Fluconazol Cinfa 50 mg Cápsulas

Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos.

O fluconazol cinfa50 mg cápsulas é um antifúngico e, como tal, exerce a sua actividade contra alguns dos fungos causadores de infecções.

fluconazol cinfa50 mg cápsulas está indicado no tratamento de infecções provocadas por alguns fungos (em doentes com ou sem as defesas imunológicas diminuidas), tais como: infecções das mucosas da boca ou garganta, infecções da pele (por ex., pé de atleta ou tinha) e unhas, infecções sistémicas (internas) provocadas por Candida spp. (infecções do sangue, urinárias, oculares ou de outros órgãos do corpo), infecções sistémicas provocadas por Cryptococcus spp. e infecções genitais (da vagina ou glande) provocadas por Candida spp.

fluconazol cinfa50 mg cápsulas é também indicado na prevenção de infecções provocadas por fungos, ou seja, impedindo que a infecção se instale, ou na prevenção da recidiva de uma infecção, ou seja, impedindo que uma infecção anterior se volte a instalar.

O seu médico poderá ainda recomendar a utilização de fluconazol cinfa50 mg cápsulas noutras situações provocadas por fungos.

Não tome fluconazol cinfa50 mg cápsulas:

-1Se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa, o Fluconazol, ou a qualquer outro ingrediente de fluconazol cinfa50 mg cápsulas;
-2 Se em tratamentos anteriores com fluconazol cinfa50 mg cápsulas ou outros antifúngicos semelhantes (derivados azólicos), tenham ocorrido reacções alérgicas;
-3 Se está a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QT no electrocardiograma ou que sejam metabolizados pelo sistema CYP3A4 no fígado, tais como, a cisaprida, o astemizol, a terfenadina, a pimozida e a quinidina (ver também Tomar fluconazol cinfa50 mg cápsulas com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com fluconazol cinfa50 mg cápsulas:

-4 Se está a ser medicado com doses de fluconazol iguais ou superiores a 400 mg diários não deverá tomar terfenadina (anti-histamínico);
-5 Se está a ser medicado com fluconazol não deverá tomar cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico);
-6 Se se verificarem valores anormais ou muito aumentados das enzimas hepáticas; -7 Se apresenta potencial para desenvolver arritmias cardíacas, ou seja, nos casos em que apresente as seguintes condições:
Prolongamento QT congénito ou adquirido, comprovado
Cardiomiopatia, particularmente em caso de presença de insuficiência cardíaca Bradicardia sinusal
Arritmias sintomáticas existentes
Medicação não metabolizada pelo sistema CYP3A4 do fígado, mas responsável pelo prolongamento do intervalo QT (ver Tomar fluconazol cinfa50 mg cápsulas com outros medicamentos).
-1 Se apresenta valores abaixo do normal de potássio, cálcio e magnésio, estes devem ser

corrigidos antes do início do tratamento com Fluconazol.
-2 Se ocorrerem reacções cutâneas exfoliativas, exantema, lesões vesiculares ou eritema multiforme, o tratamento deverá ser interrompido.

Gravidez


:
Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar fluconazol cinfa50 mg cápsulas se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu caso.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento


:
O Fluconazol passa para o leite materno, pelo que não se recomenda o uso de fluconazol cinfa50 mg cápsulas durante o período de aleitamento, particularmente após utilização repetida ou após administração de doses elevadas de Fluconazol.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Idosos


:
Nestes doentes serão adoptados os esquemas posológicos normais.

Insuficiência Renal


:
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, doenças dos rins, pois poderá haver necessidade de proceder a um ajustamento da dose a administrar.

Insuficiência Hepática


:
Deverá informar o seu médico se já teve, ou tem, problemas de fígado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A experiência já obtida indica ser improvável que a terapêutica pelo fluconazol afecte a capacidade de o doente conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter em consideração a possibilidade de ocorrência ocasional de vertigens ou convulsões.

Informação importante sobre alguns excipientes de fluconazol cinfa50 mg cápsulasAs cápsulas de fluconazol cinfacontêm lactose. Se foi informado pelo o seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar fluconazol cinfa50 mg cápsulas com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou um aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

-8 Varfarina e outros anticoagulantes;
-9 Sulfonilureias (medicamentos para a diabetes);
-10 Hidroclorotiazida (medicamento para a hipertensão);
-11 Fenitoína (medicamento para a epilepsia);

-12 Rifampicina (medicamento para a tuberculose);
-13 Ciclosporina (imunossupressor);
-14 Teofilina (medicamento dilatador dos brônquios);
-15 Terfenadina e astemizol (anti-histamínicos);
-16 Zidovudina e Didanosina (antivirais);
-17 Benzodiazepinas de acção curta, por exemplo: midazolam, triazolam (tranquilizantes); -18 Cisaprida (medicamento para o refluxo gastro-esofágico);
-19 Rifabutina (antibiótico);
-20 Tacrolimus e sirolimus (imunossupressores);
-21 Alfentanil (medicamento para a dor);
-22 Amitriptilina e nortriptilina (medicamentos para a depressão);
-23 Nifedipina, isradipina, nicardipina, amlodipina e felodipina (antagonistas dos canais de cálcio); -24 Celecoxib (medicamento anti-inflamatório não esteróide);
-25 Quinidina (medicamento para o coração) e alcalóides ergóticos (medicamentos para as enxaquecas);
-26 Halofantrina (medicamento para a malária);
-27 Atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (medicamentos para o colesterol e prevenção da doença coronária);
-28 Losartan (medicamento para a hipertensão);
-29 Contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel);
-30 Prednisona (corticosteróide);
-31 Trimetrexato (medicamento para quimioterapia);
-32 Anfotericina B (antifúngico intravenoso)

fluconazol cinfa50 mg cápsulaspode ser tomado com alimentos e com alguns medicamentos (cimetidina e antiácidos) já que não são conhecidas interacções.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Tome fluconazol cinfa50 mg cápsulas sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

Infecções sistémicas causadas por Cryptococcus

spp.

