumento do nível de colesterol no sangue;
Aumento do nível de triglicéridos no sangue;
Aumento do nível de potássio no sangue.

Perturbações do foro psiquiátrico:
Pouco frequentes: insónia, sonolência.
Perturbações do sistema nervoso:
Frequentes: dor de cabeça
Pouco frequentes: crises epilépticas, letargia, sensação de arrepios, tremores, tonturas, boca seca, aumento da sudação, alteração do paladar

Cardiopatias:
Raros: arritmias

Perturbações gastrointestinais
Frequentes: náuseas, vómitos, dores abdominais, diarreia
Pouco frequentes:
Perda de apetite, obstipação, indigestão, flatulência
Perturbações hepato-biliares:
Frequentes: Aumento de alguns parâmetros hepáticos
Pouco frequentes: congestão da bílis, danos nas células hepáticas, icterícia, aumento da bilirubina total
Raros: destruição das células hepáticas, insuficiência hepática, inflamação do fígado

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: Erupção cutânea
Pouco frequente: prurido
Raros: alterações graves na pele com descamação, perda de cabelo
Muito raros: diferentes formas de vermelhidão
Perturbações músculo-esqueléticas:
Pouco frequentes: Dores musculares
Perturbações gerais:
Pouco frequentes: exaustão, mal-estar, fraqueza, febre.

Os efeitos secundários foram mais frequentemente observados em doentes infectados pelo VIH (21%) do que em doentes não infectados (13%). No entanto, o tipo de efeitos secundários é comparável em ambos os grupos.

Crianças: Os efeitos adversos foram reportados com maior frequência nas crianças quando comparadas com os doentes em geral. Além disso, a irritabilidade e anemia foram reportados como específicos nas crianças.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não conservar acima de 25º C. Conservar na embalagem original.

Não utilize Fluconazol Bexal após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fluconazol Bexal
A substância activa é o Fluconazol.
Cada cápsula contém 50, 100, 150 ou 200 mg respectivamente.
Os outros componentes são a lactose monohidratada, gelatina, amido de milho, estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio, sílica coloidal, dióxido de titânio (E 171) Em adição Fluconazol Bexal contêm: Índigo carmin (E132)
Fluconazol Bexal 200 mg Cápsulas: Ponceau 4R (E 124
Componentes da tinta de impressão: Shellac, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol

Qual o aspecto de Fluconazol Bexal e conteúdo da embalagem:

Fluconazol Bexal , 50 mg são cápsulas duras com a parte superior turquesa e parte inferior branca com a marcação (FC 50)

As cápsulas são embaladas em blisters de PVC branco opaco/alumínio e inseridas numa cartonagem.
As embalagens contêm 1, 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50 e 100 cápsulas

Fluconazol Bexal , 100 mg são cápsulas durascom a parte superior azul e a parte inferior brancacom a marcação (FC 100)

As cápsulas são embaladas em blisters de PVC branco opaco/alumínio e inseridas numa cartonagem.
As embalagens contêm 1, 7, 10, 14, 20, 30, 50 e 100 cápsulas

Fluconazol Bexal , 150 mg são cápsulas duras com a parte superior branca e a parte inferior brancacom a marcação (FC 150)

As cápsulas são embaladas em blisters de PVC branco opaco/alumínio e inseridas numa cartonagem.
As embalagens contêm 1 e 2 cápsulas

Fluconazol Bexal , 200 mg são cápsulas duras com a parte superior púrpura e a parte inferior branca.

As cápsulas são embaladas em blisters de PVC branco opaco/alumínio e inseridas numa cartonagemcom a marcação (FC 200)
As embalagens contêm 7, 10, 14, 20, 30, 50 e 100 cápsulas

Nem todos os tamanhos poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica, Lda.
Alameda da Beloura,
Edifício 1, Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante:
SalutasPharmaGmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha: Fluconazol HEXAL 50 100, 150, 200 mg Hartkapseln
Bélgica: Fluconazole BEXAL 50 100, 150, 200 mg gélules
Grécia: Fluconazole/Novexal
Irlanda: Flucol 50 100, 150, 200mg Capsules
Itália: FluconazoloHexal 50 100, 150, 200mg capsulerigide
Luxemburgo: Fluconazol HEXAL 50 100, 150, 200 mg Hartkapseln
Portugal: Fluconazol BEXAL 50 100, 150, 200mg Cápsulas
Reino Unido: Fluconazole 50 100, 150, 200mg capsules

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