:

• 400 mg no 1° dia,seguido de 200-400 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, 6-8 semanas. Para evitar que a infecção se volte a instalar, após o tratamento inicial, utilizar a dose diária de 200 mg até decisão médica.

Infecções sistémicas causadas por Candida

spp.

:

• 400 mg no 1° dia, seguido de 200-400 mg/dia. A duração do tratamento depende da evolução dainfecção.

Infecções genitais

:

• 150 mg de uma só vez.

Infecções da pele:

• 150 mg uma vez por semana ou 50 mg uma vez ao dia, durante 2 a 4 semanas. No tratamento de tinea pedis ("pé-de-atleta") poderá, no entanto, ser algumas vezes necessário prolongar o tratamento até 6 semanas. No tratamento de pitiríase versicolor pode, em alternativa, utilizar-se a dose recomendada de 300 mg, uma vez por semana, durante 2 semanas, podendo nalguns casos ser necessário prolongar o tratamento até à 3ª semana. Para alguns doentes uma dose única de 300-400 mg pode ser suficiente.

Infecções das unhas:

• 150 mg uma vez por semana durante um período que poderá variar entre 3 a 6 meses, no caso das unhas das mãos, e entre 6 a 12 meses, no caso das unhas dos pés.

Infecções da boca:

• 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 14 dias. Em doentes em que as defesas imunológicas se encontram diminuídas, para evitar que a infecção recidive, após ter efectuado um tratamento inicial completo, deverão administrar-se 150 mg, uma vez por semana.

Infecções da garganta e mucosas de outra localização (por exemplo, dos brônquios)

• 50-100 mg uma vez ao dia, durante 7 a 30 dias.

Prevenção de infecções:

• 50-400 mg uma vez ao dia até decisão médica. Nos casos mais graves a dose a utilizar é de 400mg em toma única diária.

Em crianças:

As cápsulas são inadequadas para crianças com idades inferiores a 5-6 anos.
Tal como nas infecções dos adultos, a duração do tratamento depende da reacção ao tratamento. No entanto, em crianças não deve ser excedida a dose diária máxima de 400 mg.
O fluconazol cinfanão deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com idade inferior a 16 anos, excepto no caso de não existirem alternativas terapêuticas.

Modo e Via de Administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.

Momento mais favorável à administração
fluconazol cinfa50 mg cápsulas poderá ser administrado a qualquer hora do dia, conforme a indicação do médico.

Duração média do tratamento

A duração média do tratamento deverá ser definida pelo seu médico em função da gravidade e da evolução da situação (vide secção 3. COMO TOMAR fluconazol cinfa50 mg cápsulas). Um período inadequado de tratamento poderá levar ao reaparecimento da infecção activa.

Se tomar mais fluconazol cinfa50 mg cápsulas do que o deveria:

Deverá consultar imediatamente o médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima, se for administrada uma dose excessiva de fluconazol cinfa50 mg cápsulas, por exemplo em caso de ingestão acidental por uma criança.

Se esqueceu a última toma de fluconazol cinfa50 mg cápsulas:

Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento deverá tomá-la logo que possível. No

entanto, se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido. Não duplique as doses.

Se se esquecer de tomar várias doses, deverá contactar o seu médico.

Como os demais medicamentos, fluconazol cinfa50 mg cápsulaspode ter efeitos secundários.

O fluconazol cinfa50 mg cápsulasé geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários que têm surgido, por ordem decrescente de frequência, incluem:

Frequentes:
cefaleias (dores de cabeça), exantema cutâneo (manchas na pele), náuseas e vómitos, dor abdominal, diarreia e, elevação dos valores das enzimas hepáticas (AST, ALT e fosfatase alcalina).
Pouco frequentes: fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, parestesia (perda de sensibilidade), tremores, vertigens, prurido (picadas), anorexia (falta de apetite), obstipação (prisão de ventre), dispepsia (digestão difícil), flatulência (gases), mialgia (dor muscular), boca seca, aumento da sudação, insónia (alteração do sono), sonolência, colestase (aumento de enzimas hepáticos), lesão hepatocelular (alteração do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas), elevação da bilirrubina total, alteração do paladar e anemia.

Raras:
afecção cutânea exfoliativa (Síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática e anafilaxia.

Os efeitos secundários descritos neste folheto, quando ocorrem, são, geralmente, de natureza moderada. No entanto, se se tornarem intensos e persistentes deverá consultar o seu médico.

Deverá contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele e sensação de comichão e irritação, inchaço (edema) generalizado, na garganta ou na língua e dificuldade em respirar.

Caso ocorram efeitos secundários não descritos neste folheto, comunique-os ao seu médico ou farmacêutico.

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

50 mg cápsulas após expirar o prazo de validade indicado na Não utilize fluconazol cinfaembalagem.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

TEXTO REVISTO EM:
Novembro 2